Листовка: информация за пациента

Невирапин Teva 200 mg таблетки

невирапин (nevirapine)

Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

• Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

• Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

• Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.

• Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или

  фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

  
  

  Какво съдържа тази листовка:

  1. Какво представлява Невирапин Teva и за какво се използва

  2. Какво трябва да знаетв, преди да приемете Невирапин Teva

  3. Как да приемате Невирапин Teva

  4. Възможни нежелани реакции

  5. Как да съхранявате Невирапин Teva

  6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

  
  

  1. Какво представлява Невирапин Teva и за какво се използва

     
     

     Невирапин Teva принадлежи към група лекарства, наречени антиретровирусни средства, които се използват при лечението на инфекция с човешки имунодефицитен вирус (НІV-1).

     
     

     Активното вещество на Вашето лекарство се нарича невирапин. Невирапин принадлежи към група лекарства за лечение на НІV, наречени ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (ННИОТ). Обратната транскриптаза е ензим, който е необходим на НІV за неговото размножаване. Невирапин потиска обратната транскриптаза. Потискайки обратната транскриптаза, Невирапин Teva подпомага контролирането на НІV-1 инфекцията.

     
     

     Невирапин Teva e показан за лечение на заразени с HIV-1 възрастни, юноши, и деца на всяка възраст.

     Вие трябва да приемате Невирапин Teva заедно с други антиретровирусни средства. Вашият лекар ще препоръча най-подходящите лекарства за Вас.

     
     

     Ако Невирапин Teva е предписан на Вашето дете, моля обърнете внимание, че цялата информация в тази листовка се отнася за Вашето дете (в този случай имайте предвид “Вашето дете” вместо “Вие”).

     
     

  2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Невирапин Teva Не приемайте Невирапин Teva

• ако сте алергични към невирапин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

• ако сте приемали Невирапин Teva преди и се е наложило да спрете лечението, тъй като

  сте получили:

  • тежък обрив по кожата;

  • обрив по кожата с други симптоми като например:

    • повишена температура;

    • поява на мехури;

    • язви в устата;

    • възпаление на очите;

    • подуване на лицето;

    • общо подуване

    • задух;

    • болки в мускулите или ставите;

    • чувство на общо неразположение;

    • болка в корема;

  • реакции на свръчувствителност (алергични реакции);

  • възпаление на черния дроб (хепатит).

• ако имате тежко чернодробно заболяване

• ако преди сте спрели лечение с невирапин поради промяна на функцията на черния дроб;

  
  

• ако приемате лекарства, съдържащи билката жълт кантарион (Hypericum perforatum), тъй като тази билка може да попречи на нормалния механизъм на действие на Невирапин Teva.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацерт преди да приемете Невирапин Teva

Много е важно през първите 18 седмици от началото на лечението с Невирапин Teva, Вие и Вашия лекар внимателно да следите за признаци на чернодробна или кожна реакция, тъй като те може да са тежки и дори животозастрашаващи. Вие сте изложени на повишен риск от възникване на такива реакции през първите 6 седмици от лечението.

Ако получите тежък обрив или свръхчувствителност (алергични реакции, която може да изглежда като обрив) придружен от други нежелани реакции като:

• повишена температура;

• поява на мехури;

• язви в устата;

• възпаление на очите;

• подуване на лицето;

• общо подуване;

• задух;

• болки в мускулите или ставите;

• чувство на общо неразположение;

• или болка в корема .

  ТРЯБВА ДА СПРЕТЕ ПРИЕМА НА НЕВИРАПИН TEVA И НЕЗАБАВНО ДА СЕ

  СВЪРЖЕТЕ С Вашия лекар, тъй като такива реакции може да са потенциално животозастрашаващи или да доведат до смърт. Ако някога сте имали лек обрив без каквито и да е други реакции, моля информирайте Вашия лекар незабавно; той ще Ви посъветва дали трябва да спрете приема на Невирапин Teva.

  
  

  Ако получите симптоми, предполагащи увреждане на черния дроб като:

• загуба на апетит;

• гадене;

• повръщане;

• пожълтяване на кожата (жълтеница);

• болка в корема.

  трябва да спрете приема на Невирапин Teva и веднага да се обадите на Вашия лекар.

  
  

  Ако развиете тежки чернодробни, кожни или алергични реакции докато приемате Невирапин Teva, НИКОГА НЕ ПРИЕМАЙТЕ Невирапин Teva отново без преди това да сте се консултирали с Вашия лекар. Вие трябва да приемате дозата Невирапин Teva точно

  както е предписана от Вашият лекар. Това е особено важно през първите 14 дни от началото на лечението (за повече информация вижте в „Как да приемате Невирапин Teva“).

  
  

  

  Следните групи пациенти са с повишен риск от развитие на чернодробни проблеми:

• жени;

• заразени с хепатит В или С;

• с отклонения в чернодробните функционални тестове;

• нелекувани пациенти с по-висок брой на CD4 клетки в началото на терапията с

  НевирапинTeva (жени с повече от 250 клетки/mm3, мъже с повече от 400 клетки/mm3);

• пациенти, които вече са били лекувани и които са с установим HIV-1 вирусен товар в плазмата, както и по-високи нива на CD4 клетките в началото на лечението с невирапин (жени с повече от 250 клетки/mm³, мъже с повече от 400 клетки/mm³).

При някои пациенти с напреднала HIV-инфекция (СПИН) и анамнеза за опортюнистични инфекции (заболявания, дължащи се на СПИН), скоро след започване на лечение за HIV може да се появят признаци и симптоми на възпаление от предшестващи инфекции. Счита се, че тези симптоми се дължат на подобряване на имунния отговор на организма, което позволява на тялото да се бори с инфекциите, които може би съществуват без изявени симптоми. Ако забележите каквито и да са симптоми на инфекция, моля, незабавно информирайте Вашия лекар.

В допълнение към опортюнистичните инфекции може да настъпят също и автоимунни нарушения (състояния, които настъпват, когато имунната система атакува здравата тъкан на организма), след като започнете да приемате лекарства за лечение на HIV инфекцията. Автоимунните заболявания може да възникнат много месеци след началото на лечението. Ако забележите каквито и да е симптоми на инфекция или други симптоми, като мускулна слабост, слабост започваща в ръцете и краката и преминаваща нагоре към тялото, сърцебиене, треперене или свръхактивност, информирайте незабавно Вашия лекар, за да потърси необходимото лечение.

При пациентите, получаващи комбинирана антиретровирусна терапия, може да настъпи преразпределение на телесната мастна тъкан. Ако забележите промени в телесните мазнини, обадете се на Вашия лекар (вж. точка 4 „Нежелани лекарствени реакции“).

Някои пациенти, приемащи комбинирано антиретровирусно лечение може да развият костно заболяване, наречено остеонекроза (умиране на костна тъкан поради липса на приток на кръв към костта). Продължителността на антиретровирусната терапия, употребата на кортикостероиди, консумацията на алкохол, силното отслабване на имунната система и по- високият индекс на телесна маса, могат да са някои от многото рискови фактори за развитие на това заболяване. Признаците на остеонекроза са скованост на ставите, болки в ставите (особено в тазобедрената става, коляното и рамото) и затруднение в движенията. Ако забележите някои от тези симптоми, моля информирайте Вашия лекар.

Ако приемате едновременно невирапин и зидовудин, моля информирайте Вашия лекар, може да се наложи той да изследва Вашите бели кръвни клетки.

Не приемайте Невирапин Teva след контакт със заразен с HIV, освен ако при Вас е установено наличието на HIV и Вашият лекар Ви е казал да го правите.

Невирапин Teva не лекува HIV-инфекцията. По тази причина Вие може да продължите да получавате инфекции и други заболявания, свързани с HIV-инфекцията. Затова е важно, докато приемате Невирапин Teva да останете под редовно лекарско наблюдение. Когато приемате това лекарство, Вие все още може да предадете HIV, въпреки че рискът се понижава от ефективна антиретровирусна терапия. Обсъдете с Вашия лекар необходимите предпазни мерки, за да избегнете инфектиране на други хора.

Преднизон не трябва да се използва за лечение на обрив, причинен вследствие употребата на Невирапин Teva.

Ако приемате перорални контрацептиви (напр. „хапче“) или сте възприели друг хормоно- зависим метод за контролиране на бременността по време на лечението с НевирапинTeva, в допълнение трябва да използвате бариерна контрацепция (напр. презерватив) за предпазване от бременност и по-нататъшно предаване на HIV.

Ако провеждате пост-менопаузална терапия с хормони, обърнете се за съвет към Вашия лекар преди да приемете това лекарство.

Ако приемате или Ви е предписан рифампицин за лечение на туберкулоза, моля информирайте Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.

Деца и юноши:

Невирапин Teva таблетки могат да бъдат приемани от:

• деца на 16 години или по-големи;

• деца под 16 годишна възраст, които:

  • тежат 50 kg или повече

  • или имат телесна повърхност над 1,25 квадратни метра.

За деца под 16-годишна възраст, чието телесно тегло е под 50 kg или чиято площ на телесна повърхност е под 1,25 m2 са налични други перорални форми на невирапин и трябва да бъдат използвани, когато е подходящо.

Други лекарства и Невирапин Teva

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива отпускани без рецепта. Трябва да информирате Вашия лекар за всяко лекарство, което приемате преди да започнете прием на Невирапин Teva. Може да е необходимо Вашият лекар да проследи дали другите лекарства продължават да действат и да направи промени в дозата. Трябва внимателно да прочетете листовките на другите лекарства против HIV, които приемате в комбинация с Невирапин Teva.

Особено важно е да информирате Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали:

• жълт кантарион (Hypericun perforatum, лекарство за лечение на депресия);

• рифампицин (лекарство за лечение на туберкулоза);

• рифабутин (лекарство за лечение на туберкулоза);

• макролиди, напр. кларитромицин (лекарства за бактериални инфекции);

• флуконазол (средство за лечение на гъбични инфекции);

• кетоконазол (средство за лечение на гъбични инфекции);

• итраконазол (средство за лечение на гъбични инфекции);

• метадон (за лечение на пристрастяване към опиати);

• варфарин (лекарство, което намалява съсирването на кръвта);

• хормонални контрацептиви, т.нар. “хапче”;

• атазанавир (друго лекарство срещу инфекция с HIV);

• лопинавир/ритонавир (друго лекарство срещу инфекция с HIV);

• фосампренавир (друго лекарство срещу инфекция с HIV);

• ефавиренц (друго лекарство срещу инфекция с HIV)етравирин (друго лекарство за лечение на HIV инфекция);

• рилпивирин (друго лекарство за лечение на HIV инфекция);

• делавирдин (друго лекарство за лечение на HIV инфекция);

• зидовудин (друго лекарство за лечение на HIV инфекция);

• боцепревир (лекарство за лечение на хепатит С);

• телапревир (лекарство за лечение на хепатит С);

• елвитегравир/кобицистат (друго лекарство за лечение на HIV инфекция).

Вашият лекар внимателно ще наблюдава ефекта на Невирапин Teva и на всяко от тези лекарства, в случай, че ги приемате едновременно.

Ако сте подложени на бъбречнадиализа, Вашият лекар ще обмисли корекция на дозата на Невирапин Teva.Това се налага тъй като Невирапин Teva може частично да се отстрани от кръвта Ви чрез диализа.

НевирапинTeva с храни и напитки

Няма ограничения по отношение приема на Невирапин Teva с храни и напитки.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.

Ако приемате Невирапин Teva, трябва да прекратите кърменето. Като цяло се препоръчва да не кърмите, ако имате инфекция с HIV, тъй като е възможно да инфектирате Вашето дете с HIV чрез кърмата..

Шофиране и работа с машини

Докато приемате Невирапин Teva може да изпитате умора. Проявявайте повишено внимание, когато извършвате дейности като шофиране, работа с инструменти или машини. Ако усетите умора трябва да избягвате потенциално опасни дейности като шофиране или работа с инструменти или машини.

Невирапин Teva съдържа лактоза и натрий

Това лекарство съдържа лактоза (млечна захар). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.

Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

1. Как да приемате Невирапин Teva

   
   

   Вие не трябва да приемате Невирапин Teva самостоятелно. Трябва да го приемате с най-малко два други антиретровирусни лекарствени продукта. Вашият лекар ще Ви препоръча най- подходящите лекарства за Вас.

   Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в

   нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Дозировка:

   

   Дозировката е една таблетка от 200 mg на ден за първите 14 дни от лечението (период на натоварване). След 14 дни, препоръчителната доза е една таблетка от 200 mg два пъти на ден.

   
   

   Много е важно да приемате асмо една таблетка Невирапин Teva веднъж дневно за първите 14 дни (период на “натоварване”). Ако през този период получите обрив, консултирайте се с Вашия лекар и не увеличите дозата.

   
   

   Доказано е, че 14-дневния период на натоварване намалява риска от поява на кожни обриви.

   Тъй като Невирапин Teva трябва винаги да се прилага в комбинация с други HIV- антиретровирусни лекарства, Вие трябва да следвате внимателно указанията за другите Ваши лекарства. Те са предоставени в приложените листовки на тези лекарства.

   
   

   Трябва да продължите да приемате Невирапин Teva толкова дълго, колкото Ви е казал Вашият лекар.

   
   

   Както е обяснено по-горе в “Предупреждения и предпазни мерки”, Вашият лекар ще контролира чернодробните Ви показатели и ще следи за поява на нежелани реакции като обрив. В зависимост от резултата, Вашият лекар може да решида спре лечението Ви с Невирапин Teva. Впоследствие Вашият лекар може да реши да поднови лечението с по-ниска доза.

   
   

   Приемайте Невирапин Teva таблетки само през устата. Не дъвчете Вашите таблетки. Вие може да приемате Невирапин Teva със или без храна.

   
   

   Ако сте приели повече от необходимата доза Невирапин Teva

   
   

   Не приемайте по-висока доза от предписаната Ви от Вашия лекар и както е описано в тази листовка. За сега информацията за ефектите на Невирапин Teva при предозиране е малка. Ако сте приели по-висока доза, консултирайте се с Вашия лекар, от тази която трябва.

   
   

   Ако сте пропуснали да приемете Невирапин Teva

   
   

   Старайте се да не пропускате доза. Ако се сетите, че сте пропуснали доза в рамките на 8 часа, след като е трябвало да бъде приета, вземете пропуснатата доза, колкото е възможно по-скоро. Ако са минали повече от 8 часа, след като е трябвало да бъде приета, вземете следващата доза в обичайното време. Не взимайте двойна доза, за да компенсирате пропусната доза.

   
   

   Ако сте спрели приема на Невирапин Teva

   
   

   Приемът на всички дози в посоченото време:

   • значително повишава ефективността на комбинацията от антиретровирусни лекарства

   • намалява възможността HIV инфекцията Ви да стане резистентна към Вашите антиретровирусни лекарства.

     
     

     Важно е да продължавате да приемате Невирапин Teva по правилен начин, както е описано по- горе, освен ако Вашият лекар не Ви посъветва да спрете.

     
     

     Ако спрете приема на Невирапин Teva за повече от 7 дни, Вашият лекар ще Ви инструктира да започнете с 14-дневен период на въвеждане (описан по-горе) отново, преди да се върнете към дозирането два пъти дневно.

     
     

     Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

     
     

2. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции въпреки че не всеки ги получава.

По време на лечение за HIV може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта. Това отчасти е свързано с възстановяването на здравето и начина на живот, а по отношение на липидите в кръвта понякога е свързано и със самите лекарства за HIV. Вашият лекар ще направи изследвания за тези промени.

Както е споменато в “Предупреждения и предпазни мерки” по-горе, най-важните нежелани реакции на НевирапинTeva са тежките и животозастрашаващи кожни реакции и тежките чернодробни увреждания. Тези реакции възникват предимно през първите 18 седмици от началото на лечението с Невирапин Teva. По тази причина това е важен период, който изисква непрекъснато наблюдение от Вашият лекар.

Ако някога наблюдавате симптоми на обрив, незабавно информирайте Вашия лекар.

Ако се появи обрив, той обикновено е лек до умерено тежък. Въпреки това, при някои пациенти обривът, който се появява с мехури може да бъде тежък до животозастрашаващ (синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза) и има съобщени случаи на смърт. Повечето от случаите на тежък обрив, както и леките и умерени обриви се появяват през първите шест седмици от лечението.

Ако обривът се прояви и чувставате гадене, трябва да спрете лечението и незабавно да уведомите Вашия лекар.

Може да се появят реакции на свръхчувствителност (алергични реакции). Такива реакции може да се проявят под формата на анафилаксия (тежка форма на алергична реакция) със симптоми като:

• обрив;

• подуване на лицето;

• затруднено дишане (бронхиален спазъм);

• анафилактичен шок.

  
  

  Реакциите на свръхчувствителност може да се проявят като обрив придружен от други нежелани реакции като:

• повишена температура;

• мехури по кожата;

• афти в устата;

• възпаление на очите;

• подуване на лицето;

• общо подуване;

• задух;

• болки в мускулите или ставите;

• намаляване броя на белите кръвни клетки (гранулоцитопения);

• чувство на общо неразположение;

• тежки чернодробени или бъбречни проблеми (чернодробна или бъбречна недостатъчност).

  
  

  Информирайте Вашия лекар незабавно, ако получите обрив и каквато и да е друга нежелана реакция на свръхчувствителност (алергична). Такива реакции може да са животозастрашаващи.

  
  

  При употребата на Невирапин Teva са съобщени отклонения във функцията на черния дроб. Това включва някои случаи на възпаление на черния дроб (хепатит), които може да са внезапни и интензивни (фулминантен хепатит), и чернодробна недостатъчност и които меже да са фатални.

  
  

  Информирайте Вашия лекар ако получите някои от следните клинични симптоми на черния дроб:

• загуба на апетит;

• гадене;

• повръщане;

• пожълтяване на кожата (жълтеница);

• коремна болка.

Нежеланите реакции, които са описани по-долу са били получени от пациенти, получаващи невирапин.

Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 човека):

• обрив.

  
  

  Чести (може да засегнат до 1 на 10 човека):

• намален брой на белите кръвни клетки (гранулоцитопения);

• алергични реакции (свръхчувствителност);

• главоболие;

• гадене;

• повръщане;

• коремна болка;

• диария;

• възпаление на черния дроб (хепатит);

• чувство на умора;

• повишена температура;

• отклонения в чернодробните функционални тестове.

  
  

  Нечести (може да засегнат до1 на 100 човека):

• алергична реакция, характеризираща се с обрив, подуване на лицето, затруднено дишане

  (спазъм на бронхите) или анафилактичен шок

• намален брой на червените кръвни клетки (анемия);

• пожълтяване на кожата (жълтеница);

• тежки и живото-застрашаващи обриви (синдром на Стивънс Джонсън/токсична епидермална

  некролиза);

• копривна треска (уртикария);

• задържане на течност под кожата (ангиоедем);

• ставна болка (артралгия);

• мускулни болки (миалгия);

• понижено ниво на фосфор в кръвта;

• повишено кръвно налягане.

  
  

  Редки (може да засегнат до 1 на 1000 човека):

• внезапно силно възпаление на черния дроб (фулминантен хепатит);

• лекарствена реакция със системни симптоми (лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми).

  
  

  Когато невирапин е бил използван в комбинация с други антиретровирусни агенти са били докладвани и следните събития:

• намален брой на червените кръвни клетки или тромбоцитите;

• възпаление на панкреаса;

• понижена или променена кожна чувствителност.

Тези събития често се свързват с други антиретровирусни агенти и появата им може да се очаква когато Невирапин Teva се използва в комбинация с други лекарства; все пак вероятността тези събития да се дължат на лечението с Невирапин Teva е много малка.

Допълнителни нежелани реакции при деца и юноши

Може да се наблюдава намаляване броя на белите кръвни клетки (гранулоцитопения), което е най-често при деца. Освен това, много често наблюдавано при деца е и намаляване броя на червените кръвни клетки (анемия). Както и при симптомите на обрив, при появата на каквато и да е нежелана реакция, моля информирайте Вашия лекар.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар,

болничен фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани

в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Когато съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

1. Как да съхранявате Невирапин Teva

   
   

   Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

   
   

   Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера, след “Годен до:” Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

   
   

   Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.

   
   

   Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

   
   

2. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Невирапин Teva

• Активното вещество е невирапин. Всяка таблетка съдържа 200 mg невирапин (безводен).

• Другите съставки са микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, повидон К 25, натриев нишестен гликолат (тип А), силициев диоксид, колоиден, безводен и магнезиев стеарат.

Как изглежда Невирапин Teva и какво съдържа опаковката

Бели, овални, двойноизпъкнали таблетки. Едната страна на таблетката е с вдлъбнато релефно означение “N”, делителна черта и “200”. Другата страна е с делителна черта. Делителната черта е само за улесняване на счупването, за по-лесно поглъщане, а не за да разделя на равни дози.

Невирапин Teva таблетки се предлага в блистери с 14 (календарна опаковка), 60 или 120 таблетки в картонена кутия. Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Teva B.V. Swensweg 5 2031GA Haarlem Нидерландия

Производители

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13,

4042 Debrecen, Унгария

Pharmachemie B.V. Swensweg 5,

2031 GA Haarlem Нидерландия

За допълнителна информация относно това лекарствo, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:

België/Belgique/Belgien

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373

Lietuva

UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203

България

Тева Фарма ЕАД

Teл: +359 24899585

Luxembourg/Luxemburg

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien

Tél/Tel: +32 38207373

Česká republika

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111

Magyarország

Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400

Danmark

Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511

Malta

Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda

Tel: +44 2075407117

Deutschland

TEVA GmbH

Tel: +49 73140208

Nederland

Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400

Eesti

UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801

Norge

Teva Norway AS Tlf: +47 66775590

Ελλάδα

Specifar A.B.E.E. Τηλ: +30 2118805000

Österreich

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070

España

Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280

France

Teva Santé

Tél: +33 155917800

Polska

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300

Portugal

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Tel: +351 214767550

Hrvatska

Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000

România

Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524

Ireland

Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117

Slovenija

Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390

Ísland

Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300

Slovenská republika

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911

Italia

Teva Italia S.r.l.

Tel: +39 028917981

Suomi/Finland

Teva Finland Oy

Puh/Tel: +358 201805900

Κύπρος

Specifar A.B.E.E.

Ελλάδα

Τηλ: +30 2118805000

Sverige

Teva Sweden AB Tel: +46 42121100

Latvija

UAB Teva Baltics filiāle Latvijā Tel: +371 67323666

United Kingdom (Northern Ireland)

Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland

Tel: +44 2075407117

Дата на последно преразглеждане на листовката {мм /гггг}.

Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата