Tenofovir disoproxil Zentiva
tenofovir disoproxil
Film-coated tablet 245 mg 30 in bottle
На едро: | 161,72 лв |
На дребно: | 186,61 лв |
Възстанови: | 0,00 лв |
тенофовир дизопроксил (tenofovir disoproxil)
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво представлява Тенофовир дизопроксил Zentiva и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Тенофовир дизопроксил Zentiva
Как да приемате Тенофовир дизопроксил Zentiva
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Тенофовир дизопроксил Zentiva
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Ако Тенофовир дизопроксил Zentiva е предписан за Вашето дете, моля, обърнете внимание, че цялата информация в тази листовка е насочена към Вашето дете (в такъв случай, моля,четете се чете „Вашето дете/детето Ви/детето“ вместо „Вие/Вас/Ви“).
Тенофовир дизопроксил Zentiva съдържа активното вещество тенофовир дизопроксил. Това активно вещество представлява антиретровирусно средство или антивирусно лекарство, което се използва за лечение на ХИВ или HBV или и двете. Тенофовир представлява нуклеотиден инхибитор на обратната транскриптаза, обикновено познат като НИОТ и действа като пречи на нормалното действие на ензими (при ХИВ обратна транскриптаза; при хепатит B ДНК- полимераза), които са от съществено значение за самовъзпроизвеждането на вирусите. При ХИВ Тенофовир дизопроксил Zentiva винаги трябва да се прилага заедно с други лекарства за лечение на ХИВ инфекция.
Не трябва да имате ХИВ, за да бъдете лекувате с Тенофовир дизопроксил Zentiva за HBV.
Възможно е да предадете ХИВ или HBV и на други хора, затова е важно да вземате предпазни мерки, за да избегнете инфектиране на други хора.
ако сте алергични към тенофовир, тенофовир дизопроксил фосфат или към някоя от останалите съставки на това лекарство, изброени в точка 6.
Ако това се отнася за Вас, незабавно уведомете Вашия лекар и не приемайте Тенофовир дизопроксил Zentiva.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Тенофовир дизопроксил Zentiva
Обикновено Тенофовир дизопроксил Zentiva не се приема заедно с други лекарства, които могат да увредят бъбреците Ви (вижте Други лекарства и Тенофовир дизопроксил Zentiva). Ако това е неизбежно, Вашият лекар ще следи дейността на бъбреците Ви веднъж седмично.
Пациенти в старческа възраст:
Костни проблеми (проявяващи се като упорита или влошаваща се болка в костите, понякога водещи до счупвания) могат също да се проявяват и поради увреждане на тубулните клетки на бъбреците (вижте точка 4, Възможни нежелани реакции). Кажете на Вашия лекар, ако имате болка в костите или счупвания на костите.
Тенофовир дизопроксил може също да причини загуба на костна маса. Най-силно изразена костна загуба е наблюдавана в клинични проучвания, когато пациентите са били лекувани с тенофовир дизопроксил в комбинация с усилен протеазен инхибитор.
Като цяло ефектите на тенофовир дизопроксил върху дългосрочното костно здраве и бъдещия риск от счупвания при възрастни и педиатрични пациенти не са оценени.
Кажете на Вашия лекар, ако знаете, че страдате от остеопороза. Пациентите с остеопороза са изложени на по-висок риск от счупвания.
За юноши/ педиатрични пациенти:
Проблеми с костите (проявяващи се като постоянна или влошаваща се болка в костите и понякога водещи до фрактури) също могат да възникнат поради увреждане на бъбречните тубулни клетки (вж. точка 4, Възможни нежелани реакции). Кажете на лекаря на Вашето дете, ако то има болки в костите или счупвания.
Тенофовир дизопроксил може също да причини загуба на костна маса. Най-силно изразена костна загуба се наблюдава при клинични проучвания, когато пациентите са лекувани с тенофовир дизопроксил в комбинация с усилен протеазен инхибитор.
Като цяло ефектите на тенофовир дизопроксил върху дългосрочното костно здраве и бъдещия риск от счупвания при възрастни и педиатрични пациенти не са оценени.
Кажете на лекаря на Вашето дете, ако то страда от остеопороза. Пациентите с остеопороза са изложени на по-висок риск от счупвания.
Рискът от тежки и потенциално смъртоносни чернодробни усложнения е повишен при пациенти с чернодробно заболяване, включително хроничен хепатит B или C, лекувани с антиретровирусни лекарства. Ако имате инфекция с хепатит B, Вашият лекар внимателно ще прецени кое е най-доброто лечение за Вас. Ако сте имали чернодробно заболяване или хронична инфекция с хепатит B, Вашият лекар може да Ви назначи кръвни изследвания, за да следи дейността на черния Ви дроб.
В допълнение към опортюнистичните инфекции може да настъпят също и автоимунни нарушения (състояния, които настъпват, когато имунната система атакува здравата тъкан на организма), след като започнете да приемате лекарства за лечение на ХИВ инфекцията. Автоимунните заболявания може да възникнат много месеци след началото на лечението. Ако забележите каквито и да е симптоми на инфекция или други симптоми, като мускулна слабост, слабост започваща в ръцете и краката и преминаваща нагоре към тялото, сърцебиене, треперене или свръхактивност, информирайте незабавно Вашия лекар, за да потърси необходимото лечение.
възрастни и Ви е предписан Тенофовир дизопроксил Zentiva, Вашият лекар ще следи състоянието Ви внимателно.
Тенофовир дизопроксил Zentiva е подходящ за:
Тенофовир дизопроксил Zentiva не е подходящ при следните групи:
За дозировка вижте точка 3, Как да приемате Тенофовир дизопроксил Zentiva.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Те включват:
aминогликозиди, пентамидин или ванкомицин (за бактериални инфекции),
амфотерицин B (за гъбични инфекции),
фоскарнет, ганцикловир или цидофовир (за вирусни инфекции),
интерлевкин-2 (за лечение на рак),
адефовир дипивоксил (за HBV),
такролимус (за потискане на имунната система),
нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС, за облекчаване на костни и мускулни болки).
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Ако по време на бременността сте приемали Тенофовир дизопроксил Zentiva, Вашият лекар може да назначи редовни кръвни изследвания, както и други диагностични изследвания, за да следи развитието на детето Ви. При деца, чиито майки са приемали НИОТ по време на бременността, ползата от защитата срещу ХИВ е по-голяма от риска от нежелани реакции.
За възрастни пациенти:
Ако сте майка с HBV и Вашето бебе е било лекувано за предотвратяване на предаването на хепатит В при раждането, може да сте в състояние да кърмите бебето си, но първо говорете с Вашия лекар, за да получите повече информация.
Ако сте майка, инфектирана с ХИВ, не трябва да кърмите за да се избегне предаването на вируса на кърмачето чрез кърмата.
За юноши/педиатрични пациенти:
Ако Вашата дъшеря има HBV, и нейното бебе е било лекувано за предотвратяване на предаването на хепатит В при раждането, Вашата дъщеря може да кърми бебето си, но първо говорете с нейния лекар, за да получите повече информация.
Ако дъщеря Ви има ХИВ, то не трябва да кърми, за да се избегне предаването на вируса на бебето чрез кърмата.
Тенофовир дизопроксил Zentiva може да причини замаяност. Ако почувствате замаяност докато приемате Тенофовир дизопроксил Zentiva, не шофирайте или не карайте велосипед и не използвайте никакви инструменти или машини.
Тенофовир дизопроксил Zentiva съдържа лактоза монохидрат. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Винаги приемайте това лекарство, точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Ако имате особен проблем с преглъщането, може да разтрошите таблетката с връхчето на лъжица. Разбъркайте праха в около 100 ml (половин чаша) вода, портокалов или гроздов сок, и го изпийте веднага.
Ако имате HBV, Вашият лекар може да Ви предложи тест за ХИВ, за да провери дали нямате едновременно HBV и ХИВ.
Направете справка с листовките на другите антиретровирусни лекарства за това как трябва да се приемат тези лекарства.
Ако случайно сте приели твърде много таблетки Тенофовир дизопроксил Zentiva е възможно е възможно да имате повишен риск за възможни нежелани реакции от това лекарство (вижте точка 4 Възможни нежелани реакции). Обърнете се за съвет към Вашия лекар или най-близкия център за спешна помощ. Вземете с Вас бутилката с таблетките, за да опишете по-лесно какво лекарство сте приемате.
Важно е да не пропускате доза Тенофовир дизопроксил Zentiva.
Ако сте пропуснали доза Тенофовир дизопроксил Zentiva, разберете колко време е минало от времето, когато е трябвало да я приемете.
Не спирайте приема на Тенофовир дизопроксил Zentiva без да се посъветвате с Вашия лекар. Спирането на лечението с Тенофовир дизопроксил Zentiva може да намали ефективността на лечението, препоръчано Ви от Вашия лекар.
Обсъдете с Вашия лекар преди да спрете да приемате Тенофовир дизопроксил Zentiva по каквато и да е причина, особено ако имате някакви нежелани реакции или ако имате друго заболяване.
Уведомете Вашия лекар незабавно, ако след спиране на лечението Ви забележите нови или необичайни прояви, особено такива, които бихте свързали с инфекцията Ви с хепатит B.
Свържете се с Вашия лекар, преди да започнете отново да приемате таблетките Тенофовир дизопроксил Zentiva.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
По време на лечение за ХИВ може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта. Това отчасти е свързано с възстановяването на здравето и начина на живот, а по отношение на липидите в кръвта понякога е свързано и със самите лекарства за ХИВ. Лекарят на детето Ви ще направи изследвания за тези промени.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
всеки 1 000 пациенти), но сериозна нежелана реакция, която може да е животозастрашаваща. Следните нежелани реакции може да са признаци на лактатна ацидоза:
задълбочено, учестено дишане,
сънливост,
гадене, повръщане и болки в стомаха.
Ако смятате, че може да имате лактатна ацидоза, свържете се незабавно с Вашия лекар. Други възможни сериозни нежелани реакции
Следните нежелани реакции са нечести (може да засегнат до 1 на всеки 100 пациенти):
увреждане на тубулните клетки на бъбреците.
Следните нежелани реакции са редки (може да засегнат до всеки 1 на 1 000 пациенти):
възпаление на бъбреците, повишено отделяне на урина и чувство за жажда
размекване на костите (с болки в костите и понякога водещо до счупвания), което може да се появи поради увреждане на тубулните клетки на бъбреците
Следните нежелани реакции са много чести (може да засегнат поне 1 на всеки 10 пациенти):
диария,
повръщане,
гадене,
замаяност,
обрив,
чувство за слабост.
Изследвания може да покажат също:
намалени нива на фосфатите в кръвта
Следните нежелани реакции са чести (може да засегнат до 1 на всеки 10 пациенти):
главоболие,
болка в стомаха,
умора,
усещане за раздуване на корема,
газове
Изследвания може да покажат също:
проблеми с черния дроб
Следните нежелани реакции са нечести (може да засегнат до 1 на 100 пациенти):
разрушаване на мускулна тъкан, мускулни болки или мускулна слабост.
Изследвания може да покажат също:
понижение на калия в кръвта
повишаване на креатинина в кръвта
проблеми със задстомашната жлеза
Възможно е да се проявят разрушаване на мускулна тъкан, размекване на костите (с болки в костите и понякога водещо до счупвания), мускулни болки, мускулна слабост и понижение на калия или фосфатите в кръвта, които да се дължат на увреждане на тубулните клетки на бъбреците.
Следните нежелани реакции са редки (може да засегнат до 1 на всеки 1 000 пациенти)
болка в корема, причинена от възпаление на черния дроб
оток на лицето, устните, езика или гърлото
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да се използва до 60 дни след първоначалното отваряне. Да не се съхранява над 30°C. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
‐ Активнoтo вещество е тенофовир. Всяка таблетка съдържа тенофовир дизопроксил фосфат (еквивалентен на 245 mg тенофовир дизопроксил)
‐ Другите съставки са:
‐ Ядро на таблетката: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий,
повидон, магнезиев стеарат.
Филмово покритие: лактоза монохидрат, хипромелоза, титанов диоксид, триацетин, индигокармин алуминиев лак.
Налични са следните опаковки:
Картонена опаковка, съдържаща 1 бутилка по 30 филмирани таблетки и 3 бутилки по 30 филмирани таблетки.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Отворете бутилките чрез натискане на обезопасената за деца капачка надолу и я завъртете обратно на часовниковата стрелка.
Всяка бутилка съдържа десикант силикагел, който трябва да се съхранява в бутилката, за да помогне за защитата на таблетките Ви. Десикантът силикагел се съдържа в отделен контейнер и не трябва да се поглъща.
Zentiva, k.s.
U Kabelovny 130
102 37 Prague 10 Чешка република
S.C. Zentiva S.A.
50 Theodor Pallady Blvd. Bucharest 032266 Румъния
или
Winthrop Arzneimittel GmbH Brüningstraße 50
65926 Frankfurt am Main Германия
За всякаква информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на разрешителното за употреба:
Zentiva, k.s.
Tél/Tel: +32 280 86 420
Zentiva, k.s.
Tel: +370 52152025
Zentiva, k.s.
Тел: +35924417136
Zentiva, k.s.
Tel: +420 267 241 111
Zentiva Denmark ApS Tlf: +45 787 68 400
Zentiva Pharma GmbH Tel: +49 (0) 800 53 53 010
Zentiva, k.s.
Tel: +372 52 70308
Zentiva, k.s.
Τηλ: +30 211 198 7510
Zentiva, k.s.
Tel: +34 931 815 250
Zentiva France
Tél: +33 (0) 800 089 219
Zentiva d.o.o.
Tel: +385 1 6641 830
Zentiva, k.s.
Tel: +353 818 882 243
Zentiva Denmark ApS Sími: +354 539 0650
Zentiva Italia S.r.l. Tel: +39-02-38598801
Zentiva, k.s.
Τηλ: +357 240 30 144
Zentiva, k.s.
Tél/Tel: +352 208 82330
Zentiva, k.s.
Tel: +356 2778 0890
Zentiva, k.s.
Tel: +31 202 253 638
Zentiva Denmark ApS Tlf: +47 219 66 203
Zentiva, k.s.
Tel: +43 720 778 877
Zentiva Polska Sp. z o.o. Tel: + 48 22 375 92 00
Zentiva Portugal, Lda Tel: +351210601360
ZENTIVA S.A.
Tel: +4 021.304.7597
Zentiva, k.s.
Tel: +386 360 00 408
Zentiva, a.s.
Tel: +421 2 3918 3010
Zentiva Denmark ApS Puh/Tel: +358 942 598 648
Zentiva Denmark ApS Tel: +46 840 838 822
Zentiva, k.s.
Tel: +371 67893939
Zentiva, k.s
Tel: +44 (0) 800 090 2408
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: https://www.ema.europa.eu.