BindRen
colestilan
колестилан (colestilan)
Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността. Можете да дадете своя принос като съобщите всяка нежелана реакция, която сте получили. За начина на съобщаване на нежелани реакции вижте края на точка 4.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво представлява BindRen и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете BindRen
Как да приемате BindRen
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате BindRen
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
BindRen съдържа активното вещество колестилан. Той се използва за намаляване на високи нива на фосфор в кръвта при възрастни пациенти на диализа поради влошена бъбречна функция.
Какво означава „високи нива на фосфор в кръвта” (хиперфосфатемия):
Ако бъбреците Ви вече не функционират правилно, може да бъдете подложени на диализа, която замества много от функциите на бъбреците Ви. Също така ще бъдете посъветвани да
спазвате специална диета за намаляване на количеството фосфор, което организмът Ви приема от храната. Понякога диализата и диетата не са достатъчни, за да спрат повишаването на нивата
на фосфор в организма, състояние, което се определя от Вашия лекар като хиперфосфатемия. Поддържането на нивото на фосфор в тялото е важно за поддържане на здрави кости и
кръвоносни съдове, както и за предотвратяване на кожен сърбеж, зачервяване на очите, болка в костите или костни фрактури.
Как действа BindRen
Колестилан се свързва с фосфора от храната в стомашно-чревния тракт, за да предотврати абсорбцията му в кръвта. Свързаният с колестилан фосфор след това се отделя от тялото във
фекалиите. В същото време, макар че приемате BindRen, трябва да спазвате и специалната
диета, препоръчана от Вашия лекар.
ако сте алергични към колестилан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
ако имате чревна обструкция (запушване на червата)
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете BindRen, ако имате някой от следните проблеми:
проблеми с преглъщането;
тежки проблеми със стомаха или изхождането, като запек, язви в стомаха или червата, или хемороиди, тъй като тези проблеми може да доведат до повишен риск от напр.
кървене от червата;
неотдавнашна голяма операция на стомаха или червата;
запушване на жлъчния мехур;
тежки чернодробни проблеми;
гърчове;
неотдавнашна анамнеза за възпаление на лигавицата, която покрива коремната кухина (перитонит);
ниски нива на албумин (протеин) в кръвта.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако по време на лечението с BindRen, получите някое от следните състояния:
имате запек, тъй като Вашият лекар може да поиска да наблюдава изхожданията Ви, за да
открие възможни нежелани реакции (вижте точка 4).
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
знаете, че имате нарушение, при което се понижава способността на червата да абсорбират хранителни вещества (синдром на малабсорбция) или ако провеждате лечение
с т.н. кумаринови антикоагуланти (като варфарин), тъй като Вашият лекар може да
поиска да наблюдава кръвта и евентуално да Ви помоли да започнете да вземате добавки с витамини.
имате стойности на калций в кръвта по-ниски от нормалните. BindRen не съдържа калций
и Вашият лекар може да предпише допълнително калциеви таблетки.
имате високи нива на калций в кръвта, които са над нормалните, поради свръхактивност на паратиреоидните жлези. Това състояние не може да се лекува само с BindRen и трябва
да Ви бъдат предписани други лекарства.
Липсват данни за безопасността и ефикасността на BindRen при деца и юноши (на възраст под
18 години). BindRen не трябва да се използва при деца и юноши.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Това включва лекарства за регулиране на сърдечния
ритъм (като дигоксин), за лечение на високо кръвно налягане (като еналаприл малеат), противогърчови лекарства (като валпроева киселина, фенитоин, карбамазепин, ламотрижин, окскарбазепин, топирамат, габапентин, зонисамид и леветирацетам), левотироксин (използван
за лечение на дефицит на тиреоиден хормон), перорални противозачатъчни медикаменти (естроген, протестоген или комбинирани хапчета), медикаменти, потискащи имунната система
(като циклоспорин, микофенолат мофетил, такролимус). Това се налага, тъй като Вашият лекар може да поиска да наблюдава състоянието Ви, да променя дозата на BindRen или на другите медикаменти, които приемате, или да Ви каже за не приемате BindRen и другите медикаменти
едновременно.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна, или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Ако
забременеете или кърмите, и Вашият лекар реши, че трябва да продължите лечението си с BindRen, той може да поиска да приемате и добавки с витамини.
BindRen не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с
машини.
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителната начална доза е 6-9 g дневно, приети като 2 g или 3 g три пъти дневно по време на хранене. Вашият лекар може да реши да повиши дозата до общо 15 g на ден в зависимост от нивото на фосфор в кръвта Ви. Ако не се храните редовно три пъти дневно, моля, информирайте Вашия лекар.
Приемайте BindRen през устата.
Препоръчително е да приемате таблетките цели по време на хранене и с малко количество вода. Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате добавки с калций, витамин D и други
витамини или други медикаменти в допълнение към BindRen.
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Ако трябва да приемате други лекарства, Вашият лекар ще Ви информира дали можете да приемате другите лекарства едновременно с BindRen, или трябва да приемате другите лекарства 1 час преди или 3 часа след приема на BindRen. Вашият лекар може да реши да определи кръвните нива на другите медикаменти, които приемате.
Ако приемете повече от необходимата доза BindRen, информирайте Вашия лекар или фармацевт.
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Просто продължете със
следващата доза в обичайното време.
Лечението на високите нива на фосфор в кръвта обикновено изисква продължителен период от време. Важно е да продължите да приемате BindRen толкова време, колкото Ви е предписал
Вашият лекар и да спазвате диетата.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Най-сериозните нежелани реакции са кървене от стомаха или долната част на червата (нечести). Това може да се прояви като прясна или променена кръв в повърнати от Вас материи, или при изхождане като черни изпражнения или размесена в изпражненията кръв
Запек се появява често и ако имате постоянен или влошаващ се запек, моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, тъй като това може да бъде първата проява на запушване на червата.
При пациенти, приемащи BindRen, са наблюдавани и следните нежелани реакции:
Чести (може да засегнат до 1 на 10 души) нежелани реакции: да чувствате, че Ви е лошо (гадене), повръщане, парене в стомаха, диария, подуване на корема, болка в стомаха и болка в червата, газове, намален апетит и ниска стойност на калций в кръвта.
Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души) нежелани реакции: ниско кръвно налягане, слабост, жажда, главоболие, замайване, втрисане, сухота в устата, затруднено преглъщане, промяна във вкусовите усещания, киселини, твърди изпражнения, възпаление или болка в стомаха или червата, промяна в режима на изхождане, безсъние, сърбеж, суха кожа, обрив, уртики, сърбящи червени петна, събиране на кръв (хематом) напр. под кожата, ставна болка, болка в гърба, болка в крайниците, мускулна болка или спазми, повишени нива в кръвта на паратиреоиден хормон (белтък), някои кръвни масти и чернодробни ензими и ниски нива на фолиева киселина (витамин).
Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души) нежелани реакции: запушване на червата, ниско ниво на витамин K, запушване на кръвоносните съдове, които снабдяват с кръв сърдечния мускул и оток на глезените или крайниците.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху кутията, етикета на бутилката или блистера след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Блистери
Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.
Бутилки
Това лекарство не изисква специални температурни условия на съхранение. Съхранявайте бутилката плътно затворена, за да се предпази от влага.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда и предпазване от инцидентно попадане в деца.
Активното вещество е колестилан.
Всяка филмирана таблетка съдържа 1 g колестилан.
Другите съставки са пречистена вода, хидроксипропилцелулоза, колоиден, анхидриран силициев диоксид, хидрогенирано рициново масло, хипромлоза, ацетоцетни естери на моно и диглицериди на мастните киселини, полисорбат 80, шеллак, индиго кармин алуминиев лак (E132) и карнаубски восък.
Таблетките BindRen са бели филмирани таблетки с овална форма, с отпечатан със синьо мастило надпис „BINDREN“ от едната страна. Те се предлагат в блистери или бутилки в картонени опаковки с 45, 99, 198, 270 или 297 таблетки.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd.
Dashwood House 69, Old Broad Street London
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
EC2M 1QS
Обединено кралство
allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr. 12
37081 Göttingen
Германия
За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH
Willstätterstr. 30
40549 Düsseldorf Германия
Тел.: +49 211 - 520 544 33
Факс: +49 211 - 520 544 99
Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd. Dashwood House
69, Old Broad Street
London EC2M 1QS
Обединено кралство
Tel/Tel./Teл./Tlf/Tél/Sími/Τηλ.: +44 (0) 20 7382 9000 medinfo@mt-pharma-eu.com
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата .