Листовка: информация за потребителя

Ламивудин/Зидовудин Teva 150 mg/300 mg филмирани таблетки

lamivudine/zidovudine (ламивудин/зидовудин)

Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

• Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

• Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

• Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.

• Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

  
  

  Какво съдържа тази листовка

  
  

  1. Какво представлява Ламивудин/Зидовудин Teva и за какво се използва

  2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Ламивудин/Зидовудин Teva

  3. Как да приемате Ламивудин/Зидовудин Teva

  4. Възможни нежелани реакции

  5. Как да съхранявате Ламивудин/Зидовудин Teva

  6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

  
  

  1. Какво представлява Ламивудин/Зидовудин Teva и за какво се използва Ламивудин/Зидовудин Teva се използва за лечение на инфекция, причинена от човешкия

     имунодефицитен вирус (ХИВ) при възрастни и деца.

     
     

     Ламивудин/Зидовудин Teva съдържа две активни съставки, които се използват за лечение на ХИВ инфекция: ламивудин и зидовудин. И двете принадлежат към групата на антиретровирусните лекарства, наречени нуклеозидни аналози инхибитори на обратната транскриптаза (НИОТ).

     
     

     Ламивудин/Зидовудин Teva не излекува напълно ХИВ инфекцията: той намалява количеството на вируса във Вашия организъм и го поддържа на ниско ниво. Също така, увеличава броя на CD4 клетките в кръвта. CD4 клетките са вид бели кръвни клетки, които играят важна роля за поддържане на имунната система в състояние да може да се бори с инфекциите.

     
     

     Не всеки отговаря на лечението с Ламивудин/Зидовудин Teva по един и същи начин. Вашият лекар ще проследява ефективността от лечението.

     
     

  2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Ламивудин/Зидовудин Teva Не приемайте Ламивудин/Зидовудин Teva

     • ако сте алергични към ламивудин или зидовудин, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)

     • ако имате много малък брой червени кръвни клетки (анемия) или много малък брой

       бели кръвни клетки (неутропения).

       
       

       Обърнете се към Вашия лекуващ лекар, ако смятате, че някое от гореизброените се отнася до Вас.

       Обърнете специално внимание при употребата на Ламивудин/Зидовудин Teva

       Някои хора, които приемат Ламивудин/Зидовудин Teva или други комбинирани терапии за лечение на ХИВ са изложени на повишен риск от развитие на сериозни нежелани реакции. Трябва да познавате допълнителните рискове:

       
       

     • ако някога сте имали заболяване на черния дроб, включително хепатит В или С (ако имате хепатит В, не трябва да прекъсвате лечението с Ламивудин/Зидовудин Teva без указания от Вашия лекар, тъй като хепатитът може да се появи отново).

     • ако имате заболяване на бъбреците

     • ако сте със значително наднормено тегло (особено ако сте жена).

       
       

       Обърнете се към Вашия лекуващ лекар, ако някое от посочените по-горе твърдения

       се отнася до Вас. Вашият лекар ще прецени дали активните вещества са подходящи за Вас. Докато приемате лекарството, може да се наложи да Ви се правят допълнителни изследвания, включително и кръвни изследвания. За повече информация вижте точка 4.

       
       

       Наблюдавайте се за поява на значими симптоми

       Някои хора, приемащи лекарства за лечение на ХИВ инфекция развиват други състояния, които може да са сериозни. Трябва да познавате важните признаци и симптоми, за които да се наблюдавате, докато приемате Ламивудин/Зидовудин Teva.

       
       

       Прочетете информацията в “Други възможни нежелани реакции от комбинирана терапия за лечение на ХИВ инфекция” в точка 4 на тази листовка.

       
       

       Пазете останалите хора

       ХИВ инфекцията се разпространява чрез сексуален контакт с човек, който е заразен или чрез заразена кръв (например чрез използване на едни и същи игли за инжекции). Когато приемате това лекарство, Вие все още може да предадете ХИВ, въпреки че рискът се понижава от ефективна антиретровирусна терапия.

       
       

       Обсъдете с Вашия лекар необходимите предпазни мерки, за да избегнете инфектиране на други хора.

       
       

       Други лекарства и Ламивудин/Зидовудин Teva

       Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.

       
       

       Не забравяйте да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако започнете да приемате някое ново лекарство, докато се лекувате с Ламивудин/Зидовудин Teva.

       
       

       Тези лекарства не трябва да се прилагат едновременно с Ламивудин/Зидовудин Teva:

     • други лекарствени продукти, съдържащи ламивудин, които се използват за лечение на

       ХИВ инфекция или на хепатит B инфекция

     • емтрицитабин, който се използва за лечение на ХИВ инфекция

     • ставудин или залцитабин, които се използват за лечение на ХИВ инфекция

     • рибавирин или инжекционен ганцикловир, който се използва за лечение на вирусни инфекции

     • високи дози от антибиотика ко-тримоксазол

       
       

       Кажете на Вашия лекар, ако сте на лечение с някое от посочените по-горе лекарства.

       
       

       Някои лекарства може да повишат риска от развитие на нежелани реакции или да ги влошат. Такива лекарства са:

     • натриев валпроат, за лечение на епилепсия

     • интерферон, за лечение на вирусни инфекции

     • пириметамин, за лечение на малария и други паразитни инфекции

     • дапсон, за профилактика на пневмония и за лечение на кожни инфекции

     • флуконазол или флуцитозин, за лечение на гъбични инфекции като кандида

     • пентамидин или атоваквон, за лечение на паразитни инфекции като пневмония, причинена от Pneumocystis jirovecii (често наричана пневмоцистна пневмония (PCP)).

     • амфотерицин или ко-тримоксазол, за лечение на гъбични и бактериални инфекции

     • пробенецид, за лечение на подагра и сходни състояния, както и приложението му с някои антибиотици за засилване на ефекта им

     • метадон, използван като заместител на хероина

     • винкристин, винбластин или доксорубицин за лечение на рак

       
       

       Кажете на Вашия лекар, ако приемате някое от посочените по-горе лекарства.

       
       

       Някои лекарства взаимодействат с Ламивудин/Зидовудин Teva

       Такива лекарства са:

     • кларитромицин, антибиотик

       
       

       ако приемате кларитромицин, приемете дозата най-малко 2 часа преди или след прием на Ламивудин/Зидовудин Teva.

       
       

     • фенитоин за лечение на епилепсия

       
       

       Кажете на Вашия лекар, ако приемате фенитоин. Може да се наложи Вашият лекар да Ви проследява, докато приемате Ламивудин/Зидовудин Teva.

     • лекарства (обикновено в течна форма), съдържащи сорбитол и други захарни алкохоли

       (като ксилитол, манитол, лактитол или малтитол), ако се приемат редовно.

       
       

       Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от тези лекарства.

       
       

       Бременност и кърмене

       Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.

       
       

       Ламивудин/Зидовудин Teva и подобните на него лекарства може да причинят нежелани реакции при неродените бебета. Ако по време на бременността сте приемали

       Ламивудин/Зидовудин Teva, Вашият лекар може да назначи редовни кръвни изследвания, както и други диагностични изследвания, за да следи развитието на детето Ви. При деца, чиито майки са приемали НИОТ по време на бременността, ползата от защитата срещу ХИВ е по-голяма от риска от нежелани реакции..

       
       

       ХИВ-позитивните жени не трябва да кърмят, тъй като ХИВ инфекцията може да се предаде на бебето чрез кърмата.

       Малко количество от съставките на Ламивудин/Зидовудин Teva може също да премине в кърмата.

       Ако кърмите или смятате да кърмите:

       
       

       Незабавно се консултирайте с Вашия лекар.

       
       

       Шофиране и работа с машини

       Ламивудин/Зидовудин Teva може да предизвика замаяност и има други нежелани реакции, които може да намалят бдителността Ви.

       
       

       Не шофирайте и не работете с машини, ако не се чувствате добре.

       
       

       Ламивудин/Зидовудин Teva съдържа натрий

       Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

       
       

  3. Как да приемате Ламивудин/Зидовудин Teva

     
     

     Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

     Поглъщайте таблетките Ламивудин/Зидовудин Teva с малко вода. Ламивудин/Зидовудин Teva

     може да се приема със или без храна.

     
     

     Ако не можете да поглъщате таблетките цели, може да ги разтрошите и смесите с малко количество храна или напитка, и да приемете цялата доза незабавно.

     
     

     Поддържайте постоянен контакт с Вашия лекар.

     Ламивудин/Зидовудин Teva помага Вашето заболяване да бъде под контрол. Вие трябва да го приемате всеки ден, за да се предпазите от влошаване на заболяването. Въпреки приема му, все още може да развиете други инфекции или заболявания, свързани с ХИВ инфекцията.

     
     

     Поддържайте контакт с Вашия лекар и не спирайте приема на Ламивудин/Зидовудин Teva без да сте се посъветвали с него.

     
     

     Препоръчителната доза е

     
     

     Възрастни и деца с телесно тегло 30 kg или повече:

     
     

     Обичайната доза Ламивудин/Зидовудин Teva е една таблетка два пъти дневно.

     
     

     Приемайте таблетките по едно и също време като оставяте интервал от приблизително 12 часа между приемите.

     
     

     Деца с телесно тегло между 21 и 30 kg

     
     

     Обичайната начална доза Ламивудин/Зидовудин Teva е половин таблетка (½) приемана сутрин и една цяла таблетка приемана вечер.

     
     

     Деца с телесно тегло между 14 и 21 kg

     
     

     Обичайната начална доза Ламивудин/Зидовудин Teva е половин таблетка (½) приемана сутрин, и половин таблетка (½) приемана вечер.

     
     

     При децата с телесно тегло под 14 kg, ламивудин и зидовудин (съставките на Ламивудин/Зидовудин Tevа) трябва да се приемат поотделно.

     
     

     Ако сте приели повече от необходимата доза Ламивудин/Зидовудин Teva

     Ако случайно сте приели прекалено висока доза Ламивудин/Зидовудин Teva, уведомете Вашия лекар или фармацевт, или потърсете Бърза помощ за съвет.

     
     

     Ако сте пропуснали да приемете Ламивудин/Зидовудин Teva

     Ако пропуснете да приемете доза от лекарството, вземете я веднага след като си

     спомните и продължете приема както преди. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

     
     

  4. Възможни нежелани реакции

     
     

     Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

     
     

     По време на лечение на ХИВ може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта. Това отчасти е свързано с възстановяването на здравето и начина на живот, а по отношение на липидите в кръвта понякога е свързано и със самите лекарства за ХИВ. Вашият лекар ще направи изследвания за тези промени.

     
     

     Лечение с Ламивудин/Зидовудин Teva често причинява загуба на мастна тъкан по краката, ръцете и лицето (липоатрофия). Тази загуба на мастна тъкан не е напълно обратима след

     преустановяване на лечението със зидовудин. Вашият лекар ще проследява за симптоми на липоатрофия. Кажете на Вашия лекар, ако забележите загуба на мастна тъкан по краката, ръцете или лицето си. При настъпване на тези признаци, лечението с Ламивудин/Зидовудин Teva трябва да се преустанови и да Ви се назначи друго лечение за ХИВ.

     
     

     При лечение на ХИВ инфекция не винаги е възможно да се установи дали настъпилите нежелани реакции се дължат на Ламивудин/Зидовудин Teva, на останалите лекарства, които приемате по същото време, или на ХИВ заболяването. Затова е много важно да уведомявате Вашия лекар за всички промени в здравословното Ви състояние.

     
     

     Заедно с изброените по-долу нежелани реакции при прием на Ламивудин/Зидовудин Teva,

     при прием на комбинирана терапия за лечение на ХИВ може да се развият други състояния.

     Важно е да прочетете информацията в по-долу в тази точка “Други възможни нежелани реакции при прием на комбинирана терапия за ХИВ”.

     
     

     Много чести нежелани реакции

     Те могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти:

     
     

     • главоболие

     • гадене.

       
       

       Чести нежелани реакции

       Те могат да засегнат до 1 на 10 пациенти:

       
       

     • повръщане

     • диария

     • стомашни болки

     • липса на апетит

     • замаяност

     • умора, липса на енергия

     • треска (повишена температура)

     • общо неразположение

     • трудно заспиване (безсъние)

     • мускулна болка и дискомфорт

     • ставна болка

     • кашлица

     • раздразнен или течащ нос

     • кожен обрив

     • косопад (алопеция).

       
       

       Чести нежелани реакции, които може да се проявят в кръвните изследвания са:

     • нисък брой на червените кръвни клетки (анемия) или нисък брой на белите кръвни клетки

       (неутропения или левкопения)

     • повишаване нивата на чернодробните ензими

     • повишаване количеството на билирубина (вещество произвеждано в черния дроб) в кръвта, което може да придаде жълт цвят на кожата Ви.

       
       

       Нечести нежелани реакции

       Те могат да засегнат до 1 на 100 пациенти:

       
       

     • задух

     • газове (флатуленция)

     • сърбеж

     • мускулна слабост.

       Нечести нежелани реакции, които могат да се проявят в кръвните изследвания са:

     • намаляване броя на клетките, които участват в съсирването на кръвта

       (тромбоцитопения) или на всички кръвни клетки (панцитопения).

       
       

       Редки нежелани реакции

       Те могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти:

       
       

     • сериозна алергична реакция, която води до подуване на лицето, езика или гърлото, което може да предизвика затруднение в гълтането или дишането

     • чернодробни нарушени, като жълтеница, увеличен или тлъст черен дроб, възпаление

       (хепатит)

     • лактатна ацидоза (повишено количество млечна киселина в кръвта; вижте следващата точка „Други възможни нежелани реакции на комбинираната терапия за ХИВ)

     • възпаление на панкреаса (панкреатит)

     • болка в областта на гръдния кош; заболяване на сърдечния мускул (кардиомиопатия)

     • припадъци (гърчове)

     • усещане за потиснатост или тревожност, невъзможност за концентриране, сънливост

     • нарушено храносмилане, нарушаване на вкуса

     • промени в цвета на ноктите, кожата или лигавицата във вътрешността на устата

     • грипоподобни симптоми – втрисане и изпотяване

     • усещане за мравучкане по кожата

     • чувство на слабост в крайниците

     • разкъсване на мускулна тъкан

     • изтръпване

     • по-често уриниране

     • увеличаване на гърдите при мъже.

       
       

       Редки нежелани реакции, които може да се проявят при кръвните изследвания са:

     • повишаване на нивата на ензим, наречен амилаза

     • невъзможност на костния мозък да произвежда нови червени кръвни клетки (чиста аплазия на червените кръвни клетки).

       
       

       Много редки нежелани реакции

       Те могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти

       
       

       Много рядка нежелана реакция, която може да се прояви в кръвните изследвания е:

     • невъзможност на костния мозък да произвежда нови червени или бели кръвни клетки

       (апластична анемия).

       
       

       Ако развиете нежелани реакции

       
       

       Кажете на Вашия лекар или фармацевт ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или обезпокоителна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции.

       
       

       Други възможни нежелани реакции на комбинираната терапия за ХИВ

       
       

       Комбинираната терапия, включително Ламивудин/Зидовудин Teva може да доведе до развитие на други заболявания по време на лечението на ХИВ.

       
       

       Стари инфекции може да се развият отново

       
       

       Хората с напреднала ХИВ инфекция (СПИН) имат слаба имунна система и при тях вероятността за развитие на сериозни инфекции (опортюнистични инфекции) е по-голяма. Когато тези хора започнат лечение, те може да установят, че стари скрити инфекции се развиват отново, като причиняват признаци и симптоми на възпаление. Тези симптоми най-

       вероятно се причиняват от засилване на имунната система на организма, така че тялото започва да се бори с тези инфекции.

       
       

       Освен опортюнистични инфекции, следа като започнете да приемате лекарства за лечение на Вашата ХИВ инфекция, могат да се появят и автоимунни нарушения (състояние, което възниква, когато имунната система атакува здрава тъкан на тялото). Автоимунните нарушения могат да се появят много месеци след началото на лечението. Ако забележите някакви симптоми на инфекция или други симптоми като мускулна слабост, слабост, която започва от ръцете и краката и преминава към тялото, сърцебиене, тремор или повишена активност, моля уведомете незабавно Вашия лекар, за да потърси необходимото лечение.

       
       

       Ако при Вас се проявят симптоми на инфекция, докато приемате Ламивудин/Зидовудин Teva:

       
       

       Кажете на Вашия лекуващ лекар незабавно. Не приемайте други лекарства за инфекцията без да сте се посъветвали с Вашия лекар.

       
       

       Лактатната ацидоза е рядка, но сериозна нежелана реакция

       
       

       Някои хора, които приемащи Ламивудин/Зидовудин Teva развиват състояние, наречено лактатна ацидоза, придружена от увеличен черен дроб.

       
       

       Лактатната ацидоза се причинява от натрупване на млечна киселина в организма. Тя е рядко състояние. Ако се появи, обикновено се развива няколко месеца след започване на лечението. Може да е животозастрашаваща като води до недостатъчност на вътрешните органи. Лактатната ацидоза се развива с по-голяма вероятност при хора, които имат чернодробно заболяване или при хора със затлъстяване (значително наднормено тегло), особено при жени.

       
       

       Признаците на лактатната ацидоза включват:

     • дълбоко, бързо, затруднено дишане

     • сънливост

     • изтръпване или слабост на крайниците

     • гадене, повръщане

     • стомашна болка.

       
       

       По време на лечението Ви, Вашият лекар ще Ви проследява за признаци на лактатна ацидоза. Ако имате някой от изброените по-горе симптоми или някакви други симптоми, които Ви притесняват:

       Обърнете се към Вашия лекуващ лекар възможно най-скоро. Вие може да имате проблеми с костите

       При някои хора, които приемат комбинирана терапия за ХИВ, се развива заболяване, наречено остеонекроза. При това заболяване част от костната тъкан умира поради намалено кръвоснабдяване на костта. Вероятността за развитие на това заболяване е по-висока при пациенти

     • ако са приемали комбинирана терапия за по-продължителен период от време

     • ако приемат и противовъзпалителни лекарства, наречени кортикостероиди

     • ако консумират алкохол

     • ако имунната им система е много слаба

     • ако са с наднормено тегло.

       
       

       Признаците на остеонекроза включват:

     • скованост на ставите

     • болка (особено в тазобедрената става, коляното или рамото)

     • затруднено придвижване.

       Ако забележите някой от тези симптоми:

       
       

       Уведомете Вашия лекар.

       
       

       Други реакции, които може да се проявят при кръвните Ви изследвания

       
       

       Комбинираната терапия за ХИВ може да предизвика:

     • повишени нива на млечна киселина в кръвта, което в редки случаи може да доведе до развитие на лактатна ацидоза.

     
     

     Съобщаване на нежелани реакции

     

     Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националнатасистемазасъобщаване,посоченав Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

     
     

  5. Как да съхранявате Ламивудин/Зидовудин Teva

     
     

     Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

     
     

     Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката или картонената опаковка и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

     
     

     Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.

     
     

     Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

     
     

  6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Ламивудин/Зидовудин Teva

• Активно(и) вещество(а): ламивудин 150 mg и зидовудин 300 mg.

• Други съставки: ядро на таблетката: микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат (тип А), натриев стеарилфумарат. Филмово покритие: хипромелоза 3cP, хипромелоза 6cP, полисорбат 80, макрогол 400, титанов диоксид (Е171.

Как изглежда Ламивудин/Зидовудин Teva и какво съдържа опаковката

Бяла, с форма на капсула, двойноизпъкнала филмирана таблетка с делителна черта – гравирана с “L/Z” от едната страна и “150/300” от другата страна.

Таблетката може да бъде разделена на две равни половини.

Ламивудин/Зидовудин Teva се предлага в алуминиеви блистери или в опаковка за таблетки от HDPE, съдържаща 60 таблетки.

Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба

Teva B.V.

Swensweg 5 2031GA Haarlem Нидерландия

Производители

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13

Debrecen H-4042

Унгария

Pharmachemie B.V. Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Нидерландия

Teva Operations Poland Sp. z.o.o. 80 Mogilska St.

31-546 Krakow

Полша

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

89143 Blaubeuren

Германия

За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:

België/Belgique/Belgien

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373

Lietuva

UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203

България

Тева Фарма ЕАД Teл: +359 24899585

Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 73140202

Česká republika

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111

Magyarország

Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400

Danmark

Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511

Malta

Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda

Tel: +44 2075407117

Deutschland ratiopharm GmbH Tel: +49 73140202

Nederland

Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400

Eesti

UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801

Norge

Teva Norway AS Tlf: +47 66775590

Ελλάδα

Specifar A.B.E.E.

Τηλ: +30 2118805000

Österreich

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070

España

Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280

Polska

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300

France

Teva Santé

Tél: +33 155917800

Portugal

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Tel: +351 214767550

Hrvatska

Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000

România

Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524

Ireland

Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117

Slovenija

Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390

Ísland

Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300

Slovenská republika

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911

Italia

Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981

Suomi/Finland

Teva Finland Oy

Puh/Tel: +358 201805900

Κύπρος

Specifar A.B.E.E.

Ελλάδα

Τηλ: +30 2118805000

Sverige

Teva Sweden AB Tel: +46 42121100

Latvija

UAB Teva Baltics filiāle Latvijā

Tel: +371 67323666

United Kingdom (Northern Ireland)

Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland

Tel: +44 2075407117

Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ/ГГГГ}.

Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата .