Sibnayal
potassium citrate, potassium hydrogen carbonate
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво представлява Sibnayal и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Sibnayal
Как да приемате Sibnayal
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Sibnayal
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Sibnayal съдържа две активни вещества — калиев цитрат и калиев хидрогенкарбонат (известен още като калиев бикарбонат).
Sibnayal е алкализиращо лекарство, което се използва за контрол на киселинността на кръвта, причинена от бъбречно заболяване, наречено дистална бъбречна тубулна ацидоза.
Sibnayal ще помогне за намаляване на ефекта на това заболяване (дистална бъбречна тубулна ацидоза) върху всекидневния Ви живот.
Sibnayal се използва при възрастни, юноши и деца над 1 година.
сте алергични към калиев цитрат или калиев бикарбонат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
имате тежко бъбречно заболяване или бъбречна недостатъчност;
имате високо ниво на калий в кръвта (хиперкалиемия).
Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Sibnayal, ако:
имате заболяване или вземате лекарство, което може да увеличи калия в кръвта (вж. по-долу
„Други лекарства и Sibnayal“);
често имате стомашно-чревни симптоми като подуване на корема, диария, гадене, повръщане;
имате хронично бъбречно заболяване.
Гранулите Sibnayal с удължено освобождаване са предназначени да освобождават активните вещества бавно след приемане на гранулите. Може да виждате остатъци от гранулите в изпражненията си. Това е нормално и не намалява ефективността на лекарството.
В случай, че повърнете до два часа след приема, трябва да приемете друга доза.
Вие ще се нуждаете от редовни прегледи при Вашия лекар. След време може да се наложи Вашият лекар да извърши изследвания на кръвта, урината или сърцето, за да коригира дозата Sibnayal. Вашият лекар редовно ще проверява бъбречната Ви функция, ако сте в старческа възраст и/или имате влошена бъбречна функция.
Не давайте това лекарство на деца под 1-годишна възраст поради риск от задавяне.
Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Някои лекарства могат да повлияят на действието на Sibnayal или да увеличат вероятността от нежелани лекарствени реакции. Те включват:
всяко лекарство, което повишава нивото на калий в кръвта, като:
инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ) (използвани за лечение на високо кръвно налягане, сърдечни заболявания и бъбречни заболявания при
пациенти, страдащи от диабет тип 1),
калий-съхраняващи диуретици (използвани за лечение на високо кръвно налягане, натрупване на течност в тъканите (оток) и сърдечни заболявания),
калиеви добавки (използвани за предотвратяване или лечение на ниски нива на
калий в кръвта),
циклоспорин (използван за предотвратяване или лечение на отхвърляне на трансплантиран орган),
хепарин натрий (използван за предотвратяване или забавяне на съсирването на
кръвта),
нестероидни противовъзпалителни средства (използвани за намаляване на температурата, болката и възпалението),
всяко лекарство, което може да се повлияе от нарушение в нивото на калия в кръвта, като:
дигиталисови гликозиди (като дигоксин, използван за лечение на сърдечна
недостатъчност и някои нарушения на сърдечния ритъм),
кортикостероиди (използвани за лечение на възпаление),
всяко друго лекарство, което може да причини нарушения на сърдечния ритъм, като например:
амиодарон и хинидин (използвани за контролиране на сърдечния ритъм),
хлорпромазин (използван за лечение на определени психични заболявания),
цизаприд (използван за лечение на киселини),
спарфлоксацин (използван за лечение на определени бактериални инфекции).
Някои лекарства могат да бъдат повлияни от повишено рН на урината във връзка с лечението със Sibnayal, като:
салицилати (използвани за лечение на болка и възпаление — лекарства, подобни на
аспирин),
тетрациклини (използвани за лечение на определени бактериални инфекции),
барбитурати (лекарства, предизвикващи сън).
Не смесвайте Sibnayal с гореща храна или горещи течности. Не пийте алкохол, докато приемате Sibnayal.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Не се очаква Sibnayal да окаже ефект върху способността за шофиране или работа с машини.
Sibnayal 8 mEq съдържа 308 mg калий на саше. Това трябва да се вземе под внимание, ако имате намалена бъбречна функция или ако сте на диета с контролиран прием на калий.
Sibnayal 24 mEq съдържа 924 mg калий на саше. Това трябва да се вземе под внимание, ако имате намалена бъбречна функция или ако сте на диета с контролиран прием на калий.
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Количеството Sibnayal, което трябва да приемат хората, зависи от възрастта, теглото и състоянието им. Вашият лекар ще Ви каже точно дозата Sibnayal, която трябва да приемате. Това винаги ще бъде едно или повече цели сашета.
Може да се наложи Вашият лекар да коригира дозата Sibnayal. Употребата на това лекарство изисква лекарско наблюдение. Дозировка
Дозата се коригира от лекаря според нивото на бикарбонати в кръвта.
Sibnayal е за перорална употреба (за прием през устата).
Ако не сте сигурни как да използвате Sibnayal, свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
Дръжте сашето вертикално с пръстите на ръцете над пунктираната линия. Разклатете го от едната до другата страна, за да се увери, че съдържанието се движи в долната част на сашето.
Срежете сашето по пунктираната линия, като използвате ножици, ако е необходимо.
Поставете цялото количество или част от съдържанието на сашето направо в устата си на езика си.
Глътнете гранулите веднага с голяма чаша вода. Не дъвчете и не разтрошавайте гранулите.
Смесете Sibnayal с малки количества мека и студена храна (напр. плодово пюре или кисело мляко) директно върху лъжичката. Трябва да глътнете меката хранителна смес незабавно. Сместа не се съхранява за употреба по-късно.
Поставете сместа направо в устата и я глътнете, без да я дъвчете. Уверете се, че Sibnayal не остава в устата. При необходимост повтаряйте стъпки 1 и 2 до приемане на цялата доза.
Не смесвайте гранулите с течност, преди да ги приемате.
Приемайте Sibnayal сутрин и вечер по време на хранене. Трябва да оставите интервал от около 12 часа между всяка доза, за да обхванете целия нощен и дневен период.
Повишаването/намаляването на дозата трябва да става постепенно, в продължение на няколко седмици. Вашият лекар ще коригира дозата според Вашето състояние. Обичайната препоръчителна доза е 4 до 6 цели сашета от 24 mEq всеки ден.
Моля, консултирайте се с Вашия лекар в случай на нежелани лекарствени реакции, тъй като е възможно да се наложи той/тя да коригира дозата на това лекарство.
Ако преминавате от други алкализиращи лекарства към Sibnayal, Вашият лекар трябва внимателно да наблюдава смяната.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако сте приели повече от необходимата доза Sibnayal. Възможно е да почувствате гадене, да повърнете и да имате диария.
Ако сте приели голямо количество Sibnayal, може да се почувствате слаби или да почувствате необяснимо стягане в мускулите, спазми (мускулна контракция), ненормално усещане за изтръпване или парене, иглички, мравучкане, психично объркване или нарушена сърдечна
честота.
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Вземете я веднага след като си спомните. Въпреки това, ако следващата доза трябва да се приеме след по-малко от шест часа, прескочете пропуснатата доза. Не приемайте повече от две дози на ден.
Говорете с Вашия лекар, ако сте пропуснали да приемете една или повече дози.
Лекарството е предназначено за дългосрочна употреба. То ще бъде ефективно само докато го използвате.
Не спирайте, освен ако Вашият лекар не Ви каже, дори ако се чувствате по-добре, тъй като Вашето заболяване може да се влоши. Ако искате да прекратите лечението, първо се консултирайте с Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
абдоминална болка (коремна болка)
болка в горната част на корема,
стомашно-чревна болка и дискомфорт (стомашна и чревна болка и дискомфорт),
диспепсия (лошо храносмилане),
повръщане,
диария,
позиви за повръщане (гадене) в началото на лечението.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на сашето или картонената опаковка след „Годен до“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да не се съхранява над 30°C.
След отваряне на сашето изхвърлете неизползваното съдържание.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активните вещества са калиев цитрат и калиев хидрогенкарбонат (известен още като калиев бикарбонат).
Всяко саше Sibnayal 8 mEq съдържа 282 mg калиев цитрат и 527 mg калиев хидрогенкарбонат. Всяко саше Sibnayal 24 mEq съдържа 847 mg калиев цитрат и 1582 mg калиев
хидрогенкарбонат.
Другите съставки са хипромелоза (E464), микрокристална целулоза (E460 (i)), глицерол дибехенат, магнезиев стеарат (E470b), колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев оксид тежък (E530), етилцелулоза (E462), хлорофилин (E140 (ii)), талк.
Sibnayal представлява смес от зелени и бели гранули с удължено освобождаване, които се доставят в сашета.
Картонената опаковка съдържа 60 сашета.
Sibnayal се предлага в групови опаковки, съдържащи 2, 3, 4, 5 и 6 картонени опаковки, като всяка от тях съдържа 60 сашета.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
ADVICENNE
262 rue du Faubourg Saint Honoré 75008 Paris
Франция
За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Frostpharma AB Berga Backe 2
18253 Danderyd, Sverige
Tel: + 46 8 243660
18253 Danderyd, Ruotsi/Sverige
Tel: + 35 875 32 51 209
262 rue du Faubourg Saint Honoré 75008 Paris, France
Tel : + 33 1 85 73 36 21
ELAIAPHARM
2881 route des Crêtes
ZI les Bouillides Sophia Antipolis
06560 Valbonne Франция
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: .