Quviviq
daridorexant
Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността. Можете да дадете своя принос като съобщите всяка нежелана реакция, която сте получили. За начина на съобщаване на нежелани реакции вижте края на точка 4.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво представлява QUVIVIQ и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете QUVIVIQ
Как да приемате QUVIVIQ
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате QUVIVIQ
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
QUVIVIQ съдържа активното вещество даридорексант, което принадлежи към класа на лекарства, наречени „антагонисти на орексинови рецептори“.
QUVIVIQ е за лечение на безсъние при възрастни.
Орексин е вещество, произвеждано от мозъка, което Ви държи будни. Като блокира действието на орексин, QUVIVIQ Ви позволява да заспите по-бързо и да спите повече, и подобрява Вашата способност за нормална активност през деня.
ако сте алергични към даридорексант или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
ако имате нарколепсия, състояние, при което внезапно и неочаквано заспивате по всяко време.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете QUVIVIQ, ако:
имате депресия или имате или някога сте имали мисли за самоубийство
имате психиатрично разстройство
понастоящем приемате лекарствени продукти, които влияят на мозъка, като лечение за тревожност или депресия
редовно сте приемали наркотични вещества (освен като лекарства) или сте пристрастени към наркотици или алкохол
имате чернодробни проблеми: в зависимост от тяхната тежест QUVIVIQ може да не се препоръчва или може да е необходима по-ниска доза.
имате проблеми с дишането (като тежка обструктивна сънна апнея или тежка хронична обструктивна белодробна болест)
имали сте случаи на падания и сте на възраст над 65 години (тъй като обикновено има по- голям риск от падания при пациенти > 65 години).
Вашият лекар може да иска да проследи как Ви влияе лекарството.
Кажете на Вашия лекар, ако получите някоя от следните нежелани реакции, докато приемате
QUVIVIQ:
сънна парализа: временна неспособност да се движите или говорите в продължение на няколко минути при събуждане или заспиване
халюцинации: виждане или чуване на ярки или смущаващи неща, които не са реални, при събуждане или заспиване
Ако имате депресия и изпитвате влошаване или имате мисли за самонараняване, обадете се веднага на Вашия лекар.
Това лекарство не е за деца и юноши на възраст под 18 години, тъй като QUVIVIQ не е изследван в тази възрастова група.
Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, защото:
определени лекарства, като антибиотици (еритромицин, ципрофлоксацин, кларитромицин, рифампицин), имуносупресори (циклоспорин), противогъбични средства (итраконазол) или лекарства за лечения на ХИВ инфекция (ритонавир, ефавиренц) може да повишат или понижат нивото на QUVIVIQ в кръвта. Вашият лекар ще Ви посъветва в този случай.
определени лекарства, които действат на мозъка (напр. диазепам, алпразолам), може да взаимодействат с QUVIVIQ. Вашият лекар ще Ви посъветва в този случай.
Употребата на алкохол заедно с QUVIVIQ може да увеличи риска от нарушения в равновесието и координацията.
Избягвайте консумацията на грейпфрут или сок от грейпфрут вечер, тъй като те може да повишат нивото на QUVIVIQ в кръвта Ви.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Не е известно дали QUVIVIQ може да увреди нероденото Ви бебе.
Не е известно дали QUVIVIQ преминава в кърмата. Говорете с Вашия лекар кой е най-добрият начин за хранене на Вашето бебе по време на лечение с QUVIVIQ.
Не е известно дали QUVIVIQ засяга фертилитета при хората.
Препоръчва се период от приблизително 9 часа между приема на QUVIVIQ и шофиране или работа с машини. Бъдете внимателни при шофиране или работа с машини на сутринта след приема на QUVIVIQ. Не се ангажирайте с потенциално опасни дейности, ако не сте сигурни, че сте напълно бдителни, особено скоро след събуждане през първите няколко дни на лечение.
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Вашият лекар ще Ви посъветва за дозата на QUVIVIQ, която да приемате. Препоръчителната доза е една 50 mg таблетка QUVIVIQ на нощ.
Ако имате чернодробни проблеми или приемате определени други лекарства, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза.
Продължителността на лечение трябва да е възможно най-кратка. Целесъобразността на непрекъснатото лечение ще се оцени в рамките на 3 месеца от Вашия лекар и периодично след това.
Приемайте QUVIVIQ веднъж на нощ, през устата, половин час преди лягане вечер.
Можете да приемате QUVIVIQ със или без храна, макар че за действието му може да е необходимо повече време, ако го приемете със или веднага след обилно хранене.
Ако приемете повече от необходимата доза QUVIVIQ, възможно е да изпитате прекомерна сънливост и мускулна слабост. Свържете се веднага с Вашия лекар.
Ако забравите да приемете QUVIVIQ преди лягане, не трябва да го приемате по-късно през нощта, защото в противен случай може да се чувствате замаяни сутринта. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Лечението с QUVIVIQ може да бъде спряно без необходимост от постепенно намаляване на дозата и без вредни ефекти.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Следните нежелани реакции може да се появят при това лекарство:
главоболие
прекомерна сънливост
замаяност
умора
чувство на неразположение (гадене)
временна неспособност за движение или говор (сънна парализа) в продължение на до няколко минути, при заспиване или събуждане (вижте точка 2).
виждане или чуване на ярки или смущаващи неща, които не са реални (халюцинации, вижте точка 2)
Моля, говорете с Вашия лекар, ако някое от горните се случи с Вас.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националнатасистемазасъобщаване,посоченав Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:/EXP“.
Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активно вещество: даридорексант.
QUVIVIQ 25 mgфилмиранитаблетки
Всяка таблетка съдържа даридорексантов хидрохлорид, еквивалентен на 25 mg даридорексант.
QUVIVIQ 50 mgфилмиранитаблетки
Всяка таблетка съдържа даридорексантов хидрохлорид, еквивалентен на 50 mg даридорексант.
Други съставки:
Ядро на таблетката: манитол (Е421), микрокристална целулоза (Е460), повидон, кроскармелоза натрий (вижте точка 2 „QUVIVIQ съдържа натрий“), силициев диоксид, магнезиев стеарат
Филмово покритие: хипромелоза (Е464), микрокристална целулоза (Е460), глицерол, талк (Е553), титанов диоксид (Е171), червен железен оксид (Е172), черен железен оксид (Е172), жълт железен оксид (Е172; само 50 mg таблетки).
Филмирана таблетка (таблетка)
QUVIVIQ 25 mgфилмиранитаблетки
Светлолилава, триъгълна таблетка с означение „25“ от едната страна и „i“ (логото на Idorsia) от другата страна.
QUVIVIQ 50 mgфилмиранитаблетки
Светлооранжева, триъгълна таблетка с означение „50“ от едната страна и „i“ (логото на Idorsia) от другата страна.
QUVIVIQ се предлага в блистери по 10, 20 или 30 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
79539 Lörrach Германия
79539 Lörrach Германия