Olanzapine Apotex
olanzapine
Оланзапин (Olanzapine)
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво представлява Olanzapine Apotex и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Olanzapine Apotex
Как да приемате Olanzapine Apotex
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Olanzapine Apotex
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Olanzapine Apotex съдържа активното вещество оланзапин. Olanzapine Apotex принадлежи към групата лекарства, наречени антипсихотици, и се използва за лечение на следните заболявания:
Шизофрения – заболяване със симптоми като чуване, виждане или усещане на несъществуващи обекти, налудни мисли, необичайна подозрителност и затваряне в себе си. Хората с това заболяване може също да се чувстват подтиснати, тревожни или напрегнати.
Умерено тежки до тежки манийни епизоди - състояния със симптоми на възбуда или еуфория.
Доказано е, че Olanzapine Apotex предотвратява повторна поява на тези симптоми при паценти с биполярно разстройство, при които манийният епизод се повлиява от лечение с оланзапин.
ако сте алергични (свръхчувствителни) към оланзапин или към някоя от останалите
съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Алергичната реакция може да се разпознае по наличието на обрив, сърбеж, оток на лицето, подуване на устните или недостиг на въздух. Ако това се случи с Вас, уведомете Вашия лекар.
ако някога Ви е поставена диагноза за проблеми с очите като например някои видове глаукома (повишено налягане в окото).
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Olanzapine Apotex.
Не се препоръчва употребата на Olanzapine Apotex при пациенти в старческа възраст с деменция, тъй като при тях това лекарство може да има сериозни нежелани лекарствени реакции.
Лекарства от този тип могат да предизвикат необичайни движения предимно в областта на лицето и езика. Ако това се случи, след като сте приели Olanzapine Apotex, уведомете Вашия лекар.
Много рядко, лекарства от този тип могат да предизвикат комбинация от температура,
учестено дишане, потене, скованост на мускулите и сънливост или безсъние. Ако това се случи, незабавно потърсете Вашия лекар.
Наблюдавано е наддаване на тегло при пациенти, които приемат Olanzapine Apotex. Вие и Вашият лекар трябва редовно да проверявате теглото Ви. Имайте предвид насочване към лекар-диетолог или помощ с план за диета, ако е необходимо.
При пациенти, които приемат Olanzapine Apotex, са наблюдавани високи нива на кръвна
захар и на масти в кръвта (триглицериди и холестерол). Вашият лекар трябва да прави кръвни изследвания, за да проверява кръвната захар и нивата на някои масти, преди да започнете приема на Olanzapine Apotex и редовно по време на лечението.
Уведомете лекаря, ако Вие или някой във Вашето семейство някога сте имали кръвни съсиреци, тъй като лекарства като това се свързват с образуването на кръвни съсиреци.
Ако страдате от някое от изброените по-долу заболявания, уведомете Вашия лекар възможно най-бързо:
Инсулт или “мини” инсулт (временни признаци на инсулт)
Болест на Паркинсон
Проблеми с простатата
Чревна непроходимост (паралитичен илеус)
Чернодробно или бъбречно заболяване
Заболявания на кръвта
Сърдечно заболяване
Диабет
Гърчове
Ако знаете, че може да имате загуба на соли в резултат на продължителна тежка диария и повръщане или употреба на диуретици (отводняващи таблетки)
Ако страдате от деменция, Вие или човекът, който се грижи за Вас/Ваш роднина трябва да информира Вашия лекар, ако някога сте имали инсулт или “мини” инсулт.
Като рутинна прeдпазна мярка, ако сте на възраст над 65 г., Вашето кръвно налягане трябва да се наблюдава от Вашия лекар.
Olanzapine Apotex не е предназначен за пациенти под 18-годишна възраст.
Приемайте други лекарства по време на лечението с Olanzapine Apotex, само ако Вашият лекар Ви е казал, че това е възможно. Вие може да почувствате сънливост, ако приемате Olanzapine Apotex в комбинация с антидепресанти или лекарства за лечение на тревожност или такива подпомагащи съня (транквилизатори).
Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
По-специално уведомете Вашия лекар, ако приемате:
лекарства за болестта на Паркинсон.
карбамазепин (противоепилептично и стабилизиращо настроението лекарство), флувоксамин (антидепресант), или ципрофлоксацин (антибиотик), тъй като това може да наложи промяна на Вашата доза Olanzapine Apotex
.
Не пийте алкохол, по време на лечението с Olanzapine Apotex, тъй като едновременно с алкохол може да доведе до появата на сънливост.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Вие не трябва да приемате това лекарство, в случай на кърмене, тъй като малко количество от Olanzapine Apotex може да премине в кърмата.
Следните симптоми могат да се появят при новородени, чийто майки са употребявали Olanzapine Apotex през последния триместър (последните три месеца от бременността): треперене, скованост и/или слабост на мускулите, сънливост, възбуда, проблеми с дишането и затрудненияв храненето. Ако при Вашето бебе се прояви някой от тези симптоми потърсете Вашия лекар.
Има опасност от появата на сънливост по време на приема на Olanzapine Apotex. Ако това се случи не шофирайте и не работете с никаква апаратура или машини. Уведомете Вашия лекар.
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този продукт.
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Вашият лекар ще Ви каже колко таблетки Olanzapine Apotex да приемате и колко дълго да ги приемате. Дневната доза на Olanzapine Apotex е между 5 mg и 20 mg. Консултирайте се с Вашия лекар, ако симптоми Ви се възобновят, но не спирайте приема на Olanzapine Apotex, докато Вашият лекар не Ви посъветва да го направите.
Вие трябва да приемате Olanzapine Apotex веднъж дневно, следвайки препоръките на Вашия лекар. Опитвайте се да вземате таблетките по едно и също време, всеки ден. Приемът на таблетките не зависи от приема на храна.
Филмираните таблетки Olanzapine Apotex са за перорална употреба. Вие трябва да глътнете таблетките Olanzapine Apotex цели с вода.
При пациентите, приели повече от необходимото количество Olanzapine Apotex се наблюдават следните симптоми: учестена сърдечна дейност, възбуда/агресивност, проблеми с говора, необичайни движения (особено на лицето или езика) и различна степен на нарушение на съзнанието. Други симптоми може да бъдат: внезапна обърканост, припадък (епилепсия), кома, комбинация от треска, учестено дишане, изпотяване, мускулна скованост и замаяност или сънливост, забавяне на сърдечната честота, аспирация, повишено или понижено кръвно налягане, нарушен сърдечен ритъм. Веднага потърсете Вашия лекар или направо отидете в
най-близкото болнично заведение, ако имате някой от горните симптоми. Покажете на лекаря опаковката на Вашите таблетки.
Вземете таблетките веднага щом се сетите. Не приемайте две дози в един ден.
Не спирайте лечението с таблетките само защото сте се почувствали по-добре. Важно е да продължите да приемате Olanzapine Apotex толкова дълго, колкото Ви е препоръчал Вашият лекар.
Ако внезапно спрете да приемате Olanzapine Apotex, може да се наблюдават признаци като например изпотяване, неспособност да се спи, тремор, тревожност или гадене и повръщане. Вашият лекар може да Ви предложи да намалите дозата постепенно, преди да спрете лечението.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Незабавно уведомете Вашия лекар, ако имате:
необичайни движения (честа нежелана реакция, която може да засегне до 1 на 10 човека) главно на лицето или езика;
кръвни съсиреци във вените (нечеста нежелана реакция, която може да засегне до 1 на 100 човека), особено в краката (признаците включват оток, болка и зачервяване на крака), които може да се придвижат по кръвоносните съдове до белия дроб, причинявайки болка в областта на гръдния кош и затруднено дишане. Ако забележите някой от тези симптоми, потърсете медицински съвет незабавно;
комбинация от висока температура, учестено дишане, изпотяване, мускулна скованост и дремливост или сънливост (честотата на тази нежелана реакция не може да бъде оценена от наличните данни).
Много честите нежелани реакции (които може да засегнат повече от 1 на 10 човека) включват: наддаване на тегло, сънливост повишения в нивата на пролактин в кръвта. В началото на лечението някои хора могат да почувстват замаяност или слабост (със забавяне на сърдечната честота), особено при изправяне от легнало или седнало положение. Това обикновено преминава от само себе си, но ако това не стане, уведомете Вашия лекар.
Честите нежелани реакции (които може да засегнат до 1 на 10 човека) включват: промени в нивата на някои кръвни клетки, масти в кръвообращението и в началото на лечението временно повишение на чернодробните ензими; повишения в нивата на захарта в кръвта и урината; повишения в нивата на пикочната киселина и креатинфосфокиназата в кръвта; засилено
чувство на глад; замаяност; безпокойство; тремор; необичайни движения (дискинезии); запек; сухота в устата; обрив; загуба на сила; прекомерна уморяемост; задържане на вода, водещо до отичане на ръцете, глезените или на стъпалата; висока температура; болки в ставите; и сексуални дисфункции, като намалено либидо при мъжете и жените или еректилна дисфункция при мъжете.
Нечестите нежелани реакции (които може да засегнат до 1 на 100 човека) включват свръхчувствителност (напр., подуване на устата и гърлото, сърбеж, обрив); диабет или влошаване на диабета, понякога свързано с кетоацидоза (кетони в кръвта и урината) или кома; гърчове, обикновено свързани с гърчове в миналото (епилепсия); мускулна скованост или спазми (включително движения на очите); синдром на неспокойните крака; проблеми с говора; заекване; забавен пулс; чувствителност към слънчева светлина; кървене от носа; подуване на корема; повишено слюноотделяне; загуба на памет или забравяне; незадържане на урината; затруднение при уриниране; косопад; липса или намаление на менструалните цикли; и промени в гърдите при мъже и жени, като патологична продукция на кърма или патологично нарастване.
Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 човека) включват: понижаване на нормалната телесна температура; нарушения на сърдечния ритъм; внезапна необяснима смърт; възпаление на задстомашната жлеза, причиняващо силна коремна болка, висока температура и гадене; чернодробно заболяване, проявяващо се като пожълтяване на кожата и на бялата част на очите; мускулно заболяване, проявяващо се като необясними болки; и продължителна и/или болезнена ерекция.
Много редките нежелани реакции включват сериозни алергични реакции като лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS). DRESS се проявява първоначално като грипоподобни симптоми с обрив по лицето и след това с обширен обрив, висока температура, увеличени лимфни възли, повишени нива на чернодробните ензими при кръвни изследания и повишение на вид бели кръвни клетки (еозинофилия).
Докато приемат оланзапин, пациентите в напреднала възраст с деменция, могат да получат инсулт, пневмония, незадържане на урината, падания, силна уморяемост, зрителни халюцинации, покачване на температурата, зачервяване на кожата и да имат проблеми с походката. В тази специфична група пациенти има съобщения и за няколко случая с фатален изход.
При пациенти с болестта на Паркинсон, Olanzapine Apotex може да доведе до влошаване на симптомите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националнатасистемазасъобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след “EXP”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнaт за опазване на околната среда.
Активното вещество е оланзапин.
Всяка филмирана таблетка Olanzapine Apotex 2,5 mg съдържа 2,5 mg оланзапин.
Всяка филмирана таблетка Olanzapine Apotex 5 mg съдържа 5 mg оланзапин.
Всяка филмирана таблетка Olanzapine Apotex 7,5 mg съдържа 7,5 mg оланзапин.
Всяка филмирана таблетка Olanzapine Apotex 10 mg съдържа 10 mg оланзапин.
Другите съставки са (ядро на таблетката) лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, царевично нишесте, магнезиев стеарат, (таблетна обвивка) хипромелоза,
хидроксипропилцелулоза, макрогол 8000, титаниев диоксид (E171).
Olanzapine Apotex 2,5 mg са бели, кръгли, биконвексни филмирани таблетки, гравирани с “APO” от едната страна и “OLA” над “2.5” от другата страна.
Olanzapine Apotex 5 mg са бели, кръгли, биконвексни филмирани таблетки, гравирани с “APO” от едната страна и “OLA” над “5” от другата страна.
Olanzapine Apotex 7,5 mg са бели, кръгли, биконвексни филмирани таблетки, гравирани с “APO” от едната страна и “OLA” над “7.5” от другата страна.
Olanzapine Apotex 10 mg са бели, кръгли, биконвексни филмирани таблетки, гравирани с “APO” от едната страна и “OLA” над “10” от другата страна.
Филмираните таблетки Olanzapine Apotex 2,5 mg се предлагат в блистерни опаковки, съдържащи 28 таблетки.
Филмираните таблетки Olanzapine Apotex 7,5 mg се предлагат в блистерни опаковки, съдържащи 28 и 56 таблетки.
Филмираните таблетки Olanzapine Apotex 5 mg и 10 mg се предлагат в блистерни опаковки, съдържащи 28, 56 и 98 таблетки.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Apotex Europe B.V. Archimedesweg 2,
2333 CN, Leiden, Нидерландия
2333 CN Leiden Нидерландия
Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora Португалия
За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Apotex Europe B.V. тел. (31) 71. 565.77. 77
Apotex Europe B.V. Tlf.: (31) 71. 565.77. 77
Apotex Europe B.V. Tel: (31) 71. 565.77. 77
Apotex Europe B.V. Tel: (31) 71. 565.77.77
Apotex Nederland B.V. Tel: (31) 71. 52.43.100
Apotex Europe B.V. Tel: (31) 71. 565.77. 77
Apotex Europe B.V. Tel: (31) 71. 565.77. 77
Apotex Europe B.V. Τηλ: (31) 71. 565.77. 77
Aurovitas Spain, S.A.U. Tel: (34) 91.630.86.45
NV Apotex SA
Tél: (32) 475.35.40
Apotex Europe B.V.. Tel: (31) 71. 565.77.77
Apotex Europe B.V. Tel: (31) 71. 565.77.77
Apotex Europe B.V. Sími: (31) 71. 565.77. 77
Apotex Europe B.V. Tel: (31) 71. 565.77. 77
Apotex Europe B.V. Τηλ: (31) 71. 565.77. 77
Apotex Europe B.V. Tel: (31) 71. 565.77. 77
Apotex Europe B.V. Tel. (31) 71. 565.77. 77
Apotex Europe B.V. Tlf.: (31) 71. 565.77. 77
Apotex Europe B.V. Tel: (31) 71. 565.77. 77
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.Tel: (048) 22.311.20.00
Apotex Europe B.V. Tel: (31) 71. 565.77. 77
Apotex Europe B.V. Tel: (31) 71. 565.77. 77
Apotex Europe B.V. Tel: (31) 71. 565.77. 77
Apotex Europe B.V. Puh/Tel: (31) 71. 565.77. 77
Apotex Europe B.V. Tel: (31) 71. 565.77. 77
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата .