Avonex
interferon beta-1a
Powder and solvent for solution for injection 30 mcg 4
На едро: | 1 333,67 лв |
На дребно: | 0,00 лв |
Възстанови: | 0,00 лв |
Solution for injection 30 mcg/0.5 ml (6MIU) 4 pre-filled syringes + 4 needles
На едро: | 1 453,50 лв |
На дребно: | 1 483,51 лв |
Възстанови: | 0,00 лв |
интерферон бета–1а (interferon beta-1a)
Дори вече да сте ползвали Avonex, част от информацията може да се е променила.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
(Забележка)
Понякога в листовката се внасят промени.
Моля, винаги при следващото изпълнение на Вашата рецепта проверявайте дали листовката е била актуализирана.
Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
1. Какво представлява AVONEX и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате AVONEX
3. Как да използвате AVONEX
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате AVONEX
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Как да инжектирате AVONEX
Активното вещество на Avonex е белтъчно вещество, наречено интерферон бета-1а. Интерфероните са естествени вещества, които се образуват във Вашия организъм, за да помогнат за предпазване от инфекции или заболявания. Белтъчното вещество в Avonex е изградено точно от същите съставки като интерферон бета, който съществува в човешкия организъм.
Усещане за загуба на равновесие или замайване, проблеми с походката, мускулна скованост и спазми на мускули, умора, изтръпване в областта на лицето, на ръцете или краката
Остра или хронична болка, проблеми с пикочния мехур и дебелото черво, сексуални нарушения и зрителни проблеми
Затруднения в мисленето и концентрацията, депресия.
Наред с това при МС има тенденция към периодично обостряне, което се нарича пристъп. (Забележка)
Не спирайте лечението си с Avonex, без да се консултирате с Вашия лекар.
Множествената склероза е свързана с увреждане на нерви (на главния мозък или гръбначния мозък). При МС защитната система на Вашия организъм реагира срещу неговия собствен миелин – „изолационния материал”, който обвива нервните влакна. Увреждането на миелина причинява прекъсване на предаването на съобщения между главния мозък и другите части на тялото. Това именно предизвиква симптомите на МС. Avonex изглежда действа, като пречи на собствената защитна система на Вашия организъм да атакува миелина.
(Забележка)
Ако имате депресия, лекарят може въпреки това да Ви предпише Avonex, но е важно да го/я
информирате, ако имате депресия или всякакви подобни проблеми, повлияващи настроението Ви.
Трябва незабавно да съобщавате на Вашия лекар за промени в настроението, мисли за самоубийство, прекомерно чувство на тъга, безпокойство или малоценност.
Проблеми със сърцето, които могат да причинят симптоми като болка в гърдите (стенокардия), по-специално след физическо натоварване, подути глезени, задух (застойна сърдечна недостатъчност) или неравномерен пулс (аритмии).
По време на лечението, в малките кръвоносни съдове може да се появят кръвни съсиреци. Тези кръвни съсиреци биха могли да засегнат бъбреците. Това може да се случи от няколко седмици до няколкогодини след започване на лечение с Avonex.
Вашият лекар може да поиска да проверява кръвното налягане, кръвта (броя на тромбоцитите) и функцията на бъбреците Ви.
Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на това лекарство.
Не се очакват вредни ефекти върху кърмените новородени/кърмачетата. Avonex може да се прилага в периода на кърмене.
Ако това се случи и на Вас или ако получите някои нежелани ефекти, които могат да нарушават способностите Ви, не трябва да шофирате и да работите с машини.
Това лекарство практически не съдържа натрий. То съдържа по-малко от 23 mg (1 mmol) натрий във всяка седмична доза.
Стремете се да използвате Avonex по едно и също време в един и същи ден всяка седмица.
Ако сте решили да започнете лечение с Avonex, Вашият лекар може да Ви предостави титрационен кит Avostartclip. Avostartclip се прикрепя към спринцовката и позволява постепенно увеличаване на Вашата доза Avonex при започване на лечението. Така се ограничават грипоподобните симптоми, които изпитват някои пациенти, когато започнат да прилагат Avonex. Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви помогнат да използвате титрационния кит Avostartclip.
(Забележка)
Ако не сте приемали Avonex, Вашият лекар може да Ви препоръча постепенно увеличаване на дозата, за да можете да свикнете с ефектите на Avonex, преди да приемете пълната доза. Ще Ви бъде предоставен титрационния кит Avostartclip. Avostartclip може да бъде прикрепен към спринцовката и позволява инжектиране на намалена доза Avonex при започване на лечението. Всеки Avostartclip трябва да се употребява еднократно и да се изхвърля заедно с останалия Avonex. За допълнителна информация относно приложението се консултирайте с Вашия лекар.
Можете да си инжектирате Avonex сами, без помощта на Вашия лекар, ако той/тя Ви е обучил да правите това. Инструкциите относно начина на самоинжектиране са дадени в края на тази листовка (вижте точка 7: Как да инжектирате AVONEX).
(Забележка)
Във Вашия пакет Avonex се съдържа игла за инжектиране. Възможно е Вашият лекар да Ви предпише по-къса и по-тънка игла, в зависимост от конструкцията на тялото Ви. Говорете с Вашия лекар, за да узнаете, дали това ще е подходящо във Вашия случай.
помогне да инжектирате Avonex.
Вашият лекар ще Ви каже колко дълго трябва да продължите да използвате Avonex. Важно е да продължавате да използвате Avonex редовно. Не правете промени, освен ако Вашият лекар не Ви посъветва.
Трябва да прилагате само по една инжекция Avonex, веднъж седмично. Ако сте използвали повече от 1 инжекция Avonex за период от три дни, незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт за съвет.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
(Забележка)
Въпреки, че списъкът на възможните нежелани реакции може да Ви изглежда обезпокоителен, възможно е при Вас да не настъпи нито една от тях.
Ако получите някоя от следните реакции:
Подуване на лицето, устните или езика
Затруднено дишане
Обрив
Ако получите някакви симптоми на депресия:
Чувство за необичайна тъга, безпокойство или малоценност
Ако получите някои от следните симптоми:
Пожълтяване на кожата или на бялото на очите Ви (жълтеница)
Сърбеж по цялото тяло
Гадене и повръщане
Лесно образуване на синини по кожата
(Забележка)
(може да засегнат повече от 1 на 10 души)
Грипоподобни симптоми – главоболие, мускулни болки, втрисане или висока температура: вижте по-долу Грипоподобни симптоми
Главоболие.
(може да засегнат до 1 на 10 души)
Загуба на апетит
Чувство на слабост и умора
Проблеми със съня
Депресия
Горещи вълни
Хрема
Диария (разстройство)
Гадене и повръщане
Изтръпване и мравучкане по кожата
Обрив, синини по кожата
Повишено потене, нощно изпотяване
Болки в мускулите, ставите, ръцете, краката или шията
Мускулни крампи, скованост на ставите и мускулите
Болка, синина и зачервяване на мястото на инжектиране
Промяна на резултатите от изследване на кръв. Симптомите, които може да забележите, са умора, повтаряща се инфекция, необясними синини и кървене.
(може да засегнат до 1 на 100 души)
Косопад
Промени в менструалния цикъл
Чувство на парене на мястото на инжектиране.
(може да засегнат до 1 на 1000 души)
Затруднено дишане
Проблеми с бъбреците, включително образуване на ръбци, които може да понижат бъбречната Ви функция
Ако у Вас се появят някои или всички от следните симптоми:
Пенеста урина
Умора
Отоци, особено на глезените и клепачите, и наддаване на тегло. Информирайте Вашия лекар, тъй като те може да са признаци на възможно бъбречно увреждане.
Кръвни съсиреци в малките кръвоносни съдове, които могат да засегнат бъбреците Ви (тромботична тромбоцитопенична пурпура или хемолитично-уремичен синдром). Симптомите могат да включват по-честа поява на синини, кървене, треска, прекомерна слабост, главоболие, замаяност или световъртеж. Възможно е Вашият лекар да установи промени в кръвта и функцията на бъбреците Ви.
(Забележка)
Понижена или повишена функция на щитовидната жлеза
Нервност или тревожност, емоционална нестабилност, ирационални мисли или халюцинации (виждане или чуване на неща, които реално не съществуват), обърканост или самоубийство
Изтръпване, замайване, гърчове или припадъци и мигрена
Усещане на ударите на сърцето (палпитации), неритмична или ускорена сърдечна дейност, или проблеми със сърцето, които се проявяват със следните симптоми: намалена способност за физическо натоварване, невъзможност да лежите хоризонтално в леглото, задух и подуване на глезените
Чернодробни проблеми, като описаните по-горе
Копривна треска или мехурчест обрив, сърбеж, утежняване на псориазис, ако страдате от него
Подуване или кървене на мястото на инжектиране, или болка в гърдите след инжекцията
Наддаване или загуба на тегло
Промени в резултатите от изследвания, включително промени в чернодробните функционални показатели
Белодробна артериална хипертония: Заболяване, характеризиращо се с тежко стеснение
на кръвоносните съдове в белите дробове, водещо до високо кръвно налягане в кръвоносните съдове, които пренасят кръв от сърцето до белите дробове. Белодробна артериална хипертония е наблюдавана на моменти по време на лечението, включително няколко години след началото на лечението с продукти, съдържащи интерферон бета.
може да Ви прималее. Може дори наистина да припаднете. Почти няма вероятност обаче това да се повтори.
(Забележка)
продължете да го вземате в продължение на един ден. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт относно подходяща доза.
хидратацията на организма.
Главоболие
Мускулни болки
Втрисане или висока температура.
От Вас не може да се зарази никой. Симптомите са по-чести в началото на лечението с Avonex. Вашият лекар може да Ви предостави титрационен кит Avostartclip, който позволява постепенно увеличаване на Вашата доза при започване на лечението, за да спомогне за ограничаване на грипоподобните симптоми. С продължаване на инжекционното лечение, грипоподобните симптоми постепенно намаляват.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националнатасистемазасъобщаване,посоченав Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
За да се подобри проследимостта на това лекарство, Вашият лекар или фармацевт трябва да запише в личното Ви медицинско досие името и партидния номер на продукта, който Ви е даден. Може също така, при желание от Ваша страна, да си запишете тези подробности, в случай че Ви попитат за тази информация в бъдеще.
Да се съхранява в оригиналната опаковка (запечатана пластмасова табличка), за да се предпази от светлина.
Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C). Да не се замразява.
Avonex може да се съхранява на стайна температура (между 15°C – 30°C) за период до една седмица.
Предварително напълнената спринцовка е счупена.
Запечатващата лента на пластмасовата табличка е повредена или отворена.
Разтворът е оцветен или можете да видите плаващи части в него.
Защитената от отваряне капачка е счупена.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
В кутията Avonex има четири или дванадесет готови за употреба (предварително напълнени) спринцовки, всяка от които съдържа 0,5 ml бистра, безцветна течност. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Всяка спринцовка е опакована в запечатана пластмасова табличка. В табличката е предоставена и отделна спринцовка за поставяне на инжекцията.
Biogen Netherlands B.V. Prins Mauritslaan 13
1171 LP Badhoevedorp Нидерландия
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark ApS Biotek Allé 1,
DK-3400 Hillerød, Дания.
Biogen Netherlands B.V. | ||
Prins Mauritslaan 13 | ||
1171 LP Badhoevedorp | ||
Нидерландия |
Може да получите тази листовка отпечатана в по-едър шрифт, като се обадите на местния представител.
За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Biogen Belgium NV/SA
+32 2 2191218
Biogen Lithuania UAB
+370 5 259 6176
ТП ЕВОФАРМА
+359 2 962 12 00
Biogen Belgium NV/SA
+32 2 2191218
Biogen (Czech Republic) s.r.o.
+420 255 706 200
Biogen Hungary Kft.
+36 1 899 9883
Biogen Denmark A/S
+45 77 41 57 57
Pharma. MT Ltd..
+356 21337008
Biogen GmbH
+49 (0) 89 99 6170
Biogen Netherlands B.V.
+31 20 542 2000
Biogen Estonia OÜ
+372 618 9551
Biogen Norway AS
+47 23 40 01 00
Genesis Pharma SA
+30 210 8771500
Biogen Austria GmbH
+43 1 484 46 13
Biogen Spain S.L.
+34 91 310 7110
Biogen Poland Sp. z o.o.
+48 22 351 51 00
Biogen France SAS
+33 (0)1 41 37 9595
Biogen Portugal
Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.
+351 21 318 8450
Biogen Pharma d.o.o.
+385 1 775 73 22
Johnson & Johnson Romania S.R.L.
+40 21 207 18 00
Biogen Idec (Ireland) Ltd.
+353 (0)1 463 7799
Biogen Pharma d.o.o.
+386 1 511 02 90
Icepharma hf
+354 540 8000
Biogen Slovakia s.r.o.
+421 2 323 34008
Biogen Italia s.r.l.
+39 02 584 9901
Biogen Finland Oy
+358 207 401 200
Genesis Pharma Cyprus Ltd
+357 22 76 57 40
Biogen Sweden AB
+46 8 594 113 60
Biogen Latvia SIA
+371 68 688 158
Biogen Idec (Ireland) Limited
+44 (0) 1628 50 1000
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата .
Тази листовка е налична на всички езици на ЕС/ЕИП на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата.
Следните бележки са предназначени само да Ви припомнят. Ако не сте сигурни за нещо или имате проблем, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
означава по-малък риск от дразнене на кожата и мускулите Ви.
Проверете срока на годност върху капачето на табличката. Да не се използва, ако срокът на годност е изтекъл.
Обелете напълно хартиеното капаче. Проверете дали блистерната табличка
съдържа една предварително напълнена спринцовка и една игла за инжектиране (вижте фигурата „Съдържание на пластмасовата табличка”).
Оставете на стайна температура за половин час. Така инжекцията ще създаде
по-малко неудобства, отколкото ако я използвате веднага след изваждането й от хладилника.
1 Проверете течността в спринцовката
2 Отстранете предпазителя на спринцовката
Спринцовката има бял, защитен от отваряне предпазител. Убедете се, че предпазителят е непокътнат и не е бил отварян.
Ако изглежда, че е бил отварян, не ползвайте тази спринцовка.
Задръжте спринцовката така, че белият предпазител да сочи нагоре.
Не докосвайте мястото за свързване. Не натискайте буталото.
3 Поставете иглата
Отворете иглата, за да се покаже мястото за свързване. Не отстранявайте опаковката.
Ако Ви е препоръчано постепенно увеличаване на дозата Avonex, може да Ви се наложи да използвате титрационния кит Avostartclip, предоставен от Вашия лекар. За
допълнителна информация попитайте Вашия лекар.
1 Почистете и разпънете мястото за инжектиране
Ако е необходимо, ползвайте тампони с етанол за обтриване, за да почистите кожата на мястото на инжектиране, което сте подбрали. Оставете кожата да се подсуши.
Отпуснете мускула си.
2 Поставете инжекцията
Трябва да проникне докрай цялата игла.
Натиснете бавно буталото, докато спринцовката се изпразни. Ако ползвате спринцовка с прикрепен Avostartclip, ще получите по-ниска доза Avonex.
Спринцовката няма да се изпразни.
3 Изтеглете иглата
Дръжте кожата силно разпъната или стиснете кожата около мястото на инжектиране и изтеглете навън иглата.
Ако ползвате тампони с етанол, притиснете един от тях към мястото на инжектиране.
Поставете лепенка на мястото на инжектиране, ако Ви се
налага.
4 Изхвърлете отпадъците по съответния начин
След като приключите с инжектирането, поставете иглата и спринцовката в специален контейнер (като например контейнер за остри предмети), а не при обикновените домашни отпадъци.
Ако сте използвали Avostartclip, спринцовката (и Avostartclip) трябва да бъдат изхвърлени след употреба. Неизползваната част от Avonex не трябва да бъде употребявана.
Отпадъчната хартия и използваните тампони може да се изхвърлят в контейнера за обикновени домашни отпадъци.