Начална страница Начална страница
AstraZeneca

Possia
ticagrelor

Листовка: Информация за потребителя


Possia 90 mg филмирани таблетки

тикагрелор (ticagrelor)


Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

листовка.


Какво съдържа тази листовка:

  1. Какво представлява Possia и за какво се използва

  2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Possia

  3. Как да приемате Possia

  4. Възможни нежелани реакции

  5. Как да съхранявате Possia

  6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация


Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба

  1. Какво представлява Possia и за какво се използва Какво представлява Possia

    Possia съдържа лекарствено вещество, наречено тикагрелор. То принадлежи към група

    лекарства, наречени антитромбозни лекарства.


    Как действа Possia

    Possia действа на клетки, наречени „тромбоцити” (още наречени „кръвни плочици”). Тези много малки кръвни клетки помагат за спиране на кървенето, като се слепват и запушват малки порязани или увредени участъци от кръвоносните съдове, които са порязани или увредени.


    Тромбоцитите, обаче, могат да образуват и съсиреци вътре в болни кръвоносни съдове на сърцето и мозъка. Това може да бъде много опасно, защото:

    • съсирекът може да прекъсне напълно кръвоснабдяването – това може да причини миокарден инфаркт или мозъчен удар, или

    • съсирекът може да запуши частично кръвоносен съд на сърцето – това намалява кръвоснабдяването на сърцето и може да предизвика гръдна болка, която се появява и после отзвучава (така наречената „нестабилна стенокардия”).


      Possia помага да се спре слепването на тромбоцитите. По този начин се намалява вероятността да се образува кръвен съсирек, който може да намали кръвоснабдяването.


      За какво се използва Possia

      Possia e предназачен за употреба единствено при възрастни. Possia Ви е даден, защото сте

      имали:

    • сърдечен пристъп или

    • нестабилна стенокардия (стенокардия или гръдна болка, която не се контролира добре). Possia намалява вероятността да настъпи друг миокарден инфаркт или мозъчен удар, или смърт от заболяване, свързано със сърцето или кръвоносните Ви съдове.


  2. Какво трябва да знаете, преди да примете Possia

    Не приемайте Possia, ако:

    • сте алергични (свръхчувствителни) към тикагрелор или към някоя от останалите съставки на Possia (изброени в точка 6);

    • имате кървене или скоро сте имали вътрешен кръвоизлив, като например кървене в стомаха или червата от язва;

    • имате умерено до тежко чернодробно заболяване;

    • приемате някое от следните лекарства: кетоконазол (използван за лечение на гъбични инфекции), кларитромицин (използван за лечение на бактериални инфекции), нефазодон (антидепресант), ритонавир и атазанавир (използвани за лечение на HIV инфекция и СПИН);

    • сте имали мозъчен удар, причинен от кървене в мозъка.

      Ако някое от изброените се отнася до Вас, не приемайте Possia. Ако не сте сигурни, говорете с лекаря или фармацевта си, преди да започнете да приемате Possia.


      Предупреждения и предпазни мерки

      Преди да започнете да приемате Possia, се обърнете към лекаря, фармацевта или стоматолога

      си, ако:

    • Имате повишен риск от кървене поради:

      • скорошна тежка травма;

      • скорошна хирургична интервенция (включително стоматологична манипулация);

      • състояние, което засяга съсирването на кръвта;

      • скорошно кървене от стомаха или червата (като например от стомашна язва или „полипи”

        в дебелото черво).

        Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба

    • Ако Ви предстои хирургична интервенция (включително стоматологична манипулация) по което и да е време, докато приемате Possia. Причината за това е повишеният риск от кървене. Вашият лекар може да реши да спрете приема на Possia 7 дни преди хирургичната интервенция.

    • Ако сърдечната Ви честота е необичайно ниска (обиконовено по-ниска от 60 удара в минута) и все още нямате поставено устройство, което регулира сърдечния Ви ритъм (пейсмейкър).

    • Имате астма или други белодробни проблеми, или затруднено дишане.

    • Имали сте изследване на кръвта, което е показало повече от обичайното количество пикочна киселина.

      Ако някое от изброените се отнася до Вас (или ако не сте сигурни), говорете с Вашия лекар,

      фармацевт или стоматолог, преди да започнете да приемате Possia.


      Деца

      Possia не се препоръчва за деца и юноши под 18 години.


      Други лекарства и Possia

      Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е

      възможно да приемате други лекарства. Това включва и лекарства, които можете да купите без рецепта, хранителни добавки и билкови препарати. Причината за това е, че Possia може да

      повлияе на действието на някои лекарства, както и някои лекарства могат да повлияят на

      действието на Possia.


      Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:

    • повече от 40 mg дневно симвастатин или ловастатин (лекарства, използвани за лечение на висок холестерол);

    • рифампицин (антибиотик), фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал (използвани за контрол на припадъци), дексаметазон (използван за лечение на възпалителни и автоимунни заболявания), дигоксин (използван за лечение на сърдечна недостатъчност), циклоспорин (използван за отслабване на защитата на организма), хинидин и дилтиазем (използвани за

      лечение на абнормен сърдечен ритъм), бета-блокери и верапамил (използвани за лечение на високо кръвно налягане).

      Уведомете Вашия лекар или фармацевт, особено ако приемате някое от следните лекарства, които повишават риска от кървене:

    • „перорални антикоагуланти”, наричани и „лекарства за разреждане на кръвта”, които включват варфарин;

    • нестероидни противовъзпалителни средства (НПВС) често приемани като обезболяващи като ибупрофен и напроксен;

    • селективни инхибитори на обратното поемане на серотонина (съкратено SSRI), приемани като антидепресанти, например пароксетин, сертралин и циталопрам;

    • други лекарства като кетоконазол (използван за лечение на гъбични инфекции), кларитромицин (използван за лечение на бактериални инфекции), нефазодон (антидепресант), ритонавир и атазанавир (използвани за лечение на HIV инфекция и СПИН), цизаприд (използван за лечение на киселини), ергоалкалоиди (използвани за лечение на мигрена и главоболие.


      Също така, кажете на Вашия лекар, че тъй като вземате Possia, може да имате повишен риск от кървене, в случай че лекарят Ви даде фибринолитици, често наричани „лекарства за стопяване на съсиреци”, като стрептокиназа или алтеплаза.


      Прием на Possia с храни и напитки

      Можете да приемате Possia със или без храна.


      Бременност и кърмене

      Приемът на Possia не се препоръчва, ако сте бременна или има вероятност да забременеете.

      Жените трябва да използват подходящи контрацептивни средства, за да се предпазят от забременяване докато приемат това лекарство.


      Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба

      Ако кърмите, говорете с лекаря си, преди да започнете да приемате Possia. Вашият лекар ще обсъди с Вас ползите и рисковете от приема на Possia през този период.


      Ако сте бременна или кърмите, преди да започнете да приемате което и да е лекарство, се посъветвайте с лекаря или фармацевта си.


      Шофиране и работа с машини

      Possia e малко вероятно да повлияе способността Ви да шофирате или да работите с машини.


  3. Как да приемате Possia


    Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.


    Колко да приемате

    • Първоначалната доза е две таблетки едновременно (натоварваща доза от 180 mg).

      Обикновено тази доза ще Ви бъде дадена в болницата.

    • След тази първоначална доза обичайната дозировка е една таблетка от 90 mg два пъти дневно в продължение на не повече от 12 месеца, освен ако Вашият лекар не Ви посъветва друго. Приемайте Possia по едно и също време всеки ден (например, една таблетка сутрин и една вечер).


      Обикновено Вашият лекар ще Ви посъветва да приемате и ацетилсалицилова киселина. Това е вещество, което присъства в много лекарства, използвани за предотвратяване на кръвосъсирването. Вашият лекар ще Ви каже колко да приемате (обикновено между 75-150 mg дневно).


      Как да приемате Possia

    • Можете да приемете таблетката със или без храна.

    • Може да проверите кога сте приели последната таблетка Possia, като погледнете блистера. На него има слънце (за сутринта) и луна (за вечерта). Това ще ви покаже дали сте приели дозата си.


      Ако сте приели повече от необходимата доза Possia

      Ако сте приели повече от необходимата доза Possia, незабавно се свържете с лекаря си или

      отидете в болница. Вземете опаковката на лекарството със себе си. Вие може да сте изложен на повишен риск от кървене.


      Ако сте пропуснали да приемете Possia

    • Ако сте пропуснали да приемете дозата си, вземете следващата както обичайно.

    • Не взимайте двойна доза (две дози едновременно), за да компенсирате пропуснатата доза.


      Ако сте спрели приема на Possia

      Не спирайте приема на Possia, без да сте се посъветвали с лекаря си. Взимайте Possia редовно

      дотогава, докато Вашият лекар Ви го предписва. Ако спрете да приемате Possia, това може да повиши шанса да получите друг миокарден инфаркт или мозъчен удар, или смърт от

      заболяване, свързано със сърцето и кръвоносните Ви съдове.


      Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.


  4. Възможни нежелани реакции


    Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба

    Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. При приема на това лекарство могат да се развият следните нежелани реакции:


    Честотата на възможните нежелани реакции, изброени по-долу, е определена по следната конвенция: чести (засягат 1 до 10 потребители на 100); нечести (засягат 1 до 10 потребители на

    1000); редки (засягат 1 до 10 потребители на 10 000).


    Ако забележите някой от следните симптоми, трябва незабавно да Ви види лекар – може да се нуждаете от спешно лечение:


    • Белези на мозъчен кръвоизлив като:

      • внезапно изтръпване или слабост на Вашата ръка, крак или лице, особено ако е само от едната страна на тялото;

      • внезапно объркване, затруднен говор или разбиране на околните;

      • внезапна поява на затруднение при ходене, нарушено равновесие или координация;

      • внезапно замайване или внезапно силно главоболие с неясна причина.

        Това са белези на мозъчен удар, предизвикан от кървене в мозъка. Такъв се развива

        нечесто.


    • Кървене – някои видове кървене са чести. Обаче, тежкото кървене е нечесто, но може да бъде животозастрашаващо. Някои видове кървене могат да се засилят, например:

      • кървене от носа (често);

      • кръв във Вашата урина (нечесто);

      • черни изпражнения или кръв във Вашите изпражнения (нечесто);

      • кръв във Вашето око (нечесто);

      • кашляне на кръв или повръщане на кръв (нечесто);

      • вагинално кървене, което е по-тежко или се случва по време, различно от нормалното Ви

        менструално кървене (нечесто);

      • кървене след хирургична интервенция или от порязвания и рани, което е по-силно от нормалното (често);

      • кървене от стомашната Ви лигавица (язва) (нечесто);

      • кървящи венци (нечесто);

      • кръв в ухото Ви (рядко);

      • вътрешно кървене (рядко);

      • кървене в ставите, което предизвиква болезнено подуване (рядко).


      Обсъдете с лекаря си, ако забележите някой от следните симптоми:

    • Чувство за недостиг на въздух – такова се развива често. Може да се дължи на сърдечното Ви заболяване или на друга причина, или може да бъде нежелана реакция на Possia. Ако чувството Ви за недостиг на въздух се влошава или продължава дълго време, уведомете лекаря си. Вашият лекар ще реши дали това изисква лечение или допълнителни изследвания.


      Други възможни нежелани реакции


      Чести (засягат 1 до 10 потребители на 100)

    • Синини


      Нечести (засягат 1 до 10 потребители на 1000)


    • Алергична реакция – обрив, сърбеж или оток на лицето, или оток на устните/езика могат да са признаци на алергична реакция (вижте точка 2: Какво трябва да знаете, преди да приемете Possia).

    • Главоболие

    • Чувство за замаяност или че стаята се върти

    • Болка в корема

    • Диария или лошо храносмилане

    • Гадене или повръщане

      Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба

    • Обрив

    • Сърбеж

    • Възпален стомаха (гастрит)


      Редки (засягат 1 до 10 потребители на 10 000)

    • Запек

    • Чувство на изтръпване

    • Объркване


      Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт, но не спирайте да приемате Possia, преди да сте говорили с тях. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.


  5. Как да съхранявате Possia


    Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

    Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка, съответно след надписа “EXP” и “Годен до”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

    Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.


  6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Possia

Ядро на таблетката: манитол (Е421), дикалциев хидрогенфосфат, натриев нишестен гликолат, хидроксипропил целулоза (Е463), магнезиев стеарат (Е470b).


Филмово покритие: хипромелоза (Е464), титанов диоксид (Е171), талк, полиетиленгликол 400 и жълт железен оксид (Е172).


Как изглежда Possia и какво съдържа опаковката

Филмирана таблетка (таблетка): Таблетките са кръгли, двойно изпъкнали, жълти, филмирани таблетки, маркирани с „90” над „T” от едната страна.


Possia се предлага в:

Притежател на разрешението за употреба: AstraZeneca AB

S-151 85

Södertälje

Швеция


Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба

Производител: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85

Södertälje

Швеция


image

Производител: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park

Maccelsfield, Cheshire, SK10 2NA

Великобритания


image

За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:


België/Belgique/Belgien NV AstraZeneca SA Tel: +32 2 370 48 11

Luxembourg/Luxemburg NV AstraZeneca SA Tél/Tel: + 32 2 370 48 11


България

АстраЗенека България ЕООД Тел.: +359 2 971 25 33

Magyarország

AstraZeneca kft

Tel.: + 36 23 517 300


Česká republika

AstraZeneca Czech Republic s.r.o Tel: +420 222 807 111

Malta

Associated Drug Co. Ltd Tel: + 356 2277 8000


Danmark

AstraZeneca A/S

Nederland

AstraZeneca BV

Tlf: +45 43 66 64 62 Tel: +31 79 363 2222


Deutschland AstraZeneca GmbH Tel: + 49 41 03 7080

Norge

AstraZeneca AS

Tlf: + 47 21 00 64 00


Eesti

AstraZeneca

Tel: +372 6549 600

Österreich

AstraZeneca Österreich GmbH Tel: +43 1 711 31 0


Ελλάδα

AstraZeneca A.E.

Τηλ: + 30 2 106871500

Polska

AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 874 35 00


España

Laboratorios Almirall, S.A. Tel: + 00 34 93 31 28 748

Portugal

Medinfar Produtos Farmaceuticos, S.A. Tel: + 351 21 4997400


France

AstraZeneca

Tél: + 33 1 41 29 40 00

România

AstraZeneca Pharma SRL Tel: + 40 21 317 60 41


Ireland

AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd Tel: + 353 1609 7100

Slovenija

AstraZeneca UK Limited Tel: + 386 1 51 35 600


Ísland

Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба

Vistor hf

Sími: + 354 535 7000

Slovenská republika AstraZeneca AB o.z. Tel: + 421 2 5737 7777


Italia

AstraZeneca S.p.A. Tel: + 39 02 98011

Suomi/Finland

AstraZeneca Oy

Puh/Tel: + 358 10 23 010


Κύπρος

Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ Τηλ: +357 22490305

Sverige

{ AstraZeneca AB Tel: +46 8 553 26 000


Latvija

SIA AstraZeneca Latvijа Tel: + 371 67377 100

United Kingdom AstraZeneca UK Ltd Tel: + 44 1582 836 836


Lietuva

UAB AstraZeneca Tel: +370 5 2660550


Дата на последно преразглеждане на листовката

.