Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS
irbesartan, hydrochlorothiazide
ирбесартан/хидрохлоротиазид (irbesartan/hydrochlorothiazide)
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други,
неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Какво представлява Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS и за какво се използва
Преди да приемете Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS
Как да приемате Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS
Допълнителна информация
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS е комбинация от две активни съставки, ирбесартан и хидрохлоротиазид.
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Ирбесартан принадлежи към групата лекарствени продукти, известни като антагонисти на ангиотензин-II рецепторите. Ангиотензин-II е субстанция, която се образува в организма и се свързва с рецепторите в кръвоносните съдове, като предизвиква тяхното свиване. Това води до повишаване на кръвното налягане. Ирбесартан предотвратява свързването на ангиотензин-II с тези рецептори, като това води до отпускане на съдовете и понижение на кръвното налягане. Хидрохлоротиазид принадлежи към групата лекарствени продукти (наречени тиазидни диуретици) които причиняват увеличено отделяне на урина, водещо до понижаване на кръвното налягане.
Двете активни съставки в Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS действат заедно за понижаване на кръвното налягане повече отколкото, ако се прилагат поотделно.
ако сте алергични (свръхчувствителни) към ирбесартан или някоя от останалите съставки на Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS
ако сте алергични (свръхчувствителни) към хидрохлоротиазид или към някои други лекарства, производни на сулфонамиди
ако сте бременна след третия месец. (по-добре да избягвате Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS и по време на ранна бременност – вижте раздела относно
бременност)
ако страдате от тежко чернодробно или бъбречно заболяване
ако имате трудности при уриниране
ако Вашият лекар установи, че имате постоянно високо ниво на калций или ниско ниво на калий в кръвта
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS не трябва да се дава на деца и подрастващи (под 18 години).
ако страдате от силно повръщане или диария
ако имате проблеми с бъбреците или имате трансплантиран бъбрек
ако имате проблеми със сърцето
ако имате проблеми с черния дроб
ако страдате от диабет
ако страдате от еритeматозен лупус (познат също като лупус или SLE)
ако страдате от първичен алдостеронизъм (състояние свързано с повишено образуване на хормона алдостерон, което води до задържане на натрий и следствие на това, повишаване на кръвното налягане).
Трябва да уведомите Вашия лекар, ако сте (или може да сте) бременна. Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се прилага през този период (вижте раздел Бременност).
ако Вие сте на безсолна диета
ако Вие имате признаци на необичайна жажда, сухота в устата, обща слабост, сънливост, мускулни болки или крампи, гадене, повръщане, или необичайно ускорен пулс, което може да се дължи на превишения ефект на хидрохлоротиазида
(съдържащ се в Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS)
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
ако получите повишена чувствителност на кожата към слънцето със симптоми на слънчево изгаряне (такива като зачервяване, сърбеж, подуване, мехури), които се появяват по-бързо от нормално
ако Ви предстои някаква хирургична намеса (операция) или даване на анестетици
Хидрохлоротиазидът, съдържащ се в това лекарство, може да причини положителен резултат при анти-допинг тест.
Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Диуретици, подобно на хидрохлоротиазида който се съдържа се в Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, могат да окажат влияние на други лекарства. Препарати, съдържащи литий, не трябва да се приемат с Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS без непосредствено наблюдение от Вашия лекар.
калиеви добавки
заместители на готварската сол, съдържащи калий
калий-съхраняващи лекарства или други диуретици (таблетки за отводняване)
някои разслабителни
лекарства за подагра
лечебни добавки с витамин D
лекарства контролиращи сърдечния ритъм
лекарства за диабет (перорални форми или инсулини)
Важно е също да съобщите на Вашия лекар, ако приемате други лекарства за понижаване на кръвното налягане, стероиди, лекарства за лечение на рак, болкоуспокоителни или нестероидни противовъзпалителни средства.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS може да се приема с или без храна.
Поради съдържанието на хидрохлоротиазид в Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, ако пиете алкохол докато сте на лечение с това лекарство, може да се увеличи чувството на замаяност при изправяне, особено когато ставате от седнало положение.
Трябва да уведомете Вашия лекар, ако мислите, че сте (или може да сте) бременна. Вашият лекар по правило ще Ви посъветва да прекратите приема на Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS преди да забременеете или веднага, щом разберете, че сте бременна, и ще Ви посъветва да вземате друго лекарство вместо Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS. Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте
бременна след третия месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе ако
се използва след третия месец на бременността.
Уведомете Вашия лекар, ако кърмите или ако възнамерявате да започнете да кърмите. Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS не се препоръчва на майки, които кърмят, и Вашият лекар може да
избере друго лечение за Вас, ако желаете да кърмите, особено ако Вашето бебе е новородено или е родено преждевременно.
Няма проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини. Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS не се очаква да въздейства върху Вашата способност за шофиране или
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
работа с машини. Въпреки това, рядко по време на лечението на високото кръвно налягане, може да възникнат замаяност или отпадналост. Ако почувствате това, консултирайте се с Вашия лекар преди да пристъпите към шофиране или работа с машини.
Винаги приемайте Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS точно, както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Обичайната доза Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS е една или две таблетки дневно. Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ще Ви бъде предписан от Вашия лекар обикновено, когато предишното лечение не е понижило достатъчно Вашето кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви каже как да преминете от предишното лечение към Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS е за перорално приложение. Таблетките трябва да се приемат с достатъчно количество течност (напр. една чаша вода). Вие може да приемете Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS с или без храна. Трябва да се опитате да приемате дневната доза всеки ден по едно и също време. Важно е да продължите приема на Irbesartan
Hydrochlorothiazide BMS дотогава, до когато Вашият лекар не Ви каже нещо друго.
Максималният понижаващ кръвното ефект се постига 6-8 седмици след началото на лечението.
Ако случайно приемете твърде много таблетки, незабавно потърсете Вашия лекар.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS не трябва да се дава на деца под 18 години. Ако дете погълне от таблетките, незабавно потърсете Вашия лекар.
Ако случайно сте пропуснали дневната доза, просто приемете следващата доза както обикновено. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS може да доведе до появата на нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Някои от тези реакции могат да бъдат сериозни и да изискват лекарска помощ.
При пациенти приемащи ирбесартан са съобщени редки случаи на алергични кожни реакции
(обрив, уртикария), както и локализиран оток на лицето, устните и/или езика.
Нежеланите реакции, за които се съобщава в клинични изследвания на пациенти, лекувани с
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS са както следва:
гадене/повръщане
нарушено уриниране
отпадналост
замаяност (включително при изправяне от легнало или седнало положение)
кръвни изследвания, които могат да покажат повишени нива на ензима, чрез който се оценава мускулната и сърдечна функция (креатин киназа) или повишени нива на
веществата, чрез които се оценява бъбречната функция (уреен азот в кръвта, креатинин).
диария
ниско кръвно налягане
прималяване
ускорен пулс
зачервяване
подуване
сексуална дисфункция (проблеми със сексуалната активност)
кръвните изследвания могат да покажат по-ниски нива на калий и натрий в кръвта Ви.
Честотата на тези реакции не е известна. Тези нежелани реакции са: главоболие, шум в ушите, кашлица, нарушения във вкуса, нарушено храносмилане, болки в ставите и мускулите, нарушена чернодробна функция и увредена бъбречна функция, повишено ниво на калий в кръвта и алергични реакции като обрив, уртикария, оток на лицето, устните, устата, езика или гърлото.
Както и при всяка комбинация на две активни съставки, не може да се изключи появата на нежелани реакции, свързани с всяка една от съставките.
Към гореизброените нежелани реакции се съобщава също и болка в гърдите.
Загуба на апетит; стомашно дразнене; спазми на стомаха; запек; жълтеница (пожълтяване на кожата и/или бялото на очите); възпаление на панкреаса, което се характеризира със силна
болка в горната част на стомаха, често с гадене и повръщане; нарушение на съня; депресия; замъглено виждане; липса на бели кръвни клетки, което може да доведе до чести инфекции, треска; намаляване броя на тромбоцитите (кръвна клетка, крайно необходима за съсирването на кръвта), намаляване броя на червените кръвни клетки (анемия), която се характеризира с
уморяемост, главоболие, задух при физическо натоварване, замаяност и бледност; зболяване на
бъбреците; белодробни проблеми, включително пневмония или задържане на течности в дробовете; повишена чувствителност на кожата към слънцето; възпаление на кръвоносните съдове; заболяване на кожата, което се характеризира с обелване на кожата по цялото тяло; кожен лупус еритематодес, който се определя като обрив, който може да се появи по лицето, шията и скалпа; алергични реакции; слабост и мускулни спазми; променен сърдечен ритъм; понижено кръвно налягане след промяна в пложението на тялото; подуване на слюнчените жлези; висока кръвна захар; захар в урината; повишение на някои кръвни масти; високи нива на пикочната киселина в кръвта, което може да предизвика подагра.
Известно е, че с увеличаване дозата на хидрохлортиазид, броят на нежеланите реакции свързани с него може да се увеличи.
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, недописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS след изтичане срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и върху блистера след Годен до: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да не се съхранява над 30°C.
Да се съхранява в оригиналната опаковка за да се предпази от влага.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите, вече ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активните вещества са: ирбесартан и хидрохлоротиазид. Всяка филмирана таблетка
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg съдържа 150 mg ирбесартан и 12,5 mg
хидрохлоротиазид.
Другите съставки са: микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, колоиден хидратиран силициев диоксид, прежелатинизирано нишесте, червен и жълт железен оксид (Е172).
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg таблетки се предлагат в блистерни опаковки от 14, 28, 56 или 98 таблетки. Предлагат се и еднодозови блистерни опаковки от 56 x 1 таблетка за болнична употреба.
Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати в продажба.
BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Uxbridge Business Park Sanderson Road
Uxbridge UB8 1DH - Великобритания
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave
F-33565 Carbon Blanc Cedex - Франция
SANOFI SYNTHELABO LIMITED
Edgefield Avenue - Fawdon
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - Великобритания
CHINOIN PRIVATE CO. LTD.
Lévai u.5.
2112 Veresegyház - Унгария
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
30-36 Avenue Gustave Eiffel 37100 Tours - Франция
За допълнителна информация за това лекарство, моля да се свържете с местния представител на притежателя на разрешението за употреба.
BRISTOL-MYERS SQUIBB BELGIUM S.A./N.V. Tél/Tel: + 32 2 352 76 11
BRISTOL-MYERS SQUIBB BELGIUM S.A./N.V. Tél/Tel: + 32 2 352 76 11
BRISTOL-MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
Teл.: + 359 800 12 400
BRISTOL-MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
Tel.: + 36 1 301 9700
BRISTOL-MYERS SQUIBB SPOL. S R.O. Tel: + 420 221 016 111
BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L. Tel: + 39 06 50 39 61
BRISTOL-MYERS SQUIBB Tlf: + 45 45 93 05 06
BRISTOL-MYERS SQUIBB BV Tel: + 31 34 857 42 22
BRISTOL-MYERS SQUIBB GMBH & CO. KGAA Tel: + 49 89 121 42-0
BRISTOL-MYERS SQUIBB NORWAY LTD Tlf: + 47 67 55 53 50
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
BRISTOL-MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT. Tel: + 372 6827 400
BRISTOL-MYERS SQUIBB GESMBH Tel: + 43 1 60 14 30
BRISTOL-MYERS SQUIBB A.E.
Τηλ: + 30 210 6074300
BRISTOL-MYERS SQUIBB POLSKA SP. Z O.O. Tel.: + 48 22 5796666
BRISTOL-MYERS SQUIBB, S.A. Tel: + 34 91 456 53 00
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA PORTUGUESA, S.A.
Tel: + 351 21 440 70 00
BRISTOL-MYERS SQUIBB SARL Tél: + 33 (0)810 410 500
BRISTOL-MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
Tel: + 40 (0)21 272 16 00
BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMACEUTICALS LTD BRISTOL-MYERS SQUIBB SPOL. S R.O.
Tel: + 353 (1 800) 749 749
Tel: + 386 1 236 47 00
VISTOR HF
Sími: + 354 535 7000
BRISTOL-MYERS SQUIBB SPOL. S R.O. Tel: + 421 2 59298411
BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L. Tel: + 39 06 50 39 61
OY BRISTOL-MYERS SQUIBB (FINLAND) AB Puh/Tel: + 358 9 251 21 230
ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε.Π.Ε. Τηλ: + 357 22 677038
BRISTOL-MYERS SQUIBB AB Tel: + 46 8 704 71 00
BRISTOL-MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT. Tel: + 371 67 50 21 85
BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMACEUTICALS LTD Tel: + 44 (0800) 731 1736
BRISTOL-MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT. Tel: + 370 5 2790 762
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба