Pioglitazone Teva Pharma
pioglitazone
Запазете тази листовка. Може да имате нужда да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво представлява Pioglitazone Teva Pharma и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Pioglitazone Teva Pharma
Как да приемате Pioglitazone Teva Pharma
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Pioglitazone Teva Pharma
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Pioglitazone Teva Pharma съдържа пиоглитазон. То е антидиабетно лекарство използвано за лечение на тип 2 (неинсулинозависим) захарен диабет при възрастни, когато метформин не е подходящ или не действа достатъчно.. Това е диабет, който обикновено се развива при възрастни.
Pioglitazone Teva Pharma подпомага контрола на нивото на захарта в кръвта когато имате диабет тип 2, като помага на тялото да използва по-добре произведения от него инсулин. Вашият лекар ще провери дали Pioglitazone Teva Pharma действа 3 до 6 месеца след като започнете да го приемате.
Pioglitazone Teva Pharma може също да се прилага при пациенти, които не могат да приемат метформин и когато чрез лечение с диета и физическо натоварване не може да се контролира кръвната захар или може да се добави към друго лечение (като метформин, сулфанилурейно производно или инсулин), с което не е постигнат задоволителен контрол на кръвната захар..
ако сте алергични към пиоглитазон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
ако имате или сте имали в миналото сърдечна недостатъчност.
ако имате чернодробно заболяване.
ако сте имали диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета, причиняващо бърза загуба на тегло, гадене или повръщане)
ако имате или сте имали рак на пикочния мехур.
ако имате кръв в урината, която не е изследвана от Вашия лекар.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Pioglitazone Teva Pharma (вижте и точка 4).
ако задържате вода (задържане на течности) или имате проблеми със сърдечна недостатъчност, особено ако сте на възраст над 75 години. Също трябва да говорите с Вашия лекар, ако приемате противовъзпалителни лекарства, които могат да причинят задържане на вода и подуване.
ако имате особен вид диабетно очно заболяване, наречено макуларен едем (подуване на задната част на окото).
ако имате кисти на яйчниците (поликистозен синдром на яйчниците). Съществува повишена възможност за забременяване, защото може да имате овулация отново когато приемате Pioglitazone Teva Pharma. Ако това се е валидно за Вас, използвайте подходящи контрацептивни мерки, за да избегнете непланирана бременност.
ако имате проблеми с черния дроб и сърцето. Преди да започнете да приемате Pioglitazone
Teva Pharma ще Ви направят изследвания на кръвта, за да се провери функцията на черния Ви дроб. Тази проверка може да бъде повтаряна периодично. Някои пациенти със захарен диабет тип 2 с голяма давност и сърдечно заболяване или преживян инсулт, които са на лечение с инсулин и Pioglitazone Teva Pharma, са получили сърдечна недостатъчност. Уведомете лекаря си възможно най-рано, ако установите признаци на сърдечна недостатъчност като необичаен недостиг на въздух или бързо покачване на телесното тегло или локализирано подпухване (отоци).
Ако приемате Pioglitazone Teva Pharma с други лекарства за диабет, има вероятност кръвната Ви захар да се понижи под нормалните нива (хипогликемия).
При Вас може да се появи и намаляване на броя на кръвните клетки (анемия). Счупвания на костите
Наблюдава се по-голям брой счупвания на костите при пациенти, особено жени, които приемат
пиоглитазон. Вашият лекар ще вземе предвид това при лечението на Вашия диабет.
Употребата при деца и юноши под 18 години не се препоръчва.
Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
В повечето случаи Вие може да продължите приема на други лекарства по време на лечението с Pioglitazone Teva Pharma. Много е вероятно обаче някои лекарства да повлияят нивото на захарта в кръвта Ви:
гемфиброзил (използван за намаляване на холестерола)
рифампицин (за лечение на туберкулоза и други инфекции)
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате което и да е от тези лекарства. Кръвната Ви захар ще бъде проверявана и дозата на Pioglitazone Teva Pharma може да се наложи да бъде променена.
Вие може да приемате Вашите таблетки със или без храна. Вие трябва да глътнете таблетките с чаша вода.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.Вашият лекар ще Ви посъветва да прекратите лечението с това лекарство.
Това лекарство няма да повлияе на Вашата способност за шофиране и работа с машини, но вземете мерки, ако почувствате промени в зрението.
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Обичайната начална доза е една таблетка пиоглитазон 15 mg или 30 mg, приемана веднъж дневно. Вашият лекар може да увеличи дозата до не повече от 45 mg веднъж дневно. Вашият лекар ще Ви каже каква доза трябва да приемате.
Ако смятате, че ефектът на Pioglitazone Teva Pharma е прекалено слаб, консултирайте се с Вашия лекар.
Когато Pioglitazone Teva Pharma се приема в комбинация с други лекарства за лечение на диабет (като например, инсулин, хлорпропамид, глибенкламид, гликлазид, толбутамид), Вашият лекар ще Ви каже дали е необходимо да приемате по-малка доза от Вашите лекарства.
Вашият лекар ще Ви помоли периодично да правите изследвания на кръвта по време на лечението с Pioglitazone Teva Pharma. Това се налага, за да се провери дали черният Ви дроб функционира нормално.
Ако спазвате специална диета във връзка с диабета, трябва да продължите нейното изпълнение и по време на прием на Pioglitazone Teva Pharma.
Вашето телесно тегло трябва да бъде редовно проверявано. Ако установите покачване на телесното тегло, уведомете Вашия лекар.
Ако случайно приемете повече таблетки или някой друг или дете приеме от Вашето лекарство, незабавно уведомете Вашия лекар или фармацевт. Кръвната Ви захар може да се понижи под нормалните нива и може да се повиши чрез прием на захар. Препоръчва се да носите със себе си бучки захар, сладки, бисквити или подсладен със захар плодов сок.
Приемайте Pioglitazone Teva Pharma така както Ви е предписано. Въпреки това, ако пропуснете доза просто продължете със следващата доза както обикновено. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Pioglitazone Teva Pharma трябва да се приема всеки ден, за да има ефект. Ако спрете приема на Pioglitazone Teva Pharma, кръвната Ви захар може да се повиши. Уведомете Вашия лекар преди да прекратите това лечение.
Ако имате някакви допълнителни въпроси свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
При пациентите са наблюдавани по-специално следните сериозни нежелани реакции:
При пациенти, които приемат пиоглитазон в комбинация с инсулин често се наблюдава сърдечна недостатъчност (може да засегне до 1 на 10 човека). Симптомите са необичаен недостиг на въздух, бързо повишаване на теглото или локализиран оток (едем). Ако имате някои от тези симптоми, особено ако сте над 65-годишна възраст, незабавно потърсете медицинска помощ.
Рак на пикочния мехур се среща нечесто (може да засегне до 1 на 100 човека) при пациенти, които приемат пиоглитазон. Признаците и симптомите включват кръв в урината, болка при уриниране или внезапен позив за уриниране. Ако получите някои от тези симптоми, свържете се Вашия лекар възможно най-скоро.
Локализираният оток (едем) също е много често наблюдавана нежелана реакция (може да засегне повече от 1 на 10 човека) при пациенти, които приемат пиоглитазон в комбинация с инсулин. Ако имате тази нежелана реакция, говорете възможно най-скоро с Вашия лекар.
Счупване на костите е честа нежелана реакция (може да засегне до 1 на 10 човека) съобщавана при жени, и също така при мъже (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата), приемащи пиоглитазон. Ако имате тази нежелана реакция, говорете възможно най- скоро с Вашия лекар.
Замъглено зрение, дължащо се на подуване (или течност) в задната част на окото (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата) също е нежелана реакция, съобщавана
при пациенти, приемащи пиоглитазон. Ако имате тези симптоми за първи път , говорете с Вашия лекар възможно най-скоро. Освен това, ако вече имате замъглено зрение и симптомите се влошат, говорете с Вашия лекар възможно най-скоро.
Има съобщения за алергични реакции (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата) при пациенти, приемащи пиоглитазон. Ако имате сериозна алергична реакция, включително копривна треска (уртикария) и подуване на лицето, устните, езика или гърлото, което може да причини затруднено дишане или преглъщане, спрете приема на това лекарство и говорете с Вашия лекар възможно най-скоро.
Другите нежелани реакции, които са наблюдавани при някои пациенти приемали пиоглитазон са: чести (може да засегант до 1 на 10 човека)
инфекция на дихателните пътища
нарушено зрение
повишаване на телесното тегло
изтръпване
нечести (може да засегант до 1 на 100 човека)
възпаление на синусите
безсъние (инсомния)
с неизвестна честота (оценка на честотата не може да бъде направена от наличните данни)
повишаване на чернодробните ензими
алергични реакции
Други нежелани реакции наблюдавани при някои пациенти когато пиоглитазон се приема с други лекарства за лечение на диабет са:
много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 човека )
понижаване на кръвната захар (хипогликемия)
чести (може да засегант до 1 на 10 човека)
главоболие
замаяност
болки в ставите
импотентност
болки в гърба
задух
леко понижение на броя на червените кръвни клетки
събиране на газове
нечести (може да засегнат до 1 на 100 човека )
захар в урината, белтък в урината
повишени ензими
световъртеж (вертиго)
изпотяване
умора
повишен апетит
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Когато съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера, след съкращението използвано за отбелязване на срока на годност “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активното вещество е пиоглитазон.
Всяка таблетка Pioglitazone Teva Pharma 15 mg съдържа 15 mg пиоглитазон (като хидрохлорид).
Всяка таблетка Pioglitazone Teva Pharma 30 mg съдържа 30 mg пиоглитазон (като хидрохлорид).
Всяка таблетка Pioglitazone Teva Pharma 45 mg съдържа 45 mg пиоглитазон (като хидрохлорид).
Другите съставки са манитол, кармелоза калций, хидроксипропилцелулоза и магнезиев стеарат.
Pioglitazone Teva Pharma 15 mg таблетки са бели до почти бели, кръгли, изпъкнали таблетки с изображение на числото “15” от едната страна на таблетката и “TEVA” от другата страна.
Таблетките се доставят в алуминий/алуминиеви блистери в опаковки от 14, 28, 30, 50, 56,
84, 90, 98, 112 или 196 таблетки.
Pioglitazone Teva Pharma 30 mg таблетки са бели до почти бели, кръгли, изпъкнали таблетки с изображение на числото “30” от едната страна на таблетката и “TEVA” от другата страна.
Таблетките се доставят в алуминий/алуминиеви блистери в опаковки от 14, 28, 30, 50, 56,
84, 90, 98, 112 или 196 таблетки, или 50 x 1 таблетка в алуминий/алуминиеви блистери с перфорирани единични дози.
Pioglitazone Teva Pharma 45 mg таблетки са бели до почти бели, кръгли, изпъкнали таблетки с изображение на числото “45” от едната страна на таблетката и “TEVA” от другата страна.
Таблетките се доставят в алуминий/алуминиеви блистери в опаковки от 14, 28, 30, 50, 56,
84, 90, 98, 112 или 196 таблетки, или 50 x 1 таблетка в алуминий/алуминиеви блистери с перфорирани единични дози.
Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба
Teva B.V. Swensweg 5 2031GA Haarlem Нидерландия
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13,
4042 Debrecen
Унгария
Pharmachemie B.V. Swensweg 5,
2031 GA Haarlem
Нидерландия
Teva Operations Poland Sp z.o.o. ul. Mogilska 80. 31-546, Krakow Полша
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle Strasse 3
89143 Blaubeuren
Германия
Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600,
България
За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203
Тева Фарма ЕАД Teл: +359 24899585
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111
Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400
Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Tel: +353 19127700
TEVA GmbH
Tel: +49 73140208
Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801
Teva Norway AS Tlf: +47 66775590
Specifar A.B.E.E.
Τηλ: +30 2118805000
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300
Teva Santé
Tél: +33 155917800
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 214767550
Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000
Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 19127700
Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390
Alvogen ehf.
Sími: +354 5222900
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911
Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981
Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 201805900
Specifar A.B.E.E.
Ελλάδα
Τηλ: +30 2118805000
Tel: +370 70001320
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā
Tel: +371 67323666