Листовка: информация за пациента

Glyxambi 10 mg/5 mg филмирани таблетки Glyxambi 25 mg/5 mg филмирани таблетки eмпаглифлозин/линаглиптин (empagliflozin/linagliptin)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

• Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

• Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

• Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може

  да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.

• Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в

  тази листовка. Вижте точка 4.

  
  

  Какво съдържа тази листовка

  
  

  1. Какво представлява Glyxambi и за какво се използва

  2. Какво трябва да знаете, преди да приемeте Glyxambi

  3. Как да приемате Glyxambi

  4. Възможни нежелани реакции

  5. Как да съхранявате Glyxambi

  6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

  
  

  1. Какво представлява Glyxambi и за какво се използва Какво представлява Glyxambi

     Glyxambi съдържа две активни вещества, наречени емпаглифлозин и линаглиптин. Всяко от тях принадлежи към група лекарства, наречени „перорални противодиабетни лекарства“. Това са лекарства, които се приемат през устата за лечение на захарен диабет тип 2.

     
     

     Какво представлява захарен диабет тип 2

     Захарният диабет тип 2 е заболяване, което се дължи на гените Ви и на начина Ви на живот. Ако имате захарен диабет тип 2 е възможно Вашият панкреас да не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкозата в кръвта Ви и Вашият организъм да не може да

     използва собствения инсулин ефективно. Това води до високи нива на кръвната Ви захар, които могат да доведат до здравословни проблеми, като сърдечни заболявания, бъбречни

     заболявания, слепота и лошо кръвообращение на крайниците.

     
     

     Как действа Glyxambi

     Емпаглифлозин принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на натриево- глюкозния котранспортер (SGLT2). Той действа чрез блокиране на SGLT2 в бъбреците Ви.

     Това кара кръвната захар (глюкозата) да се отделя в урината Ви. Линаглиптин действа по различен начин, а именно като позволява на панкреаса да произвежда повече инсулин, за да намалява нивата на кръвната захар. Това се постига чрез блокиране на протеин, наречен DPP-4.

     По този начин Glyxambi понижава количеството на захарта в кръвта Ви.

     
     

     За какво се използва Glyxambi

     • Glyxambi се добавя към метформин и/или сулфонилурейно производно за лечение на захарен диабет тип 2 при възрастни пациенти на 18 или повече години, чиито захарен

       диабет не може да бъде контролиран, когато се лекува с метформин и/или сулфонилурейно производно в комбинация с емпаглифлозин, или когато се лекува с метформин и/или

       сулфонилурейно производно в комбинация с линаглиптин.

       
       

     • Glyxambi може да се използва и като алтернатива на това да се приемат двете лекарства емпаглифлозин и линаглиптин като отделни таблетки. За да избегнете предозиране, не трябва да продължавате приема на емпаглифлозин и линаглиптин таблетки поотделно, ако приемате това лекарство.

       
       

       Важно е да продължите с диетата си и физическите упражнения, както Ви е препоръчано от Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

       
       

  2. Какво трябва да знаете, преди да приемeте Glyxambi Не приемайте Glyxambi

• ако сте алергични към емпаглифлозин, линаглиптин, някой друг SGLT2-инхибитор (напр. дапаглифлозин, канаглифлозин), някой друг DPP4-инхибитор (напр. ситаглиптин,

  вилдаглиптин) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

  
  

  Предупреждения и предпазни мерки

  Говорете с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство и по време на лечението:

  • ако имате захарен диабет тип 1 (организмът Ви не произвежда достатъчно инсулин).

    Glyxambi не трябва да се използва за лечение на захарен диабет тип 1.

  • при бърза загуба на тегло, гадене или повръщане, стомашни болки, прекомерна жажда, ускорено и дълбоко дишане, прояви на обърканост, необичайна сънливост или умора, дъх със сладка миризма, сладък или метален вкус в устата или променена миризма на урината или потта. Свържете се незабавно с лекар или се обърнете към най-близката болница, тъй като тези симптоми може да са признак на „диабетна кетоацидоза“ – рядко, но сериозно, понякога животозастрашаващо усложнение, което може да се развие при хора с диабет, поради повишена концентрация на „кетонни тела” в урината или кръвта, което се установява при лабораторни изследвания. Рискът за развитие на диабетна кетоацидоза може да се повиши при продължително гладуване, прекомерна консумация на алкохол, дехидратация или рязко намаляване на дозата на инсулина, или по-голяма нужда от инсулин поради големи операции или тежки заболявания.

  • ако приемате други противодиабетни лекарства, познати като „сулфонилурейни производни“ (напр. глимепирид, глипизид) и/или използвате инсулин. Вашият лекар може да пожелае да намали дозата на тези лекарства, когато ги приемате заедно с Glyxambi, за да се избегне прекаленото спадане на кръвната захар (хипогликемия).

  • ако имате или сте имали заболяване на панкреаса.

  • ако имате тежки бъбречни проблеми. Възможно е Вашият лекар да ограничи дневната Ви доза или да Ви каже да приемате друго лекарство (вижте също точка 3, „Как да приемате Glyxambi“).

  • ако имате тежки чернодробни проблеми. Възможно е Вашият лекар да Ви каже да приемате друго лекарство.

  • ако е възможно да сте в риск от обезводняване, например:

    • aко повръщате, имате разстройство или повишена температура, или ако не можете да се храните или пиете

    • ако приемате лекарства, които увеличават производството на урина (диуретици) или понижават кръвното налягане

    • ако сте над 75 години

      Възможни признаци са изброени в точка 4 под „дехидратация“. Възможно е Вашият

      лекар да Ви каже да спрете приема на Glyxambi, докато се възстановите, за да се избегнете загуба на прекалено много течности от организма. Попитайте за начини за

      избягване на дехидратация.

  • ако сте на 75 години или по-възрастни, не трябва да започвате да приемате Glyxambi.

  • ако имате повишение на процента на червените кръвни клетки в кръвта (хематокрит) при лабораторни изследвания на кръвта (вижте също точка 4, „Възможни нежелани реакции“).

    
    

    Свържете се с Вашия лекар ако при лечение с Glyxambi някой от следните случаи се отнася за Вас:

  • ако при Вас се появят симптоми на остър панкреатит, като постоянна, силна коремна болка. Възможните признаци са изброени в точка 4, „Възможни нежелани реакции“. Възможно е да се наложи Вашият лекар да смени лечението Ви.

  • ако имате сериозна инфекция на бъбреците или пикочните пътища, с повишена температура. Възможно е Вашият лекар да Ви каже да спрете приема на Glyxambi, докато

    се възстановите.

  • ако установите поява на мехури по кожата, това може да е признак на заболяване, наречено булозен пемфигоид. Вашият лекар може да Ви каже да прекратите приема на Glyxambi.

    
    

    Незабавно говорете с вашия лекар, ако развиете комбинация от симптоми на болка, чувствителност, зачервяване или подуване на гениталиите или областта между гениталиите и ануса с повишена температура или чувство на общо неразположение. Тези симптоми могат да бъдат признак за рядка, но сериозна или дори животозастрашаваща инфекция, наречена некротизиращ фасциит на перинеума или гангрена на Фурние, която разрушава тъканта под кожата. Гангрената на Фурние трябва незабавно да се лекува.

    
    

    Грижизакраката

    Важно е, както всички пациенти с диабет, да проверявате ходилата си редовно и да спазвате всеки съвет относно грижите за ходилата, даден от Вашия медицински специалист.

    
    

    Бъбречнафункция

    Преди да започнете лечението с Glyxambi и периодично по време на лечението Вашият лекар ще проверява как работят бъбреците Ви.

    
    

    Глюкозавурината

    Поради механизма на действие на това лекарство, тестовете за захар в урината Ви ще бъдат положителни, докато приемате това лекарство.

    
    

    Деца и юноши

    Това лекарство не се препоръчва за деца и юноши под 18 години, тъй като не е проучвано при

    тези пациенти.

    
    

    Други лекарства и Glyxambi

    Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е

    възможно да използвате други лекарства. По-специално, трябва да уведомите Вашия лекар, ако използвате следните лекарства:

  • други противодиабетни лекарства, като инсулин или сулфонилурейни производни.

    Възможно е Вашият лекар да поиска да понижи дозата на тези лекарства, с цел да се избегне прекаленото спадане на нивото на кръвната захар.

  • лекарства за отделяне на вода от организма (диуретици). Възможно е Вашият лекар да Ви каже да спрете приема на Glyxambi.

  • лекарства, които могат да имат ефект върху разграждането на емпаглифлозин или линаглиптин в организма, като рифампицин (антибиотик, използван за лечение на туберкулоза) или определени лекарства, използвани за лечение на гърчове (като карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин). Възможно е ефектът от Glyxambi да се намали.

  • литий, защото употребата на Glyxambi може да доведе до понижаване на количеството на литий в кръвта Ви.

    Бременност, кърмене и фертилитет

    Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.

    
    

    Не е известно дали Glyxambi е вреден за плода. Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на това лекарство по време на бременност.

    
    

    Не е известно дали активните вещества в Glyxambi преминават в кърмата на майката. Не използвайте това лекарство, ако кърмите.

    
    

    Не е известно дали Glyxambi има ефект върху фертилитета при хора.

    
    

    Шофиране и работа с машини

    Glyxambi повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.

    
    

    Приемът на това лекарство в комбинация със сулфонилурейни производни или с инсулин може да доведе до много ниски нива на кръвната захар (хипогликемия), което може да причини симптоми като треперене, изпотяване и промени в зрението и това да повлияе на способността Ви да шофирате и работите с машини. Не шофирайте и не използвайте никакви инструменти, ако забележите някой от тези симптоми, докато приемате Glyxambi.

    
    

    1. Как да приемате Glyxambi

       
       

       Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

       
       

       По колко да приемате

       Обичайната начална доза е една филмирана таблетка Glyxambi 10 mg/5 mg (10 mg

       емпаглифлозин и 5 mg линаглиптин) един път дневно.

       Вашият лекар ще прецени дали се налага да увеличите дозата до една филмирана таблетка Glyxambi 25 mg/5 mg (25 mg емпаглифлозин и 5 mg линаглиптин) един път дневно. Ако вече приемате 25 mg емпаглифлозин и 5 mg линаглиптин като отделни таблетки и преминете на лечение с Glyxambi, можете да започнете направо с Glyxambi 25 mg/5 mg.

       
       

       Бъбречноувреждане

       Говорете с Вашия лекар, ако имате проблеми с бъбреците. Възможно е Вашият лекар да намали дозата Ви или да реши да използва друго алтернативно лекарство.

       
       

       Чернодробноувреждане

       Говорете с Вашия лекар, ако страдате от тежко чернодробно увреждане. Glyxambi не се препоръчва и Вашият лекар може да реши да използвате друго алтернативно лекарство.

       
       

       Старческавъзраст

       Има много малко опит при пациенти на възраст 75 или повече години. Не трябва да се започва лечение с Glyxambi при пациенти на възраст над 75 години.

       
       

       Прием на това лекарство

  • Гълтайте таблетката цяла с вода.

  • Вие можете да приемате Glyxambi със или без храна.

  • Можете да приемате таблетката по всяко време на деня. Постарайте се, обаче, всеки ден да я приемате по едно и също време. Това ще Ви помогне да помните за приема.

    
    

    Вашият лекар може да Ви предпише Glyxambi заедно с друго противодиабетно лекарство. Запомнете, че трябва да приемате всички лекарства според указанията на Вашия лекар, за да постигнете най-добрите резултати за здравето си.

    Подходяща диета и физически упражнения помагат на организма Ви по-добре да използва кръвната захар. Важно е да спазвате диетата и двигателния режим, препоръчани Ви от Вашия лекар, докато приемате Glyxambi.

    
    

    Ако сте приели повече от необходимата доза Glyxambi

    Ако сте приели повече от необходимата доза от това лекарство, трябва незабавно да се консултирате с лекар или да отидете в болница. Вземете опаковката на лекарството с Вас.

    
    

    Ако сте пропуснали да приемете Glyxambi

    Какво да правите, ако сте пропуснали да приемете една таблетка, зависи от това, колко време

    остава до следващия прием:

  • Ако до приема на следващата доза остават 12 или повече часа, приемете Glyxambi веднага щом се сетите за това. След това приемете следващата доза по обичайното за Вас време.

  • Ако до приема на следващата доза остават по-малко от 12 часа, прескочете пропуснатата доза. След това приемете следващата доза по обичайното за Вас време.

  • Не вземайте двойна доза от това лекарство, за да компенсирате пропуснатата доза.

    
    

    Ако сте спрели приема на Glyxambi

    Не спирайте приема на Glyxambi преди да се консултирате с лекаря си. Възможно е Вашата

    кръвна захар да се повиши, когато спрете да приемате Glyxambi.

    
    

    Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

    
    

    1. Възможни нежелани реакции

       
       

       Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

       
       

       Незабавно се свържете с лекар или се обърнете към най-близката болница, ако получите някоя от следните нежелани реакции:

       
       

       Диабетна кетоацидоза (редки, може да засегнат до 1 на 1 000 души)

       Това са признаците на диабетна кетоацидоза (вижте също точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки“):

       • повишени нива на „кетонни тела“ в урината или кръвта Ви

       • бърза загуба на тегло

       • гадене или повръщане

       • болки в стомаха

       • прекомерна жажда

       • учестено и дълбоко дишане

       • обърканост

       • необичайна сънливост или умора

       • дъх със сладка миризма, сладък или метален вкус в устата или необичайна миризма на урината или потта.

       
       

       Това може да се случи, независимо от нивото на кръвната захар. Вашият лекар може да реши временно или окончателно да спре лечението Ви с това лекарство.

       
       

       Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако забележите някоя от следните тежки нежелани реакции:

       
       

       Алергичниреакции,срещатсенечесто(можедазасегнатдо1на100души)

       Това лекарство може да предизвика алергични реакции, които е възможно да са тежки, включващи копривна треска (уртикария) и оток на лицето, устните, езика и гърлото, което

       може да затрудни дишането или гълтането (ангиоедем).

       
       

       Възпалениенапанкреаса(панкреатит),срещасенечесто

       Това лекарство може да предизвика панкреатит, който обикновено се проявява като постоянна, силна коремна (стомашна) болка, която може да се излъчва към гърба и често се съпровожда от гадене и повръщане. Вашият лекар ще трябва да смени лечението Ви.

       
       

       Нискакръвназахар(хипогликемия),срещасечесто(можедазасегнедо1на10души)

       Ако приемате Glyxambi заедно с друго лекарство, което може да доведе до ниска кръвна захар, като сулфонилурейни производни или инсулин, имате риск да получите ниска кръвна захар (хипогликемия). Белезите на прекалено ниска кръвна захар може да включват:

  • треперене, изпотяване, усещане за силно безпокойство или обърканост, учестен пулс

  • много силен глад, главоболие

    
    

    Вашият лекар ще Ви каже как да коригирате ниското ниво на кръвната захар и какво да правите, ако получите някой от изброените по-горе признаци. Ако имате симптоми на ниска кръвна захар, изяжте бучки захар, закуска с високо съдържание на захар или изпийте плодов сок. По възможност измерете кръвната си захар и си починете.

    
    

    Инфекциинапикочнитепътища,срещатсечесто Белезите на инфекция на пикочните пътища са:

  • усещане за парене при уриниране

  • помътняване на урината

  • болка в таза или кръста (когато има инфекция и на бъбреците)

    
    

    Позивите за уриниране или по-честото уриниране могат да се дължат на начина на действие на това лекарство, но тъй като могат да бъдат и признаци на инфекция на пикочните пътища, ако забележите засилване на тези симптоми, трябва също да се свържете с Вашия лекар.

    
    

    Загубанатечностиоторганизма(дехидратация),срещасенечесто Белезите на дехидратация не са специфични, но могат да включват:

  • необичайна жажда

  • световъртеж или замаяност при изправяне

  • припадък или загуба на съзнание

    Други нежелани реакции по време на приема на Glyxambi: Срещат се често

  • гъбична инфекция на гениталиите, подобна на млечница

  • възпаление на носа или гърлото (назофарингит)

  • кашлица

  • отделяне на повече от обичайното количество урина или по-чести позиви за уриниране

  • сърбеж

  • обрив

  • повишен ензим амилаза в кръвта

  • повишен панкреатичен ензим липаза

  • жажда

  • запек

    
    

    Срещат се нечесто

  • напрежение или болка при изпразване на пикочния мехур

  • лабораторните кръвни изследвания биха могли да покажат промени в нивата на мастите в кръвта, повишение на броя на червените кръвни клетки (повишение на стойностите на хематокрита) и промени, свързани с бъбречната функция (понижение на скоростта на филтрация и повишение на креатинина в кръвта)

    Срещат се рядко

  • възпаление на устата

  • некротизиращ фасциит на перинеума или гангрена на Фурние, сериозна инфекция на меките тъкани в областта на гениталиите или областта между гениталиите и ануса

    
    

    Срещат се много рядко

  • възпаление на бъбреците (тубулоинтерстициален нефрит)

    
    

    С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

  • мехури по кожата (булозен пемфигоид)

  
  

  Съобщаване на нежелани реакции

  Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете

  

  също да съобщите нежелани реакции директно чрез националнатасистемазасъобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

  
  

  1. Как да съхранявате Glyxambi

     
     

     Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

     
     

     Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената кутия след „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

     
     

     Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.

     
     

     Не използвайте това лекарство, ако забележите, че опаковката е повредена или има следи от отваряне.

     
     

     Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

     
     

  2. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Glyxambi Glyxambi10mg/5mgфилмиранитаблетки

• Активни вещества: емпаглифлозин и линаглиптин. Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg емпаглифлозин и 5 mg линаглиптин.

• Други съставки:

  Ядронатаблетката: манитол (E421), прежелатинизирано нишесте (царевично), царевично нишесте, коповидон, кросповидон, талк и магнезиев стеарат.

  Филмовопокритие: хипромелоза, манитол (E421), талк, титанов диоксид (Е171),

  макрогол 6000 и железен оксид, жълт (Е172).

  
  

  Glyxambi25mg/5mgфилмиранитаблетки

  
  

• Активни вещества: емпаглифлозин и линаглиптин. Всяка филмирана таблетка съдържа 25 mg емпаглифлозин и 5 mg линаглиптин.

• Други съставки:

Ядронатаблетката: манитол (E421), прежелатинизирано нишесте (царевично), царевично нишесте, коповидон, кросповидон, талк и магнезиев стеарат.

Филмовопокритие: хипромелоза, манитол (E421), талк, титанов диоксид (Е171), макрогол 6000 и железен оксид, червен (Е172).

Как изглежда Glyxambi и какво съдържа опаковката

Glyxambi 10 mg/5 mg филмирани таблетки (таблетки) са бледожълти, триъгълни със заоблени върхове, с плоски страни, със скосени ръбове. От едната страна имат „10/5“, а от другата - логото на Boehringer Ingelheim. Всяка страна на таблетката е с дължина 8 mm.

Glyxambi 25 mg/5 mg филмирани таблетки (таблетки) са бледoрозови, триъгълни със заоблени върхове, с плоски страни, със скосени ръбове. От едната страна имат „25/5“, а от другата - логото на Boehringer Ingelheim. Всяка страна на таблетката е дълга 8 mm.

Таблетките Glyxambi се предлагат в перфорирани блистери с единични дози от PVC/PVDC/алуминий.

Съществуват опаковки по 7 x 1, 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 90 x 1 и

100 x 1 филмирани таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара във Вашата държава.

Притежател на разрешението за употреба

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str. 173

55216 Ingelheim am Rhein Германия

Производител

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Германия

Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Strasse 51 – 61

59320 Ennigerloh

Германия

За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:

België/Belgique/Belgien

SCS Boehringer Ingelheim Comm.V

Tél/Tel: +32 2 773 33 11

Lietuva

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Lietuvos filialas

Tel: +370 5 2595942

България

Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ и Ко. КГ -

клон България

Тел: +359 2 958 79 98

Luxembourg/Luxemburg

SCS Boehringer Ingelheim Comm.V

Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 2 773 33 11

Česká republika

Boehringer Ingelheim spol. s r.o.

Tel: +420 234 655 111

Magyarország

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Magyarországi Fióktelepe Tel: +36 1 299 89 00

Danmark

Boehringer Ingelheim Danmark A/S

Tlf: +45 39 15 88 88

Malta

Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.

Tel: +353 1 295 9620

Deutschland

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Tel: +49 (0) 800 77 90 900

Lilly Deutschland GmbH Tel. +49 (0) 6172 273 2222

Nederland

Boehringer Ingelheim b.v. Tel: +31 (0) 800 22 55 889

Eesti

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Eesti filiaal

Tel: +372 612 8000

Norge

Boehringer Ingelheim Norway KS Tlf: +47 66 76 13 00

Ελλάδα

Boehringer Ingelheim Ελλάς Μονοπρόσωπη A.E. Tηλ: +30 2 10 89 06 300

Österreich

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Tel: +43 1 80 105-7870

España

Boehringer Ingelheim España, S.A.

Tel: +34 93 404 51 00

Lilly S.A.

Tel: +34 91 663 50 00

Polska

Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.

Tel: +48 22 699 0 699

France

Boehringer Ingelheim France S.A.S.

Tél: +33 3 26 50 45 33

Lilly France SAS

Tél: +33 1 55 49 34 34

Portugal

Boehringer Ingelheim Portugal, Lda.,

Tel: +351 21 313 53 00

Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: +351 21 412 66 00

Hrvatska

Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o.

Tel: +385 1 2444 600

România

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Viena - Sucursala Bucureşti Tel: +40 21 302 28 00

Ireland

Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Tel: +353 1 295 9620

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: +353 1 661 4377

Slovenija

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Podružnica Ljubljana

Tel: +386 1 586 40 00

Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG organizačná zložka

Tel: +421 2 5810 1211

Italia

Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. Tel: +39 02 5355 1

Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: +39 05 5425 71

Suomi/Finland

Boehringer Ingelheim Finland Ky Puh/Tel: +358 10 3102 800

Κύπρος

Boehringer Ingelheim Ελλάς Μονοπρόσωπη A.E. Tηλ: +30 2 10 89 06 300

Sverige

Boehringer Ingelheim AB Tel: +46 8 721 21 00

Latvija

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Latvijas filiāle

Tel: +371 67 240 011

United Kingdom (Northern Ireland)

Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Tel: +353 1 295 9620

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: +353 1 661 4377

Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ /ГГГГ}.

Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата .