Листовка: информация за пациента

VIAGRA 25 mg филмирани таблетки

силденафил (sildenafil)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

• Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

• Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

• Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.

• Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

  
  

  Какво съдържа тази листовка:

  1. Какво представлява VIAGRA и за какво се използва

  2. Какво трябва да знаете, преди да приемете VIAGRA

  3. Как да приемате VIAGRA

  4. Възможни нежелани реакции

  5. Как да съхранявате VIAGRA

  6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

  
  

  1. Какво представлява VIAGRA и за какво се използва

     
     

     VIAGRA съдържа активното вещество силденафил, което принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (ФДЕ5). Действието на VIAGRA се състои в подпомагане на разширяването на кръвоносните съдове на пениса, което улеснява кръвонапълването му при сексуална възбуда. VIAGRA ще Ви помогне само да получите ерекция, ако сте сексуално стимулиран.

     
     

     VIAGRA е лечение за възрастни мъже с еректилна дисфункция, наричана понякога импотентност. Това означава, че мъжът не може да получи или да задържи стабилна ерекция на пениса, необходима за сексуалния акт.

     
     

  2. Какво трябва да знаете, преди да приемете VIAGRA Не приемайте VIAGRA

• Ако сте алергични към силденафил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

• Ако вземате лекарства, наречени нитрати, тъй като комбинацията може да предизвика потенциално опасно спадане на Вашето кръвно налягане. Кажете на Вашия лекар, ако приемате някое от тези лекарства, които често се дават за облекчаване на стенокардия (или „болка в гърдите”). Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

  
  

• Ако използвате някое от лекарствата, известни като донори на азотен оксид като амилнитрит („попърс”), тъй като комбинацията може също да доведе до потенциално опасно спадане на Вашето кръвно налягане.

• Ако приемате риоцигуат. Това лекарство се използва за лечение на белодробна артериална хипертония (т.е. високо кръвно налягане в белите дробове) и хронична тромбоемболична белодробна хипертония (т.е. високо кръвно налягане в белите дробове в резултат на кръвни съсиреци). Доказано е, че ФДЕ5 инхибиторите, като Viagra, засилват ефекта на понижаване на кръвното налягане на това лекарство. Ако вземате риоцигуат или не сте сигурни, информирайте Вашия лекар.

- Ако имате тежък сърдечен или чернодробен проблем.

- Ако наскоро сте преживели инсулт или сърдечна криза или ако имате ниско кръвно налягане.

• Ако имате някои редки наследствени очни заболявания (като например пигментозен ретинит).

  
  

• Ако някога сте имали загуба на зрението поради неартериитна предна исхемична оптична невропатия (НАИОН).

  
  

  Предупреждения и предпазни мерки

  
  

  Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете VIAGRA

• Ако имате сърповидно-клетъчна анемия (аномалия на червените кръвни клетки), левкемия (рак на кръвните клетки), мултиплен миелом (рак на костния мозък).

  
  

• Ако имате деформация на пениса или болест на Пейрони.

  
  

• Ако имате сърдечни проблеми. Вашият лекар трябва да провери внимателно дали сърцето Ви може да понесе допълнително натоварване, като правене на секс.

  
  

• Ако имате в момента стомашна язва или проблеми със съсирването на кръвта (като например хемофилия).

  
  

• Ако изпитате внезапно намаление или загуба на зрение, спрете приема на VIAGRA и незабавно се свържете с Вашия лекар.

  
  

  VIAGRA не трябва да се употребява едновременно с други видове перорално или локално лечение за еректилна дисфункция.

  
  

  Не трябва да използвате VIAGRA с лекарства за белодробна артериална хипертония (БАХ), съдържащи силденафил, или с други ФДЕ5 инхибитори.

  
  

  Не трябва да приемате VIAGRA, ако нямате еректилна дисфункция. Не трябва да приемате VIAGRA, ако сте жена.

  Специални предупреждения при пациенти с бъбречни или чернодробни проблеми

  Трябва да съобщите на Вашия лекар, ако имате бъбречни или чернодробни проблеми. Вашият лекар може да реши да Ви предпише по-ниска доза.

  
  

  Деца и юноши

  
  

  VIAGRA не трябва да се прилага при лица под 18-годишна възраст.

  Други лекарства и VIAGRA

  
  

  Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

  
  

  Таблетките VIAGRA могат да взаимодействат с някои лекарства, особено тези, които се използват за лечение на гръдна болка. В случай на спешност трябва да съобщите на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, че сте приели VIAGRA и кога сте я приели. Не приемайте VIAGRA с други лекарства, освен ако Вашият лекар не Ви е разрешил.

  
  

  Не трябва да приемате VIAGRA, ако вземате лекарства, наречени нитрати, тъй като комбинацията на тези лекарства може да предизвика потенциално опасно спадане на Вашето кръвно налягане. Винаги казвайте на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате някое от тези лекарства, които често се дават за облекчаване на стенокардия (или

  „болка в гърдите”).

  
  

  Не трябва да употребявате VIAGRA, ако използвате някое от лекарствата, известни като донори на азотен оксид, като амилнитрит („попърс”), тъй като комбинацията може също да доведе до потенциално опасно спадане на Вашето кръвно налягане.

  
  

  Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако вече приемате риоцигуат.

  
  

  Ако вземате лекарства, известни като протеазни инхибитори, каквито се използват за лечение на ХИВ, Вашият лекар вероятно ще Ви предпише като начало най-ниската доза (25 mg) VIAGRA.

  
  

  Някои пациенти, които са на терапия с алфа-блокер за лечение на високо кръвно налягане или увеличение на простатата, може да усетят виене на свят или прималяване, което може да е причинено от понижаване на кръвното налягане при сядане или бързо изправяне. Някои пациенти са усетили тези симптоми, когато са приемали VIAGRA с алфа-блокери. Това е най- вероятно да се случи през първите 4 часа след приема на VIAGRA. Трябва да сте на редовна дневна доза алфа-блокер преди да приемете VIAGRA, за да се намали рискът от евентуална поява на тези симптоми. Вашият лекар може да Ви назначи по-ниска начална доза (25 mg) VIAGRA.

  
  

  VIAGRA с храна, напитки и алкохол

  
  

  VIAGRA може да се приема със или без храна.

  Все пак може да забележите, че VIAGRA започва да действа по-бавно, ако я приемате с тежка храна.

  
  

  Пиенето на алкохол може временно да наруши Вашата способност да постигнете ерекция. За да постигнете максимална полза от Вашето лекарство, съветваме Ви да не пиете прекалено големи количества алкохол преди прием на VIAGRA.

  
  

  Бременност, кърмене и фертилитет VIAGRA не е показана за употреба при жени. Шофиране и работа с машини

  VIAGRA може да предизвика замайване и да повлияе зрението. Трябва да познавате индивидуалната си реакция към VIAGRA преди да шофирате или работите с машини.

  VIAGRA съдържа лактоза

  
  

  Свържете се с Вашия лекар преди да вземете VIAGRA, ако той Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари, като например лактоза.

  
  

  VIAGRA съдържа натрий

  Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

  
  

  1. Как да приемате VIAGRA

     
     

     Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната начална доза е 50 mg.

     
     

     Не трябва да приемате VIAGRA повече от един път дневно.

     
     

     Не приемайте VIAGRA филмирани таблетки в комбинация с VIAGRA диспергиращи се в устата таблетки.

     
     

     VIAGRA трябва да се взема около един час преди планирания от Вас сексуален контакт. Изпийте таблетката цяла с чаша вода.

     
     

     Ако смятате, че ефектът на VIAGRA е прекалено силен или прекалено слаб, споделете това с Вашия лекар или фармацевт.

     
     

     VIAGRA ще Ви помогне само да получите ерекция при сексуална стимулация. Времето, за което се появява ефектът на VIAGRA, е различно при отделни индивиди, но обикновено е между половин и един час. Ако приемете VIAGRA по време на обилно хранене, ефектът може да настъпи по-бавно.

     
     

     Ако VIAGRA не Ви помага да получите ерекция или ако ерекцията Ви не продължава достатъчно дълго, за да осъществите сексуален контакт, трябва да съобщите това на Вашия лекар.

     
     

     Ако сте приели повече от необходимата доза VIAGRA:

     
     

     Може да изпитате увеличение на нежеланите реакции и тяхната тежест. Дози над 100 mg не увеличават ефикасността.

     
     

     Не трябва да приемате повече таблетки, отколкото Вашият лекар Ви е казал да приемате.

     
     

     Свържете се с Вашия лекар, ако приемете повече таблетки, отколкото трябва.

     
     

     Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

     
     

  2. Възможни нежелани реакции

     
     

     Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежеланите реакции, съобщени във връзка с употребата на VIAGRA обикновено са леки до умерени и краткотрайни.

     Ако получите някои от следните сериозни нежелани реакции, спрете приема на VIAGRA и веднага потърсете медицинска помощ:

     
     

     • Алергична реакция – тя настъпва нечесто (може да засегне до 1 на 100 души) Симптомите включват внезапно хриптене, затруднено дишане или замайване, подуване на клепачите, лицето, устните или гърлото.

       
       

     • Болки в гърдите – те настъпват нечесто

       Ако възникнат по време на или след сношение

       • Заемете полуседнало положение и се опитайте да се отпуснете.

       • Не използвайте нитрати, за да повлияете болката в гърдите.

         
         

     • Удължени и понякога болезнени ерекции – те настъпват рядко (може да засегнат до 1 на 1 000 души)

       Ако имате ерекция, която продължава повече от 4 часа, трябва да се свържете незабавно с лекар.

       
       

     • Внезапно намаление или загуба на зрение – то настъпва рядко

       
       

     • Сериозни кожни реакции – те настъпват рядко

       Симптомите може да включват тежко лющене и подуване на кожата, мехури в устата, половите органи и около очите, треска.

       
       

     • Гърчове или припадъци – те настъпват рядко Други нежелани реакции:

     Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души): главоболие.

     
     

     Чести (може да засегнат до 1 на 10 души): гадене, зачервяване на лицето, горещи вълни (симптомите включват внезапно усещане за горещина в горната част на тялото), нарушения в храносмилането, промени в различаването на цветовете, замъглено виждане, зрителни нарушения, запушване на носа и замайване.

     
     

     Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души): повръщане, кожен обрив, раздразнение на окото, зачервяване на очите/червени очи, болка в очите, виждане на светлинни отблясъци, засилено възприемане на светлината, чувствителност на светлина, сълзене, сърцебиене, учестен пулс, високо кръвно налягане, ниско кръвно налягане, болка в мускулите, сънливост, намалено усещане при допир, световъртеж, шум в ушите, сухота в устата, запушени или пълни със секрет синуси, възпаление на лигавицата на носа (симптомите включват хрема, кихане и запушен

     нос), болки в горната част на корема, гастро-езофагеална рефлуксна болест (симптомите включват парене зад гръдната кост поради връщане на стомашни киселини към хранопровода), наличие на кръв в урината, болки в ръцете или краката, кървене от носа, усещане за горещина и усещане за умора.

     
     

     Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души): загуба на съзнание, инсулт, сърдечен удар, неритмична сърдечна дейност, временно намаляване на кръвния ток към части от мозъка, чувство на стягане в гърлото, изтръпване на устата, кървене в задната част на окото, двойно виждане, намалена зрителна острота, необичайно усещане в окото, подуване на окото или клепача, виждане на малки частици или петънца, виждане на ореоли около светлинни източници, разширена зеница на окото, промяна на цвета на бялата част на окото, кървене от пениса, наличие на кръв в семенната течност, сухота в носа, подуване на вътрешната част на носа, раздразнителност и внезапно намаление или загуба на слуха.

     От постмаркетинговия опит се съобщава за редки случаи на нестабилна стенокардия (сърдечно заболяване) и внезапна смърт. Трябва да се отбележи, че повечето, но не всички, от мъжете, които са получили описаните нежелани реакции, са имали сърдечни проблеми преди приема на лекарството. Не е възможно да се определи дали тези инциденти са били пряко свързани с VIAGRA.

     
     

     Съобщаване на нежелани реакции

     
     

     

     Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националнатасистемаза съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

     
     

  3. Как да съхранявате VIAGRA

     
     

     Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да не се съхранява над 30оС.

     
     

     Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.

     
     

     Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

     
     

  4. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа VIAGRA

• Активно вещество: силденафил. Всяка таблетка съдържа 25 mg силденафил (като цитратна сол).

• Други съставки:

  • Сърцевина на таблетката: микрокристална целулоза, калциев хидрогенфосфат

    (безводен), кроскармелоза натрий (вж. точка 2

    „VIAGRA съдържа натрий“), магнезиев стеарат.

  • Филмово покритие: хипромелоза, титанов диоксид (Е171), лактоза

монохидрат (вж. точка 2 „VIAGRA съдържа лактоза“), триацетин, индигокармин алуминиев лак (Е132).

Как изглежда VIAGRA и какво съдържа опаковката

Филмираните таблетките VIAGRA са сини на цвят и имат форма на окръглен диамант. Те са маркирани с надпис “PFIZER” от едната страна и “VGR 25” от другата. Таблетките се доставят в блистерни опаковки, съдържащи 2, 4, 8 или 12 таблетки. Някои опаковки може да не се продават във Вашата страна.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежателят на разрешението за употреба на VIAGRA е Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Нидерландия.

Производителят на VIAGRA е Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Франция.

За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:

België /Belgique / Belgien

Pfizer S.A./ N.V.

Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11

Luxembourg/Luxemburg

Pfizer S.A.

Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11

България

Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.: +359 2 970 4333

Magyarország

Pfizer Kft.

Tel.: + 36 1 488 37 00

Česká republika

Pfizer s.r.o.

Tel: +420-283-004-111

Malta

Vivian Corporation Ltd. Tel: +356 21344610

Danmark

Viatris Pfizer ApS Tlf: +45 28 11 69 32

Nederland

Pfizer bv

Tel: + 31 (0)10 406 43 01

Deutschland

Pfizer OFG Germany GmbH Tel: +49 (0)800 5500634

Norge

Pfizer AS

Tlf: +47 67 52 61 00

Eesti

Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 666 7500

Österreich

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +43 (0)1 521 15-0

Ελλάδα

UPJOHN HELLAS ΕΠΕ Τηλ.: +30 2100 100 002

Polska

Pfizer Polska Sp. z o.o., Tel.: +48 22 335 61 00

España

Viatris Pharmaceuticals, S.L. Tel: +34 900 102 712

Portugal

Laboratórios Pfizer, Lda. Tel: +351 21 423 5500

France

Viatris Santé

Tél: +33 (0) 4 37 25 75 00

România

Pfizer Romania S.R.L. Tel: +40 (0)21 207 28 00

Hrvatska

Mylan Hrvatska d.o.o. Tel: + 385 1 23 50 599

Slovenija

Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana

Tel: + 386(0)152 11 400

Ireland

Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)

Tel: +44 (0)1304 616161

Slovenská republika

Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: +421–2–3355 5500

Ísland

Icepharma hf.

Sími: +354 540 8000

Suomi/Finland

Viatris Oy

Puh/Tel: +358 20 720 9555

Italia

Viatris Pharma S.r.l. Tel: +39 02 612 46921

Sverige

Viatris AB

Tel: +46 (0)8 630 19 00

Κύπρος

GPA Pharmaceuticals Ltd Τηλ: +357 22863100

United Kingdom (Northern Ireland)

Pfizer Limited

Tel: +44 (0)1304 616161

Latvija

Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel: +371 670 35 775

Lietuva

Pfizer Luxembourg SARL, filialas Lietuvoje Tel. +3705 2514000

Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ/ГГГГ}.