Mircera
methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Solution for injection 200 µg/0.3 m mcg/ 0,3ml 1 pre-filled syringe
| На едро: | 701,52 лв |
| На дребно: | 0,00 лв |
| Възстанови: | 0,00 лв |
Solution for injection 50 µg (167 µg/ml - 0.3 m 1 pre-filled syringe
| На едро: | 161,36 лв |
| На дребно: | 186,20 лв |
| Възстанови: | 0,00 лв |
Solution for injection 75 µg (250 µg/ml-0.3 ml) 1 pre-filled syringe
| На едро: | 242,04 лв |
| На дребно: | 272,05 лв |
| Възстанови: | 0,00 лв |
Solution for injection 100 µg (333 µg/ml- 0.3 ml) 1 pre-filled syringe
| На едро: | 322,30 лв |
| На дребно: | 352,31 лв |
| Възстанови: | 0,00 лв |
Solution for injection 150 µg (500 µg/ml-0.3 ml 1 pre-filled syringe
| На едро: | 466,38 лв |
| На дребно: | 496,39 лв |
| Възстанови: | 0,00 лв |
метоксиполиетилен гликол – епоетин бета (methoxy polyethylene glycol-epoetin beta)
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо, че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво представлява MIRCERA и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да използвате MIRCERA
Как да използвате MIRCERA
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате MIRCERA
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Това лекарство Ви е предписано, защото имате анемия, причинена от хроничното Ви бъбречно заболяване и е свързана с характерни симптоми като умора, слабост и задух. Това означава, че имате твърде малко червени кръвни клетки и нивото на хемоглобина Ви е твърде ниско (тъканите в организма Ви може да не получават достатъчно кислород).
MIRCERA е показан за лечение само на симптоматична анемия, причинена от хронично бъбречно заболяване. Употребата му е ограничена само при възрастни пациенти (на възраст 18 или повече години).
MIRCERA е лекарство, което е произведено чрез генна технология. Както естествения хормон еритропоетин, MIRCERA увеличава броя на червените кръвни клетки и нивото на хемоглобина в кръвта Ви.
ако сте алергични към метоксиполиетилен гликол – епоетин бета или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
ако имате високо кръвно налягане, което не може да се контролира.
Безопасността и ефикасността на лечението с MIRCERA при други показания, включително анемия при пациенти с рак, не са установени.
Преди лечение с MIRCERA
При някои пациенти, лекувани със средства, стимулиращи еритропоезата (ССЕ), включително MIRCERA, е наблюдавано състояние, наречено чиста аплазия на червените кръвни клетки (ЧАЧКК, прекратено или намалено образуване на червени кръвни клетки), дължащо се на антиеритропоетинови антитела.
Ако Вашият лекар подозира или докаже, че имате тези антитела в кръвта си, Вие не трябва да се лекувате с MIRCERA.
Ако сте болни от хепатит C и получавате интерферон и рибавирин, трябва да обсъдите това с Вашия лекар, защото комбинирането на ССЕ с интерферон и рибавирин в редки случаи води до загуба на ефект и развитие на ЧАЧКК, тежка форма на анемия. ССЕ не са одобрени за лечение на анемия, свързана с хепатит C.
Ако имате хронично бъбречно заболяване и анемия, лекувана със ССЕ и имате също рак, трябва да знаете, че ССЕ могат да имат отрицателно влияние върху Вашето състояние. Трябва да обсъдите възможностите за лечение на анемията с Вашия лекар.
Не е известно дали MIRCERA има различен ефект при пациенти с хемоглобинопатии (заболявания, свързани с нарушения на хемоглобина), кървене в миналото или в момента, гърчове или с висок брой на тромбоцити в кръвта. Ако имате някое от тези състояния, Вашият лекар ще обсъди това с Вас и трябва да Ви лекува с повишено внимание.
MIRCERA не трябва да се използва от здрави хора. Употребата му може да доведе до прекалено повишаване на нивата на хемоглобина и да предизвика проблеми със сърцето или кръвоносните съдове, които може да са животозастрашаващи.
По време на лечение с MIRCERA
Ако сте пациент с хронична бъбречна недостатъчност и особено, ако не се повлиявате достатъчно от MIRCERA, Вашият лекар ще провери дали дозата MIRCERA е подходяща, защото многократното увеличаване на дозата MIRCERA, ако не се повлиявате от лечението, може да повиши риска от проблеми със сърцето или кръвоносните съдове и да увеличи риска от миокарден инфаркт, инсулт и смърт.
Вашият лекар може да започне лечение с MIRCERA, ако нивото на хемоглобина Ви е 10 g/dl (6,21 mmol/l) или по-ниско. След започване на лечението, Вашият лекар ще се стреми да поддържа нивото на хемоглобина Ви между 10 и 12 g/dl (7,45 mmol/l).
Вашият лекар ще провери количеството на желязо в кръвта Ви преди и по време на лечението с MIRCERA. Ако количеството е много ниско, Вашият лекар може да Ви предпише допълнително лечение с желязо.
Вашият лекар ще проверява кръвното Ви налягане преди и по време на лечението с MIRCERA. Ако кръвното Ви налягане е високо и не може да се контролира с подходящи лекарства или със специална диета, Вашият лекар ще прекъсне лечението Ви с MIRCERA или ще намали дозата.
Вашият лекар ще проверява дали хемоглобинът Ви не надхвърля определено ниво, тъй като високият хемоглобин може да Ви изложи на риск от проблеми със сърцето или кръвоносните съдове и може да повиши риска от тромбоза, включително белодробна емболия, миокарден инфаркт, мозъчен удар (инсулт) и смърт.
Свържете се с Вашия лекар, ако се чувствате уморени, слаби или имате задух, защото това може да означава, че Вашето лечение с MIRCERA не е ефективно. Вашият лекар ще провери дали нямате други причини за анемията и може да извърши изследвания на кръвта или на костния Ви мозък. Ако сте развили ЧАЧКК, лечението Ви с MIRCERA ще бъде преустановено. Вие няма да получавате друго ССЕ и Вашият лекар ще Ви лекува за това състояние.
Лечението с MIRCERA не се препоръчва при деца и юноши, защото той не е изследван при тези пациенти.
Съобщават се сериозни кожни реакции, включително синдром на Стивънс-Джонсън (ССД) и токсична епидермална некролиза (ТЕН), свързани с лечението с епоетин.
ССД/ТЕН могат да се проявят първоначално като червеникави, подобни на мишена петна или кръгли плаки по торса, често с мехури в средата. Също така могат да се появят язви на устата,
гърлото, носа, гениталиите и очите (червени и подути очи). Тези сериозни кожни обриви често са предшествани от треска и/или грипоподобни симптоми. Обривите могат да се развият до белене на обширни участъци от кожата и животозастрашаващи усложнения.
Ако се развие сериозен обрив или друг от тези кожни симптоми, спрете да приемате Mircera и се свържете с Вашия лекар, или незабавно потърсете медицинска помощ.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Не са провеждани проучвания за взаимодействия. Няма данни, че MIRCERA взаимодейства с други лекарства.
Храната и напитките не повлияват MIRCERA.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Не са провеждани проучвания на MIRCERA при бременни или кърмещи жени.
Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност. Вашият лекар ще прецени какво е най-доброто лечение за Вас по време на бременността.
Кажете на Вашия лекар, ако кърмите или планирате да кърмите. Вашият лекар ще Ви посъветва, ако трябва да спрете или да продължите кърменето и да спрете или да продължите лечението си.
Няма данни, че MIRCERA уврежда фертилитета при животни. Потенциалният риск за хората не е известен.
MIRCERA не повлиява способността Ви за шофиране и работа с машини.
Това лекарство съдържа натрий, по-малко от 1 mmol (23 mg) на милилитър, т.е. практически не съдържа натрий.
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Вашият лекар ще изпозлзва най-ниската ефективна доза за контролиране на симптомите на анемията.
Ако не се повлиявате достатъчно от MIRCERA, Вашият лекар ще провери дозата Ви и ще Ви информира, ако трябва да се променят дозите на MIRCERA.
Лечението с MIRCERA трябва да започне под наблюдението на медицински специалист. Следващите инжекции може да се направят от медицински специалист, или след като сте обучени, Вие може сами да си инжектирате MIRCERA (вижте указанията в края на тази листовка).
MIRCERA може да се инжектира под кожата на корема, ръката или бедрото, или във вена. Вашият лекар ще реши кое е най-добре за Вас.
Вашият лекар ще извършва редовни изследвания на кръвта Ви, за да проследи чрез измерване на нивото на хемоглобина Ви как анемията отговаря на лечението.
Ако не сте на диализа, препоръчителната начална доза на MIRCERA е 1,2 микрограма за всеки килограм от телесното Ви тегло, кято ще се прилага подкожно веднъж месечно като еднократна инжекция. Като алтернатива, Вашият лекар може да реши да приложи начална доза MIRCERA от 0,6 микрограма за всеки килограм от телесното Ви тегло. Дозата ще се прилага през две седмици под формата на еднократна инжекция под кожата или във вена. След коригиране на анемията Ви, Вашият лекар може да промени дозировката с приложение веднъж месечно.
Ако сте на диализа, препоръчителната начална доза е 0,6 микрограма за всеки килограм от телесното Ви тегло. Дозата ще се прилага през две седмици под формата на еднократна инжекция под кожата или във вена. След коригиране на анемията Ви, Вашият лекар може да промени дозировката с приложение веднъж месечно.
Вашият лекар може да увеличи или да намали дозата или временно да спре лечението, за да коригира нивото на хемоглобина, както е подходящо за Вас. Промени на дозата няма да се извършват по-често от веднъж месечно.
Вашият лекар може да замести Вашето настоящо лекарство с MIRCERA. Лекарят ще реши да
Ви лекува с MIRCERA, приложен като еднократна инжекция веднъж месечно. Вашият лекар ще изчисли началната доза MIRCERA въз основа на последната доза от предишното Ви лекарство. Първата доза MIRCERA ще се приложи в деня, планиран за инжектиране на предишното Ви лекарство.
Вашият лекар може да увеличи или да намали дозата или временно да спре лечението, за да коригира нивото на хемоглобина, както е подходящо за Вас. Промени на дозата няма да се извършват по-често от веднъж месечно.
Моля, свържете се с Вашия лекар или фармацевт, ако сте използвали прекалено голяма доза MIRCERA, тъй като може да се наложи да се извършат някои изследвания на кръвта и да се прекъсне лечението Ви.
Ако сте пропуснали една доза MIRCERA, приложете пропуснатата доза възможно най-скоро и говорете с Вашия лекар относно времето на приложение на следващите дози.
Обикновено лечението с MIRCERA е продължително. То може обаче да се прекъсне по всяко време по съвет на Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Честотата на възможните нежелани реакции е посочена по-долу:
Честа нежелана реакция (може да засегне до 1 на 10 души) е хипертония (високо кръвно налягане).
Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души) са:
главоболие;
тромбоза на съдовия достъп (кръвни съсиреци на входа на диализния Ви апарат);
тромбоцитопения;
тромбоза.
Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души) са:
хипертонична енцефалопатия (много високо кръвно налягане, което може да предизвика главоболие, особено внезапно, пробождащо мигреноподобно главоболие, объркване, нарушение на говора, припадъци или гърчове);
белодробна емболия;
макуло-папулозен обрив (реакция с почервеняване на кожата, която може да включва пъпки или петна);
горещи вълни;
свръхчувствителност (алергична реакция, която може да предизвика необичайни хрипове или затруднение в дишането, подуване на езика, на лицето или гърлото, или подуване около мястото на инжектиране, или да Ви накара да се почувствате замаяни, да Ви прималее или да колабирате).
Ако имате тези симптоми, моля, свържете се незабавно с Вашия лекар, за да получите лечение.
По време на клиничните проучвания пациентите са имали леко намаляване на броя на тромбоцитите в кръвта. При постмаркетинговата употреба има съобщения за тромбоцитен брой под нормалните граници (тромбоцитопения).
Съобщават се реакции на свръхчувствителност, включително случаи на анафилактични реакции и сериозни кожни обриви, включително синдром на Стивънс-Джонсън (ССД) и токсична епидермална некролиза, свързани с лечението с епоетин. Те могат да се проявят като червеникави, подобни на мишена петна или кръгли плаки по торса, често с мехури в средата, белене на кожата, язви на устата, гърлото, носа, гениталиите и очите и могат да бъдат предшествани от треска и грипоподобни симптоми. Прекратете употребата на Mircera, ако развиете тези симптоми, и се свържете с Вашия лекар, или незабавно потърсете медицинска помощ. Вижте също точка 2.
Както и при други ССЕ, при постмаркетинговата употреба има съобщения за случаи на тромбоза, включително белодробна емболия.
При някои пациенти, лекувани със ССЕ, включително MIRCERA, е наблюдавано състояние, наречено чиста аплазия на червените кръвни клетки (ЧАЧКК, прекратено или намалено образуване на червени кръвни клетки), дължащо се на антиеритропоетинови антитела.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.
Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V*. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на предварително напълнената спринцовка след ”Годен до”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да се съхранява в хладилник (2°C – 8°C). Да не се замразява.
Съхранявайте предварително напълнената спринцовка в картонената опаковка, за да се предпази от светлина. Вие може да извадите своята предварително напълнена спринцовка с MIRCERA от хладилника и да я съхранявате на стайна температура не по-висока от 30 °C, еднократно за период от 1 месец. По време на този период, когато сте съхранявали MIRCERA на стайна температура, не по-висока от 30 °C, не трябва да връщате MIRCERA обратно в хладилника преди употребата му. След като веднъж сте извадили лекарството от хладилника, трябва да го използвате в рамките на този едномесечен период.
Трябва да се инжектират само бистри, безцветни до бледожълти разтвори, без видими частици. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези
мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активното вещество е метоксиполиетилен гликол – епоетин бета. Една предварително напълнена спринцовка съдържа:
30, 40, 50, 60, 75, 100, 120, 150, 200 или 250 микрограма в 0,3 ml и 360 микрограма в
0,6 ml.
Другите съставки са: натриев дихидрогенфосфат монохидрат, натриев сулфат, манитол (Е421), метионин, полоксамер 188 и вода за инжекции.
MIRCERA е инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка. Разтворът е бистър, безцветен до бледожълт и не съдържа видими частици.
MIRCERA се продава в предварително напълнени спринцовки с ламинирано бутало и капачка на върха с една игла 27G1/2. Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 0,3 ml или 0,6 ml. Всички концентрации на Mircera се предлагат в опаковки с 1, а също и в опаковка с 3 за концентрациите от 30, 50, 75 микрограма/0,3 ml. Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Германия
D-79639 Grenzach-Wyhlen
Германия
За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Roche S.A.
Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11
UAB “Roche Lietuva” Tel: +370 5 2546799
Рош България ЕООД Тел: +359 2 818 44 44
(Voir/siehe Belgique/Belgien)
Roche s. r. o.
Tel: +420 - 2 20382111
Roche (Magyarország) Kft. Tel: +36 - 1 279 4500
Roche a/s
Tlf: +45 - 36 39 99 99
(See Ireland)
Roche Pharma AG Tel: +49 (0) 7624 140
Roche Nederland B.V. Tel: +31 (0) 348 438050
Roche Eesti OÜ
Tel: + 372 - 6 177 380
Roche Norge AS
Tlf: +47 - 22 78 90 00
Roche (Hellas) A.E.
Τηλ: +30 210 61 66 100
Roche Austria GmbH Tel: +43 (0) 1 27739
Roche Farma S.A.
Tel: +34 - 91 324 81 00
Roche Polska Sp.z o.o. Tel: +48 - 22 345 18 88
Roche
Tél: +33 (0) 1 47 61 40 00
Roche Farmacêutica Química, Lda
Tel: +351 - 21 425 70 00
Roche d.o.o.
Tel: +385 1 4722 333
Roche România S.R.L. Tel: +40 21 206 47 01
Roche Products (Ireland) Ltd. Tel: +353 (0) 1 469 0700
Roche farmacevtska družba d.o.o. Tel: +386 - 1 360 26 00
Roche a/s
c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000
Roche S.p.A.
Tel: +39 - 039 2471
Roche Oy
Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500
Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ. Τηλ: +357 - 22 76 62 76
Roche AB
Tel: +46 (0) 8 726 1200
Roche Latvija SIA
Tel: +371 – 6 7039831
Roche Products (Ireland) Ltd.
Tel: +44 (0) 1707 366000
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата /.
Следните указания обясняват как да използвате MIRCERA предварително напълнена спринцовка, за да си поставите сами инжекцията или да я поставите на друг човек. Важно е да прочетете и да следвате внимателно указанията, за да може да използвате предварително напълнената спринцовка правилно и безопасно.
Винаги спазвайте всички упътвания в тези „Указания за употреба“, тъй като те може да се различават от Вашия опит. Тези указания ще спомогнат да се предотврати неправилно лечение или възникване на рискове, като напр. нараняване от убождане с игла, ранно активиране на обезопасяващото устройство на иглата или проблеми, свързани с прикрепянето на иглата.
Използвайте MIRCERA предварително напълнена спринцовка само ако Ви е предписано това лекарство.
Прочетете опаковката и се уверете, че това е дозата, предписана от Вашия лекар.
Никога не се опитвайте да разглобявате спринцовката.
Никога не дърпайте или не дръжте спринцовката за буталото й.
Никога не използвайте спринцовката повторно.
Съхранявайте спринцовката в оригиналната кутия, докато е готова за употреба.
Винаги съхранявайте спринцовката в хладилник при температура 2 - 8°C (35,6 – 46,4°F). Не оставяйте лекарството да замръзне и пазете лекарството от светлина. Съхранявайте спринцовката суха.
Предварително напълнена спринцовка, съдържаща MIRCERA
Отделна игла за инжектиране
Фигура A
Фигура Б
Съберете всички материали, които ще са Ви необходими за инжекцията, върху чиста, добре осветена, гладка повърхност, например маса.
Фигура В
Внимателно извадете от хладилника кутията, която съдържа MIRCERA предварително напълнена спринцовка. Съхранявайте спринцовката в кутията, за да я предпазите от светлина и я оставете да достигне стайна температура за най-малко 30 минути (Фигура В).
Ако не оставите лекарството да достигне стайна температура, това може да доведе до неприятно усещане при инжектиране и може да е трудно да се натиска буталото.
по никакъв друг начин.
Фигура Г
Фигура Д
Отворете кутията и извадете пластмасовата подложка с MIRCERA предварително напълнена спринцовка, без да отлепвате защитното фолио (Фигура Г).
Дезинфектирайте добре ръцете си със сапун и топла вода или с дезинфектант (Фигура Д).
Отлепете защитното фолио от пластмасовата подложка и извадете опакованите игла и спринцовка, като държите спринцовката по средата, без да докосвате предпазителите на активирането (Фигура Е).
Фигура Е
Дръжте спринцовката само за тялото, защото всеки контакт с предпазителите на
активирането може да предизвика преждевременно освобождаване на предпазното устройство.
Фигура Ж
Огледайте спринцовката за повреди и проверете срока на годност върху спринцовката и кутията. Това е важно, за да се гарантира, че спринцовката и лекарството са безопасни за употреба (Фигура Ж).
Случайно сте изпуснали спринцовката.
Някоя част на спринцовката изглежда повредена.
Съдържанието е мътно или има частици.
Срокът на годност е изтекъл.
Фигура З
Хванете спринцовката по средата, като държите здраво гумената капачка. Махнете гумената капачка от спринцовката (наклонете и издърпайте) (Фигура З).
След като вече сте я отстранили, незабавно изхвърлете гумената капачка в контейнера за остри предмети/непробиваемия контейнер.
Фигура И
Хванете опакованата игла здраво с две ръце. Счупете пломбата на иглата с въртеливо движение и махнете капачката на иглата (Фигура И).
Веднага изхвърлете капачката на иглата в контейнера за остри предмети/непробиваемия контейнер или в контейнера за остри предмети.
Фигура Й
Прикрепете иглата към спринцовката, като я притиснете силно към спринцовката, като я завъртите или леко я завиете (Фигура Й).
Фигура К
Фигура Л
Хванете здраво спринцовката с една ръка по средата и издърпайте напред предпазителя на иглата с другата ръка. Изхвърлете предпазителя на иглата в непробиваем контейнер или контейнер за остри отпадъци (Фигура K).
След като вече сте отстранили предпазителя на иглата, не пипайте иглата и не я оставяйте да се допира до повърхности, тъй като иглата може да се замърси и може да причини нараняване и болка при допир.
Може да видите капка течност на върха на иглата. Това е нормално.
Никога не поставяйте обратно предпазителя на иглата след свалянето му.
За да отстраните въздушните мехурчета от предварително напълнената спринцовка, дръжте спринцовката с иглата нагоре. Потупайте леко спринцовката, за да избутате мехурчетата към върха (Фигура Л и М).
Фигура М
Натиснете бавно буталото нагоре, за да отстраните всичкия въздух, както Ви е показано от медицински специалист (Фигура М).
Има два различни начина (пътя) за инжектиране на MIRCERA в тялото. Спазвайте препоръките на Вашия лекар за това как да инжектирате MIRCERA.
ПОДКОЖНО ПРИЛОЖЕНИЕ:
Ако са Ви посъветвали да инжектирате MIRCERA под кожата, моля инжектирайте дозата, както е описано по-долу.
Фигура Н
Изберете едно от препоръчителните места за инжектиране, както е показано. Може да инжектирате MIRCERA в горната част на ръката, бедрото или корема, но не и в областта около пъпа (Фигура Н).
Не се препоръчва самостоятелно инжектиране в задната част на ръката. Използвайте това място за инжектиране само ако поставяте инжекцията на друг.
Когато избирате мястото за инжектиране:
Трябва да използвате различно място на инжектиране всеки път, когато поставяте инжекция, най-малко на три
сантиметра от мястото, което сте използвали за предишната инжекция.
Фигура О
Фигура П
Почистете избраното място на инжектиране, като използвате тампон, напоен със спирт, за намаляване на риска от инфекция; спазвайте внимателно указанията на тампона, напоен със спирт (Фигура О).
Оставете кожата да изсъхне за около 10 секунди.
Уверете се, че не докосвате почистената област преди инжектирането и не вейте или духайте върху чистото място.
Заемете удобна позиция, преди да инжектирате MIRCERA.
За да сте сигурни, че иглата ще е поставена точно под кожата, използвайте свободната си ръка, за да защипете гънка от хлабава кожа в почистеното място на инжектиране.
Защипването на кожата е важно, за да се гарантира, че сте инжектирали точно под кожата (в мастната тъкан), а не по-дълбоко (в мускула). Инжектирането в мускула може да доведе до неприятно усещане при инжектиране (Фигура П).
Внимателно вкарайте иглата изцяло в кожата под ъгъл от 90° с бързо движение, „както се хвърлят стрелички”. След това задръжте спринцовката в тази позиция и отпуснете защипаната с пръсти кожа.
Фигура Р
След като иглата напълно е влязла в кожата, бавно натискайте буталото с палеца си, докато държите спринцовката с показалеца и средния пръст срещу дръжките за захващане, докато цялото лекарство се инжектира. Буталото трябва да се натисне докрай и трябва да чуете щракване, което показва активиране на предпазителя на иглата (Фигура Р).
Фигура С
Извадете иглата от кожата, БЕЗ да отпускате буталото (Фигура С).
Отпуснете буталото, като оставите предпазителя на иглата да предпази иглата (Фигура Т).
Фигура Т
Фигура У
Сега откъсващият се етикет може да бъде отстранен, ако е необходимо (Фигура У).
Поставете стерилен памучен тампон или марля над мястото на инжектиране и притиснете за няколко секунди.
Ако е необходимо, може да покриете мястото на инжектиране с малка превръзка.
Изхвърлете използваните спринцовки в контейнер за остри предмети/непробиваем контейнер.
Изхвърлете пълния контейнер за остри предмети/непробиваемия контейнер.
ИНТРАВЕНОЗНО ПРИЛОЖЕНИЕ:
Ако Вашият лекар препоръчва инжектиране на MIRCERA във вена, трябва да следвате процедурата, описана по-долу.
След приготвяне на спринцовката, както е описано в стъпки от 1 до 5:
Почистете венозния порт на хемодиализната система с тампон, напоен със спирт, съгласно указанията на доставчика или производителя.
Фигура Ф
Фигура Х
Вкарайте иглата на предварително напълнената спринцовка в почистения венозен порт (Фигура Ф).
Натискайте буталото с палеца, докато държите спринцовката с показалеца и средния пръст срещу дръжките за захващане, докато цялото лекарство се инжектира (Фигура Х).
Извадете предварително напълнената спринцовка от венозния порт, БЕЗ да отпускате буталото.
След като сте го махнали, отпуснете буталото, като оставите предпазителя на иглата да предпази иглата.
Сега откъсващият се етикет може да бъде отстранен, ако е необходимо (Фигура У).
Изхвърлете използваните спринцовки в контейнер за остри предмети/непробиваем контейнер.
Изхвърлете пълния контейнер за остри предмети/непробиваемия контейнер.