Начална страница Начална страница
AstraZeneca

Kerendia
finerenone

Листовка: информация за пациента


Kerendia 10 mg филмирани таблетки Kerendia 20 mg филмирани таблетки финеренон (finerenone)


image

Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността. Можете да дадете своя принос като съобщите всяка нежелана реакция, която сте получили. За начина на съобщаване на нежелани реакции вижте края на точка 4.


Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.


Кръвни изследвания

Чрез тези изследвания се проверява нивото на калий и как функционират бъбреците Ви. Като използва резултатите от кръвните Ви изследвания, Вашият лекар ще прецени дали може да започнете да приемате Kerendia.

След 4 седмици прием на Kerendia ще Ви бъдат направени още кръвни изследвания. Вашият лекар може да изследва кръвта Ви и по друго време, например докато приемате определени лекарства.


Деца и юноши

Не давайте това лекарство на деца и юноши под 18 години, тъй като все още не е известно, дали то е безопасно и ефективно в тази възрастова група.


Други лекарства и Kerendia

Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Вашият лекар ще Ви каже какви лекарства можете да приемате. Може да се наложи Вашият лекар да изследва кръвта Ви, за да бъде сигурен.


Не трябва да приемате лекарства, които се явяват силни инхибитори на CYP3A4, докато приемате Kerendia (вижте точка 2 „Не приемайте Kerendia…“).


Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако приемате други лекарства, докато приемате Kerendia, по-специално


Kerendia с храна и напитки

Не консумирайте грейпфрут и не пийте сок от грейпфрут, докато приемате Kerendia.

Ако го правите, твърде голямо количество финеренон може да достигне кръвта Ви. Може да получите повече нежелани реакции (възможните нежелани реакции са изброени в точка 4).


Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.


Бременност

Не трябва да приемате това лекарство по време на бременност, освен ако Вашият лекар не каже, че е необходимо. Може да има риск за бебето Ви преди то да се роди. Вашият лекар ще обсъди това с Вас.

Ако съществува възможност да забременеете, трябва да използвате надеждна контрацепция. Вашият лекар ще Ви обясни какъв вид контрацепция можете да използвате.


Кърмене

Не трябва да кърмите, докато приемате това лекарство. То може да навреди на Вашето бебе.


Шофиране и работа с машини

Kerendia не повлиява способността за шофиране и работа с машини.


Kerendia съдържа лактоза

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемате това лекарство.


Kerendia съдържа натрий

Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.


  1. Как да приемате Kerendia


    Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.


    Колко трябва да приемате

    Препоръчителната и максималната дневна доза на това лекарство е 1 таблетка от 20 mg.


    • Винаги приемайте 1 таблетка веднъж дневно. Всяка таблетка съдържа 10 mg или 20 mg

      финеренон.

    • Началната доза зависи от това доколко добре работят бъбреците Ви. За да провери това, Вашият лекар ще Ви направи кръвни изследвания. Резултатите ще помогнат на лекаря Ви да прецени, дали може да започнете с 1 таблетка от 20 mg или от 10 mg веднъж дневно.

    • След 4 седмици Вашият лекар ще Ви направи отново кръвни изследвания. Вашият лекар ще прецени коя е подходящата доза за Вас. Тя може да бъде 1 таблетка от 20 mg или от 10 mg веднъж дневно.

    Вашият лекар може да Ви каже също да прекъснете или да спрете приема на Kerendia.

    Вашият лекар може да прецени, че са необходими промени в лечението Ви, след като са Ви направени кръвни изследвания. За повече информация, вижте „Кръвни изследвания“ в точка 2.


    Как да приемате това лекарство

    Kerendia се приема през устата. Приемайте Kerendia по едно и също време всеки ден. Това ще Ви помогне да не забравяте за приема.


    Поглъщайте таблетката цяла.

    • Може да я приемате с чаша вода.

    • Може да я приемате със или без храна.

    • Не я приемайте със сок от грейпфрут или с грейпфрут. За повече информация, вижте

      „Kerendia с храна и напитки“ в точка 2.


      Ако не можете да поглъщате таблетката цяла, може да я разтрошите.

    • Смесете я с вода или мека храна, например ябълково пюре.

    • Приемете я веднага.


      Ако сте приели повече от необходимата доза Kerendia

      Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако смятате, че сте приели твърде голямо количество от това лекарство.


      Ако сте пропуснали да приемете Kerendia

      Ако сте пропуснали да приемете таблетката си в обичайното време на деня

      ►приемете таблетката веднага, щом се сетите в същия ден.


      Ако пропуснете един ден

      ►приемете следващата таблетка на следващия ден, в обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.

      Ако сте спрели приема на Kerendia

      Спрете приема на Kerendia само, ако Вашият лекар Ви каже да го направите. Вашият лекар може да вземе решение за това след изследване на кръвта Ви.


      Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.


  2. Възможни нежелани реакции


    Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.


    Нежелани реакции, които Вашият лекар може да установи чрез кръвните Ви изследвания много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души)

    • високо ниво на калий (хиперкалиемия)

      Възможните признаци на високо ниво на калий в кръвта може да включват слабост или умора, гадене, изтръпване на ръцете и устните, мускулни крампи, забавен пулс.

      чести (може да засегнат до 1 на 10 души)

    • ниско ниво на натрий (хипонатриемия)

      Възможните признаци на ниско ниво на натрий в кръвта може да включват гадене, умора, главоболие, обърканост; мускулна слабост, спазми или крампи.

    • намаляване на скоростта на филтриране на кръвта от бъбреците (намалена скорост на гломерулна филтрация).


      нечести (може да засегнат до 1 на 100 души)

    • намаляване на количеството на протеин (хемоглобин), който се намира във Вашите червени кръвни клетки.


      Други нежелани реакции

      чести (може да засегнат до 1 на 10 души)

    • ниско кръвно налягане (хипотония)

      Възможните признаци на ниско кръвно налягане може да включват световъртеж, замаяност и припадък.

    • сърбеж


      Съобщаване на нежелани реакции

      image

      Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.


  3. Как да съхранявате Kerendia


    Да се съхранява на място, недостъпно за деца.


    Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на блистера, бутилката и картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.


    Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.


    Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.


  4. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Kerendia


Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.


Притежател на разрешението за употреба

Bayer AG

51368 Leverkusen Германия


Производител

Bayer AG

Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Германия

За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:


België/Belgique/Belgien

Bayer SA-NV

Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11

България

Байер България ЕООД Tел.: +359 02 4247280

Česká republika

Bayer s.r.o.

Tel: +420 266 101 111

Danmark

Bayer A/S

Tlf: +45 45 23 50 00

Deutschland

Bayer Vital GmbH

Tel: +49 (0)214-30 513 48

Eesti

Bayer OÜ

Tel: +372 655 8565

Ελλάδα

Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Τηλ: +30-210-61 87 500

España

Bayer Hispania S.L. Tel: +34-93-495 65 00

France

Bayer HealthCare

Tél (N° vert): +33-(0)800 87 54 54

Hrvatska

Bayer d.o.o.

Tel: +385-(0)1-6599 900

Ireland

Bayer Limited

Tel: +353 1 216 3300

Ísland

Icepharma hf.

Sími: +354 540 8000

Italia

Bayer S.p.A.

Tel: +39 02 397 8 1

Κύπρος

NOVAGEM Limited Tηλ: +357 22 48 38 58

Latvija

SIA Bayer

Tel: +371 67 84 55 63

Lietuva

UAB Bayer

Tel. +37 05 23 36 868

Luxembourg/Luxemburg

Bayer SA-NV

Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11

Magyarország Bayer Hungária KFT Tel:+36 14 87-41 00

Malta

Alfred Gera and Sons Ltd. Tel: +35 621 44 62 05

Nederland

Bayer B.V.

Tel: +31-(0)297-28 06 66

Norge

Bayer AS

Tlf: +47 23 13 05 00

Österreich

Bayer Austria Ges.m.b.H. Tel: +43-(0)1-711 46-0

Polska

Bayer Sp. z o.o.

Tel: +48 22 572 35 00

Portugal

Bayer Portugal, Lda. Tel: +351 21 416 42 00

România

SC Bayer SRL

Tel: +40 21 529 59 00

Slovenija

Bayer d. o. o.

Tel: +386 (0)1 58 14 400

Slovenská republika

Bayer spol. s r.o.

Tel. +421 2 59 21 31 11

Suomi/Finland

Bayer Oy

Puh/Tel: +358- 20 785 21

Sverige

Bayer AB

Tel: +46 (0) 8 580 223 00

United Kingdom (Northern Ireland)

Bayer AG

Tel: +44-(0)118 206 3000

Дата на последно преразглеждане на листовката


Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: .