Начална страница Начална страница

Wilzin
zinc

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ


Wilzin 25 mg твърди капсули Wilzin 50 mg твърди капсули цинк (zinc)


Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство.


В тази листовка:

  1. Какво представлява Wilzin и за какво се използва

  2. Преди да приемете Wilzin

  3. Как да приемате Wilzin

  4. Възможни нежелани реакции

  5. Как да съхранявате Wilzin

  6. Допълнителна информация


  1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА WILZIN И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА


    Wilzin принадлежи към група лекарства, наречени "Различни продукти за храносмилателния тракт и метаболизма”.


    Wilzin е показан за лечение на болестта на Wilson, която е рядък наследствен дефект на екскрецията на медта. Медта в храната, която не може да се отстранява в достатъчна степен, първо се натрупва в черния дроб, а след това в останалите органи като очите и мозъка. Това може да доведе до увреждане на черния дроб и неврологични заболявания.

    Wilzin блокира резорбцията на медта от червата, като така предотвратява преминаването и в кръвта и последващото и натрупване в организма. Нерезорбираната мед след това се отстранява с

    изпражненията.


    Болестта на Wilson ще съществува през целия живот на пациента и затова необходимостта от това лечение е до края на живота.


  2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ WILZIN


    Не приемайте Wilzin

    Ако сте алергични (свръхчувствителни) към цинк или към някоя от останалите съставки на Wilzin.


    Обърнете специално внимание при лечението с Wilzin

    Wilzin обикновено не се препоръчва за начална терапия при пациенти с признаци и симптоми на болестта на Wilson, поради бавното начало на действието му.


    Ако понастоящем се лекувате с друго противомедно лекарство, например пенициламин, Вашият лекар може да добави Wilzin преди спиране на началното лечение.


    Както при останалите противомедни продукти като пенициламин, Вашите симптоми могат да се влошат след започване на лечението. В този случай трябва да уведомите Вашия лекар.

    За да се проследяват състоянието и лечението Ви, Вашият лекар редовно ще проверява кръвта и урината Ви. Това се прави, за да е сигурно, че получавате адекватно лечение. Проследяването може да открие доказателства за неадекватно лечение (излишък от мед) или свръх лечение (дефицит на мед) като и двете състояния могат да са вредни, особено за растящи деца и бременни жени.

    Трябва да уведомите Вашия лекар, ако започнете да изпитвате необичайна мускулна слабост или неестествено чувство в крайниците, тъй като те могат да означават прекомерно лечение.


    Прием на други лекарства

    Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

    Моля, посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемате каквито и да било други лекарства, които

    могат да понижат ефикасността на Wilzin като желязо, калциеви добавки, тетрациклини (антибиотици) или фосфор. Обратно, ефикасността на някои лекарства като желязо, тетрациклини флуорхинолони (антибиотици) може да се намали от Wilzin.


    Прием на Wilzin с храни и напитки

    Wilzin трябва да се приема на гладно, отделно от храненията. Фибрите в храната и особено някои млечни продукти забавят абсорбцията на цинковите соли. Някои пациенти получават дразнене на стомаха от сутрешната доза. Обсъдете въпроса с лекаря, който лекува Вашата болест на Wilson, ако

    това Ви засяга.

    Тази нежелана реакция може да бъде намалена чрез отлагане на първата доза за деня за по-късно сутринта (между закуската и обедното хранене). Тя може също да се сведе до минимум чрез

    приемане на първата доза от Wilzin с малко количество, съдържаща белтък храна като месо (но не и

    мляко).


    Бременност

    Посъветвайте се с Вашия лекар, ако планирате да забременеете. Изключително важно е да продължите противомедната терапия по време на бременността.

    Ако забременеете по време на терапията с Wilzin, Вашият лекар ще реши кой вид лечение и каква

    доза са най-добри във Вашия случай.


    Кърмене

    Кърменето трябва да се избягва, ако сте на терапия с Wilzin. Моля, посъветвайте се с Вашия лекар.


    Шофиране и работа с машини

    Не са извършвани никакви проучвания на способността за шофиране и работа с машини.


    Важна информация относно някои от помощните вещества на Wilzin

    Wilzin 50 mg твърди капсули съдържа сънсет жълто FCF (E110), което може да причини алергични реакции.


  3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ WILZIN


    Винаги приемайте Wilzin точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. За различните схеми на прилагане Wilzin се предлага като твърди капсули от 25 mg или 50 mg.


    • За възрастни:

      Обичайната доза е 1 твърда капсула от Wilzin 50 mg (или 2 твърди капсули от Wilzin 25 mg) три пъти на ден с максимална доза от 1 твърда капсула от Wilzin 50 mg (или 2 твърди капсули от Wilzin 25 mg) пет пъти на ден.

    • За деца и юноши:

      Обичайната доза е:

      • от 1 до 6 години: 1 твърда капсула от Wilzin 25 mg два пъти на ден

      • от 6 до 16 години, ако телесното тегло е под 57 kg: 1 твърда капсула от Wilzin 25 mg три

        пъти на ден

      • над 16 години, или ако телесното тегло е над 57 kg: 2 твърди капсули от Wilzin 25 mg или 1 твърда капсула от Wilzin 50 mg три пъти на ден.


        Винаги приемайте Wilzin на гладно поне един час преди или 2-3 часа след хранене.

        Ако сутрешната доза не се понася добре (вж. точка 4), е възможно тя да се отложи за по-късно сутринта, между закуската и обяда. Възможно е също Wilzin да се приема с малко белтък като месо.


        Ако Ви е бил предписан Wilzin с друго противомедно лекарство като пенициламин, спазвайте интервал от поне 1 час между двете лекарства.


        За да прилагате Wilzin на деца, които не могат да поглъщат капсули, отворете капсулата и смесете праха с малко вода (възможно е да добави захар или сироп за вкус).


        Ако сте приели повече от необходимата доза Wilzin

        Ако сте приели повече от предписания Ви Wilzin, може да получите гадене, повръщане и замаяност. В този случа трябва да помолите Вашия лекар за съвет.


        Ако сте пропуснали да приемете Wilzin

        Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.


        Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар.


  4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ


    Както всички лекарства, Wilzin може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.


    Тези нежелани реакции могат да настъпят с определени честоти, които се определят както следва:

    • много чести: засягат повече от 1 на 10 потребители

    • чести: засягат от 1 до 10 на 100 потребители

    • нечести: засягат от 1 до 10 на 1 000 потребители

    • редки: засягат от 1 до 10 на 10 000 потребители

    • много редки: засягат по-малко от 1 на 10 000 потребители

    • с неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка.


      Чести:

    • След прием на Wilzin може да настъпи стомашно дразнене, особено в началото на лечението.

    • Съобщават се промени в кръвните изследвания, включително повишение на някои чернодробни и панкреатични ензими.


      Нечести:

    • Може да настъпи понижение на червените и белите кръвни клетки.


      Съобщаване на нежелани реакции

      image

      Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите

      нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

      информация относно безопасността на това лекарство.

  5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ WILZIN


    • Съхранявайте на място недостъпно за деца.


    • Не използвайте Wilzin след срока на годност, посочен върху бутилката и картонената опаковка след „Годен до”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.


    • Да не се съхранява над 25C.


    Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.


  6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ


Какво съдържа Wilzin

Активното вещество е цинк. Всяка твърда капсула съдържа 25 mg цинк (съответстващ на 83,92 mg

цинков ацетат дихидрат) или 50 mg цинк (съответстващ на 167,84 mg цинков ацетат дихидрат).

Другите съставки са царевична скорбяла и магнезиев стеарат. Покритието на капсулата съдържа желатин, титанов диоксид (E171) и или брилянт синьо FCF (E133) за Wilzin 25 mg или сънсет жълто FCF (E110) за Wilzin 50 mg. Печатното мастилото съдържа черен железен оксид (E172) и шеллак.


Как изглежда Wilzin и какво съдържа опаковката

Wilzin 25 mg е морско синьо твърда капсула с надпис “93-376”. Wilzin 50 mg е матова оранжева твърда капсула с надпис “93-377”.

Предлага се в опаковки от 250 твърди капсули в полиетиленова бутилка, затворена с полипропиленова и полиетиленова запушалка. Бутилката съдържа също памучен пълнител.


Притежател на разрешението за употреба:

Recordati Rare Diseases

Immeuble “Le Wilson”

70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux

Франция


Производител Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson”

70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux

Франция


Или


Recordati Rare Diseases Eco River Parc

30, rue des Peupliers F-92000 Nanterre Франция

За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:


Belgique/België/Belgien

Recordati

Tél/Tel: +32 2 46101 36

Lietuva

Recordati AB.

Tel: + 46 8 545 80 230

Švedija


България

Recordati Rare Diseases Teл.: +33 (0)1 47 73 64 58

Франция

Luxembourg/Luxemburg

Recordati

Tél/Tel: +32 2 46101 36

Belgique/Belgien


Česká republika Recordati Rare Diseases Tel: +33 (0)1 47 73 64 58

Francie

Magyarország

Recordati Rare Diseases Tel: +33 (0)1 47 73 64 58

Franciaország


Danmark

Recordati AB.

Tlf : +46 8 545 80 230

Sverige

Malta

Recordati Rare Diseases Tel: +33 1 47 73 64 58

Franza


Deutschland

Recordati Rare Diseases Germany GmbH Tel: +49 731 140 554 0

Nederland

Recordati

Tel: +32 2 46101 36

België


Eesti

Recordati AB.

Tel: + 46 8 545 80 230

Rootsi

Norge

Recordati AB.

Tlf : +46 8 545 80 230

Sverige


Ελλάδα

Recordati Rare Diseases Τηλ: +33 1 47 73 64 58

Γαλλία

Österreich

Recordati Rare Diseases Germany GmbH Tel: +49 731 140 554 0

Deutschland


España

Recordati Rare Diseases Spain S.L.U. Tel: + 34 91 659 28 90

Polska

Recordati Rare Diseases Tel: +33 (0)1 47 73 64 58

Francja


France

Recordati Rare Diseases Tél: +33 (0)1 47 73 64 58

Portugal

Jaba Recordati S.A. Tel: +351 21 432 95 00


Hrvatska

Recordati Rare Diseases Tél: +33 (0)1 47 73 64 58

Francuska

România

Recordati Rare Diseases Tel: +33 (0)1 47 73 64 58

Franţa


Ireland

Recordati Rare Diseases Tel: +33 (0)1 47 73 64 58

France

Slovenija

Recordati Rare Diseases Tel: +33 (0)1 47 73 64 58

Francija

Ísland

Recordati AB. Simi:+46 8 545 80 230

Svíþjóð

Slovenská republika Recordati Rare Diseases Tel: +33 (0)1 47 73 64 58

Francúzsko


Italia

Recordati Rare Diseases Italy Srl Tel: +39 02 487 87 173

Suomi/Finland

Recordati AB.

Puh/Tel : +46 8 545 80 230

Sverige


Κύπρος

Recordati Rare Diseases Τηλ : +33 1 47 73 64 58

IΓαλλία

Sverige

Recordati AB.

Tel : +46 8 545 80 230


Latvija

Recordati AB.

Tel: + 46 8 545 80 230

Zviedrija

United Kingdom

Recordati Rare Diseases UK Ltd. Tel: +44 (0)1491 414333


Дата на последно одобрение на листовката:


/. Там са посочени и линкове към други уеб сайтове, където може да намерите информация за редки заболявания и лечения.