Exelon
rivastigmine
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво представлява Exelon и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Exelon
Как да приемате Exelon
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Exelon
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Активното вещество на Exelon е ривастигмин.
Ривастигмин принадлежи към група вещества, наречени холинестеразни инхибитори. При пациентите с Алцхаймерова деменция или при пациентите с деменция при болест на Паркинсон, определени нервни клетки в мозъка умират, което води до освобождаването на високи нива на невротрансмитера ацетилхолин (субстанция, която позволява на нервните клетки да се свързват една с друга). Ривастигмин действа като блокира ензимите, които разрушават ацетилхолина – ацетилхолинестераза и бутирилхолинестераза. Блокирайки тези ензими Exelon позволява да се достигнат високи нива на ацетилхолин в мозъка, които спомагат за намаляване на симптомите при болест на Алцхаймер и деменция, свързана с болест на Паркинсон.
Exelon се използва за лечение на възрастни пациенти с лека до умерено тежка Алцхаймерова деменция, прогресивно мозъчно заболяване, което постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението. Капсулите и пероралният разтвор могат да се използват също така за лечение на деменция при възрастни пациенти с болест на Паркинсон.
ако сте алергични към ривастигмин (активното вещество в Exelon) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
ако имате кожна реакция, разпространяваща се извън границите на пластира, ако има по- интензивна локална реакция (като поява на мехури, разрастващо се кожно възпаление, подуване) и ако не се подобри в рамките на 48 часа след отстраняване на трансдермалния пластир.
Ако това се отнася до Вас, информирайте Вашия лекар и не приемайте Exelon.
Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Exelon:
ако имате или някога сте имали неправилен или бавен сърдечен ритъм.
ако имате или някога сте имали активна стомашна язва.
ако имате или някога сте имали затруднения при уриниране.
ако имате или някога сте имали гърчове.
ако имате или някога сте имали астма или тежко дихателно заболяване.
ако имате или някога сте имали увредена бъбречна функция.
ако имате или някога сте имали увредена чернодробна функция.
ако имате треперене.
ако имате ниско телесно тегло.
ако имате стомашно-чревни нарушения като повдигане (гадене), позиви за повръщане (повръщане) и диария. Възможно е да се дехидратирате (да загубите прекалено много течности), ако повръщането или диарията са продължителни.
Ако някое от изброените се отнася за Вас, може да е необходимо Вашият лекар да следи внимателно състоянието Ви, докато приемате това лекарство.
Ако не сте приемали Exelon в продължение на повече от три дни, не приемайте следващата доза преди да сте разговаряли с Вашия лекар.
Няма съответна употреба на Exelon в педиатричната популация при лечение на болест на Алцхаймер.
Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Exelon не трябва да се дава заедно с други лекарства, които имат подобни на Exelon ефекти. Exelon може да взаимодейства с антихолинергични лекарства (лекарства, използвани за облекчаване на коремни болки или спазми, за лечение на болест на Паркинсон, или за предотвратяване на болест на пътуването).
Exelon не трябва да се приема по едно и също време с метоклопрамид (лекарство, което се използва за облекчаване или предотвратяване на гадене и повръщане). Приемът на двете лекарства едновременно може да доведе до проблеми като изтръпване на крайниците и треперене на ръцете.
Ако трябва да се подложите на операция докато приемате Exelon, уведомете Вашия лекар преди да Ви бъде дадена упойка, тъй като Exelon може да засили ефектите на някои мускулни релаксанти по време на упойка.
Необходимо е повишено внимание при прием на Exelon заедно с бета блокери (лекарства като атенолол, използвани за лечение на хипертония, стенокардия и други сърдечни проблеми). Приемът на двете лекарства едновременно може да предизвика проблеми като забавяне на сърдечната честота (брадикардия), което може да доведе до припадане или загуба на съзнание.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Ако сте бременна, ползите от употребата на Exelon трябва да бъдат оценени спрямо възможните ефекти върху нероденото Ви дете. Exelon не трябва да се използва по време на бременност, освен ако е абсолютно необходимо.
Не трябва да кърмите по време на лечението с Exelon.
Вашият лекар ще Ви каже, дали Вашето заболяване позволява безопасно да шофирате и работите с машини. Exelon може да причини замаяност и сънливост, главно в началото на лечението или при повишаване на дозата. Ако се почувствате замаяни или сънливи, не шофирайте, не работете с машини и не извършвайте други дейности, които изискват Вашето внимание.
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Вашият лекар ще Ви каже каква доза Exelon да приемете.
Лечението обикновено започва с ниска доза.
Вашият лекар постепенно ще повишава дозата в зависимост от това как се повлиявате от лечението.
Най-високата доза, която трябва да се приема е 6,0 mg два пъти дневно.
Вашият лекар редовно ще проверява дали при Вас лекарството има желания ефект. Вашият лекар също така ще проследява и теглото Ви, докато приемате това лекарство.
Ако повече от три дни не сте приемали Exelon, не приемайте следващата доза, преди да говорите с Вашия лекар.
Кажете на човека, който се грижи за Вас, че приемате Exelon.
За да имате полза от лекарството, трябва да го приемате всеки ден.
Приемайте Exelon два пъти на ден сутрин и вечер с храна.
Поглъщайте капсулите цели с напитка.
Не отваряйте и не стискайте капсулите.
Ако случайно сте приели повече Exelon, отколкото трябва, информирайте Вашия лекар. Може да се нуждаете от медицинско наблюдение. Някои пациенти, които случайно са приели прекалено много Exelon, са имали повдигане (гадене), позиви за повръщане (повръщане), диария, високо кръвно налягане и халюцинации. Могат да се появят също забавяне на сърдечния ритъм и припадъци.
Ако видите, че сте пропуснали да приемете дозата си Exelon, изчакайте и вземете следващата доза по обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
При започване на приема на лекарството или при повишаване на дозата е възможно по-често да имате нежелени реакции. Обикновено нежеланите реакции постепенно изчезват след като организмът привикне към лекарството.
Чувство на замаяност
Загуба на апетит
Стомашни проблеми като повдигане (гадене) или позиви за поръщане (повръщане), диария
Тревожност
Потене
Главоболие
Киселини
Загуба на тегло
Коремна болка
Чувство на тревожност
Чувство на умора или слабост
Общо неразположение
Треперене или обърканост
Намален апетит
Кошмари
Депресия
Нарушения на съня
Припадане или внезапна загуба на съзнание
Промени в чернодробната функция
Гръдна болка
Обрив, сърбеж
Пристъпи (гърчове)
Язви в стомаха или червата
Високо кръвно налягане
Инфекция на пикочните пътища
Виждане на неща, които не съществуват (халюцинации)
Проблеми със сърдечния ритъм, като ускорен или забавен сърдечен ритъм
Кървене от червата – изявяващо се като кръв в изпражненията или при повръщане
Възпаление на панкреаса – признаците са силна болка в горната част на корема, често пъти съчетана с повдигане (гадене) или позиви за повръщане (повръщане)
Влошаване на симптомите на болестта на Паркинсон или получаване на подобни симптоми – като например мускулна скованост, затрудняване на движенията
Силни позиви за повръщане (повръщане), които могат да причинят разкъсване на тръбата, която свързва устата със стомаха (хранопровода)
Дехидратация (загуба на много течност)
Чернодробни нарушения (пожълтяване на кожата, пожълтяване на бялото на очите, необичайно потъмняване на урината или необясними гадене, повръщане, умора и загуба
на апетит)
Агресивност, чувство на безпокойство
Неправилен сърдечен ритъм
При тези пациенти някои от нежеланите реакции се наблюдават по-често. При тях също така се наблюдават и някои допълнителни нежелани реакции:
Треперене
Прималяване
Внезапно падане
Тревожност
Безпокойство
Забавен и ускорен сърдечен ритъм
Нарушения на съня
Прекомерно отделяне на слюнка и дехидратация
Необичайно забавени движения или неконтролируеми движения
Влошаване на симптомите на болестта на Паркинсон или получаване на подобни симптоми – като например мускулна скованост, затрудняване на движенията и мускулна слабост
Неправилен сърдечен ритъм и лош контрол на движенията
Висока температура
Силна обърканост
Незадържане на урината (неспособност достатъчно да се задържа урината)
Свръхактивност (повишена активност, безпокойство)
Алергични реакции на мястото на поставяне на пластира, като например мехури или възпаление на кожата
Ако получите някоя от изброените нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар, тъй като е възможно да се нуждаете от медицинска помощ.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националнатасистемаза съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да не се съхранява над 30°C.
Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активно вещество: ривастигмин хидрогентартрат.
Други съставки: хипромелоза, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, колоиден силициев диоксид, желатин, жълт железен оксид (E172), червен железен оксид (E172),
титанов диоксид (E171) и шеллак.
Всяка капсула Exelon 1,5 mg съдържа по 1,5 mg от ривастигмин. Всяка капсула Exelon 3,0 mg съдържа по 3,0 mg от ривастигмин. Всяка капсула Exelon 4,5 mg съдържа по 4,5 mg от ривастигмин. Всяка капсула Exelon 6,0 mg съдържа по 6,0 mg от ривастигмин.
Exelon 1,5 mg твърди капсули, които съдържат почти бял до бледожълт прах в капсула с жълта капачка и жълто тяло с надпис в червено “EXELON 1,5 mg” върху тялото.
Exelon 3,0 mg твърди капсули, които съдържат почти бял до бледожълт прах в капсула с оранжева капачка и оранжево тяло с надпис в червено “EXELON 3 mg” върху тялото.
Exelon 4,5 mg твърди капсули, които съдържат почти бял до бледожълт прах в капсула с червена капачка и червено тяло с надпис в бяло “EXELON 4,5 mg” върху тялото.
Exelon 6,0 mg твърди капсули, които съдържат почти бял до бледожълт прах в капсула с червена капачка и оранжево тяло с надпис в червено “EXELON 6 mg” върху тялото.
Опаковани са в блистери с три различни размера опаковки (28, 56 и 112 капсули) и пластмасови бутилки с 250 капсули, но не всички от тях могат да се продават във Вашата страна.
Novartis Europharm Limited Vista Building
Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Ирландия
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona
Испания
Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
D-90429 Nürnberg
Германия
За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas Tel: +370 5 269 16 50
Novartis Bulgaria EOOD Тел: +359 2 489 98 28
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872
Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0
Novartis Pharma B.V. Tel: +31 88 04 52 111
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +372 66 30 810
Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00
Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12
Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570
Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00
Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888
Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600
Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220
Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1
Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690
SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070
Novartis Pharma Services Romania SRL Tel: +40 21 31299 01
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50
Novartis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00
Novartis Ireland Limited
Tel: +44 1276 698370