Листовка: информация за потребителя

Benlysta 200 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка белимумаб (belimumab)

Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността. Можете да дадете своя принос като съобщите всяка нежелана реакция, която сте получили. За начина на съобщаване на нежелани реакции вижте края на точка 4.

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

• Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

• Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар.

• Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.

• Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка

1. Какво представлява Benlysta и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Benlysta

3. Как да използвате Benlysta

4. Възможни нежелани реакции

5. Как да съхранявате Benlysta

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Стъпка по стъпка указания за употреба на предварително напълнената писалка

1. Какво представлява Benlysta и за какво се използва:

   
   

   Benlysta под формата на подкожна инжекция е лекарство, което се използва за лечение на лупус (системен лупус еритематодес, СЛЕ) при възрастни (на възраст на и над 18 години), при които заболяването е силно активно, независимо от приложението на стандартна терапия. Benlysta се използва също в комбинация с други лекарства за лечение на възрастни с активен лупусен нефрит (свързано с лупус възпаление на бъбреците).

   
   

   Лупусът е заболяване, при което имунната система (системата, която се бори с инфекции) атакува Вашите собствени клетки и тъкани, и така причинява възпаление и увреда на органите. Може да засегне почти всеки орган в тялото и се смята, че за развитието му имат участие вид бели кръвни клетки, наречени В клетки.

   
   

   Benlysta съдържа белимумаб (моноклонално антитяло). Белимумаб намалява броя на

   B клетките в кръвта Ви, като блокира действието на BLyS, белтък който кара В клетките да живеят по-дълго и е с повишени нива при хора с лупус.

   
   

   Benlysta ще Ви бъде прилаган, заедно с обичайното Ви лечение за лупус.

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Benlysta Не използвайте Benlysta

   • ако сте алергични към белимумаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

     
     

      Посъветвайте се с Вашия лекар, ако това може да се отнася до Вас.

     
     

     Предупреждения и предпазни мерки

     Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Benlysta:

     
     

   • ако имате инфекция в момента или такава, която продължава от дълго време, или ако често получавате инфекции. Вашият лекар ще реши дали може да Ви се прилага Benlysta

   • ако планирате да се ваксинирате или сте се ваксинирали през последните 30 дни. Някои ваксини не трябва да се прилагат преди или по време на лечение с Benlysta

   • ако лупусът Ви засяга нервната система

   • ако сте ХИВ положителен или имате ниски нива на имуноглобулини

   • ако имате или сте имали хепатит B или С

   • ако Ви е правена органна трансплантация, трансплантация на костен мозък или

     трансплантация на стволови клетки

   • ако сте имали раково заболяване.

     
     

      Информирайте Вашия лекар, ако някое от посочените по-горе се отнася до Вас.

     
     

     Депресия и самоубийство

     По време на лечението с Benlysta са съобщавани депресия, мисли и опити за самоубийство, включително самоубийство. Информирайте Вашия лекар, ако сте имали такива състояния. Ако почувствате появата на нови или влошаващи се симптоми по което и да е време:

     
     

      Незабавно се свържете с Вашия лекар или отидете до болница.

     
     

     Ако се почувствате депресиран или имате мисли за самонараняване или самоубийство, може да бъде полезно, ако кажете на Ваш роднина или близък приятел, и ги помолите да прочетат тази листовка. Можете да ги помолите да Ви кажат, ако забележат обезпокоителни промени във Вашето настроение или поведение.

     
     

     Наблюдавайте за важни симптоми

     
     

     Хората, приемащи лекарства, които повлияват имунната система могат да са с повишен риск от инфекции, включително рядка, но сериозна мозъчна инфекция, наречена прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (ПМЛ).

      Прочетете информацията „Повишен риск от мозъчна инфекция“ в точка 4 на тази листовка.

     За да се подобри проследимостта на това лекарство, Вие и Вашият медицински специалист трябва да запишете партидния номер на Benlysta. Препоръчително е да си напишете бележка с тази информация, в случай че Ви попитат в бъдеще за това.

     
     

     Деца и юноши

     Не прилагайте Benlysta под формата на подкожна инжекция на деца или юноши по-малки от 18-годишна възраст.

     
     

     Други лекарства и Benlysta

     
     

     Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.

     По-специално информирайте Вашия лекар ако сте на лечение с лекарства, които повлияват имунната Ви система, включително всяко лекарство, което повлиява B клетките (за лечение на ракови или възпалителни заболявания).

     
     

     Употребата на такива лекарства в комбинация с Benlysta може да намали ефективността на имунната Ви система. Това може да повиши риска от сериозна инфекция.

     
     

     Бременност и кърмене

     
     

     Предпазване от забременяване при жени с детероден потенциал

   • Използвайте ефективен метод на предпазване от забременяване, докато сте на лечение с Benlysta и в продължение на най-малко 4 месеца след последната доза.

     
     

     Бременност

     
     

     Приложението на Benlysta обикновено не се препоръчва, ако сте бременна.

     
     

   • Информирайте Вашия лекар, ако сте бременна, смятате че може да сте бременна или планирате бременност. Вашият лекар ще реши дали може да Ви се прилага Benlysta.

   • Ако забременеете, докато сте на лечение с Benlysta, информирайте Вашия лекар.

     
     

     Кърмене

     
     

     Информирайте Вашия лекар, ако кърмите. Вероятно Benlysta може да премине в кърмата. Вашият лекар ще обсъди с Вас дали трябва да прекъснете лечението с Benlysta, докато кърмите, или трябва да спрете да кърмите, докато сте на лечение с Benlysta.

     
     

     Шофиране и работа с машини

     Benlysta може да има странични ефекти, които могат да намалят способностите Ви да шофирате или да работите с машини.

     
     

     Важна информация за съдържанието на Benlysta

     Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, така че на практика

     „не съдържа натрий“.

     
     

3. Как да използвате Benlysta

   Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт в случай че не сте сигурни.

   
   

   Benlysta трябва да бъде инжектирана под кожата Ви в един и същи ден всяка седмица.

   
   

   Колко да използвате Възрастни (на и над 18 години)

   Системен лупус еритематодес (СЛЕ)

   Препоръчителната доза е 200 mg (цялото съдържание на една писалка) веднъж седмично.

   
   

   Лупусен нефрит

   Препоръчителната доза може да се променя. Вашият лекар ще предпише правилната доза за Вас, която може да е:

   
   

   • една доза 200 mg (пълното съдържание на една писалка) веднъж седмично.

     или

     
     

   • една доза 400 mg (пълното съдържание на две писалки в един ден) веднъж седмично за 4 седмици. След това препоръчителната доза е 200 mg (пълното съдържание на една писалка) веднъж седмично.

     
     

     Ако желаете да промените Вашия ден за прилагане

     Вземете една доза в новия ден (дори ако интервалът е по-малък от една седмица от Вашата последна доза). Продължете с новия седмичен график от този ден.

     
     

     Инжектиране на Benlysta

     Вашият лекар или медицинска сестра ще покажат на Вас или на грижещия се за Вас как да инжектирате Benlysta. Първото Ви инжектиране на Benlysta в предварително напълнена писалка ще бъде направено под наблюдението на Вашия лекар или медицинска сестра. След като бъдете обучени как да използвате писалката, Вашият лекар или медицинска сестра могат да решат, че можете самостоятелно да си поставяте инжекцията или грижещият се за Вас може да Ви я приложи. Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви информират също и за какви признаци и симптоми да внимавате, когато прилагате Benlysta, защото могат да възникнат сериозни алергични реакции (вижте „Алергични реакции“ в точка 4).

     
     

     Инжектирайте си Benlysta под кожата в коремната област или в горната част на крака (бедрото).

     Benlysta подкожна инжекция не трябва да бъде инжектиран във вена (интравенозно). Указанията за употреба на предварително напълнена писалка са посочени в края на тази

     листовка.

     
     

     Ако сте приложили повече от необходимата доза Benlysta

     Ако това се случи свържете се незабавно с Вашия лекар или медицинска сестра, който ще Ви проследява за всички признаци или симптоми на нежелани реакции и ще лекува тези симптоми,

     ако е необходимо. Ако е възможно покажете им опаковката или тази листовка.

     
     

     Ако сте пропуснали да приложите Benlysta

     Инжектирайте пропуснатата доза веднага щом си спомните. След това продължете с Вашия нормален седмичен график както обикновено или започнете нов седмичен график, започвайки

     от деня, в който сте инжектирали пропуснатата доза.

     Ако не сте забелязали, че сте пропуснали една доза, докато вече е време за Вашата следваща доза, тогава инжектирайте тази следваща доза, както сте планирали.

     Спиране на лечението с Benlysta

     Вашият лекар ще реши, ако трябва да спрете приложението на Benlysta.

     
     

4. Възможни нежелани реакции

   
   

   Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

   
   

   Алергични реакции – незабавно потърсете медицинска помощ

   Benlysta може да причини реакция към инжектирането или алергична реакция (реакция на свръхчувствителност).

   Това са чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 човека). В редки случаи те могат

   да бъдат тежки (нечести, засягащи до 1 на 100 човека) и могат да бъдат животозастрашаващи. Тези тежки реакции е по-вероятно да възникнат в деня на Вашето първо или второ приложение на Benlysta, но могат да бъдат забавени във времето и да настъпят няколко дни след това.

   Информирайте незабавно Вашия лекар или медицинска сестра, или отидете в спешното отделение на най-близката болница, ако получите някой от следните симптоми на алергична реакция или реакция, свързана с инжектирането:

   • подуване на лицето, устните, устата или езика

   • хрипове, проблеми с дишането или недостиг на въздух

   • обрив

   • сърбящи надигнати обриви или копривна треска.

     
     

     Рядко, по-малко тежки забавени във времето реакции към Benlysta могат също да настъпят обикновено 5 до 10 дни след инжектиране.

     Те включват симптоми като обрив, гадене, умора, мускулни болки, главоболие или оток на лицето.

     Ако получите тези симптоми, особено ако получите заедно два или повече от тях:

      Информирайте Вашия лекар или медицинска сестра.

     
     

     Инфекции

     Приложението на Benlysta може да увеличи вероятността от поява на инфекции при Вас, включително инфекции на уринарния тракт и дихателните пътища.

     Те са много чести и могат да засегнат повече от 1 на 10 човека. Някои инфекции могат да бъдат

     тежки и могат по изключение да причинят смърт.

     
     

     Ако получите някои от следните симптоми на инфекция:

   • треска и/или тръпки

   • кашлица, проблеми с дишането

   • диария, повръщане

   • усещане за парене при уриниране, често уриниране

     
     

   • топла, зачервена или болезнена кожа или възпаление по тялото Ви.

     
     

      Информирайте незабавно Вашия лекар или медицинска сестра. Депресия и самоубийство

     Съобщавани са случаи на депресия, мисли и опити за самоубийство по време на лечението с

     Benlysta. Депресия може да засегне до 1 на 10 човека, мисли и опити за самоубийство може да засегнат до 1 на 100 човека. Ако се чувствате депресиран, имате мисли за самонараняване или

     други тъжни мисли, или ако сте депресиран и забележите, че се чувствате по-зле или при Вас се

     появят нови симптоми:

      Незабавно се свържете с Вашия лекар или отидете до болница. Повишен риск от мозъчна инфекция

     Лекарствата, които отслабват Вашата имунна система, като Benlysta, могат да ви изложат на

     по-висок риск от получаване на рядка, но сериозна животозастрашаваща мозъчна инфекция, наречена прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (ПМЛ).

     
     

     Симптомите на ПМЛ включват:

   • загуба на памет

   • затруднено мислене

   • затруднения в говора или ходенето

   • загуба на зрение.

     
     

      Информирайте незабавно Вашия лекар, ако сте имали някои от тези симптоми или подобни проблеми, които са продължили повече от няколко дни.

     
     

     Ако вече имате тези симптоми, преди да започнете лечение с Benlysta:

      Информирайте незабавно Вашия лекар, ако забележите каквито и да е промени в тези симптоми.

     
     

     Други възможни нежелани реакции: Много чести нежелани реакции

     Такива, които могат да засегнат повече от 1 на 10 човека:

   • бактериални инфекции (вижте по-горе „Инфекции“)

   • гадене, диария.

     
     

     Чести нежелани реакции

     Такива, които могат да засегнат до 1 на 10 човека:

   • повишена температура или треска

   • нисък брой на белите кръвни клетки (може да бъде установен при кръвни изследвания)

   • инфекция на носа, гърлото или стомаха

   • болка в ръцете или стъпалата

   • мигрена

   • реакции на мястото на инжектиране, например: обрив, зачервяване, сърбеж или подуване на кожата, където сте инжектирали Benlysta.

     
     

     Нечести нежелани реакции

     Такива, които могат да засегнат до 1 на 100 човека:

   • сърбящ неравен обрив (уртики), кожен обрив.

     
     

     Съобщаване на нежелани реакции

     

     Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националнатасистемазасъобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

     
     

5. Как да съхранявате Benlysta

   
   

   Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

   
   

   Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

   
   

   Да се съхранява в хладилник (2°C до 8°C). Да не се замразява.

   Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.

   
   

   Всяка отделна предварително напълнена писалка Benlysta може да бъде съхранявана при стайна температура (до 25°C) за максимум 12 часа – през това време защитена от светлина. Веднъж извадена от хладилника, писалката трябва да се използва в рамките на 12 часа или да се изхвърли.

   
   

   Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Benlysta

Активното вещество е белимумаб.

Всяка предварително напълнена писалка от 1 ml съдържа 200 mg белимумаб.

Другите съставки са аргининов хидрохлорид, хистидин, хистидинов монохидрохлорид, полисорбат 80, натриев хлорид, вода за инжекции. За допълнителна информация вижте точка 2

„Важна информация за съдържанието на Benlysta“.

Как изглежда Benlysta и какво съдържа опаковката

Benlysta се предлага като безцветен до светложълт разтвор в предварително напълнена писалка за еднократна употреба от 1 ml.

Налична е в опаковки по 1 или по 4 предварително напълнени писалки във всяка опаковка и в групова опаковка, която включва 12 предварително напълнени писалки (3 опаковки по

4 предварително напълнени писалки).

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

12 Riverwalk

Citywest Business Campus Dublin 24

Ирландия

Производител

GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A

Strada Provinciale Asolana, 90 43056 San Polo di Torrile

Parma

Италия

За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:

België/Belgique/Belgien

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00

Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Belgique/Belgien

Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00

България

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Teл.: + 359 80018205

Magyarország

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel.: + 36 80088309

Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o. Tel: + 420 222 001 111

cz.info@gsk.com

Malta

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel: + 356 80065004

Danmark

GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00

dk-info@gsk.com

Nederland GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)33 2081100

Deutschland

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701

produkt.info@gsk.com

Norge GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00

Eesti

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 372 8002640

Österreich

GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0

at.info@gsk.com

Ελλάδα

GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E. Τηλ: + 30 210 68 82 100

Polska

GSK Services Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000

España GlaxoSmithKline, S.A. Tel: + 34 900 202 700

es-ci@gsk.com

Portugal

GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: + 351 21 412 95 00

FI.PT@gsk.com

France

Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44

diam@gsk.com

România

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel: + 40 800672524

Hrvatska

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel:+ 385 800787089

Slovenija

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 386 80688869

Ireland

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000

Slovenská republika GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 421 800500589

Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Suomi/Finland

GlaxoSmithKline Oy

Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30

Italia

GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 (0)45 7741111

Sverige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00

info.produkt@gsk.com

Κύπρος

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Τηλ: + 357 80070017

United Kingdom (Northern Ireland) GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 44 (0)800 221441

customercontactuk@gsk.com

Latvija

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 371 80205045

Lietuva

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 370 80000334

Дата на последно преразглеждане на листовката:

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Стъпка по стъпка указания за употреба на предварително напълнената писалка Веднъж седмично

Следвайте тези указания как да използвате правилно предварително напълнената писалка. Неправилното следване на тези указания може да доведе до неправилно функциониране на предварително напълнената писалка. Трябва да получите също и обучение за това как да използвате предварително напълнената писалка.

Benlysta е за приложение единствено под кожата (подкожно).

За да се подобри проследимостта на това лекарство, Вие и Вашият медицински специалист трябва да запишете партидния номер на Benlysta. Препоръчително е да си напишете бележка с тази информация, в случай че Ви попитат в бъдеще за това.

Съхранение

• Да се съхранява в хладилник до 30 минути преди употреба.

  
  

• Да се съхранява в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.

  
  

• Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

  
  

• Да не се замразява.

  
  

• Да не се използва, ако е оставен на стайна температура за повече от 12 часа.

  
  

  Предупреждения

  
  

• Предварително напълнената писалка трябва да бъде използвана само веднъж и след това да се изхвърли.

  
  

• Не преотстъпвайте на друг човек Вашата предварително напълнена писалка с Benlysta.

  
  

• Да не се разклаща.

  
  

• Да не се използва ако е изпусната върху твърда повърхност.

  
  

• Да не се отстранява капачката с пръстеновидния отвор до момента на инжектиране.

Части на Benlysta предварително напълнена писалка

Контролен прозорец

Сива запушалка Капачка с пръстеновиден отвор

Год. до: Месец -Година

Златист предпазител на иглата Срок на годност

Консумативи, които са Ви необходими за инжектирането

Benlysta предварително напълнена писалка

Тампон, напоен със спирт Марля или памучен тампон

(не е включен) (не е включен)

1. Съберете и проверете консумативите Съберете консумативите

   • Извадете от хладилника едно запечатано гнездо, съдържащо една предварително напълнена писалка

     
     

   • Намерете удобна, добре осветена и чиста повърхност и поставете наблизо следните консумативи:

     
     

     • Benlysta предварително напълнена писалка

       
       

     • Тампон, напоен със спирт (не е включен в опаковката)

       
       

     • Марля или памучен тампон (не е включен в опаковката)

       
       

     • контейнер с плътно прилепващ капак за изхвърляне на писалката (не е включен в опаковката).

       
       

   • Да не се извършва инжектирането, ако не разполагате с всички изброени консумативи.

     
     

     Проверете срока на годност

     
     

   • Отстранете покривния слой на гнездото и извадете предварително напълнената писалка.

     
     

   • Проверете срока на годност върху предварително напълнената писалка. (Фигура 1)

     Фигура 1

     
     

     Год. до: Месец -Година

     
     

     Год. до: Месец -Година

     
     

     

     Да не се използва, ако срокът на годност е изтекъл.

     
     

2. Подгответе и проверете предварително напълнената писалка Оставете да достигне стайна температура

   • Оставете писалката на стайна температура за 30 минути (Фигура 2). Инжектирането на студен Benlysta може да е по-продължително и е възможно да бъде неприятно.

     
     

     

     Фигура 2

     
     

     
     

     Изчакайте 30 минути

     мин

     
     

   • Да не се затопля писалката по никакъв друг начин. Например, да не се затопля в микровълнова печка, гореща вода или на пряка слънчева светлина.

     
     

   • Да не се отстранява капачката с пръстеновиден отвор по време на тази стъпка.

     
     

     Проверете Benlysta разтворa

     
     

   • Погледнете през контролния прозорец, за да проверите, че Benlysta разтвор e безцветен до светложълт на цвят (Фигура 3)

     
     

     Нормално е да виждате едно или повече мехурчета въздух в разтвора.

     
     

     Фигура 3

     
     

     Benlysta разтвор

     

     
     

     • Да не се използва, ако разтворът изглежда мътен, обезцветен или има частици.

3. Изберете и почистете мястото на инжектиране Изберете място на инжектиране

   • Изберете място на инжектиране (корем или бедро), както е показано на Фигура 4.

     
     

     Фигура 4

     
     

     

     
     

     • Ако за Вашата доза е необходимо поставянето на 2 инжекции, оставете поне 5 cm (2 инча) между инжекциите, ако се използва едно и също място.

       
       

     • Да не се инжектира в едно и също място всеки път. Това е, за да се избегне втвърдяване на кожата.

     • Да не се инжектира в области, в които кожата е чувствителна, натъртена, зачервена или твърда.

     • Да не се инжектира в рамките на 5 cm (2 инча) от пъпа на корема.

       
       

       Почистете мястото на инжектиране

       
       

     • Измийте ръцете си.

     
     

     Почистете мястото на инжектиране, като го избърсвате с тампон, напоен със спирт (Фигура 5). Оставете кожата да изсъхне.

     
     

     Фигура 5

     
     

     

     
     

     Не докосвайте повторно тази област, преди да приложите инжекцията.

     
     

4. Пригответе се за инжектиране

   
   

   Отстранете капачката с пръстеновиден отвор

   
   

   • Отстранете капачката с пръстеновиден отвор непосредствено преди инжектирането.

   • Отстранете капачката с пръстеновиден отвор като я издърпате или завъртате. Капачката с пръстеновиден отвор може да бъде завъртяна по посока на часовниковата стрелка или в обратна посока. (Фигура 6)

     
     

     Фигура 6

     
     

     

     
     

   • Да не се поставя капачката с пръстеновиден отвор отново върху писалката.

     
     

     Поставете писалката

     
     

   • Дръжте писалката удобно, така че да можете да виждате контролния прозорец. Това е важно, за да можете да потвърдите приложението на цяла доза. (Фигура 7)

     
     

     Фигура 7

     
     

     

     
     

   • Ако е необходимо, стегнете мястото на инжектиране чрез издърпване или разтягане на кожата.

   • Поставете писалката изправена върху мястото на инжектиране (под ъгъл от 90o C).

     Уверете се, че златния предпазител на иглата е хоризонтално върху кожата.

     
     

5. Инжектирайте Benlysta Започнете инжектирането

   • Здраво натиснете писалката надолу докрай върху мястото на инжектиране и задръжте на място. (Фигура 8)

     Това ще въведе иглата и ще започне инжектирането.

     
     

     Фигура 8

     
     

     

     
     

     Можете да чуете за първи път „щрак“ при започване на инжектирането. Ще видите лилавия индикатор, който започва да се движи през контролния прозорец. (Фигура 9)

     
     

     

     Фигура 9

     
     

     първи „щрак“

     
     

     Лилав индикатор

     
     

     Завършете инжектирането

     
     

     Продължавайте да държите писалката надолу, докато лилавия индикатор спре да се движи. Можете да чуете за втори път „щрак“ няколко секунди преди лилавия индикатор да спре да се движи. (Фигура 10)

     

     Фигура 10

     
     

     
     

     Втори „щрак“

     След това изчакайте докато…

     
     

     … лилавия индикатор спре да се движи

     
     

     Инжектирането може да отнеме до 15 секунди, за да завърши.

     
     

     • Когато инжектирането завърши, вдигнете писалката от мястото на инжектиране.

       
       

6. Изхвърлете и проверете Изхвърлете използваната писалка

• Да не се поставя капачката с пръстеновиден отвор отново върху писалката.

  
  

• Изхвърлете използваната писалка и капачката с пръстеновиден отвор в контейнер с плътно затварящ се капак.

  
  

• Попитайте Вашия лекар или фармацевт за указания за това как правилно да изхвърлите използваната писалка или контейнер с използвани писалки.

  
  

• Да не се рециклира или изхвърля употребяваната писалка, или контейнер с използвани писалки в контейнер за домашни отпадъци.

  
  

  Проверете инжектираното място

  
  

  На мястото на инжектиране може да има малко количество кръв.

  
  

• Ако е необходимо притиснете памучен тампон или марля на мястото на инжектиране.

• Да не се разтрива мястото на инжектиране.