Начална страница Начална страница

Clopidogrel Acino Pharma GmbH
clopidogrel

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ


Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg филмирани таблетки

Клопидогрел (Clopidogrel)


Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство.


  1. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH


    Не приемайте Clopidogrel Acino Pharma GmbH:

    • Ако сте алергични (свръхчувствителни) към клопидогрел или към някоя от останалите съставки на Clopidogrel Acino Pharma GmbH;

    • Ако страдате от заболяване, което понастоящем причинява кървене, например стомашна язва или кървене в мозъка;

    • Ако страдате от тежко чернодробно заболяване,

      Ако смятате, че някои от тези се отнасят за Вас, или имате някакви съмнения, консултирайте се с Вашия лекар преди лечението с Clopidogrel Acino Pharma GmbH.


      Обърнете специално внимание при употребата на Clopidogrel Acino Pharma GmbH Ако някое от изброените по-долу състояния се отнасят за Вас, трябва веднага да уведомите Вашия лекар преди да започнете употребата на Clopidogrel Acino Pharma GmbH:

    • ако сте изложен на риск от кървене като

      • заболяване, което Ви излага на риск от вътрешно кървене (като стомашна язва)

      • имате нарушения в кръвта, които Ви правят склонни към вътрешни кръвоизливи

        (кървене в тъканите, органите или ставите на тялото Ви).

      • скорошна тежка травма

      • скорошна хирургична интервенция (включително стоматологична)

      • предстояща хирургична интервенция (включително стоматологична) през следващите седем дни


    • ако сте имали съсирек в мозъчна артерия (исхемичен инсулт) възникнал през последните 7 дни

    • ако имате бъбречно или чернодробно заболяване.


      По време на употребата на Clopidogrel Acino Pharma GmbH:

    • Tрябва да информирате Вашия лекар, ако планирате хирургична интервенция

      (включително стоматологична).

      Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба

    • Tрябва също незабавно да информирате Вашия лекар, ако развиете състояние (известно още като тромботична тромбоцитопенична пурпура или ТТП), което включва повишена температура и синини по кожата, които могат да се проявят като малки червени точки, със или без необяснима прекомерна уморяемост, объркване, пожълтяване на кожата или очите (жълтеница) (вж точка 4 “ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ”).

    • Aко се порежете или нараните, може да отнеме малко повече от обичайното време за да спре кървенето. Това е свързано с начина на действие на лекарството да предотвратява образуването на кръвни съсиреци. При малки порязвания и наранявания, като напр. порязване по време на бръснене, това е обикновено е без значение. Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вж точка 4 “ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ”).

    • Вашият лекар може да назначи изследвания на кръвта.


    Деца и юноши

    Clopidogrel Acino Pharma GmbH не е предназначен за употреба от деца и юноши.


    Прием на други лекарства

    Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

    Някои лекарства могат да окажат влияние върху действието на Clopidogrel Acino Pharma GmbH

    и обратно.


    Трябва задължително да информирате Вашия лекар, ако употребявате

    • перорални антикоагуланти, лекарства използвани за намаляване съсирваемостта на кръвта,

    • нестероидни противовъзпалителни лекарства, обичайно използвани за лечение на болезнени и/или възпалителни състояния на мускулите или ставите,

    • хепарин или каквото и да е друго инжекционно лекарство за намаляване съсирваемостта на кръвта,

    • омепразол, езомепразол или циметидин, лекарства, използвани за лечение на разстроен стомах,

    • флуконазол, вориконазол, ципрофлоксацин, или хлорамфеникол, лекарства за лечение на

      бактериални и гъбични инфекции,

    • флуоксетин, флувоксаминили моклобемид, лекарства за лечение на депресия,

    • карбамазепин или окскарбазепин, лекарства за лечение на някои форми на епилепсия,

    • тиклопидин, друго антитромботчно средство.


    Ацетилсалициловата киселина е вещество, съдържащо се в много лекарства ползвани като обезболяващи и понижаващи температурата. Инцидентна употреба на ацетилсалицилова киселина (не повече от 1 000 mg на 24 часа) не би представлявала проблем, но продължителната употреба при други обстоятелства трябва да се обсъди с Вашия лекар.


    Прием на Clopidogrel Acino Pharma GmbH с храни и напитки

    Clopidogrel Acino Pharma GmbH може да се приема с или без храна.


    Бременност и кърмене

    За предпочитане е да не се приема този лекарствен продукт по време на бременност и.


    Ако сте бременна или подозирате, че сте бременна, трябва да уведомите Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Clopidogrel Acino Pharma GmbH. Ако забременеете по време на приема на Clopidogrel Acino Pharma GmbH веднага се посъветвайте с Вашия лекар, тъй като не се препоръчва употребата на клопидогрел по време на бременност.


    Не трябва да кърмите, докато приемате това лекарство.

    Ако кърмите или планирате да кърмите, говорете с Вашия лекар, преди да вземете това лекарство.


    Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.


    Шофиране и работа с машини

    Clopidogrel Acino Pharma GmbH е малко вероятно да засегне способността Ви да шофирате или използвате машини.


    Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба

    Важна информация относно някои от съставките на Clopidogrel Acino Pharma GmbH: Clopidogrel Acino Pharma GmbH съдържа хидрогенирано рициново масло, което може да предизвика стомашно неразположение или диария.


  2. КАК ДА ПРИЕМАТЕ CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH


    Винаги приемайте Clopidogrel Acino Pharma GmbH точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.


    Обичайната доза е една таблетка от 75 mg Clopidogrel Acino Pharma GmbH дневно, която се приема през устата със или без храна, и по едно и също време всеки ден.


    Трябва да вземате Clopidogrel Acino Pharma GmbH, докато Вашият лекар Ви го предписва.


    Ако сте приели повече от необходимата доза Clopidogrel Acino Pharma GmbH Свържете се веднага с Вашия лекар или отидете до най-близкото спешно медицинско звено поради увеличен риск от кървене.


    Ако сте пропуснали да приемете Clopidogrel Acino Pharma GmbH

    Ако забравите да вземете дозата Clopidogrel Acino Pharma GmbH, но си спомните в рамките на следващите 12 часа след обичайното време, веднага вземете таблетката си, а после приемете следващата в обичайния час. Ако сте забравили за повече от 12 часа, просто вземете следващата единична доза в обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате

    пропуснатите индивидуални дози.

    Ако сте спрели приема на Clopidogrel Acino Pharma GmbH

    Не спирайте лечението, освен ако Вашият лекар не Ви посъветва. Свържете се с Вашия лекар или фармацевт преди да го направите.


    Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.


  3. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ


    Както всички лекарства, Clopidogrel Acino Pharma GmbH може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.


    Честотата на възможните нежелани реакции, изброени по-долу, е определена като се използва следната конвенция:

    • много чести (засягат повече от 1 потребител на 10)

    • чести (засягат от 1 до 10 потребители на 100)

    • нечести (засягат от 1 до 10 потребители на 1 000)

    • редки (засягат от 1 до 10 потребители на 10 000)

    • много редки (засягат по-малко от 1 потребител на 10 000)

    • с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)


      Информирайте Вашия лекар незабавно ако имате:

      • треска, признаци на инфекция или прекалена умора. Те могат да се дължат на рядко понижаване стойностите на някои кръвни клетки.

        Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба

      • признаци на чернодробни проблеми, като пожълтяване на кожата и/или очите (жълтеница), независимо от това дали са съпътствани от подкожни кръвоизливи, които се проявяват като малки червени точки и/или объркване (вж. точка 2

        “Обърнете специално внимание при употребата на Clopidogrel Acino Pharma GmbH”).

      • подуване на устата или нарушения на кожата като обриви и сърбежи, мехури по кожата. Това може да са симптоми на алергична реакция.


      Най-често съобщаваната нежелана лекарствена реакцияпри клопидогрел е кървене. Кървенето може да се прояви като кървене в стомаха или червата, натъртване, хематом (необичайно кървене или образуване на синини под кожата), кървене от носа, кръв в урината. В малък брой от случаите, се съобщават също и кръвоизливи в очите, главата, белия дроб или ставите.


      Ако имате продължително кървене, когато приемате Clopidogrel Acino Pharma GmbH. Ако се порежете или нараните, може да отнеме малко повече от обичайното време, за да спре кървенето. Това е свързано с начина на действие на лекарството да предотвратява образуването на кръвни съсиреци. При малки порязвания и наранявания, като напр. порязване по време на бръснене, това обикновено е без значение. Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вж. точка 2 “Обърнете специално внимание при употребата на Clopidogrel Acino Pharma GmbH”).


      Други нежелани лекарствени реакции, съобщени при Clopidogrel Acino Pharma GmbH, са:

      • Чести нежелани реакции:

        Диария, коремна болка, лошо храносмилане или киселини.


      • Нечести нежелани реакции:

        Главоболие, стомашна язва, гадене, повръщане, запек, увеличено количество на газове в стомаха или червата, обриви, сърбеж, замаяност, усещане за изтръпване и мравучкане.


      • Редки нежелани реакции: Световъртеж.

      • Много редки нежелани реакции:

      жълтеница; силна коремна болка със или без болка в гърба; треска, затруднения в дишането понякога придружени с кашлица; общи алергични реакции; оток на устата; мехури по кожата; алергични кожни реакции; възпаление на устната лигавица (стоматит); понижаване на кръвното налягане; объркване; халюцинации; ставна болка; мускулна болка; промяна на вкуса.


      Освен това Вашият лекар може да установи промени в показателите при изследванията на кръвта и урината.


      Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.


  4. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH


    Да се съхранява в оригиналния блистер, за да се предпази от влага. Да се съхранява на място недостъпно за деца.

    Не използвайте Clopidogrel Acino Pharma GmbH след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.


    Не използвайте Clopidogrel Acino Pharma GmbH, ако забележите някакви видими белези на повреждане на блистерите или филмираните таблетки.


    Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба

    Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.


  5. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ


Какво съдържа Clopidogrel Acino Pharma GmbH

Активното вещество е клопидогрел. Всяка таблетка съдържа 75 mg клопидогрел (като безилат).


Другите съставки са:


Ядро на таблетката:

Макрогол 6000,

Целулоза, микрокристална (E460),

Кроспиводин тип А

Рициново масло, хидрогенирано


Филмово покритие: Макрогол 6000 Етилцелулоза (Е462), Титанов диоксид (E171)


Как изглежда Clopidogrel Acino Pharma GmbH и какво съдържа опаковката


Филмираните таблетките Clopidogrel Acino Pharma GmbH са бели до почти бели, мозаечни, кръгли и двойно изпъкнали. Те се доставят в картонени кутии съдържащи 14, 28, 30, 50, 84, 90 и 100 таблетки, в алуминиеви блистери. Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба


Acino Pharma GmbH Am Windfeld 35

83714 Miesbach

Германия


Производител


Acino AG

Am Windfeld 35

83714 Miesbach

Германия


За допълнителна информация относно това лекарствo, моля свържете се с притежателя на разрешението за употреба.


Дата на последно одобрение на листовката


Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба

Подробна информация за това лекарство е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата