Rivastigmine Sandoz
rivastigmine
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо, че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка 4.
Какво представлява Rivastigmine Sandoz и за какво се използва
Какво трябва да знаете преди да приемете Rivastigmine Sandoz
Как да приемате Rivastigmine Sandoz
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Rivastigmine Sandoz
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Активното вещество на Rivastigmine Sandoz е ривастигмин.
Rivastigmine Sandoz принадлежи към група вещества, наречени холинестеразни инхибитори. При пациенти с деменция на Алцхаймер или деменция, дължаща се на болестта на Паркинсон, умират някои нервни клетки в мозъка, което води до ниски нива на невротрансмитера ацетилхолин (вещество, което позволява на нервните клетки да комуникират помежду си).
Rivastigmine действа, като блокира ензимите, които разграждат ацетилхолина: ацетилхолинестераза и бутирилхолинестераза. Като блокира тези ензими, Rivastigmine Sandoz позволява да се повишат на нивата на ацетилхолин в мозъка и подпомага намаляването на симптомите на болестта на Алцхаймер и деменция, свързана с болестта на Паркинсон.
Rivastigmine Sandoz се използва за лечение на възрастни пациенти с лека до умерено тежка деменция на Алцхаймер, прогресивно мозъчно разстройство, което постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението. Капсулите и пероралният разтвор могат да се използват също и за лечение на деменция при възрастни пациенти, страдащи от болестта на Паркинсон.
ако сте алергични към ривастигмин (активното вещество на Rivastigmine Sandoz) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
ако сте имали предишна кожна реакция, предполагаща алергичен контактен дерматит с ривастигмин.
Aко това важи за Вас, кажете на лекаря си и не приемайте Rivastigmine Sandoz.
Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Rivastigmine Sandoz
ако имате или някога сте имали неравномерна или забавена сърдечна дейност;
ако имате или някога сте имали активна стомашна язва;
ако имате или някога сте имали проблеми с уринирането;
ако имате или някога сте имали припадъци;
ако имате или някога сте имали астма или тежко нарушение на дишането;
ако имате или някога сте имали увредена функция на бъбреците;
ако имате или някога сте имали увредена функция черния дроб;
ако страдате от треперене;
ако имате ниско телесно тегло
ако имате стомашно-чревни нарушения като повдигане (гадене), позиви за повръщане (повръщане) и диария. Възможно е да се дехидратирате (да загубите прекалено много течности), ако повръщането или диарията са продължителни.
Ако някое от изброените се отнася за Вас, може да е необходимо Вашият лекар да следи внимателно състоянието Ви, докато приемате това лекарство.
Ако не сте приемали Rivastigmine Sandoz повече от три дни, не приемайте следващата доза, докато не говорите с лекаря си.
Няма съответна употреба на Rivastigmine Sandoz в педиатричната популация при лечението на болестта на Алцхаймер.
Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Rivastigmine Sandoz не трябва да се дава едновременно с други подобни на него лекарства. Rivastigmine Sandoz може да встъпи в контакт с антихолинергични лекарства (лекарства, използвани за облекчаване на крампи или спазми в стомаха, за лечение на болестта на Паркинсон или за предотвратяване на морска болест).
Rivastigmine Sandoz не трябва да се дава заедно с метоклопрамид (лекарство, използвано за предотвратяване на гадене и повръщане). Едновременното приемане на двете лекарства може да причини проблеми, като схващане на крайниците и тремор на ръцете).
Ако трябва да се подложите на операция докато приемате Rivastigmine Sandoz, уведомете Вашия лекар преди да Ви бъде дадена упойка, тъй като Rivastigmine Sandoz може да засили ефектите на някои мускулни релаксанти по време на упойка.
Повишено внимание е необходимо, ако Rivastigmine Sandoz се приема заедно с бета-блокери (лекарства като атенолол, приемани за лечение на хипертония, стенокардия и други сърдечни състояния). Едновременният прием на двете лекарства може да причини проблеми като забавяне на сърдечната дейност (брадикардия), водещо до прималяване или загуба на съзнание.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Ващия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Ако сте бременна, ползите от приемането на Rivastigmine Sandoz трябва да бъдат преценени спрямо възможните ефекти върху вашето неродено дете. Rivastigmine Sandoz не трябва да бъде приеман по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост.
По време на лечение с Rivastigmine Sandoz не трябва да кърмите.
Лекарят Ви ще Ви каже дали заболяването Ви позволява да шофирате и да използвате машини безопасно. Rivastigmine Sandoz може да причини замаяност и сънливост, главно в началото на лечението или при повишаване на дозата. Ако получите тези ефекти, не трябва да шофирате или да извършвате задачи, които изискват да сте внимателни
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Вашият лекар ще Ви каже каква доза Rivastigmine Sandoz да приемате.
Лечението обикновено започва с ниска доза.
Лекарят Ви постепенно ще я увеличи в зависимост от това, как се повлиявате от лечението
Най-високата доза, която трябва да се приема, е 6 mg два пъти на ден.
Вашият лекар трябва редовно да проверява дали лекарството Ви действа. Той ще следи и теглото Ви, докато приемате лекарството.
Ако не сте приемали Rivastigmine Sandoz повече от три дни, не приемайте следващата доза, докато не говорите с лекаря си.
Кажете на грижещия се за Вас, че вземате Rivastigmine Sandoz.
За да използвате пълноценно лекарството, приемайте го всеки ден.
Приемайте Rivastigmine Sandoz два пъти на ден сутрин и вечер с храна.
Поглъщайте капсулите цели с течност.
Не отваряйте и не разчупвайте капсулите
Ако случайно приемете повече Rivastigmine Sandoz, отколкото трябва, уведомете лекаря си. Може да се нуждаете от медицинско наблюдение. Някои хора, случайно приели твърде голяма доза Rivastigmine Sandoz, са имали гадене, повръщане, диария, високо кръвно налягане и халюцинации. Могат да се появят забавяне на сърдечната дейност и припадъци.
Ако откриете, че сте пропуснали да приемете дозата си от Rivastigmine Sandoz, изчакайте и вземете следващата доза по обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, Rivastigmine Sandoz може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Възможно е да се проявят нежелани реакции по-често при започване на приема на вашето лекарство или при увеличаване на дозата. Обикновено нежеланите реакции отшумяват, тъй като вашето тяло свиква с него.
Замаяност
загуба на апетит
стомашни проблеми, като гадене, повръщане, диария
Тревожност
Потене
Главоболие
Киселини в стомаха
Отслабване
Стомашни болки
Безпокойство
Умора или слабост
Общо неразположение
Треперене или объркване
Намален апетит
Кошмари
Депресия
Трудно заспиване
Премаляване и внезапно припадане
Промени в чернодробната функция
Гръдна болка
Обрив, сърбеж
Пристъпи (припадъци)
Язви в стомаха или червата
Високо кръвно налягане
Инфекция на пикочните пътища
Халюцинации
Проблеми със сърдечния ритъм (както забавен, така и ускорен)
стомашно-чревен кръвоизлив (кръв в изпражненията или повърнатите материи)
възпаление на панкреаса (силна болка в горната част на корема, често с гадене и повръщане)
влошаване на болестта на Паркинсон или развитие на подобни симптоми - мускулна скованост, затруднени движения
Силни позиви за повръщане (повръщане), които могат да причинят разкъсване на тръбата, която свързва устата със стомаха (хранопровода)
Дехидратация (загуба на много течност)
Чернодробни нарушения (пожълтяване на кожата, пожълтяване на бялото на очите, необичайно потъмняване на урината или необясними гадене, повръщане, умора и загуба на апетит)
Агресивност, чувство на безпокойство
Неправилен сърдечен ритъм
Те получават някои нежелани реакции по-често, а също и някои допълнителни нежелани реакции:
Треперене
Загуба на съзнание
Случайни прпадъци
Тревожност
Безпокойство
Забавена и забързана сърдечна честота
Проблеми със съня
Прекалено много слюнка и обезводняване
неестествено бавни или неконтролирани движения
проблеми със съня, тревожност, безпокойство, влошаване на болестта на Паркинсон или развиване на подобни симптоми - скованост на мускулите, затруднения при извършванене на движения и мускулна слабост
Нарушен сърдечен ритъм и лош контрол на движенията
Висока температура
Силна обърканост
Уринарна инконтиненция (неспособност да се задържи достатъчно урина)
Хиперактивност (високо ниво на активност, безпокойство)
Алергична реакция на мястото, където е поставена лепенката, като мехури или възпаление на кожата
Ако възникнат такива симптоми, свържете се с Вашия лекар, тъй като може да се нуждаете от медицинска помощ.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в
Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Rivastigmine Sandoz след срока на годност отбелязан върху блистера, бутилката и картонената опаковка след „EXP“. Срокът на годност отговаря на последния ден от
посочения месец.
Да се съхранява под 30°C.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активното вещество е ривастигмин.
Другите съставки са хипромелоза, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, колоиден силициев диоксид, желатин, жълт железен оксид, червен железен оксид, титанов диоксид и шеллак.
Всяка капсула Rivastigmine Sandoz 1,5 mg съдържа по 1,5 mg от ривастигмин. Всяка капсула Rivastigmine Sandoz 3 mg съдържа по 3 mg от ривастигмин. Всяка капсула Rivastigmine Sandoz 4,5 mg съдържа по 4,5 mg от ривастигмин. Всяка капсула Rivastigmine Sandoz 6 mg съдържа по 6 mg от ривастигмин.
Rivastigmine Sandoz 1,5 mg твърди капсули, които съдържат почти бял до бледожълт прах в капсула с жълта капачка и жълто тяло с надпис в червено “RIV 1,5 mg” върху тялото.
Rivastigmine Sandoz 3 mg твърди капсули, които съдържат почти бял до бледожълт прах в капсула с оранжева капачка и оранжево тяло с надпис в червено “RIV 3 mg” върху
тялото.
Rivastigmine Sandoz 4,5 mg твърди капсули, които съдържат почти бял до бледожълт прах в капсула с червена капачка и червено тяло с надпис в бяло “RIV 4,5 mg” върху тялото.
Rivastigmine Sandoz 6 mg твърди капсули, които съдържат почти бял до бледожълт прах в капсула с червена капачка и оранжево тяло с надпис в червено “RIV 6 mg” върху тялото.
Опаковани са в блистери с три различни размера опаковки (28, 56 и 112 капсули) и пластмасови бутилки с 250 капсули, но не всички от тях могат да се продават във Вашата страна.
Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Австрия
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona
Испания
Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
90429 Nuremberg
Германия
За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Sandoz N.V.
Telecom Gardens, Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde
Hexal AG Industriestraße 25
D-83607 Holzkirchen
Tél/Tel: + 32 (0)2 722 97 97 Tel: + 49 8024 908 0
Сандоз България КЧТ Бул.“Никола Вапцаров“ No. 55 сгр. 4, ет. 4
1407 София
Teл.: + 359 2 970 47 47
E-mail: info.hungary@sandoz.com
Sandoz s.r.o.
Na Pankráci 1724/129
CZ-14000 Praha 4 - Nusle
E-mail: office.cz@sandoz.com Tel: +420 225 775 111
V.J. Salomone Pharma Limited Upper Cross Road
Marsa MRS 1542
Malta
Tel: 00356 22983143
Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S
E-mail: info.danmark@sandoz.com
NL-1327 AH Almere
Tel: + 31 36 5241600
E-mail: info.sandoz-nl@sandoz.com
D-83607 Holzkirchen Tel: + 49 8024 908 0
Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S
E-mail: info.danmark@sandoz.com
Sandoz d.d. Eesti filiaal Pärnu mnt 105
EE-11312 Tallinn Tel: +372 6652400
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl
Tel: + 43 (0)53382000
Novartis (Hellas) S.A.C.I./Sandoz division Εθνική Οδός No 1 (12ο km) Μεταμόρφωση
GR-144 51 Αθήνα
Τηλ: +30 210 2811712
Sandoz Polska Sp.z o.o. ul. Domaniewska 50 C PL-02-672 Warszawa Tel: + 48 22 549 15 00
Sandoz Farmacéutica, S.A Centro Empresarial Parque Norte
C/ Serrano Galvache Nº 56, Edificio Roble E-28033 Madrid
Tel: +34 91 602 30 62
Sandoz Farmacêutica Lda.
Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.º 10E Taguspark
2740-255 Porto Salvo Portugal
Tel: +351 211 964 000
Sandoz SAS
49, avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret Cedex Tél: + 33 1 4964 4800
SC Sandoz S.R.L. Str Livezeni nr. 7A,
Targu Mures, 540472 Romania
Phone: +40 21 310 44 30
IE-Bantry Co. Cork P75 V009
Tel: +353 27 50077
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovśkova 57
SI-1526 Ljubljana Tel: + 386 1 5802111
Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S
E-mail: info.danmark@sandoz.com
Sandoz d.d. - organizačná zložka
Žižkova 22B
SK-811 02 Bratislava
Tel: +421 2 48 200 600
Sandoz S.p.a
Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (VA)
Tel: + 39 02 96541
Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14
DK-2300 Kööpenhamina S/Köpenhamn S E-mail: info.suomi@sandoz.com
Π.T.Χατζηγeωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ31-3042 Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425
Φαξ: 00357 25376400
e-mail: hapanicos@cytanet.com.cy
Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Köpenhamn S
E-mail: info.sverige@sandoz.com
Sandoz d.d. Latvia filiāle K.Valdemāra Str. 33 – 29 LV-1010 Riga
Tel: + 371 67892006
Sandoz Ltd
Frimley Business Park
Frimley Camberley Surrey GU16 7SR Tel: +44 1276 69 8020
E-mail: uk.drugsafety@sandoz.com
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Branch Office Lithuania
Seimyniskiu Str. 3A LT-09312 Vilnius Tel: + 370 5 2636037
10 000 Zagreb
Tel: +38512353111
E-mail: upit.croatia@sandoz.com