NovoRapid
insulin aspart
Solution for injection 300 IU 5 cartridges
На едро: | 71,00 лв |
На дребно: | 0,00 лв |
Възстанови: | 0,00 лв |
Solution for injection 100 U/ml - 3 ml 10 cartridges
На едро: | 138,72 лв |
На дребно: | 160,07 лв |
Възстанови: | 0,00 лв |
инсулин аспарт (insulin aspart)
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт. Това включва и всякакви възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
1. Какво представлява NovoRapid PumpCart и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да използвате NovoRapid PumpCart
Как да използвате NovoRapid PumpCart
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате NovoRapid PumpCart
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
NovoRapid e модерен инсулин (инсулинов аналог) с бързодействащ ефект. Модерните инсулинови продукти са подобрени версии на човешкия инсулин.
NovoRapid се използва за намаляване на високото ниво на кръвната захар при възрастни, юноши и деца на възраст на и над 1 година със захарен диабет (диабет). Диабетът е заболяване, при което организмът Ви не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на кръвната Ви захар. Лечението с NovoRapid помага за предотвратяване на усложненията от диабета.
NovoRapid PumpCart е предназначен за употреба в помпа и покрива общите дневни инсулинови нужди: както целодневната (базална) инсулинова нужда, така и тази при хранене (болусна). Преди да използвате NovoRapid PumpCart в помпата, трябва да получите подробни инструкции от Вашия лекар или медицинска сестра.
► Ако подозирате, че получавате хипогликемия (понижена кръвна захар) (вижте а) Резюме на сериозните и много чести нежелани реакции в точка 4).
► Ако патронът или устройството, съдържащо патрона, са изпускани, повредени или смачкани.
► Ако е съхраняван неправилно или е замръзвал (вижте точка 5. Как да съхранявате
NovoRapid PumpCart).
► Ако инсулинът не изглежда бистър и безцветен.
Ако някое от тези обстоятелства се отнася за Вас, не използвайте NovoRapid PumpCart.
Посъветвайте се с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
► Проверете етикета, за да се уверите, че това е правилният тип инсулин.
► Винаги проверявайте патрона, включително гуменото бутало в края на патрона. Не го използвайте, ако има видими повреди или ако гуменото бутало е изтеглено над бялата лента на етикета в края на патрона. Това може да е резултат от изтичане на инсулин. Ако подозирате, че патронът е повреден, върнете го на Вашия доставчик.
► Инфузионните набори (катетър и игла) и NovoRapid PumpCart не трябва да се споделят с други лица.
► NovoRapid PumpCart е подходящ само за подкожни инжекции с помпа. Говорете с Вашия лекар, ако трябва да си инжектирате инсулин чрез друг метод.
Някои състояния и дейности могат да повлияят Вашата нужда от инсулин. Консултирайте се с Вашия лекар:
► Ако имате проблеми с бъбреците или черния дроб, или с надбъбречните, хипофизната или щитовидната жлези.
► При по-големи от обичайните физически натоварвания или ако искате да промените обичайната си диета, тъй като това може да повлияе върху нивото на кръвната Ви захар.
► Ако сте болeн/на, продължете да приемате Вашия инсулин и се консултирайте с Вашия лекар.
► При пътуване в чужбина преминаването през часови зони може да повлияе на
инсулиновите Ви нужди и времето на инжектиране.
Мястото на инжектиране трябва да се редува, за да се спомогне за предотвратяване появата на промени в мастната тъкан под кожата, като удебеляване на кожата, свиване на кожата или поява на бучки под кожата. Инсулинът може да не подейства добре, ако го инжектирате в област с бучки, на места където кожата е свита или удебелена (вижте точка 3 „Как да
използвате NovoRapid“). Кажете на Вашия лекар, ако забележите някакви промени на кожата на мястото на инжектиране. Ако към настоящия момент инжектирате в такива засегнати области, кажете на Вашия лекар, преди да започнете да инжектирате в друга област. Вашият лекар може да Ви посъветва да проверявате по-често кръвната си захар и да коригирате дозата на инсулина или на други антидиабетни лекарства, които получавате.
Не давайте това лекарство на деца под 1 годишна възраст, тъй като не са проведени клинични проучвания при деца на възраст под 1 година.
Информирайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемете някакви други лекарства.
Някои лекарства оказват влияние върху нивото на кръвната Ви захар и това може да означава, че Вашата инсулинова доза трябва да се промени. Лекарствата, които най-често могат да повлияят върху Вашето лечение с инсулин, са изброени по-долу.
Нивото на кръвната Ви захар може да се понижи (хипогликемия), ако приемате:
Други лекарствени продукти за лечение на диабет
Моноаминооксидазни инхибитори (МАО-инхибитори) (използвани за лечение на депресия)
Бета-блокери (използвани за лечение на високо кръвно налягане)
Инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ) (използвани за лечение на някои сърдечни състояния или високо кръвно налягане)
Салицилати (използвани за обезболяване и намаляване на температура)
Анаболни стероиди (като тестостерон)
Сулфонамиди (използвани за лечение на инфекции).
Нивото на кръвната Ви захар може да се повиши (хипергликемия), ако приемате:
Перорални контрацептиви (противозачатъчни таблетки)
Тиазиди (използвани за лечение на високо кръвно налягане или прекомерно задържане на течности)
Глюкокортикоиди (като „кортизон”, използвани за лечение на възпаления)
Хормони на щитовидната жлеза (използвани за лечение на нарушения на щитовидната жлеза)
Симпатикомиметици (като епинефрин [адреналин] или салбутамол, тербуталин, използвани за лечение на астма)
Растежен хормон (лекарство за стимулиране на растежа на костите и тялото и с изразено влияние върху обменните процеси на тялото)
Даназол (лекарство, действащо върху овулацията).
Октреотид и ланреотид (използвани за лечение на акромегалия, рядко срещано хормонално нарушение, което обикновено се развива при хора на средна възраст, причинено от свръхпроизводство на растежен хормон от хипофизната жлеза) могат или да повишат или да понижат нивото на кръвната Ви захар.
Бета-блокери (използвани за лечение на високо кръвно налягане) могат да отслабят или потиснат изцяло първите предупредителни симптоми, които Ви помагат да разпознаете ниската кръвна захар.
Пиоглитазон (таблетки, използвани за лечение на диабет тип 2)
Някои пациенти с дългогодишен диабет тип 2 и сърдечно заболяване, или прекаран инсулт, лекувани с пиоглитазон и инсулин, развиват сърдечна недостатъчност. Информирайте Вашия лекар възможно най-скоро, ако усетите признаци на сърдечна недостатъчност, като необичаен задух или бързо повишаване на теглото или локализирано подуване (оток).
Ако сте приемали някое от лекарствата описани тук, информирайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
► Ако консумирате алкохол, нуждата Ви от инсулин може да се промени, тъй като нивото на кръвната Ви захар може да се повиши или понижи. Препоръчва се внимателно
наблюдение.
► Ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или планирате бременност, свържете се с Вашия лекар за консултация, преди да приемете това лекарство. NovoRapid може да се използва по време на бременност. Може да се наложи промяна в дозата на Вашия инсулин по време на бременността и след раждането. Внимателният контрол на Вашия диабет и особено предотвратяването на хипогликемия са важни за здравето на Вашето бебе.
► Няма ограничения за лечението с NovoRapid по време на кърмене.
Посъветвайте се с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, преди да приемете каквото и да е лекарство, докато сте бременна или кърмите.
► Моля, попитайте Вашия лекар дали може да шофирате или да работите с машини:
Ако често получавате хипогликемия.
Ако трудно разпознавате хипогликемията.
Ако кръвната Ви захар е ниска или висока, концентрацията и способността Ви да реагирате могат да бъдат засегнати, следователно също и способността Ви да шофирате или да работите с машини. Имайте предвид, че може да изложите себе си и други хора на опасност.
NovoRapid съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. NovoRapid практически не съдържа натрий.
Винаги използвайте Вашия инсулин и нагласяйте базалната (целодневна) и болусната (по време на хранене) дози, точно както Ви е предписал Вашият лекар. Посъветвайте се с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, ако не сте сигурни. Вашите болусни (по време на хранене) инсулинови нужди трябва да се коригират в зависимост от стойността на кръвната Ви захар и
от приема на храна. В рамките на 10 минути от инжекцията се нахранете или приемете лека закуска, за да избегнете появата на ниска кръвна захар. При нужда болусната доза може да се прилага малко след хранене.
Не сменяйте Вашия инсулин, освен ако Вашият лекар не Ви посъветва да го направите. Ако лекарят Ви е сменил типа или марката инсулин, който използвате, може да се наложи да промени дозата Ви.
NovoRapid може да се използва при юноши и деца на възраст 1 и повече години.
Ако имате намалена бъбречна или чернодробна функция, или ако сте на възраст над 65 години, трябва по-редовно да проверявате кръвната си захар и да обсъждате промените в инсулиновата доза с Вашия лекар.
NovoRapid PumpCart е подходящ само за инжектиране под кожата (подкожно) чрез помпа. Никога не трябва да се инжектирате директно във вена (интравенозно) или мускул (интрамускулно). Говорете с Вашия лекар, ако трябва да си инжектирате инсулин чрез друг метод.
Преди да използвате NovoRapid PumpCart в помпа, Вие трябва да имате задълбочено обучение за употреба на помпата и информация относно всички действия, които трябва да се извършат в случай на болест, прекалено висока или ниска кръвна захар или неизправност на помпата. Следвайте инструкциите и съветите на Вашия лекар относно употребата на NovoRapid PumpCart в помпа.
Обикновено ще инжектирате Вашия инсулин в предната част на талията (корема). Ако Вашият лекар препоръчва, може да използвате и бедрото или мишницата. Когато сменяте инфузионния набор (катетър и игла), променете и мястото на вкарване на иглата (инжекционното място). Това може да намали риска от развитие на бучки или хлътване на кожата (вижте точка 4. Възможни нежелани реакции). Смяната на инфузионния набор трябва да се извършва съгласно инструкциите в упътването, придружаващо инфузионния набор.
Когато използвате инсулинова помпа
Най-добре е да измервате кръвната си захар редовно, за да получите максимална полза от прилагането на инсулина и за да се уверите, че помпата работи правилно. Ако имате някакви проблеми, свържете се с Вашия лекар.
► NovoRapid PumpCart трябва да се използва само с помпа, предназначена за употреба с този патрон, като инсулиновите помпи Accu-Chek Insight и YpsoPump.
► NovoRapid PumpCart е предварително напълнен патрон, готов за употреба директно в помпата. Следвайте упътването (указанията за употреба) на помпата.
► За да се oсигури правилно дозиране, NovoRapid PumpCart никога не трябва да се използва в инсулинова писалка.
► NovoRapid никога не трябва де си смесва с друг лекарствен продукт, включително други инсулинови продукти, когато се използва в помпа.
► Не пълнете повторно патрона. След изпразване, той трябва да се изхвърли.
► Винаги носете резервен NovoRapid PumpCart.
Прочетете внимателно инструкциите за употреба на NovoRapid PumpCart, включени в листовката за пациента.
Осигурете си наличие на алтернативен начин за инжектиране под кожата на Вашия инсулин (например писалка за инжектиране) в случай че помпата спре да работи.
Ако инжектирате твърде много инсулин, кръвната Ви захар става твърде ниска (хипогликемия). Вижте а) Резюме на сериозните и много чести нежелани реакции в точка 4.
Ако забравите да си инжектирате инсулина, кръвната Ви захар може да стане твърде висока (хипергликемия). Вижте в) Последици от диабета в точка 4.
Не спирайте да си инжектирате инсулина, без да говорите с лекар, който ще Ви посъветва какво трябва да се направи. Това може да доведе до много висока кръвна захар (тежка
хипергликемия) и кетоацидоза. Вижте в) Последици от диабета в точка 4.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да причини нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ниска кръвна захар може да настъпи, ако:
Инжектирате твърде много инсулин.
Ядете твърде малко или пропуснете хранене.
Извършвате повече физическа дейност от обикновено.
Консумирате алкохол (Вижте Консумация на алкохол и прием на NovoRapid в точка 2).
Признацинанискакръвназахар: студена пот; хладна бледа кожа; главоболие; ускорено биене на сърцето; гадене; чувство на силен глад; временни промени в зрението; сънливост; необичайна умора и слабост; нервност или треперене; чувство на безпокойство; обърканост; трудно съсредоточаване.
Много ниска кръвна захар може да доведе до безсъзнание. Ако продължителната, много ниска кръвна захар не се лекува, тя може да предизвика мозъчно увреждане (временно или трайно) и дори смърт. Вие може да дойдете в съзнание по-бързо след инжектиране на хормона глюкагон от лице, което знае как да го използва. Ако Ви е инжектиран глюкагон, веднага след идването Ви в съзнание, ще имате нужда от глюкоза или закуска, съдържаща захар. Ако лечението с глюкагон не Ви подейства, трябва да се лекувате в болница.
Какво да правите, ако получите ниска кръвна захар:
► Ако получите ниска кръвна захар, приемете бучка захар или друга закуска с високо съдържание на захар (например сладки, бисквити, плодов сок). Измерете кръвната си захар, ако е възможно и си починете. За всеки случай, винаги носете със себе си бучки захар или закуска с високо съдържание на захар.
► Когато симптомите на ниска кръвна захар изчезнат или когато нивото на кръвната захар се стабилизира, продължете инсулиновото лечение, както обикновено.
► Ако имате толкова ниска кръвна захар, че да губите съзнание, ако се е налагало да Ви се инжектира глюкагон или ако сте имали много случаи на ниска кръвна захар, консултирайте се с лекар. Може да се наложи да бъдат коригирани количеството на инсулина или времето на инжектиране, храната или физическото натоварване.
Информирайте хората около Вас, че имате диабет и какви могат да бъдат последствията, включително риска да припаднете (да изпаднете в безсъзнание) в резултат на ниска кръвна захар. Уведомете ги, че ако припаднете, те трябва да Ви обърнат настрани и веднага да потърсят медицинска помощ. Не трябва да Ви дават нищо за ядене или пиене, поради риск от задушаване.
Потърсете незабавно медицинска помощ:
Ако признаците на алергия обхванат и други части на Вашето тяло.
Ако изведнъж се почувствате зле и: започнете да се изпотявате; започнете да повръщате; имате затруднено дишане; имате ускорено биене на сърцето; почувствате световъртеж.
► Ако забележите някои от тези признаци, незабавно потърсете медицинска помощ.
с бучки, където кожата е свита или удебелена. Променяйте мястото на инжектиране при всяка инжекция, за да спомогнете за предотвратяване на тези кожни промени.
Могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души.
Признацинаалергия: Могат да възникнат местни алергични реакции (болка, зачервяване, обрив, възпаление, посиняване, подуване и сърбеж) на мястото на инжектиране. Те обикновено изчезват след няколко седмици употреба на инсулин. В случай, че не изчезнат или се разпространят по цялото тяло, консултирайте се с Вашия лекар незабавно. Вижте също Сериозна алергична реакция по-горе.
Проблемисъсзрението: Когато започнете за пръв път лечение с инсулин, може да получите зрително нарушение, но то обикновено е временно.
Подуваненаставите: При започване на употребата на инсулин, задържането на вода може да доведе до подуване около Вашите глезени и други стави. Обикновено това скоро изчезва. Ако това не стане, говорете с Вашия лекар.
Диабетнаретинопатия (свързано с диабета заболяване на очите, което може да доведе до загуба на зрение): Ако имате диабетна ретинопатия и нивото на кръвната Ви захар се подобри много бързо, ретинопатията може да се влоши. Попитайте Вашия лекар за това.
Могат да засегнат по-малко от 1 на 1 000 души.
Болезненаневропатия (болка, дължаща се на увреждане на нервите): Ако стойността на кръвната Ви захар се подобри много бързо, Вие може да получите свързана с нерв болка. Това се нарича остра болезнена невропатия и обикновено е с преходен характер.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националнатасистемаза съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Висока кръвна захар може да настъпи, ако:
Не сте си инжектирали достатъчно инсулин.
Забравите да използвате Вашия инсулин или спрете да използвате инсулин.
Многократно използвате по-малко инсулин от необходимото.
Имате инфекция и/или висока температура.
Ядете повече от обикновено.
Извършвате по-малко физически упражнения от обикновено.
Предупредителни признаци за висока кръвна захар:
Предупредителните признаци се появяват постепенно. Те включват: по-често уриниране; жажда; загуба на апетит; гадене или повръщане; чувство на сънливост или умора; зачервена суха кожа; сухота в устата и дъх с мирис на плодове (ацетон).
Какво да правите, ако получите висока кръвна захар:
► Ако получите някой от тези признаци: проверете нивото на кръвната си захар, проверете урината си за кетони, ако можете, след това веднага потърсете медицинска помощ.
► Това може да са признаци на много сериозно състояние, наречено диабетна кетоацидоза (натрупване на киселина в кръвта, тъй като организмът разгражда мазнини вместо захар). Ако не се лекува, то може да доведе до диабетна кома и евентуално до смърт.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след изтичане срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка на патрона, след „Годен до”. Датата на изтичане на срока на годност се отнася за последния ден от посочения месец.
Винаги съхранявайте патрона във външната картонена опаковка, когато не го използвате, за да се предпази от светлина. NovoRapid PumpCart трябва да се пази от прекомерна топлина и светлина по време на съхранение и употреба.
Преди отваряне: NovoRapid PumpCart, който не се употребява в момента, трябва да се съхранява в хладилник при 2°С до 8°С, далеч от охлаждащия елемент. Да не се замразява.
По време на употреба или когато се носи като резервен: NovoRapid PumpCart, който се използва в момента не трябва да се съхранява в хладилник. NovoRapid PumpCart, който се носи като резервен може да се съхранява до 2 седмици под 30°С. След това той може да се използва до 7 дни под 37°С в помпа, предназначена за употреба с този патрон, като инсулиновите помпи Accu-Chek Insight и YpsoPump. Съхранявайте NovoRapid PumpCart в блистера преди употреба, за да се предпази от повреда. Винаги пазете патрона от светлина по време на употреба.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Aктивното вещество е инсулин аспарт. Всеки ml съдържа 100 единици инсулин аспарт.
Всеки патрон съдържа 160 единици инсулин аспарт в 1,6 ml инжекционен разтвор.
Другите съставки са глицерол, фенол, метакрезол, цинков хлорид, динатриев фосфат дихидрат, натриев хлорид, хлороводородна киселина, натриев хидроксид и вода за инжекции.
NovoRapid PumpCart представлява инжекционен разтвор.
Опаковка от 5 патрона и групова опаковка, съдържаща 25 (5 опаковки по 5) патрона по 1,6 ml.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Разтворът е бистър и безцветен.
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Дания
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: .
NovoRapid PumpCart е готов за употреба директно в инсулиновата помпа.
NovoRapid PumpCart съдържа 1,6 ml разтвор на инсулин аспарт, еквивалентни на 160 единици.
Този лекарствен продукт не трябва никога да се смесва с други лекарствени продукти.
Не пълнете повторно NovoRapid PumpCart. След изпразване, той трябва да се изхвърли.
Винаги се уверявайте, че имате наличен резервен NovoRapid PumpCart.
За да се осигури правилно дозиране, NovoRapid PumpCart не трябва да се използва в инсулинова писалка.
NovoRapid PumpCart трябва да се предпазва от прекомерна топлина и светлина по време на съхранение и употреба.
NovoRapid PumpCart трябва да се съхранява на място, недостъпно за други хора и особено за деца.
Затоплете NovoRapid PumpCart до стайна температура.
Извадете NovoRapid PumpCart от блистерната му опаковка.
Проверете етикета, за да се уверите, че това е NovoRapid PumpCart.
Проверете датата на изтичане на срока на годност, която е отбелязана на етикета и картонената кутия.
Винаги проверявайте дали NovoRapid PumpCart изглежда както трябва (картинка А). Не го използвайте, ако има видима повреда или изтичане, или ако буталото е преместено така, че долната му страна се вижда над бялата лента на етикета. Това може да е в резултат от изтичане на инсулин. На картинка А долната страна на буталото е скрита зад бялата лента на етикета, както трябва да бъде. Ако подозирате, че NovoRapid PumpCart е повреден, върнете го на доставчика си.
Проверете дали инсулинът в NovoRapid PumpCart е бистър и безцветен. Ако инсулинът изглежда мътен, не използвайте NovoRapid PumpCart. Патронът може да съдържа минимално количество въздух под формата на малки мехурчета.
Следвайте инструкциите в упътването за употреба, придружаващо помпата, за да поставите нов патрон NovoRapid PumpCart във Вашата помпа.
Поставете NovoRapid PumpCart в отделението за патрона на помпата. Първо трябва да влезе буталото.
Свържете инфузионния набор с NovoRapid PumpCart, като прикрепите адаптора върху Вашата помпа.
Следвайте инструкциите в упътването за употреба на помпата, за да продължите да използвате Вашата помпа.
Следвайте инструкциите в упътването за употреба на помпата, за да отстраните празен патрон NovoRapid PumpCart от Вашата помпа.
Отстранете адаптора на инфузионния набор от празния патрон NovoRapid PumpCart.
Изхвърлете празния патрон NovoRapid PumpCart и използвания инфузионен набор според инструкциите на Вашия лекар или медицинска сестра.
Следвайте стъпките, описани в точки 1 и 2, за да подготвите и поставите нов NovoRapid PumpCart във Вашата помпа.