Viramune
nevirapine
Листовка:информациязапотребителя
невирапин (nevirapine)
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво представлява Viramune и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Viramune
Как да приемате Viramune
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Viramune
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Viramune принадлежи към група лекарства, наречени антиретровирусни средства, които се използват при лечението на инфекция с човешки имунодефицитен вирус (НІV-1).
Активното вещество на Вашето лекарство се нарича невирапин. Невирапин принадлежи към група лекарства за лечение на НІV, наречени ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (ННИОТ). Обратната транскриптаза е ензим, който е необходим на НІV за неговото размножаване. Невирапин потиска обратната транскриптаза. Потискайки обратната транскриптаза, Viramune подпомага контролирането на НІV-1 инфекцията.
Viramune e показан за лечение на заразени с HIV-1 възрастни, юноши, и деца на възраст три и повече години, които могат да преглъщат таблетки.
Вие трябва да приемате Viramune заедно с други антиретровирусни средства. Вашият лекар ще
препоръча най-подходящите лекарства за Вас.
Viramune таблетки с удължено освобождаване трябва да се използват само след двуседмично лечение с друга форма на Viramune (таблетки с незабавно освобождаване или перорална суспензия), освен ако вече не използвате Viramune и сте преминали на таблетките с удължено освобождаване.
ако сте алергични към невирапин или към някоя от останалите съставки на това
лекарство (изброени в точка 6).
ако сте приемали Viramune преди и се е наложило да спрете лечението, тъй като сте получили:
тежък обрив по кожата
обрив по кожата с други симптоми като например:
повишена температура
поява на мехури
язви в устата
възпаление на очите
подуване на лицето
общо подуване
задух
болки в мускулите или ставите
чувство на общо неразположение
болка в корема
реакции на свръчувствителност (алергични реакции)
възпаление на черния дроб (хепатит)
ако имате тежко чернодробно заболяване
ако преди сте спрели лечението с Viramune поради промяна във функцията на черния дроб
ако приемате продукт, съдържащ билката жълт кантарион (Hypericum perforatum). Тази билка може да попречи на нормалното действие на Viramune.
Следните пациентите са изложени на по-голям риск от възникване на чернодробни нежелани реакции:
жени
инфектирани с хепатит В или С,
отклонения в показатели на функционалните чернодробни тестове,
нелекувани до момента пациенти с по-голям брой CD4 клетките при започване на лечението с Viramune (при жени над 250 клетки/mm3, при мъже над 400 клетки/mm3)
пациенти, които вече са били лекувани, и които са с установим HIV-1 вирусен товар в плазмата, както и по-високи нива на CD4 клетките в началото на лечението с Viramune (жени с повече от 250 клетки/mm³, мъже с повече от 400 клетки/mm³).
Скоро след започване на анти-HIV лечението при някои пациенти с напреднала HIV инфекция (СПИН) и анамнеза за опортюнистична инфекция (болести, свързани със СПИН) могат да възникнат признаци и симптоми на възпаление от предишни инфекции. Смята се, че тези симптоми се дължат на подобрения имунен отговор на тялото, което му позволява да се бори с инфекциите, които може да са присъствали без явни симптоми. Ако забележите каквито и да е симптоми на инфекция, информирайте незабавно Вашия лекар.
Освен опортюнистичните инфекции, след началото на приема на лекарства за лечение на ХИВ могат да възникнат и автоимунни заболявания (състояния, при които имунната система атакува здравата тъкан в организма). Автоимунните заболявания могат да възникнат месеци след започване на лечението. Ако при Вас възникнат симптоми на инфекция или други симптоми, като започваща от ръцете и краката, и преминаваща към трупа мускулна слабост, сърцебиене, треперене или свръхактивност, моля, незабавно информирайте Вашия лекар за започване на необходимото лечение.
При пациентите, прилагащи комбинирано антиретровирусно лечение, може да се наблюдават промени в разпределението на мазнините в тялото. Информирайте Вашия лекар, ако забележите промени в разпределението на телесните мазнини (вижте точка 4 “ Възможни нежелани реакции”).
При някои от пациентите, които провеждат комбинирана антиретровирусна терапия, може да се развие костно заболяване, наречено остеонекроза (костната тъкан умира поради липса на приток на кръв към костта). Продължителността на комбинираната антиретровирусна терапия, употребата на кортикостероиди, консумацията на алкохол, силното отслабване на имунната система и по-високият индекс на телесна маса може да са някои от многото рискови фактори за развитие на това заболяване. Признаци на остеонекрозата са скованост на ставите, болки в ставите (особено в тазобедрената става, коляното и рамото) и затруднение в движенията. Ако забележите някой от тези признаци, моля уведомете Вашия лекар.
Моля, информирайте Вашия лекар ако приемате едновременно невирапин и зидовудин, може да се наложи лекарят да изследва белите Ви кръвни клетки.
Не приемайте Viramune след контакт със заразен с HIV, освен ако при Вас е установено
наличието на HIV и Вашият лекар Ви е казал да го правите.
Viramune не лекува HIV-инфекцията. Поради това Вие може да продължите да развивате инфекции и други заболявания, свързани с НIV-инфекцията. По тази причина Вие трябва да
останете под редовно наблюдение от Вашия лекар. Когато приемате това лекарство, вие все още може да предадете ХИВ, въпреки че рискът се понижава от ефективна антиретровирусна
терапия. Обсъдете с Вашия лекар необходимите предпазни мерки, за да избегнете инфектиране на други хора.
Преднизон не трябва да се използва за лечение на обрив, причинен вследствие употребата на Viramune.
Ако приемате перорални контрацептиви (напр. „хапче“) или сте възприели друг хормоно- зависим метод за контролиране на бременността по време на лечението с Viramune, в допълнение трябва да използвате бариерна контрацепция (напр. презерватив) за предпазване от бременност и по-нататъшно предаване на HIV.
Ако провеждате пост-менопаузална терапия с хормони, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Ако приемате или Ви е предписан рифампицин за лечение на туберкулоза, моля информирайте Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Viramune таблетки с удължено освобождаване или части от таблетките понякога може да преминат през храносмилателния тракт и да се видят в изпражненията (фецеса). Те могат да изглеждат като цели таблетки, но не е установено, че повлияват ефикасността на невирапин.
Viramune 400 mg таблетки с удължено освобождаване могат да бъдат приемани от деца ако те:
са ≥ 8 години и тежат 43,8 kg или повече
са над 3- и под 8 години и тежат 25 kg или повече
имат телесна повархност 1,17 квадратни сантиметра или повече. За по-малките деца се предлага перорална суспенсия – течна форма.
Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Уведомете Вашия лекар, относно всички лекарства,
които приемате, преди да започнете да приемате Viramune. Може да е необходимо Вашият лекар да проследи дали другите лекарства продължават да действат и да коригира дозата.
Внимателно прочетете листовките на другите лекарствена за лечение на HIV, които приемате в комбинация с Viramune.
Особено важно е да кажете на Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали;
жълт кантарион (Hypericum perforatum, лекарство за лечение на депресия)
рифампицин (лекарство за лечение на туберкулоза)
рифабутин (лекарство за лечение на туберкулоза)
макролиди, напр. кларитромицин (лекарство за лечение на бактериални инфекции)
флуконазол (лекарство за лечение на гъбични инфекции)
кетоконазол (лекарство за лечение на гъбични инфекции)
итраконазол (лекарство за лечение на гъбични инфекции)
метадон (лекарство, използвано за лечение на зависимост към опиати)
варфарин (лекарство за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци)
хормонални контрацептиви (например противозачатъчни таблетки)
атазанавир (друго лекарство за лечение на HIV инфекция)
лопинавир/ритонавир (друго лекарство за лечение на HIV инфекция)
фосампренавир (друго лекарство за лечение на HIV инфекция)
ефавиренц (друго лекарство за лечение на HIV инфекция)
етравирин (друго лекарство за лечение на HIV инфекция)
рилпивирин (друго лекарство за лечение на HIV инфекция)
зидовудин (друго лекарство за лечение на HIV инфекция)
елвитегравир/кобицистат (друго лекарство за лечение на HIV инфекция)
Вашият лекар ще проследи внимателно ефекта на Viramune и всяко едно от тези лекарства, в случай че ги приемате едновременно.
Няма ограничения за употреба на Viramune с храна и напитки.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Трябва да прекратите кърменето, ако приемате Viramune. Като цяло се препоръчва да не кърмите, ако имате HIV инфекция, тъй като е възможно да инфектирате Вашето дете с HIV чрез кърмата.
Възможно е да изпитвате умора, когато приемате Viramune. Бъдете с повишено внимание,
когато сте заети с дейности като шофиране или работа с инструменти и машини. Ако усетите умора, трябва да избягвате дейности с потенциален риск, като шофиране или работа с инструменти и машини.
Viramune таблетки с удължено освобождаване съдържа лактоза (млечна захар).
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.
Вие не трябва да приемате Viramune самостоятелно. Трябва да го приемате с най-малко два други антиретровирусни лекарствени продукта. Вашият лекар ще Ви препоръча най- подходящите лекарства за Вас.
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Дозировка:
Възрастни:
През първите 14 дни от лечението („въвеждащ” период) дозата е една таблетка Viramune
200 mg дневно. За този период се предлага специална опаковка Viramune 200 mg таблетки за начало на лечението. След 14 дни обикновената доза е 400 mg таблетки с удължено освобождаване веднъж дневно.
Много важно е да приемате само една таблетка Viramune веднъж дневно за първите 14 дни (период на въвеждане). Ако имате някакъв обрив през този период, не започвайте лечение с Viramune таблетки с удължено освобождаване, а се консултирайте с Вашия лекар.
Доказано е, че 14-дневния период на въвеждане намалява риска от поява на кожни обриви.
Пациентите, които вече са на лечение с таблетки с незабавно освобождаване или перорална суспенсия, могат да преминат на таблетки с удължено освобождаване без въвеждащ период.
Тъй като Viramune трябва винаги да се прилага в комбинация с други HIVантиретровирусни лекарства, Вие трябва да следвате внимателно указанията за другите Ваши лекарства. Те са предоставени в приложените листовки на тези лекарства.
Viramune също така се предлага във форма на перорална суспенсия (за всички групи според възрастта, теглото и телесната повърхност).
Вие трябва да продължите да приемате Viramune толкова дълго, колкото Ви е казал Вашия лекар.
Както е обяснено в “Предупреждения и предпазни мерки”, Вашият лекар ще проследи чернодробната функция или евентуално възникнали нежелани лекарствени реакции, такива като обрив. В зависимост от резултатите, Вашият лекар ще прецени прекъсването или спирането на лечението Ви с Viramune. След това Вашият лекар може да назначи повторно приложение при по-ниска дозировка.
Ако имате бъбречно или чернодробно увреждане, независимо в каква степен, моля използвайте само Viramune таблетки от 200mg или Viramune 50 mg/5ml перорална суспензия.
Приемайте таблетките Viramune с удължено освобождаване само през устата. Не дъвчете Вашите таблетки с удължено освобождаване. Можете на приемате Viramune със или без храна.
Не приемайте по-голяма доза Viramune от тази, предписана от Вашия лекар и описана в приложената листовката. За сега липсва достатъчно информация за ефектите от предозиране на
Viramune. Консултирайте се с Вашия лекар, ако сте приели повече от необходимата доза Viramune.
Постарайте се да не пропускате доза. Ако забележите, че сте пропуснали доза в рамките на 12
часа, след като е трябвало да бъде приета, вземете пропуснатата доза колкото е възможно по- скоро. Ако са минали повече от 12 часа, след като е трябвало да бъде приета, вземете следващата доза в обичайното време.
Приемът на всички дози в посоченото време:
значително повишава ефективността на комбинацията от антиретровирусни лекарства
намалява възможността HIV инфекцията Ви да стане резистентна към Вашите антиретровирусни лекарства.
Важно е да продължавате да приемате Viramune по правилен начин, както е описано по-горе, освен ако Вашият лекар не Ви посъветва да спрете.
Ако сте спрели приема на Viramune за повече от 7 дни, Вашият лекар ще Ви инструктира да започнете отново с начален 14-дневен период на натоварване с Viramune таблетки (описан по- горе) преди да се върнете към дозировка веднъж дневно с Viramune таблетки с удължено освобождаване.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
По време на лечение за ХИВ може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта. Това отчасти е свързано с възстановяването на здравето и начина на живот, а по отношение на липидите в кръвта понякога е свързано и със самите лекарства за ХИВ. Вашият лекар ще направи изследвания за тези промени.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако някога забележите каквито и да е симптоми на обрив, информирайте незабавно Вашия лекар.
При поява на обрив, той обикновено е лек до умерено тежък. При някои пациенти, обаче, обривът, който се проявява като мехури по кожата, може да бъде тежък или животозастрашаващ (синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза), като са наблюдавани смъртни случаи. Повечето от случаите на тежък и лек/умерен обрив се появяват през първите шест седмици от лечението.
Ако се появи обрив и той е съпътстван от гадене, трябва да спрете лечението и да посетите незабавно Вашия лекар.
Възможна е появата на реакции на свръхчувствителност (алергични реакции). Тези реакции могат да се появят под формата на анафилаксия (тежка форма на алергична реакция) със симптоми като:
обрив
подуване на лицето
затруднено дишане (бронхиален спазъм)
анафилактичен шок
Реакциите на свръхчувствителност може да се появят също и като обрив, придружен от други нежелани лекарствени реакции като:
повишена температура
мехури по кожата
язви в устата
възпаление на очите
подуване на лицето
общо подуване
задух
болки в мускулите или ставите
намален брой на белите кръвни клетки (гранулоцитопения)
чувство на общо неразположение
тежки чернодробни или бъбречни проблеми (чернодробна или бъбречна недостатъчност).
Незабавно трябва да кажете на Вашия лекар, ако забележите обрив и някоя от изброените реакции на свръхчувствителност (алерергична реакция). Подобни реакции могат да бъдат животозастрашаващи.
При употреба на Viramune са съобщени нарушения в чернодробната функция Това включва някои случаи на възпаление на черния дроб (хепатит), което може да бъде внезапно и тежко, (фулминантен хепатит) и чернодробна недостатъчност, които могат да бъдат със смъртен изход.
Трябва да кажете на Вашия лекар в случай, че имате който и да е от следните клинични симптоми на чернодробно увреждане:
загуба на апетит
гадене
повръщане
пожълтяване на кожата (жълтеница)
коремна болка .
Нежеланите реакции, описани по-долу са наблюдавани при пациенти, приемащи Viramune 200 mg по време на 14-дневния въвеждащ период:
Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):
обрив
повишена температура
главоболие
коремна болка
гадене
кашави изпражнения (диария)
чувство на умора
Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):
алергични реакции (свръхчувствителност)
алергична реакция, характеризираща се с обрив, подуване на лицето, затруднено дишане (бронхиален спазъм) или анафилактичен шок
лекарствена реакция, вследствие употребата на лекарството, със системни симптоми (лекарствена реакция, вследствие употребата на лекарството, с еозинофилия и системни симптоми)
внезапно и тежко възпаление на черния дроб (фулминантен хепатит)
тежки и животозастрашаващи кожни обриви (синдром на Стивънс-Джонсън/токсична епидермална некролиза)
пожълтяване на кожата (жълтеница)
копривна треска (уртикария)
натрупване на течност под кожата (ангионевротичен едем)
повръщане
мускулни болки (миалгия)
ставни болки (артралгия)
намален брой на белите кръвни клетки (гранулоцитопения)
отклонения във функционалните чернодробни показатели
понижени нива на фософор в кръвта
повишено кръвно налягане
Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души):
възпаление на черния дроб (хепатит)
намален брой на червените кръвни клетки (анемия)
Нежеланите реакции, описани по-долу са описани при пациенти, приемали Viramune таблетки с удължено освобождаване веднъж дневно по време на поддържащата фаза:
Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):
обрив
главоболие
коремни болки
гадене
възпаление на черния дроб (хепатит)
умора
отклонения във функционалните чернодробни показатели
повишена температура
повръщане
кашави изпражнения (диария)
Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):
алергични реакции (свръхчувствителност)
алергична реакция, характеризираща се с обрив, подуване на лицето, затруднено дишане (бронхиален спазъм) или анафилактичен шок
лекарствена реакция, вследствие употребата на лекарството, със системни симптоми (лекарствена реакция, вследствие употребата на лекарството, с еозинофилия и системни симптоми)
внезапно и тежко възпаление на черния дроб (фулминантен хепатит)
тежки и животозастрашаващи кожни обриви (синдром на Стивънс-Джонсън/токсична епидермална некролиза)
намален брой на червените кръвни клетки (анемия)
намален брой на белите кръвни клетки (гранулоцитопения)
пожълтяване на кожата (жълтеница)
копривна треска (уртикария)
натрупване на течност под кожата (ангионевротичен едем)
мускулни болки (миалгия)
ставни болки (артралгия)
понижени нива на фософор в кръвта
повишено кръвно налягане
Съобщават се също следните реакции при едновременна употреба на Viramune с други антиретровирусни агенти:
намален брой на червените кръвни клетки или тромбоцитите
възпаление на панкреаса
намаляване или нарушаване на чувствителността на кожата.
Тези реакции обичайно се свързват с антиретровирусните агенти и се очаква да се появят и при употребата на Viramune в комбинация с другите лекарствени продукти. Малко вероятно е, обаче, те да се дължат на лечението с Viramune.
Може да се наблюдава намален брой на белите кръвни клетки (гранулоцитопения), което е по- често срещано при деца. Намаляване на броя на червените кръвни клетки (анемия), което може да е свързано с лечението с невирапин, също по-често се наблюдава при деца. Както и при
симптомите на обрив, моля информирайте Вашия лекар за всяка нежелана лекарствена реакция.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и бутилката след “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Viramune трябва да се използва в рамките на 2 месеца след отварянето на бутилката.
Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активно вещество: невирапин. Всяка таблетка с удължено освобождаване съдържа 400 mg невирапин.
Други съставки: лактоза (като монохидрат), хипромелоза, железен оксид жълт и магнезиев стеарат.
Жълти, овални и двойно изпъкнали таблетки с удължено освобождаване. Таблетките са приблизително 9,3 х 19,1 mm, от едната страна с вдлъбнат релеф е означено V04, а от другата страна е изобразен символа на компанията. Viramune 400 mg таблетки с удължено освобождаване се предлагат в блистери с 30 или 90 таблетки с удължено освобождаване в кутия. Също така, Viramune 400 mg таблетки с удължено освобождаване се предлага в бутилки с 30 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
Viramune съществува и под формата на перорална суспензия или таблетки.
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein Германия
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
Германия
или
Boehringer Ingelheim France 100-104 avenue de France 75013 Paris
Франция
За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
SCS Boehringer Ingelheim Comm.V Tél/Tel: +32 2 773 33 11
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Lietuvos filialas
Tel.: +370 5 2595942
Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ - клон България
Тел: +359 2 958 79 98
SCS Boehringer Ingelheim Comm.V Tél/Tel: +32 2 773 33 11
Boehringer Ingelheim spol. s r.o. Tel: +420 234 655 111
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Magyarországi Fióktelepe
Tel.: +36 1 299 8900
Boehringer Ingelheim Danmark A/S Tlf: +45 39 15 88 88
Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Tel: +35 31 295 9620
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Tel: +49 (0) 800 77 90 900
Boehringer Ingelheim b.v. Tel: +31 (0) 800 22 55 889
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Eesti filiaal
Tel: +372 612 8000
Boehringer Ingelheim Norway KS Tlf: +47 66 76 13 00
Boehringer Ingelheim Ελλάς Μονοπρόσωπη Α.Ε. Tηλ: +30 2 10 89 06 300
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Tel: +43 1 80 105-7870
Boehringer Ingelheim España S.A. Tel: +34 93 404 51 00
Boehringer Ingelheim Sp. z o.o. Tel.: +48 22 699 0 699
Boehringer Ingelheim France S.A.S. Tél: +33 3 26 50 45 33
Boehringer Ingelheim Portugal, Lda. Tel: +351 21 313 53 00
Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o. Tel: +385 1 2444 600
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucuresti
Tel: +40 21 302 2800
Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Tel: +353 1 295 9620
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Podružnica Ljubljana
Tel: +386 1 586 40 00
Vistor hf.
Tel: +354 535 7000
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG organizačná zložka
Tel: +421 2 5810 1211
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. Tel: +39 02 5355 1
Boehringer Ingelheim Finland Ky Puh/Tel: +358 10 3102 800
Boehringer Ingelheim Ελλάς Μονοπρόσωπη Α.Ε. Tηλ: +30 2 10 89 06 300
Boehringer Ingelheim AB Tel: +46 8 721 21 00
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co. KG Latvijas filiāle
Tel: +371 67 240 011
Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Tel: +353 1 295 9620
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата https://www.ema.europa.eu.