Anagrelide Mylan
anagrelide
анагрелид (аnagrelide)
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво представлява Анагрелид Mylan и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Анагрелид Mylan
Как да приемате Анагрелид Mylan
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Анагрелид Mylan
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Анагрелид Mylan съдържа активното вещество анагрелид. Анагрелид е лекарство, което въздейства върху развитието на тромбоцитите. То намалява броя тромбоцити, произвеждани от костния мозък, което води до намаление на броя тромбоцити в кръвта към по-нормални нива. Ето защо лекарството се използва при пациенти с есенциална тромбоцитемия.
Есенциалната тромбоцитемия е заболяване, което се появява, когато костният мозък произвежда прекалено голям брой от кръвните клетки, известни като "тромбоцити". Прекалено големият брой тромбоцити в кръвта може да доведе до сериозни проблеми с кръвообращението и съсирването на кръвта.
ако сте алергични към анагрелид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Алергичната реакция може да се прояви като обрив, сърбеж, подуване на лицето или устните, или недостиг на въздух;
aко имате умерени или тежки чернодробни проблеми;
aко имате умерени или тежки проблеми с бъбреците.
Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Анагрелид Mylan:
ако имате или се съмнявате, че имате, проблеми със сърцето;
ако сте родени със или имате семейна анамнеза за удължен QT интервал (което се вижда от ЕКГ, електрически запис на сърцето), или приемате други лекарства, които водят до неестествени промени в ЕКГ или ако имате ниски нива на електролитите, например калий, магнезий или калций (вижте точка „Други лекарства и Анагрелид Mylan”);
aко имате проблеми с черния дроб или бъбреците;
В комбинация с ацетилсалицилова киселина (вещество, присъстващо в много лекарства, използвани за облекчаване на болката и сваляне на температурата, а също и за предотвратяване на кръвни съсиреци, известно също като аспирин) съществува повишен риск от силни кръвоизливи (кървене) (вижте точка „Други лекарства и Анагрелид Mylan”).
Докато приемате Анагрелид Mylan, трябва да приемате точната доза, предписана от Вашия лекар. Не спирайте приема на лекарството, без първо да говорите с Вашия лекар. Не спирайте внезапно приема на това лекарство, без да се консултирате с Вашия лекар. Внезапното спиране на приема на лекарството може да доведе до повишен риск от инсулт.
Признаците и симптомите на инсулт могат да включват внезапно изтръпване или слабост на лицето, ръката или крака, особено от едната страна на тялото, внезапно объркване, проблеми с говора или затруднено разбиране на речта, внезапно затруднено виждане с едното или двете очи, внезапни проблеми с ходенето, виене на свят, загуба на равновесие или липса на координация и внезапно силно главоболие без известна причина. Моля, потърсете незабавна медицинска помощ.
Съществуват ограничени данни за употребата на Анагрелид Mylan при деца и юноши, поради което това лекарство трябва да се прилага с повишено внимание.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Съобщете на Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:
лекарства, които могат да променят Вашия сърдечен ритъм, например соталол, амиодарон;
флувоксамин, използван за лечение на депресия;
някои видове антибиотици като еноксацин, използван за лечение на инфекции;
теофилин, използван за лечение на тежки форми на астма и дихателни проблеми;
лекарства, използвани за лечение на проблеми със сърцето, например милринон, еноксимон, амринон, олпринон и цилостазол;
aцетилсалицилова киселина (вещество, присъстващо в много лекарства, използвани за облекчаване на болката и сваляне на температурата, а също и за предотвратяване на кръвни съсиреци, известно също като аспирин);
други лекарства, използвани за лечение на заболявания, засягащи тромбоцитите в кръвта Ви, например клопидогрел;
омепразол, използван за намаляване на количеството киселина, произвеждано в стомаха;
орални контрацептиви: ако получите тежка диария, докато приемате това лекарство, това може да намали действието на оралния контрацептив, ето защо се препоръчва използване на допълнителен метод на контрацепция (например презерватив). Вижте инструкциите в листовката на контрацептивните хапчета, които приемате.
Анагрелид или тези лекарства може да не действат правилно, ако се приемат заедно. Ако не сте сигурни, посъветвайте се със Вашия лекар или фармацевт.
Съобщете на своя лекар, ако сте бременна или планирате бременност. Анагрелид Mylan не трябва
да се приема от бременни жени. Жени, при които има риск забременяване, трябва да използват ефективна контрацепция, когато приемат Анагрелид Mylan. Говорете със своя лекар, ако имате нужда от съвети за предпазване от забременяване.
Съобщете на своя лекар, ако кърмите или планиране да кърмите бебето си. Анагрелид Mylan не трябва да се приема от кърмачки. Трябва да спрете да кърмите, ако приемате Анагрелид Mylan.
Някои пациенти, приемащи анагрелид, съобщават за замайване. Не шофирайте и не управлявайте машини, ако се чувствате замаяни.
Този лекарствен продукт съдържа лактоза. Ако са Ви казали, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар, преди да започнете да приемате това лекарство.
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на капсула, т.е. практически не съдържа натрий.
Винаги приемайте Анагрелид Mylan точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Приеманото количество анагрелид е различно за различните пациенти и зависи от Вашето състояние. Вашият лекар ще Ви предпише най-подходящата за Вас доза.
Обичайната начална доза от това лекарство е 1 mg. Приемайте тази доза като една капсула от 0,5 mg два пъти дневно в продължение на поне една седмица. След изтичането на този период, Вашият лекар може или да увеличи, или да намали броя капсули, които приемате, за да определи дозата, която най-добре отговаря на Вашите потребности и лекува заболяването Ви най- ефективно.
Капсулите се поглъщат цели с чаша вода. Не разтрошавайте капсулите и не разреждайте съдържимото с течност. Можете да приемате капсулите заедно с храна или след хранене, или на празен стомах. Най-добре е да приемате капсулите по едно и също време всеки ден.
Вашият лекар ще поиска от Вас да си правите кръвни изследвания на редовни интервали, за да провери дали лекарството действа ефективно и дали Вашият черен дроб и бъбреци функционират добре.
Ако сте приели повече от необходимата доза Анагрелид Mylan или ако някой друг е взел Вашето лекарство, незабавно уведомете Вашия лекар или фармацевт. Покажете им опаковката на Анагрелид Mylan.
Приемете капсулите веднага, щом се сетите за това. Приемете следващата доза в определеното за това време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Като всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако имате опасения за това, говорете с Вашия лекар.
Сериозни нежелани реакции:
Нечести: сърдечна недостатъчност (признаците включват недостиг на въздух, болка в гърдите, отичане на краката поради задържане на течност), тежко нарушение на честотата или ритъма на сърдечната дейност (вентрикуларна тахикардия, суправентрикуларна тахикардия или предсърдно мъждене), възпаление на панкреаса, което причинява силни болки в корема и гърба (панкреатит), повръщане на кръв или изхождане на кървави или черни изпражнения, силно намаляване броя на кръвните клетки, което може да причини слабост, образуване на синини, кървене или инфекции (панцитопения), повишено налягане в артериите на белия дроб (признаците включват недостиг на въздух, подуване на краката или глезените и посиняване на устните и кожата).
Редки: бъбречна недостатъчност (когато уринирате малко или не уринирате), сърдечен инфаркт.
Много чести нежелани реакции: могат да засегнат повече от 1 на 10 души
Главоболие.
Чести нежелани реакции: могат да засегнат до 1 на 10 души
Замайване, чувство за умора, ускорен сърдечен ритъм, неравномерна или засилена сърдечна дейност (сърцебиене), повдигане (гадене), диария, стомашни болки, отделяне на газове, повръщане, понижаване на броя червени кръвни клетки (анемия), задръжка на течности или обрив.
Нечести нежелани реакции: могат да засегнат до 1 на 100 души
Чувство за слабост или неразположение, високо кръвно налягане, неравномерна сърдечна дейност, припадане, студени тръпки или треска, лошо храносмилане, загуба на апетит, запек, образуване на синини, кървене, подуване (оток), загуба на тегло, мускулни болки, болки в ставите, болки в гърба, намалена или загуба на чувствителност или усещане като мравучкане, особено на кожата, неестествено чувство или усещане като например изтръпване и „иглички”, безсъние, депресия, обърканост, нервност, сухота в устата, загуба на памет, задух, кървене от носа, сериозна белодробна инфекция с висока температура, недостиг на въздух, кашлица, храчки; косопад, сърбеж или промяна в цвета на кожата, импотентност, болка в гърдите, намален брой на тромбоцитите в кръвта, което увеличава риска от кървене или образуване на синини (тромбоцитопения), събиране на течност около белите дробове или повишаване на нивата на чернодробните ензими. Вашият лекар може да направи кръвни изследвания, които да покажат повишени чернодробни ензими.
Редки нежелани реакции: могат да засегнат до 1 на 1000 души
Кървене на венците, повишаване на теглото, силна болка в гърдите (стенокардия), заболяване на сърдечния мускул, (признаците включват умора, болка в гръдния кош и сърцебиене), уголемяване на сърцето, събиране на течност около сърцето, болезнен спазъм на кръвоносните съдове на сърцето (по време на покой, обикновено нощем или рано сутрин) (стенокардия на Принцметал), загуба на координация, затруднен говор, суха кожа, мигрена, проблеми със зрението или двойно виждане, шум в ушите, световъртеж при изправяне (особено при изправяне от седнало или легнало положение), по-често ходене по малка нужда през нощта, болки,
„грипоподобни” симптоми, сънливост, разширяване на кръвоносните съдове, възпаление на
дебелото черво (признаците включват: диария, обикновено с кръв и слуз, стомашна болка, висока температура), възпаление на стомаха (признаците включват: болка, гадене, повръщане), зона на неестествено уплътняване в белия дроб, повишено ниво на креатинин при кръвни изследвания, което може да е признак на бъбречни проблеми.
Съобщават се и следните нежелани реакции, но не е известно точно колко често възникват:
Потенциално животозастрашаващ, неравномерен сърдечен пулс (Torsade de pointes);
Възпаление на черния дроб, симптомите включват гадене, повръщане, сърбеж, пожълтяване на кожата и очите, промяна на цвета на изпражненията и урината (хепатит);
Белодробно възпаление (признаците включват висока температура, кашлица, затруднено дишане, хрипове, което води до образуване на цикатрикси в белите дробове) (алергичен алвеолит, включително интерстициалнa белодробнa болест, пневмонит);
Възпаление на бъбреците (тубулоинтерстициален нефрит).
Инсулт (вижте точка 2).
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на бутилката след „Годен до:” или “EXP”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия на съхранение.
Ако Вашият лекар Ви каже да спрете да приемате лекарството, не пазете останалите капсули, освен ако лекарят не Ви каже да го направите. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активното вещество е анагрелид. Всяка капсула съдържа анагрелид хидрохлорид монохидрат, съответстващ на 0,5 mg анагрелид.
Другите съставки са лактоза, кроскармелоза натрий, повидон, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, желатин и титанов диоксид (Е171). Вижте точка 2 „Анагрелид Mylan съдържа лактоза и натрий“.
Анагрелид Mylan 0,5 mg твърди капсули са с непрозрачно бяло тяло и капаче. Капсулата е пълна с бял до почти бял прах.
Размерите на капсулата са приблизително 14,3 x 5,3 mm.
Анагрелид Mylan се предлага в пластмасови бутилки по 30 или 75 ml, със защитена от отваряне, защитена от деца запушалка, и сушител, съдържащи 100 твърди капсули.
Mylan Pharmaceuticals Limited
Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN
Ирландия
POL. Las Salinas,
Sant Boi de Llobregat, 08830 Barcelona,
Испания
Synthon BV | |||
Microweg 22 | |||
6545 CM Nijmegen | |||
Нидерландия | |||
За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Mylan bvba/sprl
Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00
Mylan Healthcare UAB Tel: +370 5 205 1288
Майлан ЕООД
Тел: +359 2 44 55 400
Mylan bvba/sprl
Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00
(Belgique/Belgien)
Mylan Healthcare CZ.s.r.o.
Tel: +420 222 004 400
Mylan EPD Kft
Tel: + 36 1 465 2100
Viatris ApS
Tlf: +45 28 11 69 32
V.J. Salomone Pharma Ltd Tel: + 356 21 22 01 74
Viatris Healthcare GmbH
Tel: +49 800 0700 800
Mylan BV
Tel: + 31 (0)20 426 3300
BGP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal
Tel: + 372 6363 052
Viatris AS
Tlf: + 47 66 75 33 00
Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Τηλ: +30 210 993 6410
Arcana Arzneimittel GmbH Tel: +43 1 416 2418
Viatris Pharmaceuticals, S.L.U. Tel: + 34 900 102 712
Mylan Healthcare Sp. z o.o. Tel: + 48 22 546 64 00
Viatris Santé
Tél: +33 4 37 25 75 00
Mylan, Lda.
Tel: + 351 21 412 72 56
Mylan Hrvatska d.o.o.
Tel: +385 1 23 50 599
BGP Products SRL
Tel: +40 372 579 000
Mylan Ireland Limited Tel: +353 1 8711600
Mylan Healthcare d.o.o. Tel: + 386 1 23 63 180
Icepharma hf
Sími: +354 540 8000
Mylan Italia S.r.l.
Tel: + 39 02 612 46921
Viatris OY
Puh/Tel: +358 20 720 9555
Varnavas Hadjipanayis Ltd
Τηλ: +357 2220 7700
Viatris AB
Tel: +46 (0)8 630 19 00
Mylan Healthcare SIA Tel: +371 676 055 80
Mylan IRE Healthcare Limited
Tel: +353 18711600
. Посочени са също линкове към други уебсайтове, където може да се намери информация за редки заболявания и лечения.