Olanzapine Cipla (previously Olanzapine Neopharma)
olanzapine
Film-coated tablet 5 mg 28
На едро: | 80,54 лв |
На дребно: | 0,00 лв |
Възстанови: | 0,00 лв |
Film-coated tablet 10 mg 28
На едро: | 161,09 лв |
На дребно: | 0,00 лв |
Възстанови: | 0,00 лв |
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите както Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.
Какво представлява OLANZAPINE CIPLA и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете OLANZAPINE CIPLA
Как да приемате OLANZAPINE CIPLA
Възможни нежелани реакции
Съхранение на OLANZAPINE CIPLA
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
OLANZAPINE CIPLA принадлежи към групата лекарства, наречени антипсихотици и се използва за лечение на следните заболявания:
Шизофрения - заболяване със симптоми като чуване, виждане или усещане на несъществуващи обекти, налудни мисли, необичайна подозрителност и затваряне в себе
си. Хората с това заболяване може също да се чувстват подтиснати, тревожни или напрегнати.
Умерено тежки до тежки манийни епизоди - състояния със симптоми на възбуда или еуфория.
OLANZAPINE CIPLA показва, че предпазва от повторна поява на тези симптоми при паценти с биполярно разстройство, при които манийният епизод се повлиява от лечение с оланзапин.
Ако сте алергични (свръхчувствителни) към оланзапин или някоя от останалите съставки
на това лекарство (изброени в точка 6). Алергичната реакция може да се разпознае по наличието на обрив, сърбеж, оток на лицето, подуване на устните или недостиг на въздух. Ако това се случи с Вас, обърнете се към Вашия лекар.
Ако някога Ви е поставена диагноза за проблеми с очите като например някои видове глаукома (повишено налягане в окото).
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете OLANZAPINE CIPLA.
Не се препоръчва употребата на OLANZAPINE CIPLA при пациенти в старческа възраст с деменция, тъй като при тях това лекарство може да има сериозни нежелани лекарствени реакции.
Лекарства от този тип могат да предизвикат необичайни движения предимно в областта
на лицето и езика. Ако това се случи след като сте приели OLANZAPINE CIPLA, кажете на Вашия лекар.
Много рядко, лекарства от този тип могат да предизвикат комбинация от температура, учестено дишане, потене, скованост на мускулите и сънливост или безсъние. Ако това се случи, незабавно потърсете Вашия лекар.
Наблюдавано е повишаване на теглото при пациенти, които приемат OLANZAPINE CIPLA. Вие и Вашият лекар трябва редовно да следите за теглото.
При пациенти, които приемат OLANZAPINE CIPLA, са наблюдавани високи нива на кръвна захар и на масти в кръвта (триглицериди и холестерол). Вашият лекар трябва да направи кръвни изследвания за проверка на кръвната захар и нивата на някои масти,
преди да започнете да приемате OLANZAPINE CIPLA и редовно по време на лечението.
Уведомете лекаря, ако Вие или някой във Вашето семейство някога сте имали кръвни съсиреци, тъй като подобни лекарства се свързват с образуването на кръвни съсиреци.
Ако страдате от някое от изброените по-долу заболявания, уведомете Вашия лекар възможно най-бързо:
Инсулт или “мини” инсулт (преходни признаци за инсулт)
Болест на Паркинсон
Проблеми с простатата
Чревна непроходимост (паралитичен илеус)
Чернодробно или бъбречно заболяване
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Заболявания на кръвта
Сърдечно заболяване
Диабет
Гърчове
Ако страдате от деменция, Вие или човекът, който се грижи за Вас/Ваш роднина трябва да информира Вашия лекар, ако някога сте имали инсулт или “мини” инсулт.
Като рутинна прeдпазна мярка, ако сте на възраст над 65 г., Вашето кръвно налягане трябва да се наблюдава от Вашия лекар.
OLANZAPINE CIPLA не е предназначен за пациенти под 18-годишна възраст.
Приемайте други лекарства по време на лечението със OLANZAPINE CIPLA, само ако Вашият
лекар Ви е казал, че това е възможно. Вие може да почувствате сънливост, ако приемате OLANZAPINE CIPLA в комбинация с антидепресанти или лекарства за лечение на тревожност или такива подпомагащи съня (транквилизатори).
Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
По-специално уведомете Вашия лекар, ако приемате:
лекарства за болестта на Паркинсон.
карбамазепин (противоепилептично и стабилизиращо настроението лекарство), флувоксамин (антидепресант), или ципрофлоксацин (антибиотик), тъй като това може да
наложи промяна на Вашата доза OLANZAPINE CIPLA.
Не пийте алкохол, по време на лечението със OLANZAPINE CIPLA, тъй като едновременно с алкохол може да доведе до появата на сънливост.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Вие не трябва да приемате това лекарство, ако сте бременна, освен ако не сте го обсъдили с Вашия лекар. Вие не трябва да
приемате това лекарство, в случай на кърмене, тъй като малко количество от OLANZAPINE CIPLA може да премине в кърмата.
Следните симптоми могат да се появят при новородени, чийто майки са употребявали OLANZAPINE CIPLA през последния триместър (последните три месеца от бременността): треперене, скованост и/или слабост на мускулите, сънливост, възбуда, проблеми с дишането и затруднения в храненето. Ако при Вашето бебе се прояви някой от тези симптоми потърсете своялекар.
Има опасност от появата на сънливост по време на приема на OLANZAPINE CIPLA. Ако това се случи не шофирайте и не работете с никаква апаратура или машини. Уведомете Вашия
лекар.
Ако Вашият лекар ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да вземете това лекарство.
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Винаги приемайте това лекарство точно, както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Вашият лекар ще Ви каже колко таблетки OLANZAPINE CIPLA да приемате и колко дълго да ги приемате. Дневната доза на OLANZAPINE CIPLA е между 5 и 20 mg. Консултирайте се с Вашия лекар, ако симптоми Ви се възобновят, но не спирайте приема на OLANZAPINE CIPLA, докато Вашият лекар не Ви посъветва да го направите.
Вие трябва да приемате OLANZAPINE CIPLA веднъж дневно, следвайки препоръките на Вашия лекар. Опитвайте се да вземате таблетките по едно и също време, всеки ден. Приемът на таблетките не зависи от приема на храна. Вие трябва да глътнете таблетките OLANZAPINE CIPLA цели с вода.
При пациентите, приели повече от необходимото количество OLANZAPINE CIPLA се
наблюдават следните симптоми: учестена сърдечна дейност, възбуда/агресивност, проблеми с говора, необичайни движения (особено на лицето или езика) и различна степен на нарушение
на съзнанието. Други симптоми може да бъдат: внезапна обърканост, припадък (епилепсия),
кома, комбинация от треска, учестено дишане, изпотяване, мускулна скованост и замаяност или сънливост, забавяне на сърдечната честота, аспирация, повишено или понижено кръвно налягане, нарушен сърдечен ритъм. Веднага потърсете Вашия лекар или направо отидете в най- близкото болнично заведение, ако имате някой от горните симптоми. Покажете на лекаря опаковката на Вашите таблетки.
Вземете таблетките веднага щом се сетите. Не приемайте две дози в един ден.
Не спирайте лечението с таблетките само защото сте се почувствали по-добре. Важно е да продължите да приемате OLANZAPINE CIPLA толкова дълго, колкото Ви е препоръчал
Вашият лекар.
Ако внезапно спрете да приемате OLANZAPINE CIPLA, може да се наблюдават признаци като например изпотяване, неспособност да се спи, тремор, тревожност или гадене и повръщане. Вашият лекар може да Ви предложи да намалите дозата постепенно, преди да спрете лечението.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да доведе до появата на нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Незабавно кажете на Вашия лекар, ако имате:
необичайни движения (чест нежелан ефект, който може да засегне до 1 на 10 човека) главно на лицето или езика;
кръвни съсиреци във вените (нечест нежелан ефект, който може да засегне до 1 на 100 човека), особено в краката (признаците включват оток, болка и зачервяване на крака),
които може да се придвижат по кръвоносните съдове до белия дроб, причинявайки болка в
областта на гръдния кош и затруднено дишане. Ако забележите някой от тези признаци, потърсете медицински съвет незабавно
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
комбинация от температура, учестено дишане, изпотяване, мускулна скованост и дремливост или сънливост (честотата на този нежелан ефект не може да бъде оценена от
наличните данни)
Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 човека) включват наддаване на тегло; сънливост и повишения в нивата на пролактин в кръвта. В началото на лечението някои хора могат да почувстват замаяност или слабост (със забавяне на сърдечната честота), особено при изправяне от легнало или седнало положение. Това обикновено преминава от самосебе си, но ако това не стане, уведомете Вашия лекар.
Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 човека) включват промени в нивата на някои кръвни клетки, масти в кръвообращението и в началото на лечението временно повишение на чернодробните ензими; повишения в нивата на захарта в кръвта и урината; повишения в нивата на пикочната киселина и креатинфосфокиназата в кръвта; засилено чувство на глад; замаяност; безпокойство; тремор; необичайни движения (дискинезии); запек; сухота в устата; обрив; загуба на сила; прекомерна уморяемост; задържане на вода, водещо до отичане на ръцете, глезените или на стъпалата; висока температура; болки в ставите; и
сексуални дисфункции, като намалено либидо при мъже и жени или еректилна дисфункция при мъже.
Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 човека) включват свръхчувствителност (напр., подуване на устата и гърлото, сърбеж, обрив); диабет или влошаване на диабета, понякога свързано с кетоацидоза (кетони в кръвта и урината) или кома; гърчове, обикновено свързани с гърчове в миналото (епилепсия); мускулна скованост или спазми (включително движения на очите); проблеми с говора; бавен сърдечен пулс; чувствителност към слънчева светлина; кървене от носа; подуване на корема; загуба на памет или забравяне; незадържане на урината; затруднение при уриниране; косопад; липса или намаление на менструалните цикли и промени в гърдите при мъже и жени, като патологична продукция на кърма или патологично нарастване.
Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 човека) включват понижаване на нормалната телесна температура; нарушения на сърдечния ритъм; внезапна необяснима смърт; възпаление на задстомашната жлеза, причиняващо силна коремна болка, температура и неразположение; чернодробно заболяване, проявяващо се като пожълтяване на кожата и на бялата част на очите; мускулно заболяване, проявяващо се като необясними болки и страдания; продължителна и/или болезнена ерекция.
Докато приемат оланзапин, пациентите в напреднала възраст с деменция, могат да получат инсулт, пневмония, незадържане на урината, падания, силна уморяемост, зрителни халюцинации, покачване на температурата, зачервяване на кожата и да имат проблеми с походката. В тази специфична група пациенти има съобщения и за няколко случая с фатален изход.
При пациенти с болестта на Паркинсон, OLANZAPINE CIPLA може да доведе до влошаване на симптомите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.
, който вече не е разрешен за употреба
Да се съхранява място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху катронената опаковка след “Годен до:”
Съхранявайте в оригиналната опаковка. Съхранявайте при температура под 30° С.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
у
од
кт
р
п
н
ве
Активното вещество е оланзапин. Всяка обвита таблетка Olanzapine Cipla съдържа 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg или 15 mg от активното вещество.
т
Другите съставки са:
рс
а
Ядро на таблетката: лактоза монохидрат (вижте също края на точка 2 – важна информация за някои от съставките на Olanzapine Cipla), царевично нишесте,
к
хидроксипропил целулоза, магнезиев стеарат.
Ле
Таблетна обвивка:
Таблетки от 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg и 10 mg: Opadry бял, съдържащ хидромелоза (E464), титанов диоксид (E171), лактоза монохидрат, полиетилен гликол 3000 и глицерол триацетат
Таблетки от 15: Opadry син, съдържащ хидромелоза (E464), титанов диоксид (E171), полиетилен гликол 6000, индиго кармин алуминиев лак (E132), брилянтно син FCF
алуминиев лак (E133) и черен железен оксид (E172)
Olanzapine Cipla 2,5 mg обвити таблетки са бели, кръгли, двойно изпъкнали таблетки с
покритие, с вдлъбнато релефно означение ‘2.5’ върху едната страна и ‘OLZ’ върху другата страна.
Olanzapine Cipla 5 mg обвити таблетки са бели, кръгли, двойно изпъкнали таблетки с покритие, с вдлъбнато релефно означение ‘OLZ 5’ върху едната страна и ‘NEO’ върху другата страна.
Olanzapine Cipla 7,5 mg обвити таблетки са бели, кръгли, двойно изпъкнали таблетки с покритие, с вдлъбнато релефно означение ‘OLZ 7.5’ върху едната страна и ‘NEO’ върху другата страна.
б
а
Olanzapine Cipla 10 mg обвити таблетки са бели, кръгли, двойно изпъкнали таблетки с покритие, с вдлъбнато релефно означение ‘OLZ 10’ върху едната страна и ‘NEO’ върху другата страна.
ре
т
по
Olanzapine Cipla 15 mg обвити таблетки са сини, елипсовидни, двойно изпъкнали таблетки с покритие, с вдлъбнато релефно означение ‘NEO’ от едната страна и гладки от другата страна.
у
а
з
Olanzapine Cipla 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg и 15 mg обвити таблетки се доставят в блистерни опаковки с 28 и 56 броя таблетки.
н
е
ш
ре
Olanzapine Cipla 10 mg обвити таблетки се доставят в блистерни опаковки със 7, 28 и 56 броя таблетки.
з
ра
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба..
е
е
не
Притежател на разрешението за употреба: Cipla (EU) Limited, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW, Великобритания
ч
Тел.: +44 (0)1372 461407
ве
Факс: +44 (0)1372 461401
то
Pharmadox Healthcare Limited, KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Малта Тел.: +356 21 808662
й
Факс: +356 21 808663
,
ко
Лекарствен продукт
Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: https://www.ema.europa.eu/