Modigraf
tacrolimus
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо, че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво представлява Modigraf и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Modigraf
Как да приемате Modigraf
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Modigraf
Съдържание на опаковката и допълнителна информация.
Modigraf съдържа активното вещество такролимус. То е имуносупресор. След трансплантация на орган (например черен дроб, бъбрек, сърце) имунната система на организъма Ви ще се опита да отхвърли новия орган. Modigraf се използва, за да контролира имунния отговор на организма Ви, позволявайки му да приеме трансплантирания орган.
Modigraf може да Ви бъде даден и при започнало отхвърляне на трансплантирания Ви черен дроб, бъбрек, сърце или друг орган, или когато някое друго предишно лечение, на което сте били подложени, не е могло да контролира този имунен отговор след направената Ви трансплантация.
Modigraf се използва при възрастни и деца.
ако сте алергични към такролимус или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
ако сте алергични към сиролимус (друго вещество използвано за предотвратяване на отхвърляне на трансплантирания Ви орган) или към който и да е макролиден антибиотик (например еритромицин, кларитромицин, йозамицин).
Преди да приемете Modigraf говорете с Вашия лекар или фармацевт
ако имате или сте имали чернодробни проблеми
ако имате диария за повече от един ден
ако чувствате силна коремна болка, съпроводена със или без други симптоми, като тръпки, треска, гадене или повръщане
ако имате нарушение на електрическата активност на сърцето, наречено „QT-удължаване”
Моля, избягвайте да приемате растителни лекарства, например жълт кантарион (Hypericum perforatum) или други растителни продукти, тъй като това може да повлияе върху ефикасността и дозата на Modigraf, която трябва да получавате. При съмнение, моля, консултирайте се с Вашия лекар преди да приемате растителни продукти или лекарства.
Може да се наложи Вашият лекар да адаптира дозата Ви Modigraf.
Трябва да поддържате постоянна връзка с лекуващия Ви лекар. През различни интервали Вашият лекар може да поиска да направи изследвания на кръв, урина, сърце, очи, за да назначи най- подходящата за Вас доза Modigraf.
Трябва да ограничите излагането си на слънце и УВ (ултравиолетови) лъчи докато приемате Modigraf. Това се налага, защото имуносупресорите като Modigraf могат да увеличат риска от рак на кожата. В случай на излагане на слънце носете подходящо защитно облекло и използвайте слънцезащитни средства с висок фактор.
Предпазна мярка при работа:
По време на подготовката трябва да се избягва директен контакт с която и да е част на Вашето тяло, като например кожата или очите, или вдишване на инжекционните разтвори, праха или гранулите, съдържащи се в продуктите с такролимус. Ако възникне такъв контакт, измийте кожата и очите.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате някакви други лекарства.
Не се препоръчва употребата на Modigraf с циклоспорин (друго лекарство, използвано за профилактика на отхвърляне на трансплантиран орган).
Нивата на Modigraf в кръвта може да се променят от другите лекарства, които приемате, а нивата на другите лекарства в кръвта да се променят при употреба на Modigraf, което може да наложи прекъсване, увеличаване или намаляване на дозата Modigraf.
Някои пациенти имат повишени нива на такролимус в кръвта, докато приемат други лекарства. Това може да доведе до сериозни нежелани реакции, като например бъбречни проблеми, проблеми с нервната система и нарушения на сърдечния ритъм (вж. точка 4).
Ефект върху нивата на Modigraf в кръвта може да настъпи много скоро след започване на използването на друг лекарствен продукт, поради което може да е необходимо често продължително мониториране на нивото на Modigraf в кръвта Ви през първите няколко дни от започването на друго лекарство и често, докато продължава лечението с другия лекарствен продукт. Някои други лекарствени продукти може да доведат до понижаване на нивата на такролимус в кръвта, което може да повиши риска от отхвърляне на трансплантирания орган. По-специално трябва да предупредите Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали лекарства като:
противогъбични лекарства и антибиотици, по-специално така наречените макролидни антибиотици, използвани за лечение на инфекции, например кетоконазол, флуконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол, клотримазол, изавуконазол, миконазол, телитромицин, еритромицин, кларитромицин, йозамицин, азитромицин, рифампицин, рифабутин, изониазид и флуклоксацилин
летермовир, използван за предотвратяване на заболяване, причинено от CMV (човешки цитомегаловирус)
HIV-протеазни инхибитори, (например ритонавир, нелфинавир, саквинавир), лекарството кобицистат за усилване на действието и комбинирани таблетки или HIV ненуклеозидни
инхибитори на обратната транскриптаза (ефавиренц, етравирин, невирапин), използвани за лечение на HIV инфекция
HCV-протеазни инхибитори (напр. телапревир, боцепревир, комбинацията
омбитасвир/паритапревир/ритонавир със или без дазабувир, елбасвир/гразопревир и глекапревир/пибрентасвир), използвани за лечение на хепатит С инфекция
нилотиниб и иматиниб, иделализиб, церитиниб, кризотиниб, апалутамид, ензалутамид или митотан (използвани за лечение на определени видове рак)
микофенолова киселина, използвана за потискане на имунната система, за да се предотврати отхвърлянето на трансплантата
лекарства за лечение на стомашна язва и киселини (например омепразол, ланзопразол или
циметидин)
антиеметици, използвани за лечение на гадене и повръщане (например метоклопрамид)
цизаприд или антиацида магнезиево-алуминиев хидроксид, използвани за лечение на киселини в стомаха
контрацептивни таблетки или друго хормонално лечение с етинилестрадиол или хормонално
лечение с даназол
лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане или сърдечни проблеми (например нифедипин, никардипин, дилтиазем и верапамил)
антиаритмични лекарства (амиодарон), използвани за контрол на аритмия (неравномерно биене на сърцето)
лекарства, известни като “статини”, използвани за лечение на повишени холестерол и триглицериди
карбамазепин, фенитоин или фенобарбитал, използвани за лечение на епилепсия
метамизол, използван за лечение на болка и треска
лекарствата преднизолон и метилпреднизолон от групата на кортикостероидите, използвани при лечение на възпаление или подтискане на имунната система (например при отхвърляне на трансплантанта)
нефазодон, използван за лечение на депресия
растителни препарати, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum) или екстракти от
Schisandra sphenanthera.
канабидиол (използван при различни показания, включително за лечение на припадъци)
Информирайте Вашия лекар, ако сте на лечение за хепатит C. Лечението с лекарства за хепатит C може да промени функцията на черния Ви дроб и може да повлияе върху нивата на такролимус в кръвта. Нивата на такролимус в кръвта може да се понижат или да се повишат в зависимост от лекарствените продукти, предписани за хепатит C. Може да е необходимо Вашият лекар да мониторира внимателно нивата на такролимус в кръвта и да направи необходимите корекции на дозата на Modigraf, след като започнете лечение за хепатит C.
Информирайте Вашия лекар, ако приемате или трябва да приемате ибупрофен (използван при висока температура, възпаление и болка), антибиотици (ко-тримоксазол, ванкомицин или аминогликозидни антибиотици, като например гентамицин), амфотерицин B (използван за лечение на гъбични инфекции) или антивирусни средства (използвани за лечение на вирусни инфекции, напр. ацикловир, ганцикловир, цидофовир, фоскарнет). Те могат да влошат проблеми с бъбреците или с нервната система, ако се използват заедно с Modigraf.
Вашият лекар трябва да знае също дали приемате калиеви добавки или определени диуретици, използвани за лечение на сърдечна недостатъчност, хипертония или бъбречно заболяване (например амилорид, триамтерен или спиронолактон) или антибиотиците триметоприм или котримoксазол, които могат да повишат нивата на калий в кръвта Ви, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС, например ибупрофен), използвани за лечение на повишена температура, възпаление и болка, антикоагуланти (лекарства, разреждащи кръвта) или перорални средства за лечение на диабет, докато получавате Modigraf.
Ако Ви се налага да се ваксинирате, моля съобщете предварително на Вашия лекар.
Обичайно трябва да приемате Modigraf на гладно или поне 1 час преди, или 2 до 3 часа след хранене. Избягвайте консумацията на грейпфрут (и като сок) при лечение с Modigraf, защото може да повлияе на нивата му в кръвта.
Ако приемате Modigraf по време на бременност, той може да премине през плацентата в плода. Той може потенциално да повлияе на здравето на плода или нежелано да повлияе на изхода на бременността. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Modigraf преминава в кърмата. Затова не трябва да кърмите докато използвате Modigraf.
Не шофирайте и не използвайте каквато и да е техника или машини, ако се чувствате замаяни или сънливи, или имате проблеми с яснотата на зрението след приема на Modigraf. Тези ефекти се наблюдават по-често, ако приемате едновременно и алкохол.
Modigraf съдържа лактоза (млечна захар). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете това лекарство.
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на капсула, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий“.
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Modigraf трябва да се назначава от лекари, обучени да лекуват трансплантирани пациенти и с опит в приложението на лекарства, които контролират имунната система на тялото (иминосупресори).
Всеки път при получаване на рецептата проверявайте дали Ви е предписано същото лекарство, съдържащо такролимус, освен в случаите, когато Вашият специалист трансплантолог реши да го смени с друго лекарство, съдържащо такролимус.
Това лекарство трябва да се приема два пъти дневно. Консултирайте се възможно най-бързо с Вашия лекар или фармацевт, ако външният вид на лекарството е променен от обичайните бели гранули, или ако има промяна в предписаната доза, за да се уверите, че сте взели вярното лекарство.
Началната доза за предотвратяване отхвърлянето на трансплантирания Ви орган ще се определи от Вашия лекар, изчислена според телесното Ви тегло. Началните дози непосредствено след трансплантацията обикновено са в границите 0,075 – 0,30 mg/kg телесно тегло/дневно в зависимост от трансплантирания орган. Когато се лекува отхвърляне може да се използват същите дози.
Дозата зависи от Вашето общо състояние и от това какви други имуносупресивни лекарства приемате.
Деца и юноши
Деца и юноши ще получат дози Modigraf, изчислени по същия начин като за възрастни. Като цяло децата се нуждаят от по-високи дози на килограм телесно тегло, за да постигнат същите ефективни нива в кръвта като възрастните.
След началото на лечението с Modigraf ще Ви се правят чести кръвни изследвания от Вашия лекар, за да се определи точната доза и да се адаптира дозата отвреме-навреме. Обикновено Вашият лекар ще намали дозата Ви Modigraf, след като състоянието Ви се стабилизира. Той ще Ви каже колко точно сашета да приемате.
Трябва да приемате Modigraf всеки ден, докато се нуждаете от имуносупресия, за да се предотврати отхвърлянето на трансплантирания Ви орган. Трябва да поддържате постоянна връзка с Вашия лекар.
Modigraf се приема през устата два пъти дневно, обикновенно сутрин и вечер. Приемайте Modigraf на гладно или 2 до 3 часа след хранене. Изчакайте поне 1 час до следващото хранене.
Как да приготвите Modigraf сашета за употреба?
Вашият лекар ще Ви каже колко сашета трябва да отворите и какво количество вода е необходимо за приготвяне на суспензия. За прецизно отмерване на обема вода може да използвате спринцовка или разграфен цилиндър.
Налейте в чаша предписаното количество вода (със стайна температура), не повече от 50 ml. Поставете чашата с вода на стабилна повърхност. Не използвайте чаши или лъжици, направени от PVC (поливинилхлорид) за изваждане на Modigraf, защото активното вещество на Modigraf може да залепне към PVC. Внимателно отворете предписания брой сашета, например с ножица, на мястото, указано със стрелка. Дръжте сашето между палеца и показалеца над чашата и с отворения край надолу. С внимателно потупване по затворения край изсипете съдържанието на всяко саше в чашата с вода. Не използвайте прибори или течности, за да изпразните докрай сашето. Ако следвате тези инструкции, ще получите от сашето правилното количество гранули. Нормално е в него да останат малко гранули; то е предвидено така.
Разбърквайте или разклащайте внимателно гранулите докато се получи суспензия. Суспензията може
да бъде изтеглена със спринцовка или да се погълне направо от пациента. Течността е сладка на вкус. Изплакнете чашата със същото количество вода и изпийте и него. След приготвяне течността трябва да бъде изпита незабавно.
Ако случайно сте приели твърде много Modigraf, незабавно се свържете с Вашия лекар или със спешното отделение на най-близката болница.
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате отделна пропуснатата доза.
Ако сте забравили да вземете Modigraf, изчакайте до времето за следващата доза и тогава продължете по схемата.
Прекратяване на лечението с Modigraf може да увеличи риска от отхвърляне на трансплантирания Ви орган.
Не спирайте лечението си, докато лекарят не Ви каже да го направите.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Modigraf намалява защитните механизми (имунната система) на организма Ви, по тази причина той не може да се бори толкова добре, колкото обикновено с инфекции. Следователно, докато приемате Modigraf, може да сте по-податливи на инфекции. Някои инфекции могат да бъдат сериозни или да причинят смърт и могат да включват, инфекции причинени от бактерии, вируси, гъбички, паразити, или други инфекции.
Незабавно кажете на Вашия лекар, ако имате признаци на инфекция, включващи:
Повишена температура, кашлица, зачервено гърло, чувство на слабост или общo неразположение
Загуба на паметта, проблеми с мисленето, затруднено ходене или загуба на зрение- това може да се дължи на много рядка, сериозна инфекция на мозъка, която може да причини смърт (прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия или PML)
Могат да възникнат тежки реакции, включително алергични и анафилактични реакции (много тежки алергични реакции с прималяване и затруднено дишане, при които е необходима незабавна медицинска намеса). Съобщава се за поява на доброкачествени и злокачествени тумори вследствие лечение с Modigraf.
Сериозни чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души):
Стомашно-чревна перфорация: силна коремна болка, съпроводена с или без други симптоми, като студени тръпки, треска, гадене или повръщане.
Недостатъчна функция на Вашия трансплантиран орган.
Замъглено зрение.
Сериозни нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души):
Хемолитично-уремичен синдром, състояние със следните симптоми: малко или липсващо отделяне на урина (остра бъбречна недостатъчност), екстремна уморяемост, пожълтяване на кожата или очите (жълтеница), прекомерно посиняване или кървене, и признаци на инфекция.
Сериозни редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души):
Тромботична тромбоцитопенична пурпура (или ТТП), състояние, характеризиращо се с
треска и посиняване на кожата, които може да настъпят като червени точици с размер колкото върха на карфица, със или без необяснима екстремна уморяемост, обърканост, пожълтяване
на кожата или очите (жълтеница) със симптоми на остра бъбречна недостатъчност (малко или
липсващо отделяне на урина).
Токсична епидермална некролиза: ерозии и мехури по кожа и лигавиците, червена оточна кожа, която може да се отделя на големи участъци от тялото.
Слепота.
Сериозни много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души):
Синдром на Стивънс-Джонсън: необяснима, широкоразпространена кожна болка, оток на лицето, сериозно състояние с мехури по кожата, устата, очите и гениталиите, уртикария, оток на езика, червен или лилав кожен обрив, който се разпростира, отделяне на участъци от кожата.
Torsades de Pointes: промяна в сърдечната честота, която може да бъде или да не бъде съпроводена със симптоми като болка в гръдния кош (стнокардия), прималяване, световъртеж или гадене, сърцебиене (усещане на ударите на сърцето) и затруднено дишане.
Сериозни нежелани реакции с неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни):
Опортюнистични инфекции (бактериални, гъбични, вирусни и протозойни): продължителна
диария, треска или болки в гърлото.
Доброкачествени и злокачествени тумори са съобщавани след лечение в резултат на имуносупресията.
Съобщени са случаи на чиста аплазия на еритроцитите (много голямо намаление на броя на червените кръвни клетки) и хемолитична анемия (намален брой на червените кръвни клетки поради прекомерно разрушаване на еритроцитите, съпроводено с уморяемост) и фебрилна неутропения (намаляване броя на определен вид бели кръвни клетки, които се борят с инфекции, което е придружено от треска). Не е известно колко често се появяват тези нежелани реакции. Вие може да нямате симптоми или в зависимост от тежестта на състоянието Вие може да имате: умора, апатия, извънредна бледост на кожата (пребледняване), задух, замаяност, главоболие, болка в гръдния кош и студени ръце и крака.
Случаи на агранулоцитоза (силно намален брой на белите кръвни клетки, съпроводено с язви в устата, треска или инфекция(и)). Може да нямате симптоми или може да имате усещане за внезапно втрисане, тръпки и възпалено гърло.
Алергични или анафилактоидни реакции със следните симптоми: внезапен сърбящ обрив (уртикария), оток на ръце, крака, глезени, лице, устни, уста или гърло (което може да предизвика затруднение при преглъщане или дишане) и Вие може да имате усещане, че ще припаднете.
Синдром на постериорна обратима енцефалопатия (PRES): главоболие, обърканост, промени
в настроението, припадъци и нарушения на зрението. Това може да са признаци на състояние, известно като синдром на постериорна обратима енцефалопатия, което се съобщава при някои пациенти, лекувани с такролимус.
Оптична невропатия (нарушение на зрителния нерв): проблеми със зрението, като например
замъглено зрение, промени в цветното виждане, трудности при виждане на детайлите или ограничения в зрителното поле.
Нежеланите рeакции, изброени по-долу, може да настъпят също след приложение на Modigraf и могат да са сериозни:
Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души):
Повишена кръвна захар, захарен диабет, повишен калий в кръвта
Проблеми със съня
Треперене, главоболие
Повишено кръвно налягане
Отклонения в показателите при изследвания на функцията на черния дроб
Диария, гадене
Бъбречни проблеми
Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души):
Намаление на броя на кръвните клетки (тромбоцити, червени или бели кръвни клетки), увеличение на броя на белите кръвни клетки, промени в броя на червените кръвни клетки (наблюдавани при изследвания на кръвта)
Намален магнезий, фосфат, калий, калций или натрий в кръвта, задръжка на течности,
увеличена пикочна киселина или липиди в кръвта, понижен апетит, увеличена киселинност на кръвта, други промени на солите в кръвта (наблюдавани при изследвания на кръвта)
Симптоми на безпокойство, обърканост и дезориентация, депресия, промени в настроението, кошмари, халюцинации, психични нарушения
Припадъци, нарушения на съзнанието, изтръпване и мравучкане (понякога болезнено) на
ръцете и краката, замаяност, нарушена способност за писане, нарушения на нервната система
Увеличена чувствителност към светлина, очни нарушения
Звънтящ шум в ушите
Намален приток на кръв в сърдечните съдове, ускорен пулс
Кървене, частично или пълно запушване на кръвоносни съдове, понижено кръвно налягане
Задъхване, промени в белодробната тъкан, събиране на течност около белия дроб, възпаление на гърлото, кашлица, грипоподобни симптоми
Възпаления или язви, предизвикващи коремна болка или диария, стомашен кръвоизлив, възпаления или язви в устата, събиране на течност в корема, повръщане, коремни болки, нарушено храносмилане, запек, образуване на газове, подуване на корема, кашави изпражнения, стомашни проблеми
Нарушения на жлъчния канал, пожълтяване на кожата поради чернодробни проблеми,
увреждане на чернодробната тъкан и възпаление на черния дроб
Сърбеж, обрив, косопад, акне, засилено изпотяване
Болки в ставите, крайниците, гърба и краката, мускулни спазми
Недостатъчно функциониране на бъбреците, намалено образуване на урина, нарушено или болезнено уриниране
Обща слабост, треска, задръжка на течности в тялото, болка и дискомфорт, увеличение на ензима алкална фосфатаза в кръвта, увеличение на теглото, нарушено възприятие за температура
Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души):
Промени в кръвосъсирването, намаление броя на всички видове кръвни клетки (наблюдавани при изследвания на кръвта)
Обезводняване
Понижени белтък или захар в кръвта, повишени фосфати в кръвта
Кома, мозъчен кръвоизлив, удар, парализа, мозъчни нарушения, промени в говора и речта, проблеми с паметта
Помътняване на лещата на окото
Нарушен слух
Неравномерен сърдечен пулс, спиране на пулса, отслабена сърдечна дейност, нарушения на сърдечния мускул, уголемяване на сърдечния мускул, засилено сърцебиене, ЕКГ промени, промени в сърдечна честота и пулс
Кръвен съсирек във вена на крайник, шок
Затруднено дишане, нарушения в дихателните пътища, астма
Запушване на черво, увеличени нива на ензима амилаза в кръвта, връщане на стомашното съдържание в гърлото, забавено изпразване на стомаха
Кожно възпаление, чувство за парене при излагане на слънчева светлина
Ставни нарушения
Неспособност за уриниране, болезнена менструация и нарушение на менструалното кървене
Мултиорганна недостатъчност, грипоподобно заболяване, повишена чувствителност към топлина и студ, чувство за натиск в гърдите, усещане за нервност или необичайно усещане, повишаване на ензима лактатдехидрогеназа в кръвта, загуба на тегло
Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души):
Малки кръвоизливи по кожата, дължащи се на кръвни съсиреци
Увеличена скованост на мускулите
Глухота
Събиране на течност около сърцето
Остър задух
Образуване на киста в панкреаса
Проблеми с кръвоснабдяването на черния дроб
Тежко заболяване с образуване на мехури по кожата, устата, очите и половите органи, увеличено окосмяване
Жажда, припадък, чувство за стягане в гърдите, намалена подвижност, язва
Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души):
Мускулна слабост
Промени при образно изследване на сърцето
Чернодробна недостатъчност
Болезнено уриниране с кръв в урината
Увеличение на мастната тъкан
Деца и юноши
Децата и юношите може да изпитат същите нежелани реакции като възрастните.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и сашето след „Годен до: “. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение. След приготвяне суспензията трябва да бъде изпита незабавно.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активното вещество е такролимус.
Всяко саше Modigraf 0,2 mg гранули съдържа 0,2 mg такролимус (като монохидрат). Всяко саше Modigraf 1 mg гранули съдържа 1 mg такролимус (като монохидрат).
Другите съставки са: лактоза монохидрат, хипромелоза (E464) и кроскармелоза натрий (E468).
Modigraf гранули за перорална суспензия са бели гранули опаковани в сашета. Опаковките съдържат 50 сашета.
Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62
2333 BE Leiden
Нидерландия
Astellas Ireland Co. Ltd. Killorglin
County Kerry, V93FC86 Ирландия
За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Biocodex UAB
Tel: +370 37 408 681
Астелас Фарма ЕООД Teл.: + 359 2 862 53 72
Tél/Tel: + 32 (0)2 5580710
Astellas Pharma a/s Tlf: + 45 43 430355
Astellas Pharmaceuticals AEBE Τηλ: +30 210 8189900
Astellas Pharma GmbH Tel: + 49 (0)89 454401
Astellas Pharma B.V. Tel: + 31 (0)71 5455745
Biocodex OÜ
Tel: +372 6 056 014
Astellas Pharma
Tlf: + 47 66 76 46 00
Astellas Pharmaceuticals AEBE Τηλ: +30 210 8189900
Astellas Pharma Ges.m.b.H. Tel: + 43 (0)1 8772668
Astellas Pharma S.A. Tel: + 34 91 4952700
Astellas Pharma Sp.z.o.o. Tel.: + 48 225451 111
Astellas Pharma S.A.S. Tél: + 33 (0)1 55917500
Astellas Farma, Lda. Tel: + 351 21 4401320
Astellas d.o.o.
Tel: + 385 1 670 01 02
S.C.Astellas Pharma SRL
Tel: +40 (0)21 361 04 95/96/92
Astellas Pharma Co. Ltd. Tel: + 353 (0)1 4671555
Astellas Pharma d.o.o. Tel: +386 (0) 14011 400
Vistor hf
Sími: + 354 535 7000
Astellas Pharma S.p.A. Tel: + 39 02 921381
Astellas Pharma
Puh/Tel: + 358 (0)9 85606000
Astellas Pharmaceuticals AEBE Ελλάδα
Τηλ: +30 210 8189900
Astellas Pharma AB
Tel: + 46 (0)40-650 15 00
Biocodex SIA
Tel: +371 67 619365
Astellas Pharma Co., Limited
Free call from Northern Ireland: 0800 783 5018
International number: +353 (0)1 4671555