Начална страница Начална страница

Docetaxel Teva
docetaxel

Листовка: информация за пациента


Доцетаксел Teva 20 mg/0,72 ml концентрат и разтворител за инфузионен разтвор

доцетаксел (docetaxel)


Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.


Какво съдържа флаконът с разтворител:

вода за инжекции.


Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба

Как изглежда Доцетаксел Teva и какво съдържа опаковката

Доцетаксел Teva концентрат за инфузионен разтвор е бистър, вискозен, жълт до жълто-кафяв разтвор.


Всяка кутия съдържа:


  1. ПРЕПОРЪКИ ЗА БЕЗОПАСНА РАБОТА


    Доцетаксел Teva е антинеопластично средство и както и при други потенциално токсични съединения, е необходимо повишено внимание при работа и приготвяне на разтвори на Доцетаксел Teva. Препоръчва се използването на ръкавици.

    Ако Доцетаксел Teva концентрат, предварителен разтвор или инфузионен разтвор влезе в контакт с кожата, измийте го незабавно и старателно с вода и сапун. Ако Доцетаксел Teva концентрат, предварителен разтвор или инфузионен разтвор влезе в контакт с лигавици, измийте го незабавно и старателно с вода.


  2. ПОДГОТОВКА ЗА ИНТРАВЕНОЗНО ПРИЛОЖЕНИЕ


      1. Подготовка на предварителния разтвор на Доцетаксел Teva (10 mg доцетаксел/ml)


        1. Ако флаконът се съхранява в хладилник, оставете необходимото количество кутии Доцетаксел Teva на стайна температура (под 25°C) за 5 минути.


        2. С помощта на спринцовка и игла, асептично изтеглете цялото съдържание на флакона с разтворител за Доцетаксел Teva като наклоните флакона надолу.


        3. Инжектирайте цялото съдържание на спринцовката в съответния флакон Доцетаксел Teva.


        4. Отстранете спринцовката и иглата и смесете на ръка, чрез многократни обръщания в продължение на поне 45 секунди. Не разбърквайте.


    4.1.5. Оставете флакона с предварителния разтвор за 5 минути при стайна температура (под 25°С), след което проверете дали разтворът е хомогенен и бистър (наличието на пяна е нормално дори след 5 минути, поради съдържанието на полисорбат 80 в състава).


    Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба

    Предварителният разтвор съдържа 10 mg/ml доцетаксел и трябва да се използва незабавно след приготвяне. Химическата и физическата стабилност на предварителния разтвор обаче, е доказана за 8 часа при съхранение между + 2°С и + 8°С или при стайна температура (под 25°С).


      1. Приготвяне на инфузионния разтвор


        1. За получаване на нужната доза за даден пациент, може да е необходим повече от един флакон с предварителен разтвор. Според необходимата за пациента доза в милиграми, асептично изтеглете съответния обем от предварителния разтвор, съдържащ 10 mg/ml доцетаксел, от съответния брой флакони с предварителен разтвор с помощта на градуирани спринцовки с игли. Например, за доза от 140 mg доцетаксел, е необходимо да изтеглите 14 ml предварителен разтвор на доцетаксел.


    4.2.2 Инжектирайте нужното количество предварителен разтвор в не PVC инфузионен сак или бутилка, съдържащи 250 ml 5% разтвор на глюкоза или 9 mg/ml (0,9%) инфузионен разтвор на натриев хлорид. Ако е необходима доза по-голяма от 200 mg доцетаксел, използвайте по-голям обем инфузионен носител, така че да не се надвишава концентрацията от 0,74 mg/ml доцетаксел.


        1. Смесете посредством разклащане на инфузионния сак или банка.


        2. Инфузионният разтвор Доцетаксел Teva трябва да се използва в рамките на 4 часа и трябва да се приложи асептично под формата на едночасова инфузия, със стайна температура (под 25°С) и при нормална осветеност.


        3. Както при всички парентерални продукти, предварителният разтвор Доцетаксел Teva трябва да се провери визуално преди употреба, като разтвори, съдържащи преципитат трябва да се изхвърлят.


  3. ИЗХВЪРЛЯНЕ

Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба

Всички материали, използвани за разреждане и приложение трябва да бъдат изхвърлени в съответствие със стандартните процедури. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.