Temozolomide Hexal
temozolomide
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар,фармацевт или медицинска сестра.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може
да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво представлява Temozolomide HEXAL и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Temozolomide HEXAL
Как да приемате Temozolomide HEXAL
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Temozolomide HEXAL
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Temozolomide HEXAL съдържа лекарство, наречено темозоломид. Това лекарство е противотуморно.
Temozolomide HEXAL се използва за лечение на специфични форми на мозъчни тумори:
при възрастни с новодиагностициран мултиформен глиобластом . Temozolomide HEXAL се прилага отначало в комбинация с лъчетерапия (фаза на комбинирано лечение), след което се прилага самостоятелно (фаза на монотерапия).
при деца на възраст 3 години и по-големи, и при възрастни пациенти с малигнен глиом, например мултиформен глиобластом или анапластичен астроцитом. Temozolomide HEXAL се прилага при тези тумори, ако те се появят отново или се влошат след стандартно лечение.
ако сте алергични към темозоломид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
ако сте имали алергични реакции към дакарбазин (противораково лекарство, наричано понякога DTIC). Признаците на алергична реакция включват усещане за сърбеж, задух или хриптене, подуване на лицето, устните, езика или гърлото.
ако някои видове кръвни клетки са силно намалени (миелосупресия), например броят на белите кръвни клетки или на тромбоцитите. Тези кръвни клетки са важни за борба с инфекциите и за нормално кръвосъсирване. Вашият лекар ще изследва кръвта Ви, за да се увери, че имате достатъчно от тези клетки, преди да започнете лечението.
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Temozolomide
Hexal
тъй като трябва да бъдете наблюдавани внимателно за развитие на тежка форма на инфекция в гръдния кош, наречена пневмоцистна пневмония (PCP). Ако сте новодиагностициран пациент (мултиформен глиобластом), може да приемате Temozolomide HEXAL в продължение на 42 дни в комбинация с лъчетерапия. В такъв случай Вашият лекар ще Ви предпише и лекарство, чрез което да се предотврати този вид пневмония (PCP).
ако някога сте имали или е възможно сега да имате инфекция от хепатит В. Това е така, понеже темозоломид би могъл да доведе до повторно активиране на хепатит В, което може да бъде фатално в някои случаи. Пациентите ще бъде внимателно проверени от своя лекар за признаци на тази инфекция, преди да започне лечението.
ако имате нисък брой на червените кръвни клетки (анемия), белите кръвни клетки и тромбоцитите, или проблеми с кръвосъсирването преди започване на лечението или ги получите по време на лечението. Вашият лекар може да реши да намали дозата. В тежки случай Вашия лекар може да прекъсне, да прекрати или да промени лечението . Може да се нуждаете също така от друго лечение. В някои случаи може да се наложи да се спре лечението с Temozolomide HEXAL Допълнително с цел проследяване на нежеланите реакции на Temozolomide HEXAL с вашите кръвни клетки кръвта Ви ще бъде изследвана често по време на лечението.
тъй като може да сте изложени на малък риск от други промени в кръвните клетки, включително левкемия.
ако се появи гадене (чувство за неразположение в стомаха) и/или повръщане, които са много чести нежелани реакции на Temozolomide HEXAL (вижте точка 4 ). Вашият лекар може да Ви предпише лекарство (антиеметик), което ще спомогне да се предотврати повръщането.
ако повръщате често преди или по време на лечението, попитайте Вашия лекар кое е
най-удачното време да приемате Temozolomide HEXAL, докато се овладее повръщането. Ако повърнете след като сте приели дозата си, не приемайте втора доза през същия ден.
ако повишите температура или развиете симптоми на инфекция, незабавно се свържете с Вашия лекар.
ако сте на възраст над 70 години. Може да сте по-податливи към инфекции, поява на синини при леки травми или кървене.
ако имате чернодробни или бъбречни проблеми, може да се наложи Вашата доза
Temozolomide HEXAL да бъде коригирана.
Не давайте това лекарство на деца на възраст под 3 години, защото не е проучвано. Има ограничени данни за пациенти на възраст над 3 години, които са приемали Temozolomide HEXAL.
Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства..
Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Необходимо е, защото не трябва да се лекувате с Temozolomide HEXAL по време на бременност, освен ако изрично не Ви е предписан от Вашия лекар.
Трябва да преустановите кърменето, докато сте на лечение с Temozolomide HEXAL.
Temozolomide HEXAL може да причини трайно безплодие. Пациентите от мъжки пол трябва да използват ефективна контрацепция и да не създават поколение в продължение на поне
3 месеца след спиране на лечението. Препоръчва се да потърсят консултация за консервиране на сперма преди лечението.
Temozolomide HEXAL може да Ви накара да се почувствате отпаднали или сънени. В такъв случай не шофирайте и не използвайте каквато и да е техника или машини, или не карайте колело, докато не разберете как Ви влияе това лекарство (вижте точка 4).
Temozolomide HEXAL съдържа лактоза (вид захар). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на твърда капсула, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Дозировкаипродължителностналечението
Вашият лекар ще Ви назначи точната за Вас доза Temozolomide HEXAL. Тя зависи от ръста и телесно Ви тегло, както и от това дали имате рецидивиращ тумор и дали сте били на химиотерапия в миналото.
Преди и/или след приема на Temozolomide HEXAL може да Ви бъдат предписани други лекарства (антиеметици), за да се избегне или потисне гаденето и повръщането.
Пациенти с новодиагностициран мултиформен глиобластом:
Ако сте новодиагностициран пациент, лечението Ви ще се проведе в две фази:
първо лечение заедно с лъчетерапия (фаза на комбинирано лечение
последвано от лечение само с Temozolomide HEXAL (фаза на монотерапия).
По време на фазата на комбинирано лечение Вашият лекар ще Ви назначи 75 mg/m2 Temozolomide HEXAL (обичайна доза).
Вие ще приемате тази доза всеки ден в продължение на 42 дни (до 49 дни), в комбинация с лъчетерапия.
Приемът на дозата Temozolomide HEXAL може да се отложи или лечението да бъде спряно, в зависимост от броя на кръвните Ви клетки и от това как понасяте лечението през фазата на комбинирано лечение.
След като приключи лъчетерапията, лечението Ви ще бъде спряно за 4 седмици. Това ще даде възможност на организма Ви да се възстанови.
След това ще започне фазата на монотерапия. По време на фазата на монотерапия дозировката и начинът, по който приемате Temozolomide HEXAL, ще бъдат различни.
Вашият лекар ще Ви назначи точната за Вас доза. Могат да се проведат до 6 периода на лечение (цикъла). Всеки един продължава 28 дни. През първите 5 дни („дни на прилагане”) от всеки цикъл ще приемате само новата си доза Temozolomide HEXAL веднъж дневно. Първата доза ще бъде 150 mg/m2. След това в продължение на 23 дни няма да приемате Temozolomide HEXAL. Това прави цикъл на лечение с продължителност 28 дни.
След Ден 28 ще започне следващият цикъл. Отново ще приемате Temozolomide HEXAL веднъж дневно в продължение на 5 дни, последвани от 23-дневна пауза без Temozolomide HEXAL. Въз основа на броя на кръвните Ви клетки и от това как понасяте лекарството по време на всеки цикъл, дозата Temozolomide HEXAL може да бъде коригирана или приемът му да бъде временно преустановен или прекратен.
Пациенти с тумори, които са се появили отново или са се влошили (малигнен глиом, например мултиформен глиобластом или анапластичен астроцитом), лекувани само с Temozolomide HEXAL:
Терапевтичният цикъл с Temozolomide HEXAL продължава 28 дни.
Ще приемате само Temozolomide HEXAL веднъж дневно по време на първите 5 дни. Дневната доза зависи от това дали сте били на химиотерапия преди това или не.
Ако преди това не Ви е провеждана химиотерапия, първата Ви доза Temozolomide HEXAL ще бъде 200 mg/m2 веднъж дневно през първите 5 дни. Ако преди това Ви е провеждана химиотерапия, първата Ви доза Temozolomide HEXAL ще бъде 150 mg/m2 веднъж дневно през първите 5 дни.
Ще последват 23 дни без Temozolomide HEXAL. Това прави цикъл на лечение с продължителност 28 дни.
След Ден 28 ще започне следващият цикъл. Ще приемате отново Temozolomide HEXAL веднъж дневно в продължение на 5 дни, последвани от 23-дневна пауза без Temozolomide HEXAL.
Преди всеки нов цикъл на лечение ще Ви бъде направено изследване на кръвта, за да се провери необходимостта от коригиране на дозата Temozolomide HEXAL. Въз основа на
резултатите от кръвните Ви изследвания Вашият лекар може да коригира дозата Ви за следващия цикъл.
КакдаприематеTemozolomide HEXAL
Вземайте предписаната Ви доза Temozolomide HEXAL веднъж дневно, за предпочитане по едно и също време всеки ден.
Вземайте капсулите на празен стомах; например поне един час преди закуска. Гълтайте капсулата (капсулите) цяла (цели) с чаша вода. Не отваряйте, не чупете и не дъвчете капсулите.
Ако някоя капсула е повредена, избягвайте контакт на праха с кожата, очите или носа. Ако част от праха случайно попадне в очите или носа ви, изплакнете мястото обилно с вода.
В зависимост от предписаната доза, може да се наложи да вземате повече от една капсула наведнъж, понякога с различно количество на активното вещество в дозова единица (съдържание на активно вещество, в mg). Цветът на капачето на капсулата е различен при всяко различно количество на активното вещество в дозова единица (вижте таблицата по-долу)
Количество на активното вещество в дозова единица | Цвят на капачето |
Temozolomide HEXAL 5 mg твърди капсули | зелен |
Temozolomide HEXAL 20 mg твърди капсули | жълт |
Temozolomide HEXAL 100 mg твърди капсули | розов |
Temozolomide HEXAL 140 mg твърди капсули | син |
Temozolomide HEXAL 180 mg твърди капсули | тъмно червено |
Temozolomide HEXAL 250 mg твърди капсули | бял |
Уверете се, че сте разбрали правилно и сте запомнили следното:
точно колко капсули трябва да приемате всеки един ден от дните на прилагане. Помолете лекаря или фармацевта си да Ви запише броя капсули (включително и цвета им)
кои са Вашите дни на прилагане.
Преглеждайте дозата си с Вашия лекар всеки път, когато започвате нов цикъл, тъй като тя може да е различна от тази по време на предшестващия цикъл.
Винаги приемайте Temozolomide HEXAL точно както Ви е казал Вашият лекар. Много е важно да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни в нещо. Погрешното приемане на това лекарство може да има сериозни последствия за Вашето здраве.
Ако случайно вземете повече капсули Temozolomide HEXAL, отколкото са ви предписани, незабавно се свържете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Приемете пропуснатата доза възможно най-скоро през същия ден. Ако денят е изтекъл, посъветвайте се с лекаря си. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза, освен ако Вашият лекар не Ви посъветва така.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Свържетесенезабавно сВашиялекар,акоразвиетенякояотследнитереакции:
тежка алергична реакция (на свръхчувствителност) копривна треска, хриптене или затруднено дишане,
неспиращо кървене,
гърчове (конвулсии),
повишена температура,
студени тръпки
тежко главоболие, което не преминава.
Лечението с Temozolomide HEXAL може да доведе до намаляване на броя на определени кръвни клетки. Това може да е причина за кървене, поява на синини, намален брой на червени кръвни клетки (анемия), повишена температура и отслабени защитни сили срещу инфекции. Намаляването на броя на кръвните клетки обикновено е краткотрайно. В някои случаи то може да е по-продължително и да доведе до развитие на много тежки форми на анемия (апластична анемия). Вашият лекар ще проверява редовно кръвта Ви за промени и ще решава дали е необходимо специфично лечение. В някои случаи може да се наложи да се намали дозата на Temozolomide HEXAL или лечението да се прекрати.
Други съобщавани нежелани реакции са изброени долу:
загуба на апетит, затруднен говор, главоболие
повръщане, гадене, диария, запек
обрив, косопад
умора
инфекции, инфекции на устната кухина, раневи инфекции
намален брой на кръвните клетки (неутропения, тромбоцитопения, лимфопения)
алергична реакция
повишена кръвната захар
нарушение на паметта, депресия, тревожност, объркване, неспособност за заспиване и поддържане на съня
нарушена координация и равновесие
затруднена концентрация, промени в психичното състояние или вниманието, лесно забравяне
замайване, нарушение на сетивата, усещане за изтръпване, треперене, необичаен вкус
частична загуба на зрението, неясно виждане, двойно виждане, болки или сухота в очите
глухота, шум в ушите, болка в ухото
образуване на съсирек в белите дробове или краката, повишено кръвно налягане
пневмония, задух, бронхит, кашлица, възпаление на синусите
болки в стомаха или корема, раздразнен стомах/киселини, затруднено преглъщане
суха кожа, сърбеж
увреждане на мускулите, мускулна слабост, болки в мускулите
болки в ставите, болка в гърба
често уриниране, затруднено задържане на урината
повишена температура, грипоподобни симптоми, болка, чувство за неразположение, простуда или грип
задръжка на течности, отичане на краката
повишаване на чернодробните ензими
загуба на тегло, наддаване на тегло
радиационно увреждане
мозъчни инфекции (херпетичен менингоенцефалит), включително смъртни случаи
нови или реактивирани (повтарящи се) инфекции, причинени от цитомегаловирус
реактивирани инфекции с вируса на хепатит B
вторични ракови заболявания, включително левкемия
намален брой на кръвните клетки (панцитопения, анемия, левкопения)
поява на червени подкожни петна
безвкусен диабет (симптомите включват отделяне на голямо количество урина и чувство на жажда), ниско ниво на калий в кръвта
промени в настроението, халюцинации
частична парализа, промяна на обонянието
нарушен слух, инфекция на средното ухо
палпитации (сърцебиене), топли вълни
подуване на стомаха, затруднения в контрола на изхождането, хемороиди, сухота в устата
хепатит и увреждане на черния дроб (включително чернодробна недостатъчност с фатален изход), холестаза, повишаване на стойностите на билирубина
поява на мехури по тялото и в устата, лющеща се кожа, кожен обрив, болезнено зачервяване на кожата, тежък обрив с отичане на кожата (включително на дланите на ръцете и на ходилата)
повишена чувствителност към слънчевата светлина, уртикария (копривна треска), повишено потене, промяна в цвета на кожата
затруднено уриниране
вагинално кървене, вагинално дразнене, липса на менструация или обилна менструация, болка в гърдите, импотентност
треперене, оток на лицето, промяна на цвета на езика, жажда, проблеми със зъбите
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националнатасистемаза съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца, за предпочитане в заключен шкаф. Случайното поглъщане от деца може да причини смърт.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „Годен до“/„EXP“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Бутилка
Да не се съхранява над 25ºС.
Да се съхранява в оригиналната опаковка.
Съхранявайте бутилките плътно затворени, за да се предпазят от влага.
Групова опаковка (Бутилки)
Групова опаковка, съдържаща 20 твърди капсули (4 опаковки по 5 твърди капсули в бутилка от кафяво стъкло (стъкло тип 3) със защитена от деца полипропиленова запушалка. Бутилките
съдържат торбичка със сушител. Торбичката със сушител трябва да стои в бутилката. Да не се поглъща.
Саше
Да не се съхранява над 25ºС.
Ако забележите каквато и да е промяна във външния вид на капсулите, моля уведомете Вашия фармацевт.
Не изхвърляйте лекарства в канализацията иливконтейнеразадомашниотпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активно вещество: темозоломид.
Всяка капсула съдържа 5 mg темозоломид.
Всяка капсула съдържа 20 mg темозоломид.
Всяка капсула съдържа 100 mg темозоломид.
Всяка капсула съдържа 140 mg темозоломид.
Всяка капсула съдържа 180 mg темозоломид.
Всяка капсула съдържа 250 mg темозоломид.
Други съставки:
Капсулно съдържимо: безводна лактоза, силициев диоксид, колоиден безводен, натриев нишестен гликолат тип А, винена киселина, стеаринова киселина.
Състав на капсулата: желатин, титанов диоксид (Е 171), жълт железен оксид
(Е 172), индиго кармин (Е 132), вода
Печатно мастило: шеллак, черен железен оксид (Е 172), калиев хидроксид.
Капсулно съдържимо: безводна лактоза, силициев диоксид, колоиден безводен, натриев нишестен гликолат тип А, винена киселина, стеаринова киселина.
Състав на капсулата: желатин, титанов диоксид (Е 171), жълт железен оксид (Е 172), вода
Печатно мастило: шеллак, черен железен оксид (Е 172), калиев хидроксид.
Капсулно съдържимо: безводна лактоза, силициев диоксид, колоиден безводен, натриев нишестен гликолат тип А, винена киселина, стеаринова киселина.
Състав на капсулата: желатин, титанов диоксид (Е 171), червен железен оксид (Е 172), вода
Печатно мастило: шеллак, черен железен оксид (Е 172), калиев хидроксид.
Капсулно съдържимо: безводна лактоза, силициев диоксид, колоиден безводен, натриев нишестен гликолат тип А, винена киселина, стеаринова киселина.
Състав на капсулата: желатин, титанов диоксид (Е 171), индигокармин (Е 132), вода
Печатно мастило: шеллак, черен железен оксид (Е 172), калиев хидроксид.
Капсулно съдържимо: безводна лактоза, силициев диоксид, колоиден безводен, натриев нишестен гликолат тип А, винена киселина, стеаринова киселина.
Състав на капсулата: желатин, титанов диоксид (Е 171), жълт железен оксид
(Е 172), червен железен оксид (Е 172), вода
Печатно мастило: шеллак, черен железен оксид (Е 172), калиев хидроксид.
Капсулно съдържимо: безводна лактоза, силициев диоксид, колоиден безводен, натриев нишестен гликолат тип А, винена киселина, стеаринова киселина.
Състав на капсулата: желатин, титанов диоксид (Е 171), вода
Печатно мастило: шеллак, черен железен оксид (Е 172), калиев хидроксид.
Бутилка
Твърдите капсули се доставят в бутилки от кафяво стъкло (стъкло тип 3) със защитени от деца полипропиленови запушалки. Всяка бутилка съдържа 5 или 20 капсули. Бутилките съдържат торбичка със сушител. Трябва да държите торбичката със сушителя в бутилката. Не го гълтайте.
Саше
Всяка твърда капсула (капсулата) е опакована отделно в саше. Всяка кутия съдържа 5 или 20 твърди капсули.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
Temozolomide Hexal 5 mg твърди капсули
Твърдите капсули имат бяло тяло, зелено капаче и са щамповани с черно мастило. На капачето е отпечатан надпис „TMZ". Върху тялото е отпечатан надпис „5".
Всяка капсула е с дължина приблизително 15,8 mm.
Temozolomide Hexal 20 mg твърди капсули
Твърдите капсули имат бяло тяло, жълто капаче и са напечатани с черно мастило. На капачето е отпечатан надпис „TMZ". Върху тялото е отпечатан надпис „20".
Всяка капсула е с дължина приблизително 11,4 mm.
Temozolomide Hexal 100 mg твърди капсули
Твърдите капсули имат бяло тяло, розово капаче и са напечатани с черно мастило. На капачето е отпечатан надпис „TMZ". Върху тялото е отпечатан надпис „100".
Всяка капсула е с дължина приблизително 15,8 mm.
Temozolomide Hexal 140 mg твърди капсули
Твърдите капсули имат бяло тяло, прозрачно синьо капаче и са напечатани с черно мастило. На капачето е отпечатан надпис „TMZ". Върху тялото е отпечатан надпис „140".
Всяка капсула е с дължина приблизително 19,3 mm.
Temozolomide Hexal 180 mg твърди капсули
Твърдите капсули имат бяло тяло, тъмно червено капаче и са напечатани с черно мастило. На капачето е отпечатан надпис „TMZ". Върху тялото е отпечатан надпис „180".
Всяка капсула е с дължина приблизително 19,3 mm.
Temozolomide Hexal 250 mg твърди капсули
Твърдите капсули имат бяло тяло, бяло капаче и са напечатани с черно мастило. На капачето е отпечатан надпис „TMZ". Върху тялото е отпечатан надпис „250".
Всяка капсула е с дължина приблизително 21,4 mm.
HEXAL AG
Industriestraße 25
D-83607 Holzkirchen
Германия
Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 D-39179 Barleben Германия
Lek Pharmaceuticals d.d Verovskova 57
SL-1526 Ljubljana
Словения
За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Sandoz N.V. Telecom Gardens Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Tél/Tel: +32 (0)2 722 97 97
Sandoz Pharmaceuticals d.d Branch Office Lithuania Seimyniskiu 3A
LT – 09312 Vilnius Tel: +370 5 2636 037
КЧТ Сандоз България Бул.“Никола Вапцаров“ No. 55 сгр. 4, ет. 4
1407 София
Teл.: '+359 2 970 47 47
HEXAL AG
Industriestraße 25
D-83607 Holzkirchen Tél/Tel: +49 39205 42-1305
Sandoz s.r.o.
Na Pankráci 1724/129 CZ-140 00, Praha 4
Tel: +420 225 775 111
office.cz@ sandoz.com
Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danmark
Tlf: +45 6395 1000
Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57,
SI-1000 Ljubljana
Slovenia
Tel: +356 21222872
D-83607 Holzkirchen Tel: +49 39205 42-1305
NL-1327 AH Almere Tel: +31 (0)36 5241600
Sandoz d.d. Eesti filiaal Pärnu mnt 105
EE – 11312 Tallinn
Tel: +372 6652405
Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danmark
Tlf: +45 6395 1000
Novartis (Hellas) A.E.B.E.
Τηλ: +30 210 2811712
Tel: +43(0)1 86659-0
registration.vienna@sandoz.com
Sandoz Farmacéutica, S.A Centro Empresarial Parque Norte
C/ Serrano Galvache Nº 56, Edificio Roble E-28033 Madrid
Tel: +34 91 602 30 62
Sandoz Polska Sp. z o.o. ul. Domaniewska 50 C PL – 02 672 Warszawa
Tel.: +48 22 209 7000
Sandoz SAS
49, avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret Cedex Tél: +33 1 49 64 48 00
Sandoz Farmacêutica Lda.
Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.º 10E Taguspark
P-2740−255 Porto Salvo Tel: +351 21 196 40 42
HR – 10 000 Zagreb
Tel : +385 1 235 3111
SC Sandoz S.R.L. Strada Livezeni Nr. 7a
540472 Târgu Mureș
Tel: +40 21 407 51 60
Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57
Bantry Co. Cork Ireland
Tel: +353 27 50077
regulatorygroup@rowa-pharma.ie
SI-1526 Ljubljana Tel: +386 1 580 21 11
Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14
DK-2300 Kaupmaannahöfn S Danmörk
Tlf: +45 6395 1000
Sandoz d.d. - organizačná zložka Žižkova 22B,
811 02 Bratislava
Tel: +421 2 48 200 600
Sandoz S.p.A.
Largo Umberto Boccioni, 1 I-21040 Origgio / VA
Tel: +39 02 96 54 1
Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Kööpenhamina S Tanska
Puh: + 358 010 6133 400
Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57,
SI-1000 Ljubljana
Σλοβενία
Τηλ: +357 22 69 0690
Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Köpenhamn S Danmark
Tel: +45 6395 1000
Sandoz d.d. Latvia filiāle
K.Valdemāra 33 – 29 LV-1010 Rīga
Tel: +371 67892006
Sandoz GmbH Biochemiestr. 10 A-6250 Kundl
Tel: +43 5338 2000