Trazec
nateglinide
Запазете тази листовка. Може да имате нужда да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите както Вашите.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Какво представлява Trazec и за какво се използва
Преди да приемете Trazec
Как да приемате Trazec
Възможни нежелани реакции
Съхранение на Trazec
Допълнителна информация
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Trazec е лекарство за понижаване на кръвната захар (глюкоза), което се приема през устата
(тези лекарства още са известни като орални антидиабетни).
Употребява се от пациенти с диабет тип 2. (Този вид диабет е наречен още неинсулинозависим захарен диабет.)
Инсулинът е вещество образувано от орган в тялото наречен панкреас. Той помага за намаляване на нивата на кръвната захар, особено след нахранване. Възможно е, при пациенти с диабет тип 2, тялото да не може да започне да отделя инсулин достатъчно бързо след прием на храна. Trazec действа като стимулира панкреаса да отделя инсулин по-бързо. Това помага за поддържане контрола на кръвната захар след храна.
Вашият лекар ще Ви предпише Trazec заедно с друг орален антидиабетен медикамент съдържащ метформин.
Таблетките Trazec започват своето действие бързо след като ги приемете и бързо се отстраняват от тялото.
Спазвайте внимателно всички указания на Вашия лекар и фармацевт, дори ако се различават от написаното в тази листовка.
ако сте алергични (свръхчувствителни) към натеглинид или към някоя от останалите съставки на Trazec.
ако имате диабет тип 1 (т.е. Вашият организъм не образува никакъв инсулин).
ако Ви е известно, че имате сериозен чернодробен проблем.
ако сте бременна или планирате бременност.
ако кърмите.
Говорете с Вашия лекар, ако имате допълнителни въпроси или ако считате, че някое от изброените по-горе състояния може да се отнася за Вас.
Диабетиците понякога развиват симптоми на ниска кръвна захар (т.нар. хипогликемия). Лекарства, включително Trazec, също така могат да провокират симптоми на ниска кръвна захар.
Ако имате някой от следващите симптоми – чувство на замаяност, зашеметеност, глад, треперене или който и да е от другите белези в точка 4, “Възможни нежелани реакции” – изяжте или изпийте нещо съдържащо захар.
Някои хора е по-вероятно да развият симптоми на ниска кръвна захар, отколкото други. Бъдете внимателни
ако сте на възраст над 65 години
ако сте недохранен/а/.
ако имате друго заболяване, което може да предизвика ниска кръвна захар (напр.
понижена активност на хипофизната или надбъбречната жлеза).
Ако някое от изброените състояния се отнася за Вас, трябва да следите по-внимателно нивото на Вашата кръвна захар.
ако знаете, че имате чернодробен проблем.
ако имате тежък бъбречен проблем.
ако имате проблеми с обмяната на лекарствата.
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
ако Ви предстои операция.
ако сте боледували от треска, претърпели сте злополука или инфекция. Вашето лечение може да се нуждае от корекция.
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро се приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Количеството на Trazec, от което се нуждаете, може да се промени ако приемате други лекарства, тъй като те могат да предизвикат понижаване или повишаване на стойностите на кръвната захар.
От особена важност е да информирате Вашия лекар или фармацевт ако приемате:
Бета-блокери или инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (използват се, например, за лечение на високо кръвно налягане или определени сърдечни състояния).
Диуретици (използват се за лечение на високо кръвно налягане).
Кортикостероиди, като преднизон или кортизон (използват се за лечение на възпалителни заболявания).
Инхибитори на лекарствената обмяна като флуконазол (използува се за лечение на инфекции причинени от гъбички), гемфиброзил (използува се за лечение на дислипидемия) или сулфинпиразон (използува се за лечение на хронична подагра).
Вашият лекар може да коригира дозата на тези лекарства.
Приемайте Trazec преди хранене (вж. точка 3, “Как да изполувате Trazec”). Ефектът му може да бъде забавен, ако се приема по време или след хранене.
Въпреки факта, че приемате лекарство за Вашия диабет, е много важно да продължавате да спазвате диетата и/или режимът на физическо натоварване, който Ви е предписал Вашият лекар.
Наблюдававайте внимателно за белези на ниска кръвна захар, особено
ако сте извършвали по-изморителна физическа дейност от обичайното.
ако сте пили алкохол.
Алкохолът може да разстрои контрола на Вашата кръвна захар, така че Ви съветваме да обсъдите с Вашия лекар пиенето на алкохол по време на лечението със Trazec. Ако получите симптоми на ниска кръвна захар, изяжте или изпийте нещо съдържащо захар и говорете с Вашия лекар.
Trazec може да се използва от хора на възраст над 65 год. Отделете специално внимание за избягване на ниска кръвна захар.
Trazec не се препоръчва за деца и юноши (под 18) тъй като ефектите му в тези възрастови групи не са проучвани.
Не приемайте Trazec, ако сте бременна или планирате бременност. Посетете Вашия лекар незабавно, ако забременеете по време на лечението.
Не кърмете по време на лечение със Trazec.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употреба на каквото и да е лекарство по време на бременност или кърмене.
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Съветваме Ви да вземете предпазни мерки за избягване на хипогликемия по време на шофиране. Това е особено важно, ако имате намален или липсващ усет за предупредителните
симптоми на хипогликемия или ако имате чести епизоди на хипогликемия. При тези
обстоятелства препоръчителността на шофирането трябва да се обсъди.
Таблетките Trazec съдържат лактоза монохидрат. Свържете се с Вашия лекар преди да приемете лекарствения продукт, ако Ви е казано от Вашия лекар, че имате непоносимост към
някои захари.
Винаги приемайте Trazec точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Премайте Trazec преди трите основни хранения, обикновено:
1 доза преди закуска
1 доза преди обяд
1 доза преди вечеря
Най-добре е да се вземе непосредствено преди храненето, но Вие можете да го приемете до
30 минути преди това.
Не приемайте лекарството, ако няма да се храните основно. Ако пропуснете хранене, пропуснете и съответната доза Trazec и изчакайте следващото си хранене.
Приемайте Trazec точно както Ви е казал Вашия лекар. Вашият лекар ще определи дозата от която имате нужда.
Обичайната начална доза на Trazec е 60 mg преди трите основни хранения. В някои случаи Вашият лекар може да Ви предпише по-високи дози. Препоръчителната максимална дневна доза е 180 mg три пъти дневно приети преди трите основни хранения.
Глътнете таблетките цели с чаша вода преди хранене.
Приемайте Trazec всеки ден, докато Вашият лекар не ви каже да спрете.
Ако случайно сте приели прекалено много таблетки, незабавно говорете с лекар. Ако усетите симптоми на ниска кръвна захар – чувство на замаяност, зашеметеност, глад, треперене или който и да е от другите белези в точка 4, “Възможни нежелани реакции” – изяжте или изпийте нещо съдържащо захар.
Ако усетите, че е възможно да получите тежка хипогликемична криза (което може да доведе до загуба на съзнание или гърч), извикайте спешна медицинска помощ или се уверете, че някой друг е направил това вместо Вас.
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Ако сте пропуснали да приемете таблетката, вземете следващата преди следващото Ви хранене. Не вземайте двойна доза Trazec, за да компенсирате пропуснатата.
Както всички лекарства, Trazec може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежеланите реакции предизвикани от Trazec обикновено са леки до умерено тежки.
Най-често срещаните нежелани реакции са симптоми на ниска кръвна захар (хипогликемия),
които обичайно са леко изразени. Те включват
изпотяване,
замаяност,
треперене,
слабост,
глад,
усещане, че сърцето Ви бие по-бързо,
умора,
желание за повръщане (гадене).
Тези симптоми могат да бъдат причинени от липса на храна или от прекалено висока доза на което и да е антидиабетно лекарство, което Вие приемате. Ако почувствате симптоми на ниска кръвна захар, изяжте или изпийте нещо съдържащо захар.
Коремна болка, лошо храносмилане, диария, гадене и повръщане са били докладвани. Редки реакции са леки нарушения на чернодробните функционални тестове и алергични
(свръхчувствителност) реакции като обрив и сърбеж.
Много редки реакции са кожните обриви с мехури, засягащи устните, очите, устата, понякога с главоболие, висока температура и/или диария.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Съхранявайте на място недостъпно за на деца. Да се съхранява в оригиналната опаковка.
Не използвайте Trazec след изтичане на срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след “Годен до:”. Срока на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не използвайте опаковка на Trazec която е повредена или има белези на подправяне.
Да се съхранява под 30°C.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активната съставка е натеглинид.
Другите съставки са лактоза монохидрат; микркокристална целулоза; повидон; кроскармелоза натрий; магнезиев стеарат и силика гел, колоиден безводен.
Обвивката на таблетката съдържа хипромелоза; титаниев диоксид (E171); талк; макрогол и червен (таблетки от 60 и 180 mg) или жълт (таблетки от 120 mg) железен оксид (E172).
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Trazec 60 mg филмирани таблетки са розови, кръгли таблетки със “NVR” отбелязано от едната страна и “TS” от другата.
Trazec 120 mg филмирани таблетки са жълти, елипсовидни таблетки със “NVR” отбелязано от едната страна и “TSL” от другата.
Trazec 180 mg филмирани таблетки са червени, елипсовидни таблетки със “NVR” отбелязано от едната страна и “TSX” от другата.
Всеки блистер съдържа 12, 60, 84, 120 или 360 таблетки. Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба във Вашата страна.
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road
Horsham
West Sussex, RH12 5AB
Обединеното кралство
Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito, 131
I-80058 Torre Annunziata - Napoli
Италия
За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Novartis Pharma Services Inc.
Тел.: +359 2 489 98 28
Novartis Hungária Kft. Pharma Tel.: +36 1 457 65 00
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2298 3217
Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00
Novartis Pharma B.V. Tel: +31 26 37 82 111
Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0
Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +372 60 62 400
Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570
Novartis (Hellas) A.E.B.E.
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Τηλ: +30 210 281 17 12
Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 550 8888
Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600
Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +40 21 31299 01
Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 77
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Novartis s.r.o.
Tel: +421 2 5542 5439
Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1
Novartis Finland Oy Puh/Tel: +358 9 61 33 22 11
∆ηµητριάδης και Παπαέλληνας Λτδ Τηλ: +357 22 690 690
Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +371 7 887 070
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Tel: +44 1276 698370
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +370 5 269 16 50
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба