Possia
ticagrelor
тикагрелор (ticagrelor)
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо, че признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази
листовка.
Какво представлява Possia и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Possia
Как да приемате Possia
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Possia
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Possia съдържа лекарствено вещество, наречено тикагрелор. То принадлежи към група
лекарства, наречени антитромбозни лекарства.
Possia действа на клетки, наречени „тромбоцити” (още наречени „кръвни плочици”). Тези много малки кръвни клетки помагат за спиране на кървенето, като се слепват и запушват малки порязани или увредени участъци от кръвоносните съдове, които са порязани или увредени.
Тромбоцитите, обаче, могат да образуват и съсиреци вътре в болни кръвоносни съдове на сърцето и мозъка. Това може да бъде много опасно, защото:
съсирекът може да прекъсне напълно кръвоснабдяването – това може да причини миокарден инфаркт или мозъчен удар, или
съсирекът може да запуши частично кръвоносен съд на сърцето – това намалява кръвоснабдяването на сърцето и може да предизвика гръдна болка, която се появява и после отзвучава (така наречената „нестабилна стенокардия”).
Possia помага да се спре слепването на тромбоцитите. По този начин се намалява вероятността да се образува кръвен съсирек, който може да намали кръвоснабдяването.
Possia e предназачен за употреба единствено при възрастни. Possia Ви е даден, защото сте
имали:
сърдечен пристъп или
нестабилна стенокардия (стенокардия или гръдна болка, която не се контролира добре). Possia намалява вероятността да настъпи друг миокарден инфаркт или мозъчен удар, или смърт от заболяване, свързано със сърцето или кръвоносните Ви съдове.
сте алергични (свръхчувствителни) към тикагрелор или към някоя от останалите съставки на Possia (изброени в точка 6);
имате кървене или скоро сте имали вътрешен кръвоизлив, като например кървене в стомаха или червата от язва;
имате умерено до тежко чернодробно заболяване;
приемате някое от следните лекарства: кетоконазол (използван за лечение на гъбични инфекции), кларитромицин (използван за лечение на бактериални инфекции), нефазодон (антидепресант), ритонавир и атазанавир (използвани за лечение на HIV инфекция и СПИН);
сте имали мозъчен удар, причинен от кървене в мозъка.
Ако някое от изброените се отнася до Вас, не приемайте Possia. Ако не сте сигурни, говорете с лекаря или фармацевта си, преди да започнете да приемате Possia.
Преди да започнете да приемате Possia, се обърнете към лекаря, фармацевта или стоматолога
си, ако:
Имате повишен риск от кървене поради:
скорошна тежка травма;
скорошна хирургична интервенция (включително стоматологична манипулация);
състояние, което засяга съсирването на кръвта;
скорошно кървене от стомаха или червата (като например от стомашна язва или „полипи”
в дебелото черво).
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Ако Ви предстои хирургична интервенция (включително стоматологична манипулация) по което и да е време, докато приемате Possia. Причината за това е повишеният риск от кървене. Вашият лекар може да реши да спрете приема на Possia 7 дни преди хирургичната интервенция.
Ако сърдечната Ви честота е необичайно ниска (обиконовено по-ниска от 60 удара в минута) и все още нямате поставено устройство, което регулира сърдечния Ви ритъм (пейсмейкър).
Имате астма или други белодробни проблеми, или затруднено дишане.
Имали сте изследване на кръвта, което е показало повече от обичайното количество пикочна киселина.
Ако някое от изброените се отнася до Вас (или ако не сте сигурни), говорете с Вашия лекар,
фармацевт или стоматолог, преди да започнете да приемате Possia.
Деца
Possia не се препоръчва за деца и юноши под 18 години.
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е
възможно да приемате други лекарства. Това включва и лекарства, които можете да купите без рецепта, хранителни добавки и билкови препарати. Причината за това е, че Possia може да
повлияе на действието на някои лекарства, както и някои лекарства могат да повлияят на
действието на Possia.
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:
повече от 40 mg дневно симвастатин или ловастатин (лекарства, използвани за лечение на висок холестерол);
рифампицин (антибиотик), фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал (използвани за контрол на припадъци), дексаметазон (използван за лечение на възпалителни и автоимунни заболявания), дигоксин (използван за лечение на сърдечна недостатъчност), циклоспорин (използван за отслабване на защитата на организма), хинидин и дилтиазем (използвани за
лечение на абнормен сърдечен ритъм), бета-блокери и верапамил (използвани за лечение на високо кръвно налягане).
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, особено ако приемате някое от следните лекарства, които повишават риска от кървене:
„перорални антикоагуланти”, наричани и „лекарства за разреждане на кръвта”, които включват варфарин;
нестероидни противовъзпалителни средства (НПВС) често приемани като обезболяващи като ибупрофен и напроксен;
селективни инхибитори на обратното поемане на серотонина (съкратено SSRI), приемани като антидепресанти, например пароксетин, сертралин и циталопрам;
други лекарства като кетоконазол (използван за лечение на гъбични инфекции), кларитромицин (използван за лечение на бактериални инфекции), нефазодон (антидепресант), ритонавир и атазанавир (използвани за лечение на HIV инфекция и СПИН), цизаприд (използван за лечение на киселини), ергоалкалоиди (използвани за лечение на мигрена и главоболие.
Също така, кажете на Вашия лекар, че тъй като вземате Possia, може да имате повишен риск от кървене, в случай че лекарят Ви даде фибринолитици, често наричани „лекарства за стопяване на съсиреци”, като стрептокиназа или алтеплаза.
Можете да приемате Possia със или без храна.
Приемът на Possia не се препоръчва, ако сте бременна или има вероятност да забременеете.
Жените трябва да използват подходящи контрацептивни средства, за да се предпазят от забременяване докато приемат това лекарство.
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Ако кърмите, говорете с лекаря си, преди да започнете да приемате Possia. Вашият лекар ще обсъди с Вас ползите и рисковете от приема на Possia през този период.
Ако сте бременна или кърмите, преди да започнете да приемате което и да е лекарство, се посъветвайте с лекаря или фармацевта си.
Possia e малко вероятно да повлияе способността Ви да шофирате или да работите с машини.
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Първоначалната доза е две таблетки едновременно (натоварваща доза от 180 mg).
Обикновено тази доза ще Ви бъде дадена в болницата.
След тази първоначална доза обичайната дозировка е една таблетка от 90 mg два пъти дневно в продължение на не повече от 12 месеца, освен ако Вашият лекар не Ви посъветва друго. Приемайте Possia по едно и също време всеки ден (например, една таблетка сутрин и една вечер).
Обикновено Вашият лекар ще Ви посъветва да приемате и ацетилсалицилова киселина. Това е вещество, което присъства в много лекарства, използвани за предотвратяване на кръвосъсирването. Вашият лекар ще Ви каже колко да приемате (обикновено между 75-150 mg дневно).
Можете да приемете таблетката със или без храна.
Може да проверите кога сте приели последната таблетка Possia, като погледнете блистера. На него има слънце (за сутринта) и луна (за вечерта). Това ще ви покаже дали сте приели дозата си.
Ако сте приели повече от необходимата доза Possia, незабавно се свържете с лекаря си или
отидете в болница. Вземете опаковката на лекарството със себе си. Вие може да сте изложен на повишен риск от кървене.
Ако сте пропуснали да приемете дозата си, вземете следващата както обичайно.
Не взимайте двойна доза (две дози едновременно), за да компенсирате пропуснатата доза.
Не спирайте приема на Possia, без да сте се посъветвали с лекаря си. Взимайте Possia редовно
дотогава, докато Вашият лекар Ви го предписва. Ако спрете да приемате Possia, това може да повиши шанса да получите друг миокарден инфаркт или мозъчен удар, или смърт от
заболяване, свързано със сърцето и кръвоносните Ви съдове.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. При приема на това лекарство могат да се развият следните нежелани реакции:
Честотата на възможните нежелани реакции, изброени по-долу, е определена по следната конвенция: чести (засягат 1 до 10 потребители на 100); нечести (засягат 1 до 10 потребители на
1000); редки (засягат 1 до 10 потребители на 10 000).
внезапно изтръпване или слабост на Вашата ръка, крак или лице, особено ако е само от едната страна на тялото;
внезапно объркване, затруднен говор или разбиране на околните;
внезапна поява на затруднение при ходене, нарушено равновесие или координация;
внезапно замайване или внезапно силно главоболие с неясна причина.
Това са белези на мозъчен удар, предизвикан от кървене в мозъка. Такъв се развива
нечесто.
кървене от носа (често);
кръв във Вашата урина (нечесто);
черни изпражнения или кръв във Вашите изпражнения (нечесто);
кръв във Вашето око (нечесто);
кашляне на кръв или повръщане на кръв (нечесто);
вагинално кървене, което е по-тежко или се случва по време, различно от нормалното Ви
менструално кървене (нечесто);
кървене след хирургична интервенция или от порязвания и рани, което е по-силно от нормалното (често);
кървене от стомашната Ви лигавица (язва) (нечесто);
кървящи венци (нечесто);
кръв в ухото Ви (рядко);
вътрешно кървене (рядко);
кървене в ставите, което предизвиква болезнено подуване (рядко).
Синини
Алергична реакция – обрив, сърбеж или оток на лицето, или оток на устните/езика могат да са признаци на алергична реакция (вижте точка 2: Какво трябва да знаете, преди да приемете Possia).
Главоболие
Чувство за замаяност или че стаята се върти
Болка в корема
Диария или лошо храносмилане
Гадене или повръщане
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Обрив
Сърбеж
Възпален стомаха (гастрит)
Запек
Чувство на изтръпване
Объркване
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт, но не спирайте да приемате Possia, преди да сте говорили с тях. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка, съответно след надписа “EXP” и “Годен до”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активното вещество е тикагрелор. Всяка филмирана таблетка съдържа 90 mg тикагрелор.
Другите съставки са:
Ядро на таблетката: манитол (Е421), дикалциев хидрогенфосфат, натриев нишестен гликолат, хидроксипропил целулоза (Е463), магнезиев стеарат (Е470b).
Филмово покритие: хипромелоза (Е464), титанов диоксид (Е171), талк, полиетиленгликол 400 и жълт железен оксид (Е172).
Филмирана таблетка (таблетка): Таблетките са кръгли, двойно изпъкнали, жълти, филмирани таблетки, маркирани с „90” над „T” от едната страна.
Possia се предлага в:
стандартни блистери (със символи слънце/луна) в картонени опаковки от 60 и 180 таблетки;
календарни блистери (със символи слънце/луна) в картонени опаковки от 14, 56 и 168
таблетки;
перфорирани блистери в картонени опаковки от 100 х 1 таблетка. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на разрешението за употреба: AstraZeneca AB
S-151 85
Södertälje
Швеция
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Производител: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85
Södertälje
Швеция
Производител: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park
Maccelsfield, Cheshire, SK10 2NA
Великобритания
За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
АстраЗенека България ЕООД Тел.: +359 2 971 25 33
AstraZeneca kft
Tel.: + 36 23 517 300
AstraZeneca Czech Republic s.r.o Tel: +420 222 807 111
Associated Drug Co. Ltd Tel: + 356 2277 8000
AstraZeneca A/S
AstraZeneca BV
Tlf: +45 43 66 64 62 Tel: +31 79 363 2222
AstraZeneca AS
Tlf: + 47 21 00 64 00
AstraZeneca
Tel: +372 6549 600
AstraZeneca Österreich GmbH Tel: +43 1 711 31 0
AstraZeneca A.E.
Τηλ: + 30 2 106871500
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 874 35 00
Laboratorios Almirall, S.A. Tel: + 00 34 93 31 28 748
Medinfar Produtos Farmaceuticos, S.A. Tel: + 351 21 4997400
AstraZeneca
Tél: + 33 1 41 29 40 00
AstraZeneca Pharma SRL Tel: + 40 21 317 60 41
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd Tel: + 353 1609 7100
AstraZeneca UK Limited Tel: + 386 1 51 35 600
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Vistor hf
Sími: + 354 535 7000
AstraZeneca S.p.A. Tel: + 39 02 98011
AstraZeneca Oy
Puh/Tel: + 358 10 23 010
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ Τηλ: +357 22490305
{ AstraZeneca AB Tel: +46 8 553 26 000
SIA AstraZeneca Latvijа Tel: + 371 67377 100
UAB AstraZeneca Tel: +370 5 2660550