Lextemy
bevacizumab
бевацизумаб (bevacizumab)
Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността. Можете да дадете своя принос като съобщите всяка нежелана реакция, която сте получили. За начина на съобщаване на нежелани реакции вижте края на точка 4.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Вижте точка 4.
Какво представлява Lextemy и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен Lextemy
Как се прилага Lextemy
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Lextemy
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Lextemy съдържа активното вещество бевацизумаб, което e хуманизирано моноклонално антитяло (вид белтък, който обикновено се произвежда от имунната система, за да подпомогне защитата на организма от инфекция и рак). Бевацизумаб се свързва избирателно с белтък, наречен човешки съдов ендотелен растежен фактор (VEGF), който се намира върху вътрешната повърхност на кръвоносните и лимфни съдове в организма. Белтъкът VEGF предизвиква прорастване на кръвоносните съдове в тумора, като тези кръвоносни съдове снабдяват тумора с хранителни вещества и кислород. След като бевацизумаб се свърже с VEGF, туморният растеж се възпрепятства от блокиране на прорастването на кръвоносните съдове, които снабдяват тумора с хранителни вещества и кислород.
Lextemy е лекарство, което се използва за лечение на възрастни пациенти с рак на дебелото черво или ректума в напреднал стадий. Lextemy ще се прилага в комбинация с химиотерапевтично лечение, съдържащо лекарство от групата на флуоропиримидините.
Lextemy се използва също така и за лечение на възрастни пациенти с метастазирал рак на млечната жлеза. Когато се използва при пациенти с рак на млечната жлеза, той ще се прилага заедно с химиотерапевтичен лекарствен продукт, наречен паклитаксел или капецитабин.
Lextemy се използва също и за лечение на възрастни пациенти с недребноклетъчен рак на белия дроб в напреднал стадий. Lextemy ще се прилага заедно с химиотерапевтична схема, съдържаща платина.
Lextemy се използва също за лечение на възрастни пациенти с напреднал недребноклетъчен рак на белия дроб, когато раковите клетки имат специфични мутации на един вид белтък, наречен
рецептор на епидермалния растежен фактор (EGFR). Lextemy ще се прилага в комбинация с ерлотиниб.
Lextemy се използва също така и за лечение на възрастни пациенти с рак на бъбреците в напреднал стадий. Когато се използва при пациенти с рак на бъбреците, той ще се прилага заедно с друг вид лекарство, наречено интерферон.
Lextemy се използва също и за лечение на възрастни пациенти с напреднал епителен карцином на яйчниците, фалопиевите тръби или първичен перитонеален карцином. Когато се използва при пациенти с епителен карцином на яйчниците, фалопиевите тръби или първичен перитонеален карцином, той ще бъде прилаган в комбинация с карбоплатин и паклитаксел.
Lextemy се използва също за лечение на възрастни пациенти с персистиращ, рецидивиращ или метастазирал рак на маточната шийка. Lextemy ще се прилага в комбинация с паклитаксел и цисплатин, или алтернативно, с паклитаксел и топотекан при пациенти, които не могат да получават лечение с платина.
ако сте алергични (свръхчувствителни) към бевацизумаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
ако сте алергични (свръхчувствителни) към клетъчни продукти от клетки на яйчник на китайски хамстер (СНО) или други рекомбинантни човешки или хуманизирани антитела,
ако сте бременна.
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да Ви се приложи Lextemy:
Възможно е Lextemy да увеличи риска от развитие на отвори в чревната стена. Ако имате заболяване, предизвикващо възпалителен процес в корема (напр. дивертикулит, стомашна язва, колит, свързан с химиотерапия), моля, обсъдете това с Вашия лекуващ лекар.
Lextemy може да увеличи риска от появата на неестествено каналче или ход между два органа или кръвоносни съда. Рискът от развитие на патологични каналчета между влагалището и която и да е част от червата може да се увеличи, ако имате персистиращ, рецидивиращ или метастазирал рак на маточната шийка.
Това лекарство може да увеличи риска от кървене или риска от проблеми при зарастване на раната след операция. Ако Ви предстои операция, ако сте претърпели голяма операция през последните 28 дни или ако все още имате незаздравяла рана след операция, не трябва да се лекувате с това лекарство.
Lextemy може да увеличи риска от развитие на сериозни инфекции на кожата и
по-дълбоките подкожни слоеве, особено ако сте имали отвори на чревната стена или проблеми със зарастване на раните.
Lextemy може да повиши честотата на високо кръвно налягане. Ако имате повишено кръвно налягане, което не се контролира добре с лекарства за кръвно налягане, моля, консултирайте се с Вашия лекар, тъй като е важно да се уверите, че кръвното Ви налягане е под контрол, преди да започнете лечението с Lextemy.
Ако имате или сте имали аневризма (разширяване и отслабване на стена на кръвоносен съд) или разкъсване на стена на кръвоносен съд.
Това лекарство може да увеличи риска от поява на белтък в урината, особено ако вече имате повишено кръвно налягане.
Рискът от образуване на кръвни съсиреци в артериите (вид кръвоносни съдове) може да се увеличи, ако сте над 65-годишна възраст, ако имате диабет или ако преди сте имали
кръвни съсиреци в артериите. Моля, говорете с Вашия лекар, тъй като кръвните съсиреци може да доведат до инфаркт на сърцето и инсулт (мозъчен удар).
Lextemy може също да повиши риска от развитие на кръвни съсиреци във вените (вид кръвоносни съдове).
Това лекарство може да предизвика кървене, особено свързано с тумора. Моля, консултирайте се с Вашия лекар ако при Вас или във Вашето семейство има случаи на кървене или ако вземате лекарства за разреждане на кръвта по каквато и да е причина.
Възможно е Lextemy да предизвика кървене във и около мозъка. Моля, обсъдете това с Вашия лекар, ако имате мозъчни метастази.
Възможно е Lextemy да увеличи риска от кървене в белите дробове, проявяващо се с кашлица или плюене на кръв. Моля, обсъдете това с Вашия лекар, ако сте го забелязали преди.
Lextemy може да увеличи риска от развитие на сърдечна слабост. Важно е Вашият лекар да знае, ако някога сте се лекували с антрациклини (например, доксорубицин - определен вид химиотерапия, която се прилага за лечение на някои видове рак) или Ви е правена лъчетерапия на гръдния кош, или ако имате сърдечно заболяване.
Това лекарство може да предизвика инфекции и намаление на броя на неутрофилите (вид кръвни клетки, важни за защитата Ви от бактерии).
Възможно е Lextemy да предизвика свръхчувствителност и/или реакции към инфузията (реакции, свързани с инжектирането на лекарството). Моля, кажете на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако сте имали преди това проблеми след инжектирането, напр. замайване/припадане, задух, подуване или кожен обрив.
Рядка неврологична нежелана реакция, наречена синдром на постериорна обратима енцефалопатия (СПОЕ), е свързана с лечението с Lextemy. Ако имате главоболие, промени в зрението, обърканост или гърчове със или без повишено кръвно налягане, моля, свържете се с Вашия лекар.
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Моля, консултирайте се с Вашия лекар, дори ако някое от горните твърдения се е отнасяло до Вас в миналото.
Преди да Ви се приложи Lextemy или докато се лекувате с Lextemy:
веднага уведомете Вашия лекар и зъболекар, ако имате или сте имали болка в устата, зъбите и/или челюстта, подуване или рани в устата, изтръпване или чувство на тежест в челюстта, или разклащане на зъб.
ако трябва да се подложите на инвазивно зъболечение или стоматологична операция, кажете на Вашия зъболекар, че се лекувате с Lextemy, особено когато получавате или сте получавали също и инжекция бифосфонат във вена.
Може да бъдете посъветвани да се подложите на стоматологичен преглед преди започване на лечението с Lextemy.
Употребата на Lextemy не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години, тъй като безопасността и ползата при тази популация пациенти не са установени.
Съобщава се за загиване на костна тъкан (остеонекроза) в кости, различна от челюстта, при пациенти на възраст под 18 години, лекувани с Lextemy.
Трябва да кажете на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Комбинирането на Lextemy с друго лекарство, наречено сунитиниб малат (предписвано при рак на бъбреците и стомашно-чревния тракт) може да доведе до тежки нежелани реакции. Обсъдете това с Вашия лекар, за да се уверите, че при Вас не се комбинират тези лекарства.
Кажете на Вашия лекар, ако се лекувате с химиотерапия на основата на платина или таксани за рак на белите дробове или метастазирал рак на млечната жлеза. Тези видове терапия в комбинация с Lextemy може да увеличат риска от тежки нежелани реакции.
Моля, кажете на Вашия лекар, ако наскоро Ви е прилагана или Ви се прилага лъчетерапия.
Не трябва да използвате това лекарство, ако сте бременна. Lextemy може да увреди нероденото Ви дете, тъй като може да спре процеса на образуване на нови кръвоносни съдове. Вашият лекар ще Ви посъветва да прилагате мерки за предпазване от забременяване по време на лечението с Lextemy и поне 6 месеца след последната доза на Lextemy.
Уведомете незабавно Вашия лекар, ако сте бременна, ако забременеете по време на лечението с това лекарство или планирате да забременеете в близко бъдеще.
Не трябва да кърмите по време на лечение с Lextemy и поне 6 месеца след прилагането на последната доза Lextemy, тъй като това лекарство може да повлияе растежа и развитието на Вашето бебе.
Lextemy може да увреди фертилитета при жените. Моля, консултирайте се с Вашия лекар за повече информация.
Посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди употребата на което и да е лекарство.
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Няма данни, че Lextemy намалява способността за шофиране или работа с машини. Съобщава се обаче за сънливост и припадъци при употреба на Lextemy. Ако получите симптоми, които засягат зрението, концентрацията или способността Ви за реагиране, не шофирайте и не работете с машини, докато симптомите не изчезнат.
Това лекарство съдържа 4,196 mg натрий (основен компонент на готварската/трапезна сол) във всеки флакон от 4 ml. Това количество е еквивалентно на 0,21% от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.
Това лекарство съдържа 16,784 mg натрий (основен компонент на готварската/трапезна сол) във всеки флакон от 16 ml. Това количество е еквивалентно на 0,84% от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.
Необходимата доза Lextemy зависи от телесното Ви тегло и вида на раковото заболяване, което трябва да се лекува. Препоръчителната доза е 5 mg, 7,5 mg, 10 mg или 15 mg на килограм телесно тегло. Вашият лекар ще Ви предпише доза Lextemy, която е подходяща за Вас. Вие ще получавате Lextemy веднъж на 2 или 3 седмици. Броят на инфузиите, които ще Ви се направят, зависи от отговора Ви на лечението; Вие трябва да продължавате лечението с това лекарство, докато Lextemy престане да възпрепятства растежа на тумора. Вашият лекар ще обсъди това с Вас.
Lextemy е концентрат за инфузионен разтвор. В зависимост от дозата, която Ви е предписана, част или цялото съдържание на флакона Lextemy ще се разреди с разтвор на натриев хлорид преди употреба. Лекар или медицинска сестра ще Ви приложат този разреден разтвор на Lextemy под формата на интравенозна инфузия (венозно капково). Първата инфузия ще се
приложи за 90 минути. Ако тя се понесе добре, втората инфузия може да се приложи за 60 минути. Следващите инфузии може да Ви се прилагат за 30 минути.
ако кръвното Ви налягане се повиши силно и се наложи лечение с лекарства за кръвно налягане,
ако имате проблеми със заздравяване на раните след операция,
ако сте подложени на операция.
силно повишение на кръвното налягане, което не може да се контролира с лекарства за кръвно налягане; или внезапно силно повишение на кръвното налягане,
наличие на белтък в урината, придружено от отоци по тялото,
отвор в чревната стена,
неестествено каналче или ход между дихателната тръба и хранопровода, между вътрешни органи и кожата, между влагалището и която и да е част на червата или между други тъкани, които по принцип не са свързани (фистула) и които лекуващият лекар счита за тежко отклонение от нормалното състояние,
сериозни инфекции на кожата или по-дълбоките подкожни слоеве
кръвен съсирек в артериите,
кръвен съсирек в кръвоносните съдове на белите дробове,
тежък кръвоизлив.
може да получите тежка мигрена. Ако това се случи, трябва незабавно да уведомите Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Вашият лекар ще реши кога да Ви се даде следващата доза Lextemy. Трябва да обсъдите това с лекаря си.
Преустановяване на лечението с Lextemy може да спре ефекта му върху туморния растеж. Не прекъсвайте лечението си с Lextemy преди да сте обсъдили това с Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции.
Нежеланите реакции, изброени по-долу, са наблюдавани, когато Lextemy е прилаган едновременно с химиотерапия. Това не означава непременно, че тези нежелани реакции са причинени точно от Lextemy.
Ако имате алергична реакция, уведомете веднага Вашия лекар или някой от медицинския персонал. Признаците може да включват: затруднения в дишането или болка в гърдите. Може да получите също и червенина или зачервяване на кожата или обрив, студени тръпки и втрисане, гадене или повръщане.
Тежки нежелани реакции, които може да бъдат много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души), включват:
повишено кръвно налягане,
усещане на изтръпване или мравучкане в ръцете или краката,
намален брой кръвни клетки, включително бели кръвни клетки, които помагат в борбата против инфекциите (това може да бъде придружено от повишена температура), както и клетките, които подпомагат съсирването на кръвта,
отпадналост и липса на енергия,
умора,
диария, гадене, повръщане и коремна болка.
Тежки нежелани реакции, които може да бъдат чести (може да засегнат до 1 на 10 души) , включват:
отвор в червната стена,
кървене, включително кървене от белите дробове при пациенти с недребноклетъчен карцином на белите дробове,
запушване на артериите от кръвен съсирек,
запушване на вените от кръвен съсирек,
запушване на кръвоносните съдове на белите дробове от кръвен съсирек,
запушване на вените на краката от кръвен съсирек,
сърдечна недостатъчност,
проблеми със заздравяване на раните след операция,
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
зачервяване, лющене, болезненост, болка или поява на мехури по пръстите на ръцете или краката,
намален брой на червените кръвни клетки,
липса на енергия,
стомашно и чревно нарушение,
мускулна и ставна болка, мускулна слабост,
сухота в устата, комбинирана с жажда и/или намаление на количеството на урината или потъмняването й,
възпаление на лигавицата на устата и червата, белите дробове и дихателните пътища, репродуктивните органи и пикочните пътища,
ранички в устата и хранопровода, които може да са болезнени и да причинят затруднено преглъщане,
болка, включително главоболие, болка в гърба и болка в таза и областта на ануса,
локализирано събиране на гной,
инфекция и по-специално инфекция на кръвта или пикочния мехур,
намалено кръвоснабдяване на мозъка или инсулт,
сънливост,
кървене от носа,
ускоряване на сърдечния ритъм (пулса),
запушване на червата,
отклонения в изследването на урината (белтък в урината),
задух или ниски стойности на кислород в кръвта,
инфекции на кожата или дълбоките слоеве под кожата,
фистула: неестествено каналче между вътрешни органи и кожата, или други тъкани, които нормално не са свързани, включително връзки между влагалището и червата, при пациенти с рак на маточната шийка.
Тежки нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка), включват:
сериозни инфекции на кожата или по-дълбоките слоеве под кожата, особено ако имате отвори в чревната стена или проблеми, свързани със зарастването на раните,
алергични реакции (признаците може да включват затруднено дишане, зачервяване на лицето, обрив, ниско кръвно налягане или високо кръвно налягане, малко количество кислород в кръвта, болка в гърдите, или гадене/повръщане),
отрицателен ефект върху способността на жените да имат деца (вижте по-долу списъка с нежелани реакции за допълнителни препоръки),
състояние на мозъка със симптоми, включващи гърчове (припадъци), главоболие, объркване и промени в зрението (синдром на постериорна обратима енцефалопатия или СПОЕ),
симптоми, които предполагат промени в нормалната мозъчна функция (главоболие, промени в зрението, объркване или гърчове) и високо кръвно налягане,
разширяване и отслабване на стена на кръвоносен съд или разкъсване на стена на кръвоносен съд (аневризми и артериални дисекации),
запушване на много малък(ки) кръвоносен(ни) съд(ове) в бъбреците,
необичайно високо кръвно налягане в кръвоносните съдове на белите дробове, което прави работата на дясната страна на сърцето по-трудна от нормалното,
отвор в хрущялната стена, която разделя ноздрите на носа,
отвор в стомаха или червата,
отворена рана или отвор в лигавицата на стомаха или тънкото черво (симптомите може да включват коремна болка, чувство за подуване на корема, катранено черни изпражнения или кръв в изпражненията (фекалиите) или кръв в повърнатите материи),
кървене от долните отдели на дебелото черво,
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
лезии на венците с оголване на челюстната кост, които не зарастват и може да са свързани с болка и възпаление на околната тъкан (вижте по-долу списъка с нежелани реакции за допълнителни препоръки),
отвор в жлъчния мехур (симптомите и признаците може да включват коремна болка, повишена температура и гадене/повръщане).
запек,
загуба на апетит,
повишена температура,
проблеми с очите (включително повишено отделяне на сълзи),
промени в речта,
промени във вкусовото усещане,
хрема,
сухота на кожата, лющене и възпаление на кожата, промяна в цвета на кожата,
загуба на телесно тегло,
кървене от носа.
промени в гласа и пресипналост.
Пациентите на възраст над 65 години са с повишен риск от поява на следните нежелани реакции:
образуване на кръвни съсиреци в артериите, което може да доведе до инсулт или инфаркт на сърцето,
намаление на броя на белите кръвни клетки, както и на клетките, които подпомагат съсирването на кръвта,
диария,
гадене,
главоболие,
умора,
високо кръвно налягане.
Lextemy може също да предизвика промени и в лабораторните изследвания, назначени от Вашия лекар. Те включват намален брой на белите кръвни клетки, особено на неутрофилите в кръвта (вид бели кръвни клетки, които подпомагат защитата срещу инфекции); наличие на белтък в урината; намалени концентрации на калий, натрий или фосфор (минерал) в кръвта; повишена кръвна захар; повишени стойности на алкалната фосфатаза (ензим) в кръвта; повишен серумен креатинин (протеин, измерван с кръвни тестове, за да се провери дейността на бъбреците Ви); намален хемоглобин (намира се в червените кръвни клетки, които пренасят кислород), които могат да бъдат тежки.
Болка в устата, зъбите и/или челюстта, подуване или рани в устата, изтръпване или чувство на тежест в челюстта или разклащане на зъб. Това може да бъдат признаци и симптоми на увреждане на костта на челюстта (остеонекроза). Кажете незабавно на Вашия лекар или зъболекар, ако получите някой от тях.
Жените в предменопауза (жени, които имат менструация) могат да забележат, че менструацията им става нередовна или липсва и могат да получат увреждане на фертилитета. Ако възнамерявате да имате деца, трябва да обсъдите това с Вашия лекар преди да започнете лечение.
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Lextemy е разработен за лечение на рак посредством инжектирането му в кръвообращението. Продуктът не е предназначен за инжектиране в окото. Поради това не е разрешен за употреба по този начин. При директно инжектиране на Lextemy в окото (извън одобрената употреба), могат да възникнат следните нежелани реакции:
инфекция или възпаление на очната ябълка,
зачервяване на окото, малки точици или петънца в зрителното поле (плаващи частици), болка в окото,
виждане на проблясъци светлина с плаващи частици, прогресиращо до частична загуба на зрението Ви,
повишено вътреочно налягане,
кръвоизлив в окото.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и върху етикета на флакона, съответно след “Годен до:” и „EXP”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да се съхранява в хладилник (2°C-8°C). Да не се замразява.
Съхранявайте флакона в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Инфузионните разтвори трябва да се използват веднага след разреждане. Не използвайте Lextemy, ако забележите някакви видими частици или промяна на цвета преди употреба.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активно вещество: бевацизумаб. Всеки ml от концентрата съдържа 25 mg бевацизумаб, съответстващ на 1,4 до 16,5 mg/ml, когато е разреден според препоръките.
Всеки флакон от 4 ml съдържа 100 mg бевацизумаб, съответстващи на 1,4 mg/ml когато е разреден според препоръките.
Всеки флакон от 16 ml съдържа 400 mg бевацизумаб, съответстващи на 16,5 mg/ml когато е разреден според препоръките.
Други съставки: натриев фосфат (E339), α, α - трехалоза дихидрат, полисорбат 20 (E432) и вода за инжекции. Вижте точка 2 „Lextemy съдържа натрий“.
Lextemy е концентрат за инфузионен разтвор. Концентратът представлява бистра до леко опалесцентна, безцветна до бледокафява течност и без видими частици. Той е напълнен в стъклен флакон с гумена запушалка. Флаконите от 4 ml се предлагат в опаковки, съдържащи 1 или 5 флакона. Флаконите от 16 ml се предлагат в опаковки, съдържащи 1, 2 или 3 флакона.
Не всички видове опаковки може да се предлагат на пазара.
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Mylan IRE Healthcare Limited Unit 35/36 Grange Parade Baldoyle Industrial Estate Dublin, 13
Ирландия
McDermott Laboratories Limited T/A Mylan Dublin Biologics Newenham Court
Northern Cross Malahide Road Dublin 17 Ирландия
Mylan Germany GmbH
Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe, Benzstrasse 1 Bad Homburg v. d. Hoehe
Hessen, 61352, Германия
За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Mylan Healthcare UAB Tel: +370 5 205 1288
Майлан ЕООД
Тел: +359 2 44 55 400
Mylan EPD bvba/sprl Tel: + 32 (0)2 658 61 00
(Belgique/Belgien)
Mylan Healthcare CZ s.r.o. Tel: + 420 222 004 400
Mylan EPD Kft
Tel: + 36 1 465 2100
Mylan Denmark ApS Tlf: + 45 28116932
V.J. Salomone Pharma Ltd Tel: + 356 21 22 01 74
Mylan Healthcare GmbH Tel: +49 800 0700 800
Mylan Healthcare BV Tel: +31 (0)20 426 3300
BGP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal Tel: + 372 6363 052
Mylan Healthcare Norge AS Tel: + 47 66 75 33 00
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε. Τηλ: +30 210 9891 777
Mylan Österreich GmbH Tel: +43 1 86390
Mylan Pharmaceuticals, S.L. Tel: + 34 900 102 712
Mylan Healthcare Sp. z o.o. Tel: + 48 22 546 64 00
Mylan S.A.S.
Tel: +33 4 37 25 75 00
Mylan, Lda.
Tel: + 351 21 412 72 56
Mylan Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 23 50 599
BGP Products SRL Tel: + 40 372 579 000
Mylan Ireland Limited Tel: +353 (0) 87 1694982
Mylan Healthcare d.o.o. Tel: + 386 1 236 31 80
Icepharma hf
Tel: +354 540 8000
Mylan s.r.o.
Tel: +421 2 32 199 100
Mylan Italia S.r.l.
Tel: + 39 02 612 46921
Mylan Finland OY
Puh/Tel: + 358 20 720 9555
Varnavas Hadjipanayis Ltd Τηλ: +357 2220 7700
Mylan AB
Tel: + 46 855 522 750
Mylan Healthcare SIA Tel: +371 676 055 80
Mylan IRE Healthcare Limited Tel: +353 18711600
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: