Начална страница Начална страница
AstraZeneca

Uptravi
selexipag

ЦЕНИ

Film-coated tablet 200 mcg 60 (in blister)

На едро: 4 975,90 лв
На дребно: 5 005,91 лв
Възстанови: 0,00 лв

Film-coated tablet 800 mcg 60 (in blister)

На едро: 4 975,90 лв
На дребно: 5 005,91 лв
Възстанови: 0,00 лв

Листовка: информация за пациента


Uptravi 200 микрограма филмирани таблетки Uptravi 400 микрограма филмирани таблетки Uptravi 600 микрограма филмирани таблетки Uptravi 800 микрограма филмирани таблетки Uptravi 1000 микрограма филмирани таблетки Uptravi 1200 микрограма филмирани таблетки Uptravi 1400 микрограма филмирани таблетки Uptravi 1600 микрограма филмирани таблетки селексипаг (selexipag)


Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.



Съобщаване на нежелани реакции

image

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции.Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.


  1. Как да съхранявате Uptravi


    Да се съхранява на място, недостъпно за деца.


    Не използвайте Uptravi след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:” и „EXP”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.


    Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. Няма специални изисквания за изхвърляне.


  2. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Uptravi

    Активното вещество е селексипаг

    Uptravi 200 микрограма филмирани таблетки съдържат 200 микрограма селексипаг. Uptravi 400 микрограма филмирани таблетки съдържат 400 микрограма селексипаг. Uptravi 600 микрограма филмирани таблетки съдържат 600 микрограма селексипаг. Uptravi 800 микрограма филмирани таблетки съдържат 800 микрограма селексипаг. Uptravi 1000 микрограма филмирани таблетки съдържат 1000 микрограма селексипаг. Uptravi 1200 микрограма филмирани таблетки съдържат 1200 микрограма селексипаг. Uptravi 1400 микрограма филмирани таблетки съдържат 1400 микрограма селексипаг. Uptravi 1600 микрограма филмирани таблетки съдържат 1600 микрограма селексипаг.

    Другите съставки са: Ядро на таблетката

    Манитол (E421)

    Царевично нишесте

    Ниско заместена хидроксипропилцелулоза Хидроксипропилцелулоза

    Магнезиев стеарат


    Филмово покритие Хипромелоза Пропиленгликол Титанов диоксид (Е171) Железни оксиди (E172) Карнаубски восък


    Uptravi 200 микрограма филмирани таблетки съдържат жълт железен оксид (Е172). Uptravi 400 микрограма филмирани таблетки съдържат червен железен оксид (Е172).

    Uptravi 600 микрограма филмирани таблетки съдържат червен железен оксид и черен железен оксид (Е172).

    Uptravi 800 микрограма филмирани таблетки съдържат жълт железен оксид и черен железен

    оксид (Е172).

    Uptravi 1000 микрограма филмирани таблетки съдържат червен железен оксид и жълт железен оксид (Е172).

    Uptravi 1200 микрограма филмирани таблетки съдържат черен железен оксид и червен железен

    оксид (Е172).

    Uptravi 1400 микрограма филмирани таблетки съдържат жълт железен оксид (Е172).

    Uptravi 1600 микрограма филмирани таблетки съдържат черен железен оксид, червен железен оксид и жълт железен оксид (Е172).


    Как изглежда Uptravi и какво съдържа опаковката


    Uptravi 200 микрограма филмирани таблетки: Кръгли, бледожълти, филмирани таблетки с вдлъбнато релефно означение „2” от едната страна.


    Uptravi 400 микрограма филмирани таблетки: Кръгли, червени, филмирани таблетки с вдлъбнато релефно означение „4” от едната страна.


    Uptravi 600 микрограма филмирани таблетки: Кръгли, бледолилави, филмирани таблетки с вдлъбнато релефно означение „6” от едната страна.


    Uptravi 800 микрограма филмирани таблетки: Кръгли, зелени, филмирани таблетки с вдлъбнато релефно означение „8” от едната страна.


    Uptravi 1000 микрограма филмирани таблетки: Кръгли, оранжеви, филмирани таблетки с вдлъбнато релефно означение „10” от едната страна.


    Uptravi 1200 микрограма филмирани таблетки: Кръгли, тъмнолилави, филмирани таблетки с вдлъбнато релефно означение „12” от едната страна.


    Uptravi 1400 микрограма филмирани таблетки: Кръгли, тъмножълти, филмирани таблетки с вдлъбнато релефно означение „14” от едната страна.


    Uptravi 1600 микрограма филмирани таблетки: Кръгли, кафяви, филмирани таблетки с вдлъбнато релефно означение „16” от едната страна.


    Uptravi 200 микрограма филмирани таблетки се предлагат в блистери по 10 или 60 таблетки и 60 или 140 таблетки (опаковки за титриране).


    Uptravi 400 микрограма, 600 микрограма, 800 микрограма, 1000 микрограма, 1200 микрограма, 1400 микрограма и 1600 микрограма филмирани таблетки се предлагат в блистери по

    60 таблетки.


    Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.


    Притежател на разрешението за употреба Janssen-CilagInternationalNV Turnhoutseweg 30

    B-2340 Beerse

    Белгия

    Производител

    Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30

    B-2340 Beerse Белгия


    За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:


    België/Belgique/Belgien Janssen-Cilag NV Tel/Tél: +32 14 64 94 11

    janssen@jacbe.jnj.com

    Lietuva

    UAB "JOHNSON & JOHNSON" Tel: +370 5 278 68 88

    lt@its.jnj.com


    България

    „Джонсън & Джонсън България” ЕООД Тел.: +359 2 489 94 00

    jjsafety@its.jnj.com

    Luxembourg/Luxemburg

    Janssen-Cilag NV Tél/Tel: +32 14 64 94 11

    janssen@jacbe.jnj.com


    Česká republika Janssen-Cilag s.r.o. Tel: +420 227 012 227


    Danmark

    Janssen-Cilag A/S Tlf: +45 4594 8282

    jacdk@its.jnj.com

    Magyarország Janssen-Cilag Kft. Tel.: +36 1 884 2858

    janssenhu@its.jnj.com

    Malta

    AM MANGION LTD Tel: +356 2397 6000


    Deutschland

    Janssen-Cilag GmbH Tel: +49 2137 955 955

    jancil@its.jnj.com

    Nederland

    Janssen-Cilag B.V. Tel: +31 76 711 1111

    janssen@jacnl.jnj.com


    Eesti

    UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal Tel: +372 617 7410

    ee@its.jnj.com

    Norge

    Janssen-Cilag AS Tlf: +47 24 12 65 00

    jacno@its.jnj.com


    Ελλάδα

    Janssen-Cilag Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε. Tηλ: +30 210 80 90 000

    Österreich

    Janssen-Cilag Pharma GmbH Tel: +43 1 610 300


    España

    Janssen-Cilag, S.A. Tel: +34 91 722 81 00

    contacto@its.jnj.com

    France

    Janssen-Cilag

    Tél: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03

    medisource@its.jnj.com

    Hrvatska

    Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Tel: +385 1 6610 700

    jjsafety@JNJCR.JNJ.com

    Polska

    Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 237 60 00


    Portugal

    Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. Tel: +351 214 368 600


    România

    Johnson & Johnson România SRL Tel: +40 21 207 1800

    Ireland

    Janssen Sciences Ireland UC Tel: +353 1 800 709 122

    Slovenija

    Johnson & Johnson d.o.o. Tel: +386 1 401 18 00

    Janssen_safety_slo@its.jnj.com


    Ísland

    Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf.

    Sími: +354 535 7000

    janssen@vistor.is

    Slovenská republika Johnson & Johnson, s.r.o. Tel: +421 232 408 400


    Italia

    Janssen-Cilag SpA

    Tel: 800.688.777 / +39 02 2510 1

    janssenita@its.jnj.com

    Suomi/Finland

    Janssen-Cilag Oy

    Puh/Tel: +358 207 531 300

    jacfi@its.jnj.com


    Κύπρος

    Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ Τηλ: +357 22 207 700

    Sverige

    Janssen-Cilag AB Tfn: +46 8 626 50 00

    jacse@its.jnj.com


    Latvija

    UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā Tel: +371 678 93561

    lv@its.jnj.com

    United Kingdom (Northern Ireland)

    Janssen Sciences Ireland UC Tel: +44 1 494 567 444


    Дата на последно преразглеждане на листовката месец


    НАРЪЧНИК ЗА ТИТРИРАНЕ - ОПАКОВКА ЗА ТИТРИРАНЕ


    image

    image

    Стр. 1


    Uptravi филмирани таблетки селексипаг


    Наръчник за титриране Започване на лечение с Uptravi

    Моля, прочетете придружаващата листовка, преди да започнете лечение.

    Кажете на Вашия лекар, ако имате нежелани реакции, тъй като лекарят може да Ви препоръча да промените Вашата доза Uptravi. Кажете на Вашия лекар, ако вземате други лекарства, тъй като лекарят може да Ви препоръча да приемате Uptravi само веднъж дневно.


    image

    Стр. 2 Стр. 3

    Съдържание

    Как трябва да приемате Uptravi? 4

    Как трябва да повишавате дозата си? 6

    Какви са стъпките? 8

    Кога трябва да намалите дозата? 10

    Намаляване на дозата ………………………. 12

    Кога преминавате на поддържащата си доза...14 Ако сте пропуснали да приемете Uptravi. 16

    Ако сте спрели приема на Uptravi 17

    Дневник за титриране. 18

    image

    Стр. 4 Стр. 5


    Как трябва да приемате Uptravi?

    Uptravi е лекарство, което се приема всяка сутрин и вечер за лечение на белодробна артериална хипертония, наричана още БАХ.


    Началната доза Uptravi е 200 микрограмаведнъж сутрин и веднъж вечер.

    Първият прием на Uptravi трябва да бъде вечер. Трябва да приемате всяка доза с чаша вода, за предпочитане по време на хранене.

    Има 2 фази на лечение с Uptravi: Титриране

    През първите няколко седмици ще работите с Вашия лекар, за да установите дозата Uptravi, която е подходяща за Вас. Вашият лекар може да Ви каже да повишите стъпаловидно началната доза до по-високи дози Uptravi. Вашият лекар може да намали дозата Ви до по-ниска. Това се нарича титриране. Това позволява на организма Ви да свикне постепенно с лекарството.


    Поддържаща фаза

    След като Вашият лекар открие дозата, която е подходяща за Вас, това ще бъде дозата, която ще приемате редовно. Тя се нарича поддържаща доза.


    Как трябва да повишавате дозата си?


    Ще започнете с дозата от 200 микрограма сутрин и вечер и след обсъждане с Вашия лекар или медицинска сестра ще преминете на следващата доза.

    Първият прием на повишената доза трябва да бъде вечер. Всяка стъпка обикновено продължава около 1 седмица. Може да са нужни няколко седмици, за да се открие дозата, която е подходяща за Вас.


    Целта е да се достигне дозата, която е най- подходяща за лечението Ви.

    Тази доза ще бъде поддържащата Ви доза.


    Всеки пациент с БАХ е различен. Не всеки ще стигне до една и съща поддържаща доза. Някои пациенти може да приемат по

    200 микрограма сутрин и вечер като поддържаща доза, докато други ще достигнат най-високата доза от 1600 микрограма сутрин и вечер.

    Някои могат да достигнат до поддържаща доза някъде по средата. Важното е да достигнете дозата, която е най-подходяща за лечението Ви.


    image

    Стр. 8 Стр. 9

    image


    Стр. 10 Стр. 11


    ↓Кога трябва да намалите дозата?


    Както при всички лекарства, може да получите нежелани реакции при приема на Uptravi, когато преминавате на по-високи дози.

    Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, ако имате нежелани реакции. Има лекарства, които могат да помогнат за облекчаването им.


    Най-честите нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души), които можете да получите, докато приемате Uptravi, са:

    • Главоболие • Диария • Гадене • Повръщане

    • Болка в челюстите • Болка в мускулите • Болка в крака • Болка в ставите • Зачервяване на лицето


image

За пълен списък на нежеланите реакции вижте листовката за допълнителна информация.

Ако не можете да понасяте нежеланите реакции, дори след като Вашият лекар или медицинска сестра са се опитали да ги лекуват, може да Ви препоръчат да преминете на по-ниска доза.


Ако Вашият лекар или медицинска сестра Ви кажат да намалите до по-ниска доза, трябва да приемете с една таблетка от 200 микрограма по-малко сутрин и с една по-малко вечер.


Трябва да намалявате дозата си с една стъпка само след като сте говорили с Вашия лекар, който Ви лекува за БАХ, или с медицинската сестра. Този процес на намаляване на дозата ще Ви помогне да установите дозата, която е подходяща за Вас, наричана още поддържаща доза.

image


image

Стр. 14 Стр. 15


Кога преминавате на поддържащата си доза


Най-високата доза, която можете да понесете по време на титрирането, ще стане Вашата поддържаща доза. Вашата поддържаща доза е дозата, която трябва да продължите да приемате редовно. Вашият лекар или медицинска сестра може да предпише този вид таблетки, при които количеството на активното вещество в една таблетка е равно на поддържащата Ви доза. Това Ви дава възможност да приемате само по една таблетка сутрин и една вечер, вместо да приемате много таблетки за всяка доза.

Например ако най-високата понасяна доза по време на титрирането е била 1200 микрограма веднъж сутрин и веднъж вечер:


С времето Вашият лекар или медицинска сестра може да коригира поддържащата Ви доза, ако е необходимо.


image

Стр. 16 Стр. 17


Ако сте пропуснали да приемете Uptravi


Ако сте пропуснали доза, приемете я веднага, след като си спомните, след това продължете да приемате таблетките по обичайното време. Ако обичайното време за приемане на следващата доза е в рамките на 6 часа, трябва да не вземате пропуснатата доза и да продължите да приемате лекарството си по обичайното време.

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.

Ако сте спрели приема на Uptravi


Не спирайте да приемате Uptravi, освен ако Вашият лекар или медицинска сестра не Ви каже. Ако, по каквато и да било причина, спрете да приемате Uptravi за повече от 3 последователни дни (ако сте пропуснали 6 последователни дози), свържете се веднага с Вашия лекар, който Ви лекува за БАХ, или с медицинската сестра, тъй като може да се наложи дозата Ви да се коригира за избягване на нежелани реакции.


Вашият лекар или медицинска сестра може да Ви каже да започнете лечението отначало при по- ниска доза, повишавайки я постепенно до предишната Ви поддържаща доза.


Дневник за титриране


Моля, прочетете внимателно инструкциите в листовката.


Следващите страници от дневника Ви помагат да следите броя таблетки, които трябва да приемате сутрин и вечер по време на титрирането.


Използвайте ги, за да записвате броя таблетки, които приемате сутрин и вечер.


Обикновено всяка стъпка продължава около 1 седмица, освен ако Вашият лекар или

медицинска сестра не Ви инструктира друго. Ако

при Вас стъпките на титриране продължават повече от 1 седмица, има допълнителни страници в дневника за проследяване.


Използвайте страници 20 до 27, за да проследите първите седмици от лечението, когато използвате само таблетките от 200 микрограма (стъпки 1-

4).


Ако са Ви предписани таблетки от 200 и от 800 микрограма, използвайте страници 30 до 37 (стъпки 5-8).


Не забравяйте да говорите редовно с Вашия лекар, който Ви лекува за БАХ, или с медицинската сестра.


Записвайте си инструкциите на Вашия лекар, който Ви лекува за БАХ, или на медицинската сестра:


Служебен телефон и имейл на лекарския кабинет:


Телефон на фармацевта:


Бележки:


image

Стр. 20 Стр. 21

image


Стр. 22 Стр. 23

image

image


Стр. 26 Стр. 27

image


image

Стр. 28 Стр. 29


Използвайте следващите страници от дневника, ако Вашият лекар или медицинска сестра предпише таблетки от 800 микрограма в допълнение към таблетките от 200 микрограма.


На страниците на дневника отбележете, че сте приели по една таблетка от800 микрограма всеки ден сутрин и вечер с предписания Ви брой таблетки от 200 микрограма.

Не забравяйте да говорите редовно с Вашия лекар, който Ви лекува за БАХ, или с медицинската сестра.


Записвайте си инструкциите на Вашия лекар, който Ви лекува за БАХ, или на медицинската сестра:


Служебен телефон и имейл на лекарския кабинет: Телефон на фармацевта:

Бележки:


Стр. 30 Стр. 31

image

image


Стр. 34 Стр. 35

image


Стр. 36 Стр. 37

image


image

Стр. 38 Стр. 39

Бележки


Стр. 40

image