Начална страница Начална страница

Avonex
interferon beta-1a

ЦЕНИ

Powder and solvent for solution for injection 30 mcg 4

На едро: 1 333,67 лв
На дребно: 0,00 лв
Възстанови: 0,00 лв

Solution for injection 30 mcg/0.5 ml (6MIU) 4 pre-filled syringes + 4 needles

На едро: 1 453,50 лв
На дребно: 1 483,51 лв
Възстанови: 0,00 лв

Листовка: информация за потребителя


AVONEX 30 микрограма/0,5 ml инжекционен разтвор

интерферон бета–1а (interferon beta-1a)

Предварително напълнена спринцовка


Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

Дори вече да сте ползвали Avonex, част от информацията може да се е променила.


image

Веднага се консултирайте с Вашия лекар, ако някое от следните обстоятелства се отнася до Вас.


(Забележка)


Avonex и алергични реакции. Тъй като Avonex е на основата на белтък, съществува малка вероятност за поява на алергична реакция.


Повече относно депресията. Ако имате тежка депресия, или мисли за самоубийство, не трябва да използвате Avonex.

Ако имате депресия, лекарят може въпреки това да Ви предпише Avonex, но е важно да го/я

информирате, ако имате депресия или всякакви подобни проблеми, повлияващи настроението Ви.

Предупреждения и предпазни мерки


Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Avonex, ако имате или в миналото сте имали:

Трябва незабавно да съобщавате на Вашия лекар за промени в настроението, мисли за самоубийство, прекомерно чувство на тъга, безпокойство или малоценност.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.


  1. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа AVONEX

    Активното вещество е: интерферон бета-1a 30 микрограма в 0,5 ml

    Другите съставки са: натриев ацетат, ледена оцетна киселина, аргининов хидрохлорид, полисорбат 20 и вода за инжекции.


    Как изглежда AVONEX и какво съдържа опаковката


    Avonex инжекционен разтвор се предоставя като готова за употреба инжекция.

    В кутията Avonex има четири или дванадесет готови за употреба (предварително напълнени) спринцовки, всяка от които съдържа 0,5 ml бистра, безцветна течност. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Всяка спринцовка е опакована в запечатана пластмасова табличка. В табличката е предоставена и отделна спринцовка за поставяне на инжекцията.


    Притежател на разрешението за употреба и производител Притежателят на разрешението за употреба е:

    Biogen Netherlands B.V. Prins Mauritslaan 13

    1171 LP Badhoevedorp Нидерландия


    Avonex се произвежда от:


    FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark ApS Biotek Allé 1,

    DK-3400 Hillerød, Дания.


    Biogen Netherlands B.V.

    Prins Mauritslaan 13

    1171 LP Badhoevedorp

    Нидерландия


    Може да получите тази листовка отпечатана в по-едър шрифт, като се обадите на местния представител.


    За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:


    België/Belgique/Belgien

    Biogen Belgium NV/SA

    +32 2 2191218

    Lietuva

    Biogen Lithuania UAB

    +370 5 259 6176

    България

    ТП ЕВОФАРМА

    +359 2 962 12 00

    Luxembourg/Luxemburg

    Biogen Belgium NV/SA

    +32 2 2191218


    Česká republika

    Biogen (Czech Republic) s.r.o.

    +420 255 706 200

    Magyarország

    Biogen Hungary Kft.

    +36 1 899 9883


    Danmark

    Biogen Denmark A/S

    +45 77 41 57 57

    Malta

    Pharma. MT Ltd..

    +356 21337008


    Deutschland

    Biogen GmbH

    +49 (0) 89 99 6170

    Nederland

    Biogen Netherlands B.V.

    +31 20 542 2000


    Eesti

    Biogen Estonia OÜ

    +372 618 9551

    Norge

    Biogen Norway AS

    +47 23 40 01 00


    Ελλάδα

    Genesis Pharma SA

    +30 210 8771500

    Österreich

    Biogen Austria GmbH

    +43 1 484 46 13


    España

    Biogen Spain S.L.

    +34 91 310 7110

    Polska

    Biogen Poland Sp. z o.o.

    +48 22 351 51 00


    France

    Biogen France SAS

    +33 (0)1 41 37 9595

    Portugal

    Biogen Portugal

    Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.

    +351 21 318 8450


    Hrvatska

    Biogen Pharma d.o.o.

    +385 1 775 73 22

    România

    Johnson & Johnson Romania S.R.L.

    +40 21 207 18 00


    Ireland

    Biogen Idec (Ireland) Ltd.

    +353 (0)1 463 7799

    Slovenija

    Biogen Pharma d.o.o.

    +386 1 511 02 90


    Ísland

    Icepharma hf

    +354 540 8000

    Slovenská republika

    Biogen Slovakia s.r.o.

    +421 2 323 34008


    Italia

    Biogen Italia s.r.l.

    +39 02 584 9901

    Suomi/Finland

    Biogen Finland Oy

    +358 207 401 200


    Κύπρος

    Genesis Pharma Cyprus Ltd

    +357 22 76 57 40

    Sverige

    Biogen Sweden AB

    +46 8 594 113 60

    Latvija

    Biogen Latvia SIA

    +371 68 688 158

    United Kingdom (Northern Ireland)

    Biogen Idec (Ireland) Limited

    +44 (0) 1628 50 1000


    Дата на последно преразглеждане на листовката


    Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата .


    Тази листовка е налична на всички езици на ЕС/ЕИП на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата.


  2. Как да инжектирате AVONEX


Трябва да сте предварително обучени как да инжектирате Avonex.

Следните бележки са предназначени само да Ви припомнят. Ако не сте сигурни за нещо или имате проблем, попитайте Вашия лекар или фармацевт.


Къде да поставите инжекцията



image

A. Подготовка


  1. Извадете една от запечатаните пластмасови таблички от хладилника

    • Проверете срока на годност върху капачето на табличката. Да не се използва, ако срокът на годност е изтекъл.

    • Обелете напълно хартиеното капаче. Проверете дали блистерната табличка

      съдържа една предварително напълнена спринцовка и една игла за инжектиране (вижте фигурата „Съдържание на пластмасовата табличка”).


  2. Оставете спринцовката да се затопли

    • Оставете на стайна температура за половин час. Така инжекцията ще създаде

      по-малко неудобства, отколкото ако я използвате веднага след изваждането й от хладилника.

      Съвет: Не ползвайте външни източници на топлина, например гореща вода, за да затоплите спринцовката.


  3. Измийте старателно ръцете си със сапун и вода и ги подсушете.


  4. Пригответе тампони с етанол и, ако са Ви нужни, лепенки (не са предоставени).


Намерете чиста, твърда повърхност, за да поставите нещата, които Ви трябват за инжекцията. Поставете табличката върху нея.


Б. Подготовка на инжекцията


image

1 Проверете течността в спринцовката

Тя трябва да е бистра и безцветна. Ако разтворът е мътен, оцветен или съдържа някакви плаващи частици, не ползвайте предварително напълнената спринцовка.


image

2 Отстранете предпазителя на спринцовката

Спринцовката има бял, защитен от отваряне предпазител. Убедете се, че предпазителят е непокътнат и не е бил отварян.

Ако изглежда, че е бил отварян, не ползвайте тази спринцовка.

Задръжте спринцовката така, че белият предпазител да сочи нагоре.

Сгънете предпазителя под прав ъгъл, докато се отчупи.

Не докосвайте мястото за свързване. Не натискайте буталото.


image

3 Поставете иглата

Отворете иглата, за да се покаже мястото за свързване. Не отстранявайте опаковката.

Бутайки, поставете иглата на спринцовката. Завъртете я по часовниковата стрелка, докато се фиксира на място.

Съвет: Убедете се, че иглата за инжектиране е здраво закрепена към спринцовката. В противен случай може да изтече разтвор.

Ако Ви е препоръчано постепенно увеличаване на дозата Avonex, може да Ви се наложи да използвате титрационния кит Avostartclip, предоставен от Вашия лекар. За

image

допълнителна информация попитайте Вашия лекар.

Сега вече издърпайте, за да отстраните пластмасовия предпазител на иглата. Не го въртете.

Съвет: Ако въртите предпазителя на иглата, за да го свалите, може случайно да свалите и иглата.


В. Поставяне на инжекцията


image

1 Почистете и разпънете мястото за инжектиране

Ако е необходимо, ползвайте тампони с етанол за обтриване, за да почистите кожата на мястото на инжектиране, което сте подбрали. Оставете кожата да се подсуши.

С едната си ръка разтеглете кожата около мястото на инжектиране.

Отпуснете мускула си.


image

2 Поставете инжекцията

Вкарайте иглата за инжектиране с бързо движение, като да забивате стрела - с рязко движение под прав ъгъл през кожата в мускула.

Трябва да проникне докрай цялата игла.

Натиснете бавно буталото, докато спринцовката се изпразни. Ако ползвате спринцовка с прикрепен Avostartclip, ще получите по-ниска доза Avonex.

Спринцовката няма да се изпразни.


image

3 Изтеглете иглата

Дръжте кожата силно разпъната или стиснете кожата около мястото на инжектиране и изтеглете навън иглата.

Ако ползвате тампони с етанол, притиснете един от тях към мястото на инжектиране.

Поставете лепенка на мястото на инжектиране, ако Ви се

налага.

image

4 Изхвърлете отпадъците по съответния начин

След като приключите с инжектирането, поставете иглата и спринцовката в специален контейнер (като например контейнер за остри предмети), а не при обикновените домашни отпадъци.

Ако сте използвали Avostartclip, спринцовката (и Avostartclip) трябва да бъдат изхвърлени след употреба. Неизползваната част от Avonex не трябва да бъде употребявана.

Отпадъчната хартия и използваните тампони може да се изхвърлят в контейнера за обикновени домашни отпадъци.