Листовка: информация за пациента

EMADINE 0,5 mg/ml капки за очи, разтвор

емедастин (еmedastine)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да прилагате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

• Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

• Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

• Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.

• Ако получите някaкви нежелани реакции уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

  
  

  Какво съдържа тази листовка

  
  

  1. Какво представлява EMADINE и за какво се използва

  2. Какво трябва да знаете, преди да използвате EMADINE

  3. Как да използвате EMADINE

  4. Възможни нежелани реакции

  5. Как да съхранявате EMADINE

  6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

  
  

  1. Какво представлява EMADINE и за какво се използва

     
     

     EMADINE е лекарство за лечение на сезонен алергичен конюнктивит на окото (алергични състояния на окото). Действа чрез намаляване на интензивността на алергичната реакция.

     
     

     Алергичен конюнктивит. Някои вещества (алергени) като полените, домашния прах или животинската козина могат да причинят алергични реакции, изразяващи се в сърбеж, зачервяване, а също така и подуване на повърхността на окото.

     
     

     Ако не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

  2. Какво трябва да знаете, преди да използвате EMADINE Не използвайте EMADINE

     • ако сте алергични към емедастин или към някоя от останалите съставки на това

       лекарство (изброени в точка 6).

       
       

       Посъветвайте се с Вашия лекар.

       
       

       Предупреждения и предпазни мерки

     • Не използвайте EMADINE при деца на възраст под 3 години.

     • Ако носите контактни лещи, вижте раздел „EMADINE съдържа бензалкониев хлорид” по-долу.

     • EMADINE не се препоръчва за употреба при пациенти над 65 години, тъй като тази група пациенти не е изследвана при клиничните проучвания.

     • EMADINE не се препоръчва за употреба при пациенти с бъбречни или чернодробни проблеми.

       
       

       Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате EMADINE.

       
       

       Други лекарства и EMADINE

       Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.

       Ако използвате и други капки за очи в периода, в който използвате EMADINE, следвайте препоръките в края на точка 3 „Как да използвате EMADINE”.

       
       

       Бременност, кърмене и фертилитет

       Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

       
       

       Шофиране и работа с машини

       Възможно е непосредствено след поставянето на EMADINE да установите, че зрението ви е краткотрайно замъглено. Не шофирайте или не работете с машини, докато зрението Ви не се

       проясни.

       
       

       EMADINE съдържа бензалкониев хлорид

       
       

       Това лекарство съдържа 0,5 mg или 1 mg бензалкониев хлорид във всеки 5 или 10 ml, които са еквивалентни на 0,1 mg/ml.

       
       

       Консервантът в EMADINE,бензалкониев хлорид, може да се абсорбира от меките контактни лещи и може да промени цвета на лещите. Трябва да свалите контактните лещи преди употребата на това лекарство и да изчакате поне 15 минути преди да ги поставите отново. Бензалкониев хлорид може също да причини дразнене на очите, особено ако имате „сухо око“ или нарушение на роговицата (прозрачния слой в предната част на окото). Ако имате необичайно усещане в окото, като парене или болка в окото след употребата на това лекарство, говорете с Вашия лекар.

       
       

  3. Как да използвате EMADINE

  
  

  Винаги използвайте EMADINE точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

  
  

  Препоръчителната доза при възрастни и деца над 3 години е: Една капка в засегнатото око, два пъти дневно.

  
  

  Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

  
  

  Използвайте капките само за Вашите очи. Обърнете страницата за повече информация Сега обърнете>

  
  

  1. Как да използвате EMADINE (продължение)

     
     

     

     

     1 2

     Препоръчителната доза е

     <вижте страна 1

     
     

     • Вземете бутилката с EMADINE и огледало.

     • Измийте ръцете си.

     • Вземете бутилката и отвъртете капачката.

     • След като капачката е свалена, ако защитният пръстен е хлабав, махнете го, преди да използвате лекарството.

     • Задръжте бутилката с палеца и средния пръст така, че да сочи надолу.

     • Наклонете глава назад. Разтворете клепача, с почистените вече пръсти, така че да се образува “джоб” между него и окото. Капката ще попадне именно на това място (фиг.1).

     • Доближете връхчето на бутилката близо до окото. Използвайте огледалото, ако това ви улеснява.

     • Не докосвайте окото или клепача, заобикалящата окото площ или други повърхности с капкомера. Така има опасност от замърсяване на капките.

     • Внимателно натиснете основата на бутилката, за да изпусне една капка EMADINE.

     • Не стискайте силно бутилката, тя е конструирана така, че лек натиск на дъното е напълно достатъчен (фиг.2).

     • Повторете същите стъпки и с другото око, ако Ви е предписано да накапвате в двете очи.

     • След употреба, веднага поставете капачката на бутилката и я затворете добре.

       
       

       Ако случайно погълнете EMADINE или го инжектирате незабавно се свържете с Вашия лекар. Възможно е ритъмът на сърцето Ви да се наруши.

       
       

       Ако капката не попадне в окото, опитайте отново.

       
       

       Ако поставите в очите по-голямо количество, незабавно изплакнете със стерилен физиологичен разтвор, а ако нямате, с топла вода. Не поставяйте повече капки до настъпване на времето за следващата доза.

       
       

       Ако забравите да използвате EMADINE, поставете една капка колкото е възможно по-скоро когато се сетите и се върнете към Вашата обичайна схема на дозировка. Не поставяйте двойна доза, за да наваксате пропусната.

       
       

       Ако използвате и други капки за очи, изчакайте поне 10 минути между поставянето на EMADINE и другите капки. Очните мази трябва да се прилагат последни.

       
       

       Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

       
       

  2. Възможни нежелани реакции

     
     

     Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

     
     

     Вие можете да продължите употребата на капките, само ако реакциите не са сериозни. Ако сте притеснени, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

     
     

     Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души)

     • Очни нежелани реакции: болка в окото, сърбеж в окото, зачервяване на окото

       
       

       Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души)

     • Очни нежелани реакции: нарушение на роговицата, необичайно усещане в окото, увеличено слъзоотделяне, уморени очи, дразнене в окото, замъгленo виждане, петна по роговицата, сухота в окото.

     • Общи нежелани реакции: главоболие, затруднения със съня, синусово главоболие, лош вкус, обрив

       
       

       С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

     • Общи нежелани реакции: ускорен сърдечен ритъм

     
     

     Съобщаване на нежелани реакции

     

     Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националнатасистемазасъобщаване,посоченав Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

     
     

  3. Как да съхранявате EMADINE

     
     

     Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

     
     

     Не използвайте EMADINE след срока на годност отбелязан върху бутилката и картонената опаковка след ”Годен до”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

     
     

     Да не се съхранява над 25C.

     
     

     Трябва да изхвърлите бутилката четири седмици след първото отваряне, за да предотвратите евентуални инфекции. Напишете датата, на която сте отворили всяка бутилка на мястото по-долу, както и на означените за това места върху етикета на бутилката и картонената кутия.

     
     

     Отворен на:

     
     

     Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

     
     

  4. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа EMADINE

• Активното вещество е емедастин 0,5 mg/ml като дифумарат.

• Другите съставки са бензалкониев хлорид; трометамол; натриев хлорид; хипромелоза; пречистена вода. Понякога се добавят и много малки количества хлороводородна киселина или натриев хидроксид за поддържане на нормално ниво на киселинност (нивото на рН).

Как изглежда EMADINE и какво съдържа опаковката

EMADINE е течност (разтвор) и се доставя в пластмасова бутилка от 5 ml или 10 ml (DROP-TAINER) с капачка на винт. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба

Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm

Швеция

Производител

S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14,

B-2870 Puurs, Белгия

Производител

Siegfried El Masnou, S.A., Camil Fabra 58,

08320 El Masnou,

Испания

Производител Immedica Pharma AB Norrtullsgatan 15

SE-113 29, Stockholm Sweden

Дата на последно преразглеждане на листовката

Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата .