Byetta
exenatide
Solution for injection 10 mcg/2,4 ml 1 pre-filled pen
На едро: | 156,41 лв |
На дребно: | 180,48 лв |
Възстанови: | 0,00 лв |
Запазете тази листовка. Може да имате нужда да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или
диабетна сестра.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да
им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия
лекар, фармацевт или диабетна сестра. Това включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво представлява Byetta и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да използвате Byettа
Как да използвате Byetta
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Byetta
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Byetta съдържа активното вещество екзенатид. Това е лекарство за инжектиране, което се използва за подобряване на кръвно-захарния контрол при възрастни с тип 2 (неинсулинозависим) захарен диабет.
Byetta се използва с други лекарства за лечение на диабет, наричани метформин, сулфонилурейни производни, тиазолидиндиони и базални или дългодействащи инсулини. Сега Вашият лекар Ви назначава Byetta като допълнително лекарство за подпомагане на контрола на кръвната захар. Продължете да следвате Вашата схема на хранене и физически упражнения.
Вие имате диабет, тъй като Вашият организъм не произвежда достатъчно инсулин за контрол на нивото на захар в кръвта Ви или ако Вашият организъм не може правилно да използва инсулина. Лекарството в Byetta помага на Вашето тяло да повишава производството на инсулин, когато кръвната Ви захар е висока.
ако сте алергични (свръхчувствителни) към екзенатид или към някоя от останалите
съставки на това лекарство, изброени в точка 6.
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или диабетна сестра, преди да използвате Byetta, за следното:
Употреба на това лекарство в комбинация със сулфонилурейно производно, тъй като може
да настъпи повече от необходимото намаляване на кръвната захар (хипогликемия).
Попитайте Вашия лекар, фармацевт или диабетна сестра, ако не сте сигурни, дали някое от Вашите други лекарства е сулфонилурейно производно.
Ако имате захарен диабет тип 1 или диабетна кетоацидоза (опасно състояние, което може
да настъпи при захарен диабет), не трябва да използвате това лекарство.
Как да инжектирате това лекарство. То трябва да се инжектира подкожно, а не във вена или
в мускул.
Ако имате тежки проблеми с бавно изпразване на стомаха или с храносмилането,
употребата на това лекарство не се препоръчва. Активното вещество на това лекарство
забавя стомашното изпразване така, че храната преминава по-бавно през стомаха Ви.
Ако някога сте имали възпаление на задстомашната жлеза (панкреатит) (вж. точка 4).
Ако губите тегло прекалено бързо (повече от 1,5 kg на седмица), говорете за това с Вашия
лекар, тъй като това може да предизвика проблеми, като камъни в жлъчката.
Ако имате тежко бъбречно заболяване или сте на диализа, употребата на това лекарство не
се препоръчва. Има малък опит с това лекарство при пациенти с бъбречни проблеми.
Byetta не е инсулин и поради това не трябва да се използва като заместител на инсулин.
Не давайте това лекарство на деца и юноши под 18 години, тъй като липсва опит с това лекарство при тази възрастова група.
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро се приемали или е възможно да приемете други лекарства, особено:
Лекарства, които се използват за лечение на захарен диабет тип 2, които действат като
Byetta (напр. лираглутид и екзенатид с удължено освобождаване), тъй като приемът на
тези лекарства с Byetta не се препоръчва.
Лекарства, които се използват за разреждане на кръвта (антикоагуланти), например
варфарин, тъй като ще е необходимо допълнително проследяване за промени в INR
(изследване на кръвосъсирването), при започване на лечение с това лекарство.
Попитайте Вашия лекар, дали е необходимо да се промени времето, когато приемате някакви таблетки, защото това лекарство забавя изпразването на стомаха и може да повлияе на лекарства, които трябва да преминат през стомаха бързо, например:
Стомашно-устойчиви таблетки или капсули (например, лекарства, които понижават
стомашната киселинност (инхибитори на протонната помпа)), които не трябва да
остават прекалено дълго във Вашия стомах, може да е необходимо да се приемат един час преди или четири часа след това лекарство.
Някои антибиотици може да е необходимо да се приемат един час преди Вашата
инжекция с Byetta.
За таблетките, които трябва да приемате с храна, може да е най-добре да ги приемате по
време на хранене, когато това лекарство няма да се прилага.
Прилагайте това лекарство по всяко време в рамките на 60 минути (1 час) преди хранене. (Вижте точка 3 “Как да използвате Byetta”). Не използвайте това лекарство след хранене.
Не е известно, дали това лекарство може да навреди на плода. Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство, тъй като то не трябва да се използва по време на бременност.
Не е известно, дали екзенатид преминава в кърмата. Това лекарство не трябва да се използва, по време на кърмене.
Ако използвате това лекарство в комбинация със сулфонилурейно производно или инсулин, може да настъпи повече от необходимото намаляване на кръвната захар (хипогликемия). Хипогликемията може да намали способността Ви да се концентрирате. Моля, имайте предвид този възможен проблем при всички ситуации, когато може би излагате себе си или другите на риск (напр. шофиране или използване на машини).
Метакрезол може да предизвика алергични реакции.
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) за доза, т.е. практически не
съдържа натрий.
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар, фармацевт или диабетна сестра. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, диабетна сестра или фармацевт.
Byetta се предлага в две количества на активното вещество: Byetta 5 микрограма (µg) и Byetta 10 микрограма (µg). Вашият лекар може да Ви посъветва да започнете да прилагате
Byetta 5 микрограма (µg) два пъти дневно. След като в продължение на 30 дни използвате Byetta 5 микрограма (µg) два пъти дневно, лекарят може да повиши Вашата доза на
Byetta 10 микрограма (µg) два пъти дневно.
Ако сте на възраст над 70 години или имате проблеми с бъбреците, може да са необходими повече от 30 дена, за да понесете дозата Byetta от 5 микрограма (µg) и затова Вашият лекар може да не повиши дозата Ви.
Едно инжектиране с Вашата предварително напълнена писалка доставя Вашата доза. Не променяйте дозата си, освен ако не Ви е посъветвал Вашият лекар.
Това лекарство трябва да бъде инжектирано по всяко време в рамките на 60 минути (1 час) преди Вашето сутрешно и вечерно хранене или преди две основни хранения за деня, които трябва да бъдат с интервал от приблизително 6 часа или повече. Не използвайте това лекарство след хранене.
Трябва да инжектирате това лекарство под кожата (подкожна инжекция) на горната част на крака (бедрото), стомашната област (корема) или ръката (мишницата). Ако използвате Byetta и инсулин, Вие трябва да направите две отделни инжекции.
регулирана дозата на сулфонилурейното производно или инсулина. Ако използвате инсулин, Вашият лекар ще Ви каже как да намалите дозата инсулин и ще Ви препоръча да наблюдавате кръвната си захар по-често, за да се избегне хипергликемия (висока кръвна захар) и диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета, което възниква, когато организмът не е в състояние да разгражда глюкозата, тъй като няма достатъчно инсулин).
Вашият лекар или диабетна сестра трябва да Ви обучат как да инжектирате Byetta, преди да я използвате за първи път.
Иглите на Becton, Dickinson and Company са подходящи за употреба с писалката Byetta. Иглите за инжектиране не са включени.
За всяка инжекция използвайте нова игла и след всяка употреба я изхвърляйте. Това лекарство е предписано лично на Вас; никога не предостъпвайте писалката Byetta на други хора.
Ако сте приложили повече от необходимата доза от това лекарство, говорете с лекар или отидете в болница незабавно. Прилагане на повече от необходимата доза от това лекарство, може да предизвика гадене, повръщане, замайване, или симптоми на ниска кръвна захар (вижте точка 4).
Ако не сте приложили доза от това лекарство, пропуснете я и направете Вашата следваща доза в следващото определено време. Не прилагайте допълнителна доза или не увеличавайте количеството на Вашата следваща доза, за да наваксате за тази, която сте пропуснали.
Ако имате усещането, че трябва да спрете употребата на това лекарство, първо се посъветвайте с Вашия лекар. Ако спрете да прилагате това лекарство, това може да повлияе на нивата на кръвната Ви захар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар, фармацевт или диабетна сестра.
Както всички лекарства, това лекарство може да причини нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Трябва незабавно да се консултирате с Вашия лекар, ако се проявят симптоми като:
Оток на лицето, езика или гърлото (ангиоедем).
Обриви, сърбеж и бърз оток на тъканите на шията, лицето, устата или гърлото.
Затруднено преглъщане.
Уртикария и затруднения в дишането.
Уведомете Вашия лекар, ако сте имали панкреатит, камъни в жлъчния мехур, алкохолизъм или много високи триглицериди. Тези заболявания може да повишат риска от развитие на панкреатит или да го развиете отново независимо, дали приемате или не това лекарство.
СПРЕТЕ приема на това лекарство и се свържете незабавно с Вашия лекар, ако изпитвате силна и постоянна болка в корема със или без повръщане, защото може да имате възпален панкреас (панкреатит).
гадене, (гаденето е най-често, когато за първи път започвате това лекарство, но при повечето пациенти намалява с времето);
повръщане;
диария;
хипогликемия.
Когато това лекарство се използва със сулфонилуреен лекарствен продукт или инсулин, много често се проявяват епизоди на повече от необходимото намаляване на кръвната захар (хипогликемия, обикновено лека до умерена). Когато използвате това лекарство, може да се наложи дозата на Вашето сулфонилурейно лекарство или инсулин да се намали. Признаците и симптомите на ниска кръвна захар могат да включват главоболие, сънливост, слабост, замаяност, объркване, раздразнителност, глад, сърцебиене, изпотяване и чувство за нервност. Вашият лекар ще Ви посъветва как да действате в случай на ниска кръвна захар.
замаяност;
главоболие;
чувство за нервност;
запек;
болка в областта на стомаха;
подуване;
лошо храносмилане;
сърбеж (със или без обрив);
флатуленция (газове);
засилено изпотяване;
загуба на енергия и сила;
киселини в стомаха;
намален апетит.
Това лекарство може да намали апетита Ви, количеството храна, която приемате, и телесното Ви тегло.
Ако отслабвате прекалено бързо (повече от 1,5 kg на седмица), кажете за това на Вашия лекар, тъй като това може да предизвика проблеми, като камъни в жлъчката.
намалена бъбречна функция;
дехидратация, която основно се свързва с гадене, повръщане и/или диария;
необичаен вкус в устата;
оригване;
реакции на мястото на инжектиране (зачервяване);
сънливост;
косопад;
понижено тегло;
забавено изпразване на стомаха.
чревна обструкция (запушване на червата).
кървене или кръвонасядане по-лесно от нормалното поради ниско ниво на тромбоцитите в кръвта.
промени в INR (изследване на кръвосъсирването) са съобщени при едновременна употреба с варфарин.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или
диабетна сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да се съхранява в хладилник (2°C - 8ºC). След като започнете да я използвате, съхранявайте Вашата писалка под 25ºC за 30 дни. Изхвърлете използваната писалка след 30 дни, дори, ако в писалката е останало лекарство.
Поставяйте обратно капачката върху писалката, за да я защитите от светлина. Да не се замразява. Изхвърлете всяка писалка Byetta, която е замразявана.
Това лекарство не трябва да се използва, ако забележите частици или ако разтворът е мътен, или оцветен.
Да не се съхранява писалката с прикрепена игла. Ако не махнете иглата, от писалката може да изтече лекарство или е възможно да се образуват въздушни мехурчета в патрона.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активната съставка е екзенатид.
Предлагат се две предварително напълнени писалки. Едната за доставяне на дози от
5 микрограма (µg), а другата - от 10 микрограма (µg).
Всяка доза от Byetta 5 микрограма (µg) инжекционен разтвор (инжекция) съдържа
5 микрограма (µg) екзенатид в 20 микролитра.
Всяка доза от Byetta 10 микрограма (µg) инжекционен разтвор (инжекция) съдържа
10 микрограма (µg) екзенатид в 40 микролитра.
Всеки милилитър (ml) от инжекционния разтвор съдържа 0,25 милиграма (mg) екзенатид.
Другите съставки са метакрезол (44 микрограма/доза за Byetta 5 микрограма (µg)
инжекционен разтвор и 88 микрограма/доза за Byetta 10 микрограма (µg) инжекционен
разтвор), манитол, ледена оцетна киселина, натриев ацетат трихидрат и вода за инжекции (вижте точка 2).
Byetta е бистра и безцветна течност (инжекционен разтвор), напълнена в стъклен патрон, поставен в писалка. Когато писалката е празна, не може да я използвате отново. Всяка писалка съдържа 60 дози, за да осигури двукратно дневно инжектиране за 30 дни.
Byetta се предлага в опаковки по 1 и 3 предварително напълнени писалки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje Швеция
AstraZeneca AB
Global External Sourcing (GES)
Astraallén Gärtunaporten (B 674:5)
SE-151 85 Södertälje Швеция
За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
UAB AstraZeneca Lietuva
Tel: +370 5 2660550
АстраЗенека България ЕООД
Тел.: +359 24455000
AstraZeneca Czech Republic s.r.o. Tel: +420 222 807 111
Associated Drug Co. Ltd
Tel: +356 2277 8000
AstraZeneca BV
Tel: +31 79 363 2222
AstraZeneca
AstraZeneca AS
Tel: +372 6549 600 Tlf: +47 21 00 64 00
AstraZeneca A.E.
Τηλ: +30 210 6871500
AstraZeneca Österreich GmbH Tel: +43 1 711 31 0
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Tel: +34 91 301 91 00
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 245 73 00
AstraZeneca
Tél: +33 1 41 29 40 00
AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 21 434 61 00
AstraZeneca Pharma SRL
Tel: +40 21 317 60 41
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd
Tel: +353 1609 7100
AstraZeneca UK Limited
Tel: +386 1 51 35 600
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
AstraZeneca S.p.A. Tel: +39 02 9801 1
AstraZeneca Oy
Puh/Tel: +358 10 23 010
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ
Τηλ: +357 22490305
AstraZeneca AB
Tel: +46 8 553 26 000
SIA AstraZeneca Latvija
Tel: +371 67377100
AstraZeneca UK Ltd
Tel: +44 1582 836 836
Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата
Прочетете внимателно тези указания, ПРЕДИ да започнете да използвате Вашата писалка Byetta . Прочетете също и листовката, която се намира в картонената кутия на писалката Byetta.
Трябва да използвате писалката правилно, за да имате най-голяма полза от Byetta. Ако не спазвате тези указания напълно, може да се стигне, например, до грешна доза, счупена писалка или инфекция.
Byetta се инжектира два пъти дневно, писалката съдържа достатъчно лекарство за 30 дни.
Вие не трябва да измервате никакви дози, писалката измерва всяка доза за Вас.
Ако някоя част от Вашата писалка изглежда счупена или повредена, не я използвайте.
Тази писалка не се препоръчва за употреба от слепи хора или лица с увредено зрение. Ще е нужна помощ от лице, обучено да използва писалката.
Медицинските специалисти или други обгрижващи лица трябва да спазват местната или институционална политика по отношение на боравене с игли.
Следвайте Раздел 2 само при нагласяване на нова писалка преди първа употреба.
Раздел 3 от този наръчник трябва да се използва при всяко инжектиране.
Вашата писалка Byetta е подходяща за употреба с инжекционните игли на Becton, Dickinson and Company.
Да. Не използвайте повторно иглите.
Отстранявайте иглата незабавно след всяка инжекция. Това ще помогне да се избегне изтичане на Byetta, образуване на въздушни мехурчета, запушване на иглата и ще намали риска от инфекция.
Никога не натискайте инжекционния бутон, ако към писалката не е прикрепена игла.
Изхвърляйте използваните игли в контейнер, устойчив на пробиване, или както е препоръчано от Вашия медицински специалист.
Не изхвърляйте писалката с прикрепена игла.
Съхранявайте в хладилник (2 до 8C).
Не замразявайте. Изхвърлете всяка писалка Byetta, която е замразявана.
В периода на използване Вашата писалка Byetta трябва да се съхранява под 25ºC.
Поставете обратно капачката върху писалката, за да се пази от светлина.
Не съхранявайте писалката Byetta с прикрепена игла. Ако не се махне иглата, лекарството може да изтече от писалката Byetta или в патрона да се образуват въздушни мехурчета.
Използвайте писалка Byetta само 30 дни след нагласяване на нова писалка за първа
употреба.
Отбележете датата, когато за първи път сте използвали Вашата писалка, и датата след 30 дни, на празните места по-долу:
Не използвайте Byetta след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената кутия след „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Ако е необходимо, избърсвайте външната страна на писалката с чиста, влажна кърпа.
При правилна употреба върху външния заострен край на патрона може да се появят бели частици. Можете да ги отстраните с кърпичка или тампон, напоени със спирт.
Нагласете Вашата нова писалка само преди да я използвате за първи път. Следвайте
„Нагласяване на нова писалка” само веднъж. При обичайна употреба, не повтаряйте
„Нагласяване на нова писалка”. Ако го направите, ще изчерпате Byetta, преди да сте я използвали 30 дни.
Синя капачка на писалката Патрон Течност
Byetta
Етикет Дозаторно
прозорче
Дозаторно копче
Бутон за инжектиране
(Иглите не са включени)
готовност за издърпване на дозаторното копче
готовност за завъртане до позиция за дозиране
готовност за инжектиране на 5 микрограма (µg)
Външна капачка на иглата
Вътрешна капачка на иглата
Игла Хартиен предпазител
дозаторно копче навътре и готовност за презареждане
Преди употреба, си измийте ръцете.
Проверете етикета на писалката, за да се уверите, че това е Вашата писалка от 5 микрограма (µg).
Махнете синята капачка на писалката.
Проверете Byetta в патрона. Течността трябва да е бистра, безцветна и да не съдържа частици. В противен случай, не я използвайте.
Отстранете хартиения предпазител от външната капачка на иглата.
Отстранете външната капачка на иглата. Не я изхвърляйте. Външната капачка на иглата ще бъде използвана, когато отстранявате иглата от писалката след инжектирането.
Отстранете вътрешната капачка на иглата и я изхвърлете. Може да се появи малка капка течност. Това е нормално.
Проверете дали е в дозаторното прозорче. Ако не е, завъртете дозаторното копче по посока на часовниковата стрелка, докато спре и е в дозаторното прозорче.
Издърпайте дозаторното копче, докато спре и е в дозаторното прозорче.
. Уверете се, че 5, с линията под него, е в центъра на дозаторното прозорче.
Забележка: Ако не можете да завъртите дозаторното копче по посока на часовниковата стрелка до , вижте „Често задавани въпроси”, номер 9, в Раздел 4 на този наръчник за
потребителя.
Насочете иглата на писалката нагоре и далече от себе си.
Подготовката на писалката е завършена, когато е в центъра на дозаторното прозорче и сте видели струя или няколко капки, изтичащи от върха на иглата.
Забележка: Ако не виждате течност след 4 опита, вижте „Често задавани въпроси”, номер 3, в Раздел 4 на този наръчник за потребителя.
Завъртете дозаторното копче по посока на часовниковата стрелка, докато спре и е в дозаторното прозорче.
Сега нагласяването на нова писалка е направено. Не повтаряйте Раздел 2 при обичайна употреба, ако го направите, ще изчерпате Byetta, преди да сте я използвали 30 дни.
Сега сте готови за първата си доза Byetta.
Сега, когато сте направили „Нагласяване на нова писалка”, следвайте Раздел 3 при всяка Ваша инжекция.
Преди употреба си измийте ръцете.
Проверете етикета на писалката, за да се уверите, че това е Вашата писалка от 5 микрограма (µg).
Махнете синята капачка на писалката.
Проверете Byetta в патрона.
Течността трябва да е бистра, безцветна и да не съдържа частици. В противен случай, не я използвайте.
Отстранете хартиения предпазител от външната капачка на иглата.
Отстранете външната капачка на иглата. Не я изхвърляйте. Външната капачка на иглата ще бъде използвана, когато отстранявате иглата от писалката след инжектирането.
Отстранете вътрешната капачка на иглата и я изхвърлете. Може да се появи малка капка течност. Това е нормално.
Проверете дали е в дозаторното прозорче. Ако не е, завъртете дозаторното копче по посока на часовниковата стрелка, докато спре и е в дозаторното прозорче.
Дръпнете дозаторното копче, докато спре и е в дозаторното прозорче.
. Уверете се, че 5, с линията под него, е в центъра на дозаторното прозорче.
Забележка: Ако не можете да завъртите дозаторното копче по посока на часовниковата стрелка до , вижте „Често задавани въпроси”, номер 9, в Раздел 4 на този наръчник за
потребителя.
Хванете писалката здраво.
Избягвайте плътното притискане на кожата преди инжектиране. Въведете иглата в кожата, като спазвате хигиена на инжекционната техника, препоръчана от Вашия медицински специалист.
доза.
Продължавайте да натискате инжекционния бутон, докато отстранявате иглата от Вашата кожа, това запазва лекарството в патрона бистро. Вижте Често задаван въпрос 4.
Инжектирането е завършено, когато е в центъра на дозаторното прозорче.
Сега писалката е готова за презареждане.
Завъртете дозаторното копче по посока на часовниковата стрелка, докато спре и е в дозаторното прозорче.
Внимателно поставете външната капачка на иглата обратно върху иглата.
Развийте иглата.
Преди съхранение поставете обратно синята капачка на писалката върху писалката.
Изхвърлете иглите в контейнер, устойчив на пробиване, или както е препоръчано от Вашия медицински специалист.
Съхранявайте Вашата писалка Byetta правилно. (Вижте „Как да съхранявате Вашата писалка Byetta в Раздел 1 на този наръчник за потребителя за повече информация.)
Когато е време за Вашата следваща обичайна доза, отидете на Раздел 3, Стъпка 1 и повторете Стъпки 1 - 7.
Не. Нагласяването на нова писалка се прави само веднъж, само преди всяка нова писалка да бъде използвана за първи път.
Целта на нагласяването е да се уверите, че Вашата писалка Byetta е готова за употреба за следващите 30 дни.
Наличието на малко въздушно мехурче е нормално. То няма да Ви навреди или да повлияе на Вашата доза.
Ако писалката е съхранявана с прикрепена игла, може да се образуват въздушни мехурчета в патрона. Не съхранявайте писалката с прикрепена игла.
Отстранете иглата чрез внимателно поставяне на външната капачка на иглата обратно върху иглата. Развийте и изхвърлете правилно.
Поставете нова игла и повторете „Нагласяване на нова писалка”, Стъпки Б –Д, в Раздел 2 на този наръчник за потребителя. Щом като видите няколко капки или струя
течност, излизащи от върха на иглата, то нагласяването е завършено.
След инжектиране в патрона, може да се появят частици или промяна в цвета. Това може да стане, ако кожата е притискана прекалено плътно или ако сте освободили натиска върху
инжекционния бутон преди иглата да е отстранена от кожата.
Може да не сте получили пълната си доза. Не инжектирайте друга доза. Консултирайте се с Вашия медицински специалист относно това как да постъпите, ако дозата е непълна.
За да предотвратите това, при Вашата следваща доза здраво натиснете и задръжте инжекционния бутон и бавно бройте до 5 (вж. Раздел 3, Стъпка 4: Инжектиране на дозата).
Стрелките означават, че сте готови за следващата стъпка. Тези стрелки показват посоката за дърпане или завъртане на дозаторното копче при следващата стъпка. Този символ означава, че дозаторното копче е натиснато и писалката е готова за презареждане.
Инжекцията е завършила, когато:
Здраво сте натиснали инжекционния бутон, докато спре и
е в центъра на дозаторното прозорче.
Byetta трябва да се инжектира в корема, бедрото или рамото, като се използва препоръчаната от Вашия медицински специалист техника на инжектиране.
Лице Гръб
Проверете символа в дозаторното прозорче. Следвайте стъпките до съответния символ.
Издърпайте дозаторното копче, докато се появи .
Патронът във Вашата писалка Byetta може да няма достатъчно течност за доставяне на пълна доза. Малко количество Byetta винаги ще остава в патрона. Ако патронът съдържа малко количество или изглежда празен, вземете нова писалка Byetta.
Дозаторното копче не е завъртяно докрай. Продължете въртенето на дозаторното копче
по часовниковата стрелка, докато застане в центъра на дозаторното прозорче.
Иглата може да е запушена, огъната или неправилно прикрепена.
Прикрепете нова игла. Уверете се, че иглата е поставена по права линия и е завита докрай.
Здраво натиснете инжекционния бутон докрай. Byetta трябва да се появи от върха на иглата.
Инжекционният бутон не е натиснат докрай и не е доставена пълната доза.
Следвайте тези стъпки, за да презаредите Вашата писалка за следващата си инжекция:
Здраво натиснете инжекционния бутон докато спре. Задръжте инжекционния бутон
натиснат и бавно пребройте до 5. След това завъртете дозаторното копче по посока на часовниковата стрелка, докато се появи в дозаторното прозорче.
Ако не можете да завъртите дозаторното копче, иглата може да е запушена. Сменете
иглата и повторете горната стъпка.
При Вашата следваща доза се уверете, че здраво натискате и задържате инжекционния бутон, и бавно бройте до 5, преди да извадите иглата от кожата.
Прочетете внимателно тези указания, ПРЕДИ да започнете да използвате Вашата писалка Byetta. Прочетете също и листовката, която се намира в картонената кутия на писалката Byetta.
Трябва да използвате писалката правилно, за да имате най-голяма полза от Byetta. Ако не спазвате тези указания напълно, може да се стигне, например, до грешна доза, счупена писалка или инфекция.
Byetta се инжектира два пъти дневно, писалката съдържа достатъчно лекарство за 30 дни.
Вие не трябва да измервате никакви дози, писалката измерва всяка доза за Вас.
Ако някоя част от Вашата писалка изглежда счупена или повредена, не я използвайте.
Тази писалка не се препоръчва за употреба от слепи хора или лица с увредено зрение. Ще е нужна помощ от лице, обучено да използва писалката.
Медицинските специалисти или други обгрижващи лица трябва да спазват местната или институционална политика по отношение на боравене с игли.
Следвайте Раздел 2 само при нагласяване на нова писалка преди първа употреба.
Раздел 3 от този наръчник трябва да се използва при всяко инжектиране.
Вашата писалка Byetta е подходяща за употреба с инжекционните игли на Becton, Dickinson and Company.
Да. Не използвайте повторно иглите.
Отстранявайте иглата незабавно след всяка инжекция. Това ще помогне да се избегне изтичане на Byetta, образуване на въздушни мехурчета, запушване на иглата и ще намали риска от инфекция.
Никога не натискайте инжекционния бутон, ако към писалката не е прикрепена игла.
Изхвърляйте използваните игли в контейнер, устойчив на пробиване, или както е препоръчано от Вашия медицински специалист.
Не изхвърляйте писалката с прикрепена игла.
Съхранявайте в хладилник (2 до 8C).
Не замразявайте. Изхвърлете всяка писалка Byetta, която е замразявана.
В периода на използване Вашата писалка Byetta трябва да се съхранява под 25ºC.
Поставете обратно капачката върху писалката, за да се пази от светлина.
Не съхранявайте писалката Byetta с прикрепена игла. Ако не се махне иглата, лекарството може да изтече от писалката Byetta или в патрона да се образуват въздушни мехурчета.
Използвайте писалка Byetta само 30 дни след нагласяване на нова писалка за първа
употреба.
Отбележете датата, когато за първи път сте използвали Вашата писалка, и датата след 30 дни, на празните места по-долу:
Не използвайте Byetta след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената кутия след „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Ако е необходимо, избърсвайте външната страна на писалката с чиста, влажна кърпа.
При правилна употреба върху външния заострен край на патрона може да се появят бели частици. Можете да ги отстраните с кърпичка или тампон, напоени със спирт.
Нагласете Вашата нова писалка само преди да я използвате за първи път. Следвайте
„Нагласяване на нова писалка” само веднъж. При обичайна употреба, не повтаряйте
„Нагласяване на нова писалка”. Ако го направите, ще изчерпате Byetta, преди да сте я използвали 30 дни.
Синя капачка на писалката Патрон Течност
Byetta
Етикет Дозаторно
прозорче
Дозаторно копче
Бутон за инжектиране
(Иглите не са включени)
готовност за издърпване на дозаторното копче
готовност за завъртане до позиция за дозиране
готовност за инжектиране на 10 микрограма (µg)
Външна капачка на иглата
Вътрешна капачка на иглата
Игла Хартиен предпазител
дозаторно копче навътре и готовност за презареждане
Преди употреба си измийте ръцете.
Проверете етикета на писалката, за да се уверите, че това е Вашата писалка от 10 µg.
Махнете синята капачка на писалката.
Проверете Byetta в патрона. Течността трябва да е бистра, безцветна и да не съдържа частици. В противен случай, не я използвайте.
Отстранете хартиения предпазител от външна капачка на иглата.
Отстранете външната капачка на иглата. Не я изхвърляйте. Външната капачка на иглата ще бъде използвана, когато отстранявате иглата от писалката след инжектирането.
Отстранете вътрешната капачка на иглата и я изхвърлете. Може да се появи малка капка течност. Това е нормално.
Проверете дали е в дозаторното прозорче. Ако не е, завъртете дозаторното копче по посока на часовниковата стрелка, докато спре и е в дозаторното прозорче.
Издърпайте дозаторното копче, докато спре и е в дозаторното прозорче.
. Уверете се, че 10, с линията под него, е в центъра на дозаторното прозорче.
Забележка: Ако не можете да завъртите дозаторното копче по посока на часовниковата стрелка до , вижте „Често задавани въпроси”, номер 9, в Раздел 4 на този наръчник за потребителя.
Насочете иглата на писалката нагоре и далече от себе си.
Подготовката на писалката е завършена, когато е в центъра на дозаторното прозорче и сте видели струя или няколко капки, изтичащи от върха на иглата.
Забележка: Ако не виждате течност след 4 опита, вижте „Често задавани въпроси”, номер 3, в Раздел 4 на този наръчник за потребителя.
Завъртете дозаторното копче по посока на часовниковата стрелка, докато спре и е в дозаторното прозорче.
Сега нагласяването на нова писалка е направено. Не повтаряйте Раздел 2 при обичайна употреба, ако го направите ще изчерпате Byetta преди да сте я използвали 30 дни.
Сега сте готови за първата си доза Byetta.
Сега, когато сте направили „Нагласяване на нова писалка”, следвайте Раздел 3 при всяка Ваша инжекция.
Преди употреба си измийте ръцете.
Проверете етикета на писалката, за да се уверите, че това е Вашата писалка от 10 микрограма (µg).
Махнете синята капачка на писалката.
Проверете Byetta в патрона.
Течността трябва да е бистра, безцветна и да не съдържа частици. В противен случай, не я използвайте.
Отстранете хартиения предпазител от външната капачка на иглата.
Отстранете външната капачка на иглата. Не я изхвърляйте. Външната капачка на иглата ще бъде използвана, когато отстранявате иглата от писалката след инжектирането.
Отстранете вътрешната капачка на иглата и я изхвърлете. Може да се появи малка капка течност. Това е нормално.
Проверете дали е в дозаторното прозорче. Ако не е, завъртете дозаторното копче по посока на часовниковата стрелка, докато спре и е в дозаторното прозорче.
Дръпнете дозаторното копче, докато спре и е в дозаторното прозорче.
. Уверете се, че 10, с линията под него, е в центъра на дозаторното прозорче.
Забележка: Ако не можете да завъртите дозаторното копче по посока на часовниковата стрелка до , вижте „Често задавани въпроси”, номер 9, в Раздел 4 на този наръчник за потребителя.
Хванете писалката здраво.
Избягвайте плътното притискане на кожата преди инжектиране. Въведете иглата в кожата, като спазвате хигиена на инжекционната техника, препоръчана от Вашия медицински специалист.
доза.
Продължавайте да натискате инжекционния бутон, докато отстранявате иглата от Вашата кожа, това запазва лекарството в патрона бистро. Вижте Често задаван въпрос 4.
Инжектирането е завършено, когато е в центъра на дозаторното прозорче.
Сега писалката е готова за презареждане.
Завъртете дозаторното копче по посока на часовниковата стрелка, докато спре и е в дозаторното прозорче.
Внимателно поставете външната капачка на иглата обратно върху иглата.
Развийте иглата.
Преди съхранение поставете обратно синята капачка на писалката върху писалката.
Изхвърлете иглите в контейнер, устойчив на пробиване, или както е препоръчано от Вашия медицински специалист.
Съхранявайте Вашата писалка Byetta правилно. (Вижте „Как да съхранявате Вашата писалка Byetta в Раздел 1 на този наръчник за потребителя за повече информация.)
Когато е време за Вашата следваща обичайна доза, отидете на Раздел 3, Стъпка 1 и повторете Стъпки 1 - 7.
Не. Нагласяването на нова писалка се прави само веднъж, само преди всяка нова писалка да бъде използвана за първи път.
Целта на нагласяването е да се уверите, че Вашата писалка Byetta е готова за употреба за следващите 30 дни.
Наличието на малко въздушно мехурче е нормално. То няма да Ви навреди или да повлияе на Вашата доза.
Ако писалката е съхранявана с прикрепена игла, може да се образуват въздушни мехурчета в патрона. Не съхранявайте писалката с прикрепена игла.
Отстранете иглата чрез внимателно поставяне на външната капачка на иглата обратно върху иглата. Развийте и изхвърлете правилно.
Поставете нова игла и повторете „Нагласяване на нова писалка”, Стъпки Б –Д, в Раздел 2 на този наръчник за потребителя. Щом като видите няколко капки или струя
течност, излизащи от върха на иглата, то нагласяването е завършено.
След инжектиране в патрона може да се появят частици или промяна в цвета. Това може да
стане, ако кожата е притискана прекалено плътно или ако сте освободили натиска върху инжекционния бутон преди иглата да е отстранена от кожата.
Може да не сте получили пълната си доза. Не инжектирайте друга доза. Консултирайте се с Вашия медицински специалист относно това как да постъпите, ако дозата е
За да предотвратите това, при Вашата следваща доза здраво натиснете и задръжте
инжекционния бутон, и бавно бройте до 5 (вж. Раздел 3, Стъпка 4: Инжектиране на дозата).
Стрелките означават, че сте готови за следващата стъпка. Тези стрелки показват посоката за дърпане или завъртане на дозаторното копче при следващата стъпка. Този символ означава, че дозаторното копче е натиснато и писалката е готова за презареждане.
Инжекцията е завършила, когато:
Здраво сте натиснали инжекционния бутон, докато спре и
е в центъра на дозаторното прозорче.
Byetta трябва да се инжектира в корема, бедрото или рамото, като се използва препоръчаната от
Вашия медицински специалист техника на инжектиране. Лице Гръб
Проверете символа в дозаторното прозорче. Следвайте стъпките до съответния символ.
Издърпайте дозаторното копче, докато се появи .
Патронът във Вашата писалка Byetta може да няма достатъчно течност за доставяне на пълна доза. Малко количество Byetta винаги ще остава в патрона. Ако патронът съдържа
малко количество или изглежда празен, вземете нова писалка Byetta.
Дозаторното копче не е завъртяно докрай. Продължете въртенето на дозаторното копче
по часовниковата стрелка, докато застане в центъра на дозаторното прозорче.
Иглата може да е запушена, огъната или неправилно прикрепена.
Прикрепете нова игла. Уверете се, че иглата е поставена по права линия и е завита докрай.
Здраво натиснете инжекционния бутон докрай. Byetta трябва да се появи от върха на иглата.
Инжекционният бутон не е натиснат докрай и не е доставена пълната доза.
Следвайте тези стъпки, за да презаредите Вашата писалка за следващата си инжекция:
Здраво натиснете инжекционния бутон, докато спре. Задръжте инжекционния бутон
натиснат и бавно пребройте до 5. След това завъртете дозаторното копче по посока на часовниковата стрелка, докато се появи в дозаторното прозорче.
Ако не можете да завъртите дозаторното копче, иглата може да е запушена. Сменете
иглата и повторете горната стъпка.
При Вашата следваща доза се уверете, че здраво натискате и задържате инжекционния бутон, и бавно бройте до 5, преди да извадите иглата от кожата.