Начална страница Начална страница

Jayempi
azathioprine

Листовка: информация за потребителя


Jayempi 10 mg/ml перорална суспензия

азатиоприн (azathioprine)


Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.


Ако забележите някакво необяснено образуване на синини или кървене по време на лечение или имате признаци на инфекция, незабавно се свържете с Вашия лекар.


Инфекции


Лечението с Jayempi увеличава риска от инфекции и инфекциите могат да станат по-сериозни (вж. също точка 4).

Тъй като варицелата (причинена от варицела-зостер вирус) може да бъде сериозна, когато приемате Jayempi, трябва да избягвате всякакъв контакт с хора, страдащи от лещенка (варицела) или херпес зостер.

Информирайте Вашия лекар, ако влезете в контакт с лица, които имат варицела или херпес зостер.

Вашият лекар ще реши дали се нуждаете от антивирусно лечение и дали трябва да спрете лечението с Jayempi.


Кръвни изследвания


Ще е необходимо да Ви се прави изследване на кръвта за проверка на броя на кръвните клетки поне веднъж седмично през първите 8 седмици от лечението. Може да се нуждаете по-често от кръвни изследвания, ако:


След 8 седмици кръвната Ви картина трябва да се проверява веднъж месечно или поне на всеки 3 месеца.


Мутация на NUDT15-гена

Ако имате наследствена мутация на NUDT15-гена (ген, който участва в разграждането на азатиоприн в организма), Вие сте изложени на по-висок риск от инфекции и косопад и в този случай Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза.

Вашият лекар може също да Ви помоли да се изследвате, за да провери до каква степен организмът Ви е в състояние да разгради лекарството. Вашият лекар може да промени дозата след тези изследвания.


Приемането на Jayempi може да увеличи риска от:



Други лекарства и Jayempi


Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Причината е, че Jayempi може да повлияе върху начина на действие на някои други лекарства. Някои други лекарства също могат да повлияят на начина на действие на Jayempi:


Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.


  1. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Jayempi

Активното вещество е азатиоприн. Един ml суспензия съдържа 10 mg азатиоприн.


Другите съставки са натриев бензоат (E211), сукралоза (E955), аромат на банан, лимонена киселина монохидрат, микрокристална целулоза и кармелоза натрий, ксантанова гума и пречистена вода. Вижте точка 2 „Jayempi съдържа натриев бензоат“ и „Jayempi съдържа натрий“.


Как изглежда Jayempi и какво съдържа опаковката


Jayempi е жълта, вискозна, перорална суспензия. Предлага се в стъклени бутилки от 200 ml, затворени със защитена от деца запушалка. Всяка опаковка съдържа една бутилка, адаптер за бутилка и две спринцовки за перорални форми (спринцовка с червено бутало, градуирана до 3 ml, и спринцовка с бяло бутало, градуирана до 12 ml).

Вашият лекар или фармацевт ще Ви каже коя спринцовка да използвате в зависимост от предписаната доза.


Притежател на разрешението за употреба

Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor

Ulysses House

Foley Street, Dublin 1 D01 W2T2

Ирландия


Производител Pronav Clinical Ltd. Unit 5

Dublin Road Business Park Carraroe, Sligo

F91 D439

Ирландия


Дата на последно преразглеждане на листовката


Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата:


---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------


Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:


За измерване на дозата в ml съгласно предписаната дозировка в опаковката са включени две спринцовки за перорални форми, 3 ml (с червено бутало) и 12 ml (с бяло бутало). Спринцовките за перорални форми са градуирани съответно на деления по 0,1 ml (1 mg) и 0,25 ml (2,5 mg).

Таблицата по-долу показва, за диапазона възраст, тегло и дози, превръщането на дозата (mg) в обем (ml), посредством двете спринцовки за перорални форми.


Таблица 1: Превръщане на доза (mg) в обем (ml) посредством двете спринцовки за перорални форми


Възраст (години)

Тегло* (kg)

Доза†

1mg/kg

2mg/kg

3mg/kg

4mg/kg

5mg/kg

mg

ml

mg

ml

mg

ml

mg

ml

mg

ml

0

3,3

3,3

0,3

6,6

0,7

9,9

1,0

13,2

1,3

16,5

1,7

1 месец

4,5

4,5

0,5

9,0

0,9

13,5

1,4

18,0

1,8

22,5

2,3

2 месеца

5,6

5,6

0,6

11,2

1,1

16,8

1,7

22,4

2,2

28,0

2,8

3 месеца

6,4

6,4

0,6

12,8

1,3

19,2

1,9

25,6

2,6

32,0

3,25

4 месеца

7,0

7,0

0,7

14,0

1,4

21,0

2,1

28,0

2,8

35,0

3,50

5 месеца

7,5

7,5

0,8

15,0

1,5

22,5

2,3

30,0

3,0

37,5

3,75

6 месеца

7,9

7,9

0,8

15,8

1,6

23,7

2,4

31,6

3,25

39,5

4,00

1,0

9,6

9,6

1,0

19,2

1,9

28,8

2,9

38,4

3,75

48,0

4,75

1,5

10,9

10,9

1,1

21,8

2,2

32,7

3,25

43,6

4,25

54,5

5,50

2,0

12,2

12,2

1,2

24,4

2,4

36,6

3,75

48,8

5,00

61,0

6,00

3,0

14,3

14,3

1,4

28,6

2,9

42,9

4,25

57,2

5,75

71,5

7,25

4,0

16,3

16,3

1,6

32,6

3,25

48,9

5,00

65,2

6,50

81,5

8,25

5,0

18,3

18,3

1,8

36,6

3,75

54,9

5,50

73,2

7,25

91,5

9,25

6,0

20,5

20,5

2,1

41,0

4,00

61,5

6,25

82,0

8,25

102,5

10,25

7,0

22,9

22,9

2,3

45,8

4,50

68,7

7,00

91,6

9,25

114,5

11,50

8,0

25,4

25,4

2,5

50,8

5,00

76,2

7,50

101,6

10,25

127,0

12,75

9,0

28,1

28,1

2,8

56,2

5,50

84,3

8,50

112,4

11,25

140,5

14,00

10,0

31,2

31,2

3,0

62,4

6,25

93,6

9,25

124,8

12,50

156,0

15,50

12,0

38,2

38,2

3,75

76,4

7,75

114,6

11,50

152,8

15,25

191,0

19,00

15,0

55,5

55,5

5,50

111,0

11,00

166,5

16,75

222,0

22,25

277,5

27,75

18,0

67,0

67,0

6,75

134,0

13,50

201,0

20,00

268,0

26,75

335,0

33,50

*50-ти процентил за момчета, извлечен от графики на растежа на СЗО (0—10 години) и на Обединеното кралство (11—18 години)

†Дози, по-малки от или равни на 30 mg, които следва да се вземат чрез 3 ml (червена) спринцовка за перорални форми, с 0,1 ml деления. Дози, по-големи от 30 mg, които следва да се вземат чрез 12 ml (бяла) спринцовка за перорални форми с 0,25 ml деления (затъмнени клетки).


Медицинският специалист трябва да посъветва пациента или лицето, полагащо грижи за него, коя спринцовка да използва, за да се гарантира, че се прилага правилният обем.