Начална страница Начална страница
AstraZeneca

TachoSil
human fibrinogen, human thrombin

пренасяне на инфекции и изследване на всяка порция дарена кръв или плазма и плазмени сборове за наличие на вируси/инфекции. Производството на тези продукти също включва стъпки в преработването на кръвта и плазмата, които инактивират или отстраняват вируси. Въпреки това при прилагането на лекарствени продукти, приготвени от човешка кръв или плазма, възможността за предаване на инфекция не може да бъде изключена напълно. Tова се отнася и за неизвестни или новопоявили се вируси или други видове инфекции.


Предприетите мерките се считат за ефективни както при обвитите вируси, като вируса на СПИН и хепатит В и С, така и при необвития вирус, предизвикващ хепатит А. Тези мерки може да имат ограничено действие срещу необвити вируси като парвовирус B19. Инфекцията с парвовирус B19 може да бъде сериозна при бременни жени (инфекция на плода) или при пациенти с имунен дефицит или някои видове анемия (напр. сърповидноклетъчна анемия или хемолитична анемия).


Проследимост

За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, името и партидният

номер на приложения продукт трябва ясно да се записват.


Други лекарства и TachoSil

Трябва да кажете на Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да

приемете други лекарства.


  1. Как да използвате TachoSil


    Лекуващият лекар ще използва TachoSil по време на хирургичната операция. Количеството на матрицата с тъканно лепило, което ще бъде използвано зависи от размера на раната. Лекарят ще постави матрица с тъканно лепило на оперираният вътрешен орган за спиране на кървенето или да залепи тъканта. С течение на времето матрица с тъканно лепило ще се разтвори и изчезне.


  2. Възможни нежелани реакции


    Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки, че не всеки ги получава.


    TachoSil е произведен на базата на протеин-съдържащи съставки. Активните съставки са изработени от човешка кръв. Всички лекарства получени от човешка кръв може нечесто да предизвикат алергични реакции. В изолирани случаи тези алергични реакции може да прогресират до анафилактичен шок.

    Посочените алергични реакции може да настъпят, по-специално ако TachoSil се използва повторно или сте алергичен към някоя от съставките на TachoSil.


    Клинично изследване показа, че някои пациенти са произвели антитела срещу съставки на TachoSil, въпреки това обаче не се съобщава за нежелани реакции, произтичащи от развитието на тези антитела.


    При някои пациенти след операция и употреба на TachoSil може да се развие ръбцова тъкан. След коремни операции може също да настъпи запушване на червата и да се появи болка. Тези събития са с неизвестна честотата (от наличните данни не може да бъде направена оценка). Вашият хирург ще почисти оперативното поле, когато прилага TachoSil, за да намали този риск.


    Съобщаване на нежелани реакции

    Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар. Това включва

    всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националнатасистемазасъобщаване,посоченавПриложение

    V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.


  3. Как да съхранявата TachoSil


    Да се съхранява на място, недостъпно за деца.


    Не използвайте това лекарство след изтичане на срока на годност отбелязан върху етикета след “EXP”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.


    Да се съхранява под 25°C.


    Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.


  4. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа TachoSil


Указания

Използвайте матрица с тъканно лепило TachoSil само в стерилни условия.


Установете кой размер матрица с тъканно лепило е необходим. Размерът на матрицата зависи от размера на раната. Но имайте предвид, че матрицата трябва да покрие 1-2 cm извън очертанията на раната Ако се налага употребата на повече от една матрица с тъканно лепило, матриците трябва да се припокриват. З а по-малки рани, напр. минимална инвазивна хирургия, се препоръчва малкият размер (4,8 x 4,8 cm или 3,0 x 2,5 cm) или предварително валцована матрица с тъканно лепило TachoSil (4,8 cm x 4,8 cm). TachoSil може да се изреже и оформи до необходимия размер за да покрие раневата повърхност.


  1. Избършете внимателно повърхността на раната преди поставянето на TachoSil върху раната. Силното (пулсиращо) кървене трябва да се спре хирургически.


  2. Отворете първичната стерилна опаковка (блистера) и извадете матрицата. Овлажнете гъбата с физиологичен разтвор и незабавно я поставете върху раната (ако раната е изцяло овлажнена с кръв или други течности не е необходимо овлажняване на матрицата преди приложение). Предварително валцованата матрица TachoSil не трябва да се навлажнява предварително преди преминаването през трокара или порта.


  3. Ако е необходимо предварително почистете хирургичните инструменти и ръкавиците.

    TachoSil може да залепне към хирургични инструменти или ръкавици покрити с кръв. Важно е да се отбележи, че недостатъчното почистване на прилежащите тъкани може да причини сраствания.


  4. Ако за получаване на достъп до раневата повърхност се използва трокар, неговата вътрешна част трябва да бъде суха. Препоръчва се отстраняването на горната част на трокара преди прокарването на предварително валцованата матрица TachoSil през трокара.


  5. Ориентирайте жълтата, активна страна на матрицата срещу раната. Притиснете матрицата TachoSil с леко усилие за 3-5 минути. Използвайте навлажнена ръкавица или навлажнен тампон, за да задържите матрицата на определеното място.

    За минимална инвазивна хирургия, предварително валцованата матрица с тъканно

    лепило може да бъде развита с инструменти на мястото на приложение. След развиване, матрица TachoSil трябва да се навлажни на мястото на приложение с влажен тампон и да се придържа с внимателен натиск 3-5 min.


  6. Преустановете натиска внимателно след 3-5 минути. За да бъдете сигурни, че TachoSil няма да залепне към навлажнената ръкавица или тампон и да се отлепи от раната, матрицата може да бъде задържана в единия край с помощта на чифт щипци. Няма

остатъчен продукт, които да трябва да бъде отстранен, цялата матрица с тъканно лепило се разтваря (резорбира)!


Проследимост

За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на приложения продукт трябва ясно да се записват.