Palonosetron Hospira
palonosetron
Палоносетрон (Palonosetron)
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво представлява Палоносетрон Hospira и за какво се използва.
Какво трябва да знаете, преди да използвате Палоносетрон Hospira.
Как да използвате Палоносетрон Hospira.
Възможни нежелани реакции.
Как да съхранявате Палоносетрон Hospira.
Съдържание на опаковката и допълнителна информация.
Палоносетрон Hospira принадлежи към група лекарства, познати като серотонин (5HT3) антагонисти.
Те имат способността да блокират действието на химичното вещество серотонин, който може да причини гадене и повръщане.
Палоносетрон Hospira се използва за предотвратяване на гадене и повръщане, свързани с химиотерапия при ракови заболявания при възрастни, юноши и деца над едномесечна възраст.
ако сте алергични към палоносетрон или към някоя от останалите съставки на това
лекарство (изброени в точка 6).
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да да Ви бъде даден Палоносетрон Hospira
ако имате остра чревна обструкция или често страдате от запек.
ако използвате Палоносетрон Hospira едновременно с други лекарствени продукти, които могат да доведат до нарушение на сърдечния ритъм като амиодарон, никардипин,
хинидин, моксифлоксацин, еритромицин, халоперидол, хлорпромазин, кветиапин,
тиоридазин, домперидон.
ако имате Вие лично или семейството Ви анамнеза за изменения на сърдечния ритъм (удължение на QT).
ако имате други сърдечни проблеми.
ако имате дисбаланс на някои минерали в кръвта, като напр. калий и магнезий, които не са лекувани.
Не се препоръчва да приемате Палоносетрон Hospira в дните след химиотерапия, освен ако не получавате друг цикъл химиотерапия.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително:
SSRI (селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина), използвани за лечение на депресия и/или тревожност, в това число флуоксетин, пароксетин, сертралин, флувоксамин,
циталопрам, есциталопрам.
SNRI (инхибитори на обратното захващане на серотонин/норадреналин), използвани за лечение на депресия и/или тревожност, в това число венлафаксин, дулоксетин.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да Ви бъде дадено на това лекарство.
Ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна, Вашият лекар ще Ви приложи Палоносетрон Hospira само ако е крайно наложително.
Не е известно дали Палоносетрон Hospira причинява някакви вредни ефекти, когато се прилага по време на бременност.
Не е известно дали Палоносетрон Hospira се отделя чрез кърмата.
Палоносетрон Hospira може да причини замайване или умора. Ако сте засегнати, не шофирайте
и не използвайте никакви инструменти или машини.
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на флакон, т.е. практически не
съдържа натрий.
Обикновено лекар или медицинска сестра ще инжектират Палоносетрон Hospira около 30 минути преди започване на химиотерапия.
Препоръчителната доза Палоносетрон Hospira е 250 микрограма, инжектирана бързо във вена.
Лекарят ще определи дозата в зависимост от телесното тегло, максималната доза обаче е
1500 микрограма.
Палоносетрон Hospira ще бъде приложен чрез бавна инфузия във вена.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар.
Както всички лекарства, това лекарство може да причини нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
главоболие
замаяност
запек
диария
високо и ниско кръвно налягане
нарушена сърдечна честота или липса на кръвоснабдяване към сърцето
промяна на цвета на вената и/или уголемяване на вените
неестествено високи или ниски нива на калий в кръвта
високи нива на кръвната захар или захар в урината
ниски нива на калций в кръвта
високи нива на пигмента билирубин в кръвта
високи нива на някои чернодробни ензими
повдигнато настроение или чувство на тревожност
сънливост или проблеми със съня
намаление или загуба на апетита
слабост, умора, висока температура или грипоподобни симптоми
изтръпване, усещане за парене, бодежи или изтръпване на кожата
кожни обриви със сърбеж
нарушено зрение или раздразване на очите
болест на пътуването
шум в ушите
хълцане, събиране на газове, сухота в устата или нарушено храносмилане
болка в коремната област (стомаха)
затруднено уриниране
болка в ставите
аномалии на електрокардиограмата (удължен QT-интервал)
Алергични реакции към Палоносетрон Hospira. Признаците може да включват подуване на устните, лицето, езика или гърлото, затруднено дишане или колапс, може да забележите също обрив със сърбеж и подутини (копривна треска), парене или болка на мястото на инжекцията.
главоболие
замаяност
конвулсивни движения на тялото
нарушена сърдечна честота
кашлица или задух
кървене от носа
кожни обриви със сърбеж или копривна треска
висока температура
болка на мястото на инфузията
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар. Това включва
всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение
V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече
информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху флакона и картонената опаковка след съкращението „EXP” и „Годен до”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Само за еднократна употреба, всяко неизползвано количество разтвор трябва да се изхвърли.
Активното вещество е палоносетрон (под формата на хидрохлорид).
Всеки ml от разтвора съдържа 50 микрограма палоносетрон. Всеки флакон от 5 ml разтвор съдържа 250 микрограма палоносетрон.
Другите съставки са манитол, двунатриев едетат, натриев цитрат, лимонена киселина монохидрат и вода за инжекции, натриев хидроксид и солна киселина (за корекция на рН).
Палоносетрон Hospira инжекционен разтвор е бистър, безцветен разтвор и се доставя в опаковка с един флакон от стъкло тип I с хлоробутилова гумена запушалка и алуминиева
капачка, който съдържа 5 ml разтвор. Всеки флакон съдържа една доза.
Предлага се в опаковки от 1 флакон, съдържащ 5 милилитра разтвор.
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles
Белгия
HospiraUKLimited,Horizon,HoneyLane,Hurley,Maidenhead,SL66RJ,ОбединеноКралство
HOSPIRAEnterprisesB.V.,Randstad22-11,1316BNAlmere,Нидерландия
AvaraLiscatePharmaceuticalServicesS.p.A.,ViaFosseArdeatine,2,20060,Liscate(MI),Италия
PfizerServiceCompanyBVBA,HogeWei10,1930Zaventem,Белгия
За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Pfizer SA/NV
Tél/Tel: +32 2 554 62 11
Pfizer SA/NV
Tél/Tel: +32 2 554 62 11
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.: +359 2 970 4333
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. + 370 52 51 4000
Pfizer, spol. s r.o.
Tel: +420-283-004-111
Pfizer Kft.
Tel: + 36 1 488 37 00
Pfizer ApS
Tlf: + 45 44 20 11 00
Drugsales Ltd
Tel: + 356 21 419 070/1/2
Pfizer Pharma PFE GmbH
Tel: + 49 (0)800 8535555
Pfizer bv
Tel: +31 (0)10 406 43 01
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 666 7500
Pfizer AS
Tlf: +47 67 52 61 00
Pfizer ΕΛΛΑΣ A.E.
Τηλ.: +30 210 6785 800
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0)1 521 15-0
Pfizer, S.L.
Tel: +34 91 490 99 00
Pfizer Polska Sp. z o.o.
Tel: +48 22 335 61 00
Pfizer PFE France
Tél: + 33 (0)1 58 07 34 40
Laboratórios Pfizer, Lda. Tel: + 351 21 423 55 00
Pfizer Croatia d.o.o.
Tel: +385 1 3908 777
Pfizer România S.R.L.
Tel: +40 (0)21 207 28 00
Pfizer Healthcare Ireland
Tel: 1800 633 363 (toll free)
+44 (0) 1304 616161
Pfizer Luxembourg SARL
Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Tel: +386 (0)1 52 11 400
Icepharma hf.
Sími: +354 540 8000
Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Tel: +421–2–3355 5500
Pfizer Italia Srl
Tel: +39 06 33 18 21
Pfizer PFE Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)9 430 040
Pharmaceutical Trading Co Ltd Τηλ: 24656165
Pfizer AB
Tel: +46 (0)8 550 520 00
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā
Tel.: + 371 670 35 775
Hospira UK Limited
Tel: + 44 (0) 1628 515500