Regranex
becaplermin
REGRANEX 0,01 % гел
бекаплермин (becaplermin)
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други,
неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Какво представлява REGRANEX и за какво се използва
Преди да използвате REGRANEX
Как да използвате REGRANEX
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате REGRANEX
Допълнителна информация
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Името на Вашето лекарство е REGRANEX. То съдържа вещество, наречено бекаплермин. Бекаплермин е човешки рекомбинантен тромбоцитен растежен фактор (rhPDGF).
REGRANEX се прилага, за да подпомогне растежа на нормална тъкан при лечението на кожни язви. Той се използва с други добри мерки за грижа за раните, за подпомагане заздравяването на язви.
Добрите мерки за грижа за раните включват:
Вашият лекар или медицински специалист премахват мъртвата кожа от раните при необходимост
Предпазвате Вашите ходила от натоварване, възможно е чрез носене на специални ортопедични обувки или чрез други методи
Вашият лекар или медицински специалист лекуват всяко възпаление на раните –
лечението с REGRANEX трябва да спре, ако раната се инфектира
Продължавате визитите при Вашият лекар или медицински специалист и следвате лечебния Ви план
REGRANEX се използва за кожни язви, които:
Не са повече от 5 квадратни сантиметра (вж. диаграмата) и имат адекватно кръвоснабдяване
Те са следствие от усложненията на диабета.
Вмъкнете диаграма с размера (кръг с 2,524 cm в диаметър)
Използвайки REGRANEX, има по-голяма вероятност кожните Ви язви да заздравеят по бързо и напълно.
ако сте алергични(свръхчувствителни) към бекаплермин или към някоя от останалите съставки на REGRANEX.
ако имате или сте имали рак.
ако язвата Ви е инфектирана. ако язвата Ви е по-голяма от 5 квадратни сантиметра. (вж.
диаграмата по-горе)
ако сте под 18 години.
Не използвайте лекарството, ако някой от горните случаи се отнася за Вас. Ако не сте сигурни, се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на REGRANEX.
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство, ако:
имате тежък или постоянно влошаващ се тип раково заболяване
имате инфекции на костта, които може да предизвикат треска, тежка болка около засегнатата кост, отичане и зачервяване на ставите
имате заболяване на артериите.
Не прилагайте други медикаменти върху язвата си, докато използвате REGRANEX, с изключение на физиологичен разтвор или вода за промивки.
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта или билкови продукти.
Не използвайте това лекарство, ако сте бременна, подозирате, че сте бременна или има вероятност да забременеете
Не използвайте това лекарство, ако кърмите.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство, ако сте бременна или кърмите.
Винаги използвайте REGRANEX точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Обичайната доза е едно приложение дневно за максимален период от 20 седмици.
Старателно измийте ръцете си. Направете го преди да нанесете REGRANEX
Вашата язва трябва да се почисти с физиологичен разтвор или вода. Това е важно, за да може язвата да заздравее възможно най-бързо и напълно и да се отстрани остатъчния REGRANEX гел от последното приложение.
Прилагайте REGRANEX гел веднъж дневно с помощта на чиста памучна марля или дървена шпатула. Нанесете тънък слой REGRANEX гел върху цялата ранева повърхност. Дървени шпатули може да си набавите от Вашия фармацевт.
Покрийте раната с влажна марлена превръзка, напоена с физиологичен разтвор. Превръзката трябва да се сменя поне веднъж дневно, за да се запази раната влажна.
Нанасяйте REGRANEX само върху областта на раната. Избягвайте контакт с други места по тялото
Не докосвайте раната с върха на тубичката
Не използвайте херметически или непромокаеми (оклузивни) превръзки за раната. Ако не сте сигурни, се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт
Не упражнявайте натиск и не стъпвайте на ходилото си, ако раната е на него, по време на лечението. Следвайте съвета на вашия лекар за облекчаване на натоварването върху Вашата язва.
Вашият лекар периодично ще следи напредъка на Вашето лечение
Незабавно се консултирайте с Вашия лекар, ако забележите признаци на инфекция на язвата (зачервяване, подуване, треска или миризма). Трябва да преустановите употребата на медикамента до овладяване на инфекцията.
REGRANEX не трябва да бъде използван непрекъснато за повече от 20 седмици.
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Ако след първите десет дни на приложение няма признаци на зарастване, свържете се с Вашия лекар. Вашият лекар ще реши дали Вие трябва да продължите да използвате REGRANEX.
Ако сте приложили прекалено голямо количество REGRANEX, малко вероятно е това да Ви навреди. Винаги се старайте да спазвате точно указанията за употреба.
Приложете следващата доза възможно най-скоро. Ако почти е време за следващото приложение, не отчитайте пропуснатото и продължете нормалния курс на лечение.
Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатото лечение.
Ако имате допълнителни въпроси за употребата на този продукт, се обърнете към Вашия лекар или фармацевт.
Като всички лекарства, REGRANEX може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Честотата на възможните нежеланите реакции, изброени по-долу е дефинирана с помоща на следната конвенция:
много чести (засяга повече от 1 на 10 пациенти) чести (засяга 1 до 10 пациенти от 100)
нечести (засяга 1 до 10 пациенти на 1000)
редки (засяга 1 до 10 пациенти на 10 000)
много редки (засяга по-малко от 1 на 10 000 пациенти)
с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Преустановете приложението на REGRANEX и незабавно информирайте Вашия лекар, ако забележите или подозирате следните събития:
прекомерен растеж на нова тъкан в раната (рядко).
инфектирана кожна язва (много често).
Чести
инфекции на костта, които може да предизвикат треска, тежка болка, отичане и зачервяване около засегнатата кост
зачервяване и болка на кожата
Нечести
чувство за парене на мястото на приложение
Редки
подкожни мехури и отоци
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте REGRANEX след срока на годност отбелязан върху тубата и картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да се съхранява в хладилник (2°C – 8°C). Да не се замразява.
Съхранявайте тубата плътно затворена.
Срок на годност след отваряне на тубата: 6 седмици. Моля, отбележете датата на отваряне върху етикета на тубата.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активното вещество в REGRANEX е бекаплермин. Всеки грам REGRANEX съдържа 100
микрограма бекаплермин.
Другите съставки са: кармелоза натрий (E466), натриев хлорид, натриев ацетат, ледена оцетна киселина (E260), метилпарахидроксибензоат (метилпарабен) (E218), пропилпарахидроксибензоат (пропилпарабен) (E216), метакрезол, лизин хидрохлорид и вода за инжекции.
Как изглежда REGRANEX и какво съдържа опаковката
REGRANEX се предлага в тубички за многократна употреба със съдържание 15 грама. REGRANEX представлява бистър, безцветен до сламеножълт гел.
JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV
Turnhoutseweg, 30 B-2340 Beerse Белгия
JANSSEN PHARMACEUTICA NV
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Turnhoutseweg, 30 B-2340 Beerse Белгия
За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба.
JANSSEN-CILAG N.V./S.A.
Belgique/Belgien
Tel: +32 3 280 54 11
Представителство на Johnson & Johnson, d.o.o.
Тел.: +359 2 489 94 00
JANSSEN-CILAG A/S Tlf: +45 45 94 82 82
JANSSEN-CILAG B.V. Tel: +31 13 583 73 73
JANSSEN-CILAG GmbH Tel: +49 2137-955-0
JANSSEN-CILAG AS Tlf: +47 24 12 65 00
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. Eesti filiaal Tel& +372 617 7410
JANSSEN-CILAG Pharma GmbH. Tel: +43 1 610 300
JANSSEN-CILAG Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε. Τηλ: +30210 61 809 0000
JANSSEN–CILAG Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 237 60 00
Laboratorios Dr. Esteve, S.A. Tel: +34 93 446 60 00
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA, LDA Tel: +351 21-436 88 35
ETHICON
Tel: +33 1 55 00 22 00
Info. Méd. Tel: +33 1 55 00 22 33
Johnson & Johnson d.o.o. Janssen-Cilag Romania Tel: +40 21 207 1800
JANSSEN-CILAG Ltd.
United Kingdom
Tel: +44 1 494 567 567
Johnson & Johnson d.o.o. Tel: +386 1 401 18 30
JANSSEN-CILAG AB, c/o Vistor hf Tel: +354 535 7000
JANSSEN-CILAG SpA Tel: +39 022510.1
JANSSEN-CILAG OY Puh/Tel: +358 207 531 300
Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ
Tηλ: +357 22 755 214
JANSSEN-CILAG AB Tel: +46 8 626 50 00
Janssen-Cilag Polska Sp.z o.o. filiāle Latvijā Tel: +371 678 93561
UAB „Johnson & Johnson” Tel: +370 5 278 68 88
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба