Clopidogrel DURA
clopidogrel
клопидогрел (сlopidogrel)
Запазете тази листовка. Може да имате нужда да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо, че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции включително неописани в тази листовка нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Вижте точка 4.
Какво представлява Clopidogrel dura и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Clopidogrel dura
Как да приемате Clopidogrel dura
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Clopidogrel dura
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Clopidogrel dura, съдържа клопидогрел и принадлежи към група лекарства, наречени антитромбоцитни лекарствени продукти. Тромбоцитите са много малки кръвни елементи, които се слепват един с друг при образуването на кръвни съсиреци. Чрез предотвратяване на това слепване, тромбоцитните антиагреганти намаляват риска от образуване на кръвни съсиреци (процес наречен тромбоза).
Clopidogrel dura се приема от възрастни пациенти за предпазване от образуването на кръвни съсиреци (тромби) в уплътнените кръвоносни съдове (артерии), процес известен като атеротромбоза, което води до атеротромботични инциденти (като инсулт, коронарен инцидент, или смърт).
Предписан Ви е Clopidogrel dura за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци и намаляване риска от тези сериозни инциденти защото:
вие имате състояние на уплътняване на артериите (известно също като атерoсклероза) и
вие имате предхождащ коронарен инцидент, инсулт, или имате състояние известно като периферно артериално заболяване.
Ако сте алергични към клопидогрел или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
Ако страдате от заболяване, което понастоящем причинява кървене, например стомашна
язва или кървене в мозъка;
Ако страдате от тежко чернодробно заболяване;
Ако смятате, че някои от тези се отнасят за Вас, или имате някакви съмнения, консултирайте се с Вашия лекар преди да приемете Clopidogrel dura.
Ако някое от изброените по-долу състояния се отнасят за Вас, трябва веднага да уведомите Вашия лекар преди да започнете употребата на Clopidogrel dura.
Ако сте изложен на риск от кървене като:
заболяване, което Ви излага на риск от вътрешно кървене (като стомашна язва)
нарушение на кръвта, които Ви предразполага към вътрешни кръвоизливи (кървене в тъканите, органите или ставите на тялото Ви).
скорошна тежка травма
скорошна хирургична интервенция (включително стоматологична)
предстояща хирургична интервенция (включително стоматологична) през следващите седем дни
ако сте имали съсирек в мозъчна артерия (исхемичен инсулт) възникнал през
последните 7 дни.
ако имате бъбречно или чернодробно заболяване.
ако сте имали алергия или реакция към някое от лекарствата, използвани за лечение на Вашето заболяване.
Докато приемате Clopidogrel dura:
Tрябва да информирате Вашия лекар, ако планирате хирургична интервенция
(включително стоматологична).
Tрябва също незабавно да информирате Вашия лекар, ако развиете състояние (известно още като тромботична тромбоцитопенична пурпура или ТТП), което включва повишена температура и синини по кожата, които могат да се проявят като малки червени точки, със или без необяснима прекомерна уморяемост, объркване, пожълтяване на кожата или очите (жълтеница) (вижте точка 4 “Възможни нежелани реакции”).
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Aко се порежете или нараните, може да отнеме малко повече от обичайното време за да спре кървенето. Това е свързано с начина на действие на лекарството да предотвратява образуването на кръвни съсиреци. При малки порязвания и наранявания, като напр. порязване по време на бръснене, това е обикновено е без значение. Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте точка 4 “Възможни нежелани реакции”).
Вашият лекар може да назначи изследвания на кръвта.
Не давайте това лекарство на деца, защото няма ефект.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Някои лекарства може да окажат влияние върху действието на Clopidogrel dura и обратно. Трябва задължително да информирате Вашия лекар ако употребявате
перорални антикоагуланти, лекарства използвани за намаляване съсирваемостта на кръвта,
нестероидни противовъзпалителни лекарства, обичайно използвани за лечение на болезнени и/или възпалителни състояния на мускулите или ставите,
хепарин или друго лекарство за инжектиране, използвано за намаляване съсирването на кръвта,
омепразол, езомепразол или циметидин, лекарства, използвани за лечение на стомашно неразположение,.
Флуконазол, вориконазол, ципрофлоксацин, или хлорамфеникол, лекарства за лечение на
бактериални и гъбични инфекции,
флуоксетин, флувоксамин или моклобемид, лекарства за лечение на депресия,
карбамазепин или окскарбазепин, лекарства за лечение на някои форми на епилепсия,
тиклопидин, друго антитромботично средство
Случайната употреба на ацетилсалицилова киселина (не повече от 1000 mg за всеки период от 24 часа), вещество, което се съдържа в много лекарства, които се използват за облекчаване на болка и понижаване на температура, не би трябвало да причинява проблем, но продължителната употреба при други обстоятелства трябва да се обсъди с Вашия лекар.
За предпочитане е да не се приема това лекарство по време на бременност и кърмене.
Ако сте бременна или смятате , че може да сте бременна, трябва да уведомите Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Clopidogrel dura. Ако забременеете докато приемате Clopidogrel dura веднага се посъветвайте с Вашия лекар, тъй като не се препоръчва употребата на клопидогрел по време на бременност.
Не трябва да кърмите, докато приемате това лекарство.
Ако кърмите или планирате да кърмите, говорете с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на всяко лекарство.
Clopidogrel dura е малко вероятно да засегне способността Ви да шофирате или работа с машини.
Това може да причини стомашно разстройство и диария.
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Обичайната доза е една таблетка от 75 mg Clopidogrel dura дневно, която се приема перорално със или без храна, и по едно и също време всеки ден.
Трябва да приемате Clopidogrel dura толкова дълго кокото ви го е предписал Вашият лекар.
Свържете се веднага с Вашия лекар или отидете до спешното медицинско звено в най-близката болница, поради увеличен риск от кървене.
Ако сте пропуснали да вземете дозата Clopidogrel dura, но си спомните в рамките на следващите 12 часа след обичайното време, веднага вземете таблетката си, а после приемете следващата в обичайния час.
Ако сте забравили за повече от 12 часа, просто вземете следващата единична доза в обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатите индивидуални дози.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
висока температура, признаци на инфекция или прекалена умора. Това може да се дължи на рядко понижаване стойностите на някои кръвни клетки, което е рядко.
признаци на чернодробни проблеми, като пожълтяване на кожата и/или очите (жълтеница), независимо от това дали са съпътствани от подкожни кръвоизливи, които се проявяват като малки червени точки и/или объркване (вижте точка 2 “Предупреждения и предпазни мерки ”).
подуване на устата или нарушение на кожата като обриви и сърбежи, мехури по кожата.
Това може да са симптоми на алергична реакция.
Кървенето може да се прояви като кървене в стомаха или червата, натъртване, хематом (необичайно кървене или образуване на синини под кожата), кървене от носа, кръв в урината. В малък брой от случаите се съобщават също и кръвоизливи в очите, главата, белия дроб или ставите.
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Ако се порежете или нараните, може да отнеме малко повече от обичайното време, за да спре кървенето. Това е свързано с начина на действие на лекарството да предотвратява образуването на кръвни съсиреци. При малки порязвания и наранявания, като напр. порязване по време на бръснене, това обикновено е без значение. Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте точка 2 “Предупреждения и предпазни мерки”).
Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души):
Главоболие, стомашна язва, гадене, повръщане, запек, увеличено количество на газове в стомаха или червата, обриви, сърбеж, замаяност, , усещане за изтръпване и мравучкане.
Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души): Световъртеж .
Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души):
Жълтеница; силна коремна болка със или без болка в гърба; висока температура, затруднения в дишането понякога придружени с кашлица; общи алергични реакции (например, общо усещане за затопляне с внезапно общо неразположение до припадък); оток на устата; мехури по кожата; алергични кожни реакции; възпаление на устата (стоматит); понижаване на кръвното налягане; объркване; халюцинации; ставна болка; мускулна болка; промяна във вкуса на храната.
Освен това, Вашият лекар може да установи промени в показателите при изследванията на кръвта или урината.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага и светлина.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарства, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
-Активното вещество е клопидогрел. Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg клопидогрел
(като хидрохлорид)
-Другите съставки са:
Ядро на таблетката: микрокристална целулоза, колоиден безводен силициев диоксид, кросповидон (тип А), макрогол 6000, хидрогенирано рициново масло (вижте в точка 2 ‘Clopidogrel dura съдържа хидрогенирано рициново масло’)
Таблетна обвивка: поливинилов алкохол, титанов диоксид (Е171), макрогол 3000, червен железен оксид (Е172), жълт железен оксид (Е172) и талк .
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Филмираните табелтки са розови, кръгли и леко изпъкнали.
Съществуват кутии с по 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 и 100 филмирани таблетки в блистери. Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Mylan dura GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Германия
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия
За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Mylan bvba/sprl
Tél/Tel: + 0032 2 658 61 00
Mylan SAS
Tel: +33 4 37 25 75 00 (France)
Mylan SAS
Tel: +33 4 37 25 75 00 (France)
Mylan bvba/sprl
Tél/Tel: + 0032 2 658 61 00 (Belgium)
Mylan Kft
Tel: 36 1 8026993
Mylan AB
Tel: + 46 8-555 227 50
George Borg Barthet Ltd Tel: +356 21244205
Mylan dura GmbH
Tel: + 49-(0) 6151 9512 0
Mylan B.V
Tel: + 31 (0)33 2997080
Mylan SAS
Tel: +33 4 37 25 75 00 (France)
Mylan AB
Tlf: + 46 8-555 227 50 (Sverige)
Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Τηλ: +30 210 9936410
Arcana Arzneimittel GmbH Tel: +43 1 416 24 18
Mylan Pharmaceuticals, S.L tel: + 34 93 3786400
Mylan Sp.z.o.o
Tel: +48 22 5466400
Mylan SAS
Tel: +33 4 37 25 75 00
Mylan, Lda.
Phone: + 00351 21 412 7200
Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000
Mylan SAS
Tel: +33 4 37 25 75 00 (France)
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Mc Dermott Laboratories Ltd Tel: + 1800 272 272
Allphar +353 1 4041600
Mylan SAS
Tel: +33 4 37 25 75 00 (France)
Icepharma hf
Sími: + 354 540 8000
Mylan sr.o
Tel: +421 2 32 604 901
Mylan S.p.A
Tel: + +39/02-61246921
Mylan OY
Puh/Tel: + 358 9-46 60 03
Τηλ: +35 7 24656165
Mylan AB
Tel: + 46 8-555 227 50
Mylan SAS
Tel: +33 4 37 25 75 00 (France)
Подробна информация за това лекарство можете да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по лекарствата : /.