Deferiprone Lipomed
deferiprone
Film-coated tablet 500 mg 100 in blister
| На едро: | 271,57 лв |
| На дребно: | 301,58 лв |
| Възстанови: | 0,00 лв |
деферипрон (deferiprone)
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
В сгъваемата кутийка е приложена напомняща карта на пациента/болногледача.
Попълнете и прочетете картата внимателно и я носете със себе си. Дайте тази карта на Вашия лекар, ако развиете симптоми на инфекция като висока температура, зачервено гърло или грипоподобни симптоми.
Какво представлява Деферипрон Lipomed и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Деферипрон Lipomed
Как да приемате Деферипрон Lipomed
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Деферипрон Lipomed
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Деферипрон Lipomed съдържа активното вещество деферипрон. Деферипрон Lipomed е хелатор на желязото, вид лекарство, което отстранява излишното желязо от организма.
Деферипрон Lipomed се използва за лечение на претоварване с желязо, причинено от често кръвопреливане при пациенти с таласемия майор, когато провежданата хелатираща терапия е противопоказана или неподходяща.
ако сте алергични към деферипрон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
ако имате анамнеза за повтарящи се епизоди на неутропения (нисък брой бели кръвни клетки (неутрофили);
ако имате анамнеза за агранулоцитоза (много нисък брой бели кръвни клетки (неутрофили);
ако понастоящем приемате лекарства, причиняващи неутропения или агранулоцитоза, (вижте раздел „Други лекарства и Деферипрон Lipomed“);
ако сте бременна или кърмите;
Най-сериозната нежелана реакция, която може да се развие при приемане на Деферипрон Lipomed, е много нисък брой бели кръвни клетки (неутрофили). Това заболяване, познато като тежка неутропения или агранулоцитоза, се развива при 1 до 2 от 100 човека, приемали деферипрон при клинични проучвания. Поради това, че белите кръвни клетки помагат за борба с инфекциите, ниският брой неутрофили може да Ви изложи на риск от развиване на сериозна или потенциално животозастрашаваща инфекция. За да Ви наблюдава за неутропения, Вашият лекар ще Ви помоли докато сте на лечение с деферипрон, редовно всяка седмица да правите кръвно изследване (за да се провери броят на белите кръвни клетки). Изключително важно за Вас е да спазвате това назначение. Моля, вижте картата за напомняне на пациента/болногледача, приложена в сгъваемата кутийка. Ако получите някакви симптоми на инфекция като висока температура, зачервено гърло или грипоподобни симптоми, потърсете незабавно медицинска помощ. В рамките на 24 часа трябва да бъде проверен броят на белите кръвни клетки, за да се открие евентуална агранулоцитоза.
Ако сте ХИВ позитивни или имате силно нарушена чернодробна или бъбречна функция, Вашият лекар може да препоръча допълнителни изследвания.
Вашият лекар ще поиска да се явите за изследвания на съдържанието на желязо в организма Ви. Допълнително може да поиска да Ви се направи чернодробна биопсия.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемате Деферипрон Lipomed.
Не приемайте лекарства, за които е известно, че причиняват неутропения или агранулоцитоза (вижте раздел „Не приемайте Деферипрон Lipomed“). Трябва да кажете на Вашия лекар или
фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства,
включително и такива, отпускани без рецепта.
Не приемайте антиацидни средства, съдържащи алуминий, докато приемате Деферипрон
Lipomed.
Моля, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете витамин C с Деферипрон Lipomed.
Не приемайте това лекарство, ако сте бременна или ако се опитвате да забременеете. Това лекарство може тежко да увреди Вашето бебе. Трябва да ползвате ефективна контрацепция,
докато приемате Деферипрон Lipomed. Питайте Вашият лекар кой метод е най-подходящ за
вас. Ако забременеете, докато приемате Деферипрон Lipomed, незабавно преустановете приема на лекарството и съобщете на Вашия лекар.
Не използвайте Деферипрон Lipomed, ако кърмите. Вижте за напомнящата карта на пациента/болногледача, приложена в сгъваемата кутийка.
Неприложимо
Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, което означава, че „практически не съдържа натрий“.
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Количествотo Деферипрон Lipomed, което Вие приемате ще зависи от Вашето телесно тегло. Обичайната доза е 25 mg/kg, 3 пъти дневно до достигане на обща дневна доза от 75 mg/kg. Общата дневна доза не трябва да надвишава
100 mg/kg. Приемете Вашата първа доза сутринта, втората доза на обяд, а третата доза вечерта. Деферипрон Lipomed може да бъде приеман със или без храна. Все пак, за Вас може да е по-
лесно за запомняне, ако приемате Деферипрон Lipomed, когато се храните.
Няма съобщения за остро предозиране с деферипрон. Ако случайно сте приели повече от предписаната доза, трябва да се свържете с Вашия лекар.
Деферипрон Lipomed ще е най-ефективен, ако не пропускате да приемате дози. Ако пропуснете една доза, приемете я веднага щом се сетите за това. Вземете следващата доза в редовното за прием време. Ако пропуснете повече от 1 доза не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Продължете да следвате нормалната схема на дозировка на лекарството. Не променяйте Вашата дневна доза без първо да сте го обсъдили с Вашия лекар.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Най-сериозната нежелана реакция на Деферипрон Lipomed е силното намаляване на броя на белите кръвни клетки (неутрофили). Това заболяване, известно като тежка неутропения или агранулоцитоза, се проявява при 1 до 2 от 100 човека, приемали деферипрон в клиничните проучвания. Намаляването на броя на белите кръвни клетки може да се свърже с тежка и потенциално опасна за живота инфекция. Незабавно съобщете на Вашия лекар за всеки симптом на инфекция като температура, възпалено гърло или грипоподобни симптоми.
коремна болка
гадене
повръщане
червеникав/кафеникав цвят на урината.
При гадене или повръщане приемането на Деферипрон Lipomed с малко храна може да помогне. Оцветяването на урината е много често срещана реакция и не е опасно.
нисък брой бели кръвни клетки (агранулоцитоза и неутропения)
главоболие
диария
повишаване на чернодробните ензими
умора
увеличаване на апетита
алергични реакции, включително кожен обрив или уртикария
Има случаи на болки и подуване на ставите, от лека болка в една или повече стави до тежко инвалидизиране. В повечето случаи болката изчезва докато пациентите продължават да приемат деферипрон.
От опита с деферипрон след пускането му на пазара са съобщавани неврологични нарушения (напр. тремор, нарушение на походката, двойно зрение, неволеви мускулни съкращения,
проблеми с координацията на движенията) при деца, на които умишлено е предписвана двойно
по-голяма доза от максималната препоръчителна доза от 100 mg/kg/ден в продължение на няколко години. Те са се възстановили от тези симптоми след прекратяване на прилагането на деферипрон.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националнатасистемазасъобщаване,посоченав Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 25ºC.
Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активно вещество: деферипрон. Всяка филмирана таблетка от 500 mg съдържа 500 mg
деферипрон (deferiprone).
Други съставки:
Ядро на таблетката: хипромелоза, кроскармелоза натрий, колоиден безводен силициев диоксид, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат.
Обвивка: хипромелоза, макрогол 6000, титанов диоксид.
Филмираните таблетки Деферипрон Lipomed 500 mg представляват бели до почти бели, овални филмирани таблетки с лъскава повърхност. Таблетките имат делителна черта и могат да бъдат разделени на две. Деферипрон Lipomed е опакован в бистери. Една опаковка съдържа
100 филмирани таблетки.
Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 79576 Weil am Rhein Германия
тел.: +49 7621 1693 472
факс: +49 7621 1693 474