Листовка: информация за потребителя

Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg таблетки Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg таблетки Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg таблетки Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg таблетки арипипразол (aripiprazole )

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

• Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

• Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

• Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.

• Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или

  фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

  
  

  Какво съдържа тази листовка

  
  

  1. Какво представлява Aripiprazole Mylan Pharma и за какво се използва

  2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Aripiprazole Mylan Pharma

  3. Как да приемате Aripiprazole Mylan Pharma

  4. Възможни нежелани реакции

  5. Как да съхранявате Aripiprazole Mylan Pharma

  6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

  
  

  1. Какво представлява Aripiprazole Mylan Pharma и за какво се използва

     
     

     Aripiprazole Mylan Pharma съдържа активното вещество арипипразол и принадлежи към група лекарства, наречени антипсихотици.

     Той се използва за лечение на възрастни и юноши на и над 15 години, страдащи от заболяване,

     характеризиращо се със симптоми като чуване, виждане или усещане на неща, които реално не съществуват, подозрителност, погрешни убеждения, объркан (несвързан) говор и поведение, както и отегчение. Хората в такова състояние могат да изпаднат в депресия, да изпитват чувство на вина, тревожност или напрежение.

     
     

     Aripiprazole Mylan Pharma се използва за лечение на възрастни и юноши на и над 13 години, които страдат от заболяване, характеризиращо се със симптоми като усещане за приповдигнатост, свръхенергия, нужда от много по-малко сън от обикновено, много бързо говорене с надпреварващи се идеи и понякога тежка раздразнителност. При възрастни той също предотвратява възобновяването на тези симптоми при пациенти, които са се повлияли от лечението с Aripiprazole Mylan Pharma.

     
     

  2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Aripiprazole Mylan Pharma Не приемайте Aripiprazole Mylan Pharma

• ако сте алергични към арипипразол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

  
  

  Предупреждения и предпазни мерки

  Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Aripiprazole Mylan Pharma

  
  

  Суицидни мисли и поведение са били докладвани по време на лечение с арипипразол. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате мисли или намерения за самонараняване.

  Преди лечение с Aripiprazole Mylan Pharma, уведомете Вашия лекар ако страдате от

  • висока кръвна захар (характеризираща се със симптоми като прекомерна жажда, извънредно големи количества урина, увеличен апетит, чувство на слабост) или имате предишни заболявания от диабет в семейството

  • пристъпи (припадъци), тъй като Вашият лекар може да прояви желание да Ви наблюдава по-задълбочено

  • неволни, неправилни движения на мускулите, особено на лицето

  • сърдечно-съдови заболявания (заболявания на сърцето и кръвообращението), фамилна анамнеза за сърдечно-съдово заболяване, инсулт или „мини“ инсулт, отклонение от

    нормалното кръвно налягане

  • наличие на кръвни съсиреци или фамилни данни за такива, тъй като употребата на антипсихотични средства се асоциира с образуването на кръвни съсиреци

  • прекомерно влечение към хазарт в миналото

    
    

    Ако забележите увеличаване на теглото, развиете необичайни движения, изпитвате сомнолентност, която пречи на нормалните Ви ежедневни дейности, имате затруднения с гълтането или алергични симптоми, моля уведомете Вашия лекар.

    
    

    Ако Вие сте възрастен пациент и страдате от деменция (загуба на паметта или други умствени способности), Вие или Ваш близък трябва да уведомите Вашия лекар дали сте прекарали инсулт или “микро” инсулт.

    
    

    Уведомете Вашия лекар незабавно, ако имате мисли или чувства, които да са насочени към самонараняване. Има съобщения за проява на мисли и опити за самоубийство по време на лечение с арипипразол.

    
    

    Уведомете Вашия лекар незабавно, ако страдате от мускулна скованост или липса на гъвкавост, придружени с висока температура, изпотяване, променено психическо състояние или ускорен или неравен сърдечен пулс.

    
    

    Информирайте Вашия лекар, ако Вие или семейството Ви/болногледачът Ви, забележите, че развивате влечение или непреодолимо желание да се държите по необичаен за Вас начин и не можете да устоите на импулса, подтика или изкушението да извършвате определени действия, с което може да навредите на себе си или на другите. Те се наричат разстройства в контрола на импулсите и може да включват поведение като пристрастеност към хазарт, преяждане или прекомерно харчене, необичайно силно сексуално желание или обсебване от сексуални мисли или чувства.

    
    

    МожедасеналожиВашиятлекардакоригирадозатаилидаспрелечението

    
    

    Арипипразол може да причини сънливост, спадане на кръвното налягане при изправяне, замайване и промени във Вашата способност за движение и балансиране, които могат да доведат до падания. Необходимо е внимание, особено ако сте пациент в старческа възраст или изпитвате известна немощ.

    
    

    Деца и юноши

    Aripiprazole Mylan Pharma не е за употреба от деца и юноши под 13 години. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Aripiprazole Mylan Pharma.

    
    

    Други лекарства и Aripiprazole Mylan Pharma

    Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

    
    

    Лекарства понижаващи кръвното налягане: Aripiprazole Mylan Pharma може да увеличи ефекта на лекарствата, използвани за понижаване на кръвното налягане. Уверете се, че Вашия лекар знае, че приемате лекарства за контролиране на кръвното налягане.

    Приемът на Aripiprazole Mylan Pharma с някои лекарства може да означава, че ще е необходимо лекарят да промени дозата на Aripiprazole Mylan Pharma или на другите лекарства. Особено важно е да споменете за следното на Вашия лекар:

    
    

• лекарства за корекция на сърдечен ритъм (като хинидин, амиодарон, флекаинид)

• антидепресанти или билкови средства за лечение на депресия и тревожност (като флуоксетин, пароксетин, венлафаксин, жълт кантарион)

• противогъбични лекарства (като кетоконазол, итраконазол)

• определени лекарства за лечение на ХИВ инфекции (като ефавиренц, невирапин, протеазни инхибитори, например индинавир, ритонавир)

• антиконвулсанти за лечение на епилепсия (като карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал)

• някои антибиотици, използвани за лечение на туберкулоза (рифабутин, рифампицин)

  
  

  Тези лекарства може да повишат риска от нежелани реакции или да намалят ефекта на Aripiprazole Mylan Pharma; ако развиете някой необичаен симптом, докато приемате някое от тези лекарства заедно с Aripiprazole Mylan Pharma трябва да посетите Вашия лекар.

  
  

  Лекарства, които повишават нивото на серотонин, обикновено се използват при заболявания, като депресия, генерализирано тревожно разстройство, обсесивно-компулсивно разстройство (ОКР) и социална фобия, както и при мигрена и болка:

  
  

• триптани, трамадол и триптофан, които се използват при заболявания като депресия, генерализирано тревожно разстройство, обсесивно-компулсивно разстройство (ОКР) и социална фобия, както и при мигрена и болка

• селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин (SSRI) (като пароксетин и флуоксетин), използвани при депресия, ОКР, паническо разстройство и тревожност

• други антидепресанти (като венлафаксин и триптофан), които се използват при тежка

  депресия

• трициклични антидепресанти (като кломипрамин и амитриптилин), използвани при депресивна болест

• жълт кантарион (Hypericum perforatum), използван като билково средство за лечение на лека депресия

• болкоуспокоителни (като трамадол и петидин), използвани за облекчаване на болка

• триптани (като суматриптан и золмитриптан), които се използват за лечение на мигрена

  
  

  Тези лекарства може да повишат риска от нежелани реакции; ако развиете някой необичаен симптом, докато приемате някое от тези лекарства заедно с Aripiprazole Mylan Pharma, трябва да посетите Вашия лекар.

  
  

  Aripiprazole Mylan Pharma с храна, напитки и алкохол

  Това лекарство може да се приема независимо от режима на хранене . Употребата на алкохол трябва да се избягва.

  
  

  Бременност, кърмене и фертилитет

  Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.

  
  

  Следните симптоми могат да се появят при новородени, чийто майки са използвали Aripiprazole Mylan Pharma през последния триместър (последните три месеца от бременността): треперене, скованост на мускулите и/или слабост, сънливост, възбуда, проблеми с дишането и затруднения в храненето. Ако при Вашето бебе се прояви някой от тези симптоми потърсете Вашия лекар.

  
  

  Ако приемате, Aripiprazole Mylan Pharma Вашият лекар ще обсъди с Вас дали е подходящо да кърмите, като отчете ползата от терапията за Вас и ползата от кърменето за Вашето бебе. Не трябва да правите и двете. Говорете с Вашия лекар относно най-добрия начин за хранене на Вашето бебе, ако приемате това лекарство.

  Шофиране и работа с машини

  Възможна е поява на замайване и проблеми със зрението по време на лечение с това лекарство (вж. точка 4).

  Това трябва да се има предвид в случаи, когато се изисква пълна бдителност, например при

  шофиране на автомобил или работа с машини.

  
  

  Aripiprazole Mylan Pharma съдържа малтоза

  Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди да започнете приема на това лекарство.

  
  

  Съдържание на натрий

  Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е практически не съдържа натрий.

  
  

  1. Как да приемате Aripiprazole Mylan Pharma

     
     

     Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

     
     

     Препоръчителната доза за възрастни е 15 mg веднъж дневно. Въпреки това, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска или по-висока доза, до максимум 30 mg веднъж дневно.

     
     

     Употреба при деца и юноши

     Aripiprazole Mylan Pharma първоначално може да се приема в по-ниски дози като перорален разтвор. Дозата може постепенно да се увеличава до 10 mg дневно, която е препоръчителната доза за юноши. Вашият лекар може да ви предпише по-ниска или по- висока доза, но не повече от 30 mg дневно.

     
     

     Ако смятате, че ефекта на Aripiprazole Mylan Pharma е прекалено силен или прекалено слаб за Вас, обсъдете го с Вашия лекар или фармацевт.

     
     

     Опитайте се да приемате Aripiprazole Mylan Pharma по едно и също време всеки ден. Няма значение дали ги приемате с или без храна. Винаги приемайте таблетките цели, с вода.

     
     

     Дори ако се чувствата по-добре, не променяйте дозата Aripiprazole Mylan Pharma и не спирайте лечението, без преди това да сте се консултирали с Вашия лекар.

     
     

     Ако сте приели повече от необходимата доза Aripiprazole Mylan Pharma

     Ако установите, че сте приели повече таблетки Aripiprazole Mylan Pharma от предписаните (или ако някой друг е приел от Вашия Aripiprazole Mylan Pharma), веднага потърсете Вашия лекар.

     Ако не може да го откриете отидете в най-близката болница и носете със себе си опаковката на

     лекарството.

     
     

     Пациенти, които са приели по-голямо количество арипипразол, са имали следните симптоми:

• ускорен пулс, възбуда/агресивност, проблеми с говора.

• необичайни движения (особено на лицето и езика) и понижено ниво на съзнание.

  
  

  Други симптоми може да включват:

• остра обърканост, припадъци (епилепсия), кома, комбинация от треска, ускорено дишане, изпотяване

• мускулна скованост и сънливост; забавено дишане, задушаване, високо или ниско кръвно

налягане, отклонения в ритъма на сърцето.

Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако изпитате някое от горепосочените.

Ако сте пропуснали да приемете Aripiprazole Mylan Pharma

Ако пропуснете да приемете някоя доза, вземете я възможно най-скоро след като се сетите, но не приемайте две дози в един и същи ден.

Ако сте спрели да приемате Aripiprazole Mylan Pharma

Не прекратявайте лечението си само защото се чувствате по-добре. Важно е да продължите употребата на Aripiprazole Mylan Pharma, толкова дълго, колкото Ви е казал Вашият лекар.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

1. Възможни нежелани реакции

   
   

   Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

   
   

   Чести нежелани лекарствени реакции (може да засегнат до 1 на 10 пациенти):

   • захарен диабет,

   • трудност при заспиване,

   • чувство за тревожност,чувство на безпокойство и неспособност да се стои на едно място, затруднено да се стои на едно място,

   • акатизия (неприятно усещане за вътрешно безпокойство и непреодолима нужда от постоянно движение),

   • неконтролирaно потрепване, резки или гърчещи се движения,

   • треперене

   • главоболие,

   • умора,

   • унесеност,

   • замаяност,

   • треперене и замъглено зрение

   • намален брой на дефекациите или затруднето изхождане,

   • лошо храносмилане,

   • позиви за повръщане,

   • отделяне наповече слюнка в устата, от нормалното,

   • повръщане,

   • чувство за умора.

     
     

     Нечести нежелани лекарствени реакции (може да засегнат до 1 на 100 пациенти):

     • повишени стойности на хормона пролактин в кръвта,

     • твърде много захар в кръвта,

     • депресия,

     • променено или увеличенио сексуалено желание,

     • неконтролируеми движения на устата, езика и крайниците (тардивна дискинезия),

     • мускулно нарушение причиняващо движения усукване (дистония),

     • синдром на неспокойните крака,

     • двойно виждане,

     • чувствителност на окото към светлина,

     • увестено сърцебиене,

     • спадане на кръвното налягане при изправяне, което причинява световъртеж, замаяност или припадък,

     • хълцане.

       Следните нежелани лекарствени реакции са докладвани по време на маркетинга на арипипразол, но тяхната честота е неизвестна:

       
       

     • нисък брой на бели кръвни клетки,

     • нисък брой на тромбоцити в кръвта,алергична реакция (напр. подуване на устата, езика, лицето и гърлото, сърбеж),

     • начало или влошаване на диабет, кетоацидоза (кетони в кръвта и урината) или кома,

     • високи стойности на кръвната захар,

     • недостатъчно натрий в кръвта;

     • намаляване на теглото,

     • повишаване на теглото,

     • мисли за самоубийство, опит за самоубийство и самоубийство,

     • чувство за агресивност,

     • възбуда,

     • нервност,комбинация от висока температура, мускулна скованост, учестено дишане, изпотяване, замъглено съзнание и внезапна промяна в кръвното налягане и сърдечната честота, припадък (злокачествен невролептичен синдром),

     • припадъци,

     • серотонинов синдром (реакция, която може да причини усещане за прекомерно щастие, сънливост, тромавост, неспокойство, чувство на опиянение, треска, потене или скованост в мускулите),

     • нарушения в говора,

     • фиксация на очните ябълки в една позиция,

     • внезапна, неочаквана смърт,

     • животозастрашаващ неравномерен сърдечен пулс,

     • съречен удар,

     • забавен сърдечен пулс,

     • образуване на кръвни съсиреци във вените, особено на краката (симптомите включват подуване на крайника, болка и почервеняване), които могат да стигнат до белите дробове и да причинят болка в гърдите и затруднено дишане (при наличието на тези симптоми се обърнете към лекар незабавно),

     • високо артериално налягане,

     • прилошаване,

     • случайно попадане на храна в дъхателните пътища с риск от пневмония (инфекция на белите дробове),

     • спазъм на мускулите около гласовата кутия,

     • възпаление на панкреаса,

     • затруднено гълтане,

     • диария,

     • коремен дискомфорт,

     • стомашен дискомфорт,

     • чернодробна недостатъчност,

     • възпаление на черния дроб,

     • пожълтяване на кожата и бялата част на очите,

     • съобщения за абнормни стойности при изследване на черния дроб,

     • кожен обрив,

     • чувствителност на кожата към светлината,

     • опадане на косата,

     • усилено потене,

     • сериозни алергични реакции като лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS). DRESS се проявява отначало като грипоподобни симптоми с обрив по лицето, последвано от разрастване на обрива, висока температура, уголемени лимфни възли, повишени нива на чернодробни ензими, установени при кръвни изследвания, и увеличаване на броя на определен вид бели кръвни клетки (еозинофилия),

     • анормален разпад на мускулите, което може да доведе до проблеми с бъбреците,

     • мускулна болка,

       • скованост,

       • неволно изпускане на урина (инконтиненция),

       • атруднено уриниране,

       • синдром на отнемане при новородени бебета, когато се приема по време на бременност,

       • продължителна и/или болезнена ерекция,

       • трудности при контролиране на телесната температура или прегряване,

       • гръдна болка,

       • оток на ръцете, глезените или краката,

       • при изследвания на кръвта:повишение или колебания в стойностите на захарта в кръвта, повишен гликозидиран хемоглобин.

       • неспособност за устояване на импулса, подтика или изкушението да се извършват определени действия, които може да навредят на Вас или на другите и може да включват:

     • силен импулс за прекомерен хазарт, независимо от значителните последствия за Вас или семейството Ви,

     • променен или повишен сексуален интерес и поведение, което е от съществено значение за Вас или другите, например повишено сексуално желание,

     • неконтролируемо прекомерно пазаруване,

     • преяждане (изяждане на големи количества храна за кратък период от време) или компулсивно преяждане (изяждане на повече храна от обикновено или повече отколкото е необходимо, за да задоволите глада си),

     • склонност за скитане.

     Информирайте Вашия лекар, ако усетите някое от тези състояния; той/тя ще обсъди начини за овладяване или намаляване на симптомите.

     
     

     При пациенти в старческа възраст с деменция се съобщава за повече случаи с фатален изход по време на приема на арипипразол. Освен това се съобщават и случаи на инсулт или “микро” инсулт.

     
     

     Допълнителни нежелани реакции при деца и юноши

     Нежеланите реакции при юноши на и над 13 години са подобни по честота и вид с тези при възрастните пациенти, с изключение на безсъние, неконтролирани конвулсии и потръпвания,

     безпокойство и уморяемост, които са много чести (по-голяма от 1 на 10 пациента), и болка в горната част на корема, сухота в устата, увеличена сърдечна честота, увеличаване на теглото,

     увеличен апетит, мускулни потръпвания, неконтролируеми движения на крайниците, виене на свят, особено при ставане от легнало или седнало положение, които са чести нежелани реакции (по-голяма от 1 на 100 пациенти).

     
     

     Съобщаване на нежелани реакции

     

     Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националнатасистемазасъобщаване,посоченав Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

     
     

2. Как да съхранявате Aripiprazole Mylan Pharma

   
   

   Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

   
   

   Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера или картонената опаковка след Годен до (ЕХР). Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

   
   

   С оглед предпазване от овлажняване, съхранявайте лекарствения продукт в оригиналната му опаковка.

   
   

   Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

   Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

   
   

3. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Aripiprazole Mylan Pharma

• Активното вещество е арипипразoл. Всяка таблетка от 5, 10, 15, 30 mg, съответно съдържа 5, 10, 15, 30 mg арипипразол.

• Другите съставки за 5 mg са кристална малтоза, микрокристална целулоза,

  прежелатинизирано нишесте, кроскармелоза натрий, индиго кармин (Е132) и

  магнезиев стеарат,

• Другите съставки за 10, 30 mg са кристална малтоза, микрокристална целулоза, прежелатинизирано нишесте, кроскармелоза натрий, червен железен оксид

  (Е132) и магнезиев стеарат,

• Другите съставки за 15 mg са кристална малтоза, микрокристална целулоза, прежелатинизирано нишесте, кроскармелоза натрий, жълт железен оксид (Е132)

и магнезиев стеарат.

Как изглежда Aripiprazole Mylan Pharma и какво съдържа опаковката

Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg таблетки са сини, кръгли, двойно изпъкнали таблетки с диаметър 6,1 mm, гравирани с надпис "5" от едната страна.

Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg розови, кръгли, двойно изпъкнали таблетки с диаметър

8,1 mm, гравирани с надпис "10" от едната страна.

Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg таблетки са жълти, кръгли, двойно изпъкнали таблетки с диаметър 10,1 mm, гравирани с надпис "15" от едната страна.

Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg таблетки са розови, овални, двойно изпъкнали таблетки с

дължина 17,1 mm и ширина 8.1 mm, гравирани с надпис "30" от едната страна.

Те се доставят в перфорирани алуминиеви блистери от PA/Al/PVC-фолио, опаковани в картонена кутия, съдържаща 14, 28,56 или 98 и 28 x 1 таблетки (еднодозови)

Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба

Mylan Pharmaceuticals Limited Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN

Ирландия

Производител

Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes,

Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300,

Гърция

или

Pharmathen S.A., 6, Dervenakion,

Pallini 15351, Attiki,

Гърция

За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния

представител на притежателя на разрешението за употреба:

België/Belgique/Belgien

Mylan bvba/sprl

Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00

Lietuva

Mylan Healthcare UAB Tel: +370 5 205 1288

България

Майлан ЕООД

Тел: +359 2 44 55 400

Luxembourg/Luxemburg

Mylan bvba/sprl

Tel: + 32 (0)2 658 61 00

(Belgique/Belgien)

Česká republika

Mylan Healthcare CZ s.r.o. Tel: +420 222 004 400

Magyarország

Mylan EPD Kft

Tel: + 36 1 465 2100

Danmark

Viatris ApS

Tlf: +45 28 11 69 32

Malta

V.J. Salomone Pharma Ltd Tel: + 356 21 22 01 74

Deutschland

Viatris Healthcare GmbH Tel: +49 800 0700 800

Nederland

Mylan BV

Tel: +31 (0)20 426 3300

Eesti

BGP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal

Tel: + 372 6363 052

Norge

ViatrisAS

Tlf: + 47 66 75 33 00

Ελλάδα

Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Τηλ: +30 210 993 6410

Österreich

Arcana Arzneimittel GmbH Tel: +43 1 416 2418

España

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U. Tel: + 34 900 102 712

Polska

Mylan Healthcare Sp. z.o.o. Tel: + 48 22 546 64 00

France

Mylan S.A.S

Tel: +33 4 37 25 75 00

Portugal

Mylan, Lda.

Tel: + 351 21 412 72 56

Hrvatska

Mylan Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 23 50 599

România

BGP Products SRL Tel: +40 372 579 000

Ireland

Mylan Ireland Limited Tel: +353 1 8711600

Slovenija

Mylan Healthcare d.o.o Tel: + 386 1 23 63 180

Ísland

Icepharma hf

Símí: +354 540 8000

Slovenská republika Viatris Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 32 199 100

Italia

Mylan Italia S.r.l

Tel: + 39 02 612 46921

Suomi/Finland

Viatris Oy

Puh/Tel: +358 20 720 9555

Κύπρος

Varnavas Hadjipanayis Ltd Τηλ: +357 2220 7700

Sverige

Viatris AB

Tel: + 46 8 630 19 00

Latvija

Mylan Healthcare SIA Tel: +371 676 055 80

United Kingdom (Northern Ireland)

Mylan IRE Healthcare Limited Tel: +353 18711600

Дата на последно преразглеждане на листовката ММ/ГГГГ

.