Начална страница Начална страница
AstraZeneca

NovoEight
turoctocog alfa

ЦЕНИ

Powder and solvent for solution for injection 500 IU 1 vial + 1 pre-filled syringe + 1 vial adapter

На едро: 617,76 лв
На дребно: 647,77 лв
Възстанови: 0,00 лв

Листовка: Информация за потребителя


NovoEight 250 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор NovoEight 500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор NovoEight 1 000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор NovoEight 1 500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор NovoEight 2 000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор NovoEight 3 000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор


туроктоког алфа (човешки коагулационен фактор VIII (рДНК)) [turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA))]


Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.


След разтваряне с предоставения разтворител (натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор), приготвеният инжекционен разтвор съдържа 62,5, 125, 250, 375, 500 или 750 IU туроктоког алфа на ml съответно (въз основа на концентрацията на туроктоког алфа, т.е. 250, 500, 1 000, 1 500, 2 000 или 3 000 IU).


Как изглежда NovoEight и какво съдържа опаковката

NovoEight е прах и разтворител за инжекционен разтвор. Всяка опаковка NovoEight съдържа флакон с бял или бледожълт прах, предварително напълнена спринцовка от 4 ml с бистър,

безцветен разтвор, лост за бутало и адаптор за флакона.


Притежател на разрешението за употреба и производител

Novo Nordisk A/S Novo Allé

DK-2880 Bagsværd, Дания


Дата на последно преразглеждане на листовката


Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: .

image

Инструкции за употреба на NovoEight


ПРОЧЕТЕТЕ ТЕЗИ ИНСТРУКЦИИ ВНИМАТЕЛНО, ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ NOVOEIGHT.


NovoEight се предлага като прах. Преди инжектиране (приложение), трябва да се разтвори с разтворителя, предоставен в спринцовката. Разтворителят е разтвор на натриев хлорид

9 mg/ml (0,9%). Разтвореният NovoEight трябва да се инжектира във Вашата вена (интравенозно инжектиране). Принадлежностите в тази опаковка са предназначени за разтваряне и инжектиране на NovoEight.


Ще Ви трябва също набор за инфузия (катетър и игла тип бътерфлай), стерилни тампони със спирт, марли и лейкопласт. Тези приспособления не са включени в опаковката на NovoEight.


Не използвайте принадлежностите без подходящо обучение от Вашия лекар или медицинска сестра.


Винаги измивайте ръцете си и осигурявайте чиста заобикаляща среда.


Когато приготвяте и инжектирате лекарството директно във вените, е важно да използвате чиста и стерилна (асептична) техника. Неправилната техника може да внесе микроби, които могат да инфектират кръвта.


Не отваряйте принадлежностите, докато не сте готови да ги използвате.


Не използвайте принадлежностите, ако са изпускани или повредени. Вместо това използвайте нова опаковка.


Не използвайте принадлежностите, ако са с изтекъл срок на годност. Вместо това използвайте нова опаковка. Датата на изтичане на срока на годност е отбелязана върху картонената опаковка на флакона, адаптора за флакона и предварително напълнената спринцовка след „Годен до:”.


Не използвайте принадлежностите, ако подозирате, че са замърсени. Вместо това използвайте нова опаковка.


Не изхвърляйте никоя от съставните части, докато не инжектирате приготвения разтвор.


Принадлежностите са само за еднократна употреба.


Съдържание


Опаковката съдържа:


image

image

image



Общ преглед

Флакон с прах NovoEight


Пластмасова Адаптор за флакона

капачка Гумена запушалка Защитна капачка

(под пластмасовата

капачка)


Острие Защитен

(под защитния етикет) етикет

Предварително напълнена спринцовка с разтворител

Връх на спринцовката Бутало Лост за бутало

(под капачката на

спринцовката) Скала Нарез Широк

горен край


Капачка на спринцовката

1. Пригответе флакона и спринцовката


  • Вземете необходимия брой опаковки

  • Проверете срока на годност.

  • Проверете името, концентрацията и цвета на опаковката, за да сте сигурни, че съдържа правилния продукт.

  • Измийте ръцете си и ги изсушете добре с чиста кърпа или на въздух.

  • Извадете флакона, адаптора за флакона и предварително напълнената спринцовка от кутията. Оставете лоста за буталото недокоснат в кутията.

  • Затоплете флакона и предварително напълнената спринцовка до стайна температура. Можете да го направите, като ги задържите в ръцете си, докато се затоплят, колкото ръцете Ви.

  • Не използвайте никакъв друг начин за затопляне на флакона и предварително

NovoEight.







A

image

image

image

image


напълнената спринцовка.

  • Отстранете пластмасовата капачка от флакона. Ако пластмасовата капачка е разхлабена или липсва, не използвайте флакона.

  • Почистете гумената запушалка с напоен със спирт стерилен тампон и я оставете да изсъхне на въздух за няколко секунди

  • Не докосвайте гумената запушалка с пръсти, тъй като това може да пренесе микроби.


преди употреба, за да осигурите по възможност да няма микроби.


Б

2. Закрепете адаптора за флакона


  • Отстранете защитния етикет от адаптора за флакона.


Не използвайте адаптора за флакона, ако защитният етикет не е напълно

запечатан или е скъсан.


Не изваждайте с пръсти адаптора за флакона от защитната капачка. Ако докоснете острието на адаптора за флакона, от пръстите Ви могат да се пренесат микроби.

В

  • Поставете флакона на равна и твърда повърхност.

  • Обърнете защитната капачка и закрепете адаптора за флакона към флакона.



Веднъж закрепен, не отстранявайте адаптора за флакона от флакона.

Г

  • Леко притиснете защитната капачка с палеца и показалеца, както е показано.


Отстранете защитната капачка от адаптора за флакона.


Не отстранявайте адаптора за флакона от флакона, когато премахвате защитната капачка.

Д

3. Закрепете лоста за буталото и спринцовката


  • Хванете лоста за буталото за широкия горен край и го извадете от кутията. Не докосвайте страните или нареза на лоста за буталото. Ако докоснете страните или

  • Веднага свържете лоста за буталото със

нареза, от пръстите Ви могат да се пренесат микроби.


Е

image

image

image


спринцовката чрез завиване по часовниковата стрелка към буталото вътре в предварително напълнената спринцовка, докато усетите съпротивление.

  • Отстранете капачката на спринцовката

от предварително напълнената спринцовка, като я огъвате надолу, докато перфорацията се скъса.


Не докосвайте върха на спринцовката под капачката на спринцовката. Ако докоснете върха на спринцовката, от пръстите Ви могат да се пренесат микроби.


Ако капачката на спринцовката е разхлабена или липсва, не използвайте предварително напълнената спринцовка.

Ж

  • Завийте здраво предварително напълнената спринцовка върху адаптора

за флакона, докато усетите съпротивление.

З

4. Разтворете праха с разтворителя


  • Задръжте предварително напълнената спринцовка леко наклонена, с флакона, насочен надолу.

  • Натиснете лоста за буталото, за да инжектирате целия разтворител във флакона.


И

  • Задръжте лоста за буталото натиснат докрай и въртете флакона внимателно,

  • Проверете приготвения разтвор. Той трябва да бъде бистър до леко опалесцентен (леко мътен). Не го използвайте, ако забележите видими частици или промяна в цвета. Вместо това използвайте нова опаковка.

докато целия прах се разтвори.


Не разклащайте флакона, тъй като това ще причини разпенване.


К

Препоръчва се NovoEight да се използва непосредствено след разтваряне. Това е така, защото, ако се остави да престои, лекарството може вече да не е стерилно и да причини инфекции.


Ако не можете да използвате приготвения разтвор NovoEight веднага, той трябва да се използва в рамките на 4 часа, ако се съхранява на стайна температура или до 40°C и в рамките на 24 часа, ако се съхранява при 2°C – 8°C. Съхранявайте разтвореният продукт във флакона.

image

image


Не замразявайте приготвения разтвор NovoEight и не го съхранявайте в спринцовки. Не съхранявайте разтвора, без да се посъветвате с Вашия лекар.


Съхранявайте приготвения разтвор NovoEight далеч от директна слънчева светлина.


image

Ако дозата Ви изисква повече от един флакон, повторете стъпки А до К с допълнителни флакони, адаптори за флакони и предварително напълнени спринцовки, докато достигнете необходимата доза.

  • Задръжте лоста за буталото натиснат докрай.

  • Обърнете спринцовката с флакона обратно.

  • Спрете да натискате лоста за буталото и го оставете да се върне обратно сам, докато приготвеният разтвор изпълни спринцовката.

  • Издърпайте лоста за буталото леко надолу, за да изтеглите приготвения разтвор в спринцовката.

  • В случай, че Ви е необходима само част от целия флакон, използвайте скалата на спринцовката, за да видите какво количество от приготвения разтвор сте

  • Докато държите флакона на обратно, почукайте леко спринцовката, за да позволите на въздушните мехурчета да се издигнат нагоре.

  • Натиснете бавно лоста за буталото, докато всички въздушни мехурчета изчезнат.





изтеглили, както Ви е обяснено от Вашия лекар или медицинска сестра.


Ако в някакъв момент има твърде много въздух в спринцовката, инжектирайте въздуха обратно във флакона.



Л

  • Развийте адаптора за флакона от флакона.

  • Не докосвайте върха на спринцовката.


Ако докоснете върха на спринцовката, от пръстите Ви могат да се пренесат микроби.

М

5. Инжектирайте приготвения разтвор


NovoEight вече е готов за инжектиране във вената Ви.


  • Инжектирайте приготвения разтвор, както Ви е обяснил вашият лекар или медицинска сестра.

image



  • Инжектирайте бавно за 2 до 5 минути.

  • Не смесвайте NovoEight с никакви други интравенозни инфузии или лекарства.

  • Използвайте асептична техника (предпазване от микробно замърсяване). Следвайте инструкциите за правилна употреба на конектора и УЦВД след консултация с Вашия лекар или медицинска сестра.


Инжектиране на NovoEight чрез безиглени конектори за интравенозни (i.v.) катетри Внимание: Предварително напълнената спринцовка е направена от стъкло и е предвидено да

бъде съвместима със стандартни луер-лок накрайници. Някои безиглени конектори с

вътрешен шип са несъвместими с предварително напълнената спринцовка. Тази несъвместимост може да попречи на прилагането на лекарството и/или да доведе до повреда на безигления конектор.


Инжектиране на разтвора чрез устройство за централен венозен достъп (УЦВД), като централен венозен катетър или подкожен порт:

  • За инжектиране в УЦВД може да се наложи употребата на стерилна пластмасова спринцовка от 10 ml за изтегляне на приготвения разтвор. Това трябва да се направи

веднага след стъпка К.

  • Ако УЦВД трябва да се промие преди или след инжектирането на NovoEight,

използвайте натриев хлорид 9 mg/ml инжекционен разтвор.

Изхвърляне


  • След инжектиране внимателно изхвърлете целия неизползван разтвор NovoEight, спринцовката с набора за инфузия, флакона с адаптора за флакона и другите отпадъчни материали според указанията на Вашия фармацевт.


Не го изхвърляйте с обикновените домашни отпадъци.


Н

Не разглобявайте принадлежностите преди изхвърляне. Не използвайте принадлежностите повторно.