Vitekta
elvitegravir
Елвитегравир (Elvitegravir)
Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността. Можете да дадете своя принос като съобщите всяка нежелана реакция, която сте получили. За начина на съобщаване на нежелани реакции вижте края на точка 4.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази
листовка. Вижте точка 4.
Какво представлява Vitekta и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Vitekta
Как да приемате Vitekta
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Vitekta
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Vitekta съдържа активното вещество елвитегравир.
Vitekta е за лечение на инфекция с човешкия вирус на имунната недостатъчност (ХИВ)
при възрастни на и над 18 години.
Вижте точка 3, Как да приемате Vitekta.
Вирусът ХИВ произвежда един ензим, наречен ХИВ интеграза. Този ензим помага на вируса да се размножава в клетките на организма Ви. Vitekta блокира действието на този ензим и намалява количеството на ХИВ в тялото Ви. Това ще подобри имунната Ви система и ще намали риска от развитие на болести, свързани с ХИВ инфекцията.
Това лекарство не води до излекуване на ХИВ инфекцията. Докато приемате Vitekta, при Вас все още може да се развият инфекции или други болести, свързани с инфекцията с ХИВ.
епилепсия и за предпазаване от гърчове
жълт кантарион (Hypericum perforatum), билково лекарство, използвано за
лечение на депресия и тревожност или продукти, които го съдържат
Ако нещо от изброеното се отнася за Вас, не приемайте Vitekta и незабавно уведомете Вашия лекар.
Лечението Ви с Vitekta трабва да се започва единствено от лекар, който има опит в лечението на инфекция с ХИВ.
Когато приемате това лекарство, вие все още може да предадете ХИВ, въпреки че рискът се понижава от ефективна антиретровирусна терапия. Обсъдете с Вашия лекар необходимите предпазни мерки, за да избегнете инфектиране на други хора. Това лекарство не води до излекуване на ХИВ инфекцията. Докато приемате Vitekta, при Вас все още може да се развият инфекции или други болести, свързани с инфекцията с ХИВ.
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Ако нещо от изброеното се отнася за Вас, обсъдете го с Вашия лекар, преди да приемете Vitekta.
Внимавайте за следното:
Ако забележите някой от тези симптоми, незабавно уведомете Вашия лекар. За повече информация вижте точка 4 на тази листовка.
жълт кантарион (Hypericum perforatum), билково лекарство, използвано за лечение на депресия и тревожност или продукти, които го съдържат
Не трябва да приемате Vitekta с други лекарства, които съдържат:
Информирайте Вашия лекар, ако приемате:
Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от тези лекарства за ХИВ.
Информирайте Вашия лекар, ако приемате:
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Информирайте Вашия лекар, ако някое от тези се отнася за Вас.
Информирайте Вашия лекар, ако приемате тези или други лекарства. Не спирайте лечението, без да сте се посъветвали с Вашия лекар.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Използвайте ефективна контрацепция, докато приемате Vitekta.
Vitekta съдържа лактоза. Ако имате непоносимост към лактоза, или ако са Ви казвали, че имате
непоносимост към някои други захари, обсъдете това с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Така се гарантира пълната ефективност на лекарството и се намалява рискът от развитието на резистентност към лечението. Не променяйте дозата, освен ако не Ви е препоръчано от Вашия лекар.
атазанавир и ритонавир
дарунавир и ритонавир
фозампренавир и ритонавир
лопинавир/ритонавир
Ако приемате Vitekta с:
атазанавир и ритонавир
лопинавир/ритонавир
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Ако приемате Vitekta с:
дарунавир и ритонавир
фозампренавир и ритонавир
Ако случайно сте приели доза Vitekta, по-голяма от препоръчителната, съществува по-голям риск от развитие на възможни нежелани реакции към това лекарство (вижте точка 4 на тази листовка).
За съвет се свържете незабавно с Вашия лекар или с най-близкия център за спешна помощ. Вземете с Вас бутилката с таблетките, за да опишете по-лесно какво лекарство сте приели.
Важно е да не пропускате доза от Vitekta. Ако сте пропуснали една доза:
трябва да вземете таблетката възможно най-скоро. Винаги приемайте таблетката с храна. След това приемете следващата доза както обичайно.
обичайното време.
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
По време на лечение за ХИВ може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта. Това отчасти е свързано с възстановяването на здравето и начина на живот, а по отношение на липидите в кръвта понякога е свързано и със самите лекарства за ХИВ. Вашият лекар ще направи изследвания за тези промени.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. При лечение на ХИВ инфекция не винаги е възможно да се каже дали някои от нежеланите ефекти са причинени от Vitekta или от други лекарства, които приемате едновременно, или от самата инфекция с ХИВ.
(може да засегнат 1 до 10 на всеки 100 лекувани пациенти)
болки в стомаха
повръщане
обриви
главоболие
диария
гадене
умора.
(може да засегнат до 1 на всеки 100 лекувани пациенти)
мисли за самоубийство и опити за самоубийство (при пациенти, които преди са имали депресия или психично заболяване)
депресия
нарушен сън (безсъние)
проблеми с храносмилането, водещи до неприятно чувство след нахранване (диспепсия)
усещане за раздуване на корема
отделяне на газове (флатуленция)
замаяност
изтръпване
сънливост
необичаен вкус.
Ако смятате, че е възможно да имате някои от тези нежелани лекарствени реакции, консултирайте се с Вашия лекар.
Честотата на следните нежелани реакции е неизвестна (от наличните данни не може да
бъде направена оценка на честотата):
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
скованост в ставите
ставни болки (особено в тазобедрената става, коляното и рамото)
затруднени движения.
Ако забележите някой от тези симптоми, уведомете Вашия лекар.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националнатасистема засъобщаване,посоченавПриложениеV. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената опаковка след “Годен до:” Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Ядро на таблетката:
Кроскармелоза натрий, хидроксипропилцелулоза, лактоза (под формата монохидрат), магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, натриев лаурилсулфат.
Филмово покритие:
Индигокармин алуминиев лак (E132), макрогол 3350 (E1521), поливинилов алкохол (частично хидролизиран) (E1203), талк (E553B), титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (E172).
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Филмираните таблетки Vitekta са зелени, с петоъгълна форма, с вдлъбнато релефно означение “GSI” от едната страна и “85” от другата страна на таблетката.
Предлага се в следната опаковка: картонена опаковка, съдържаща 1 бутилка с 30 филмирани таблетки.
CB21 6GT
Великобритания
Gilead Sciences Ireland UC
IDA Business & Technology Park Carrigtohill
County Cork Ирландия
За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Gilead Sciences Sweden AB Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences International Ltd Тел.: + 44 (0) 20 7136 8820
Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Gilead Sciences International Ltd Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
Gilead Sciences Sweden AB
Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences International Ltd
Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Gilead Sciences Netherlands B.V. Tel: + 31 (0) 20 718 36 98
Gilead Sciences Sweden AB
Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Sweden AB
Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Τηλ: + 30 210 8930 100
Gilead Sciences GesmbH
Tel: + 43 1 260 830
Gilead Sciences, S.L. Tel: + 34 91 378 98 30
Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. Tel: +48 22 262 8702
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Gilead Sciences
Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00
Gilead Sciences, Lda.
Tel: + 351 21 7928790
Gilead Sciences International Ltd
Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
Gilead Sciences International Ltd
Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
Gilead Sciences Ltd
Tel: + 44 (0) 8000 113 700
Gilead Sciences International Ltd Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
Gilead Sciences Sweden AB
Sími: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences International Ltd
Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
Gilead Sciences S.r.l. Tel: + 39 02 439201
Gilead Sciences Sweden AB Puh/Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Τηλ: + 30 210 8930 100
Gilead Sciences Sweden AB
Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Sweden AB
Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Ltd
Tel: + 44 (0) 8000 113 700
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба