NutropinAq
somatropin
соматропин (somatropin)
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите както Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво представлява NutropinAq и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да използвате NutropinAq
Как да използвате NutropinAq
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате NutropinAq
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
NutropinAq съдържа соматропин, който е рекомбинантен растежен хормон, подобен на естествения човешки растежен хормон, произвеждан от Вашето тяло. Той е рекомбинантен, което означава, че се произвежда извън тялото чрез специален процес. Растежният хормон (РХ) е химически „посредник”, произвеждан от малка жлеза в мозъка Ви, наречена хипофиза. При деца той казва на тялото да расте, помага на костите да се развиват нормално, а в по-късен етап от живота на възрастните РХ помага да се поддържа нормална физическа форма и метаболизъм.
Когато тялото Ви не произвежда достатъчно растежен хормон и поради тази причина не растете правилно.
Когато имате синдром на Търнър. Синдромът на Търнър е генетична аномалия при момичета (липса на женска полова хромозома (и)), което пречи на растежа.
Когато бъбреците Ви са увредени и са загубили способностa си да функционират нормално и това влияе върху растежа.
При възрастни, NutropinAq се използва за:
Ако тялото Ви не произвежда достатъчно растежен хормон като възрастен. Това може да започне, когато вече сте в зряла възраст, или да продължава от времето, когато сте били дете.
При деца подпомага растежа на тялото и нормалното развитие на костите.
При възрастни подпомага поддържането на нормална физическа форма и метаболизъм, например липиден профил и глюкозни нива.
ако сте алергични към соматропин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
при деца, ако костите вече са спрели да растат;
ако имате активен тумор (рак). Кажете на Вашия лекар, ако имате или сте имали активен тумор. Туморите трябва да не са активни и трябва да сте завършили противотуморното си лечение, преди да започнете лечение с NutropinAq;
ако имате усложнения след голяма хирургична намеса (с отваряне на сърцето или на корема), множествена травма, остра дихателна недостатъчност или подобно състояние.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате NutropinAq:
Ако имате промени в зрението, тежко или често главоболие, свързани с повдигане (гадене) или повръщане, особено в началото на лечението, незабавно информирайте Вашия лекар. Това могат да бъдат признаци на временно повишаване на налягането в мозъка (вътречерепна хипертония).
Ако по време на растежа се появи накуцване или болка в бедрото или коляното, посъветвайте се с Вашия лекар.
Ако забележите изкривяване на гръбначния стълб (сколиоза), ще се наложи да бъдете преглеждани често от Вашия лекар, тъй като сколиозата може да се развие при всяко дете по време на бърз растеж.
Вашият лекар трябва да Ви наблюдава за високи нива на кръвната захар (хипергликемия) по време на лечение с NutropinAq. Ако се лекувате с инсулин, Вашият лекар може да се наложи да коригира доза Ви инсулин. Ако имате диабет и свързаните с него тежко/влошаващо се очно заболяване, не трябва се лекувате с NutropinAq.
Вашият лекар трябва да проверява периодично функцията на щитовидната жлеза и да предпише адекватно лечение, ако е необходимо. Ако имате понижена функция на щитовидната жлеза, което води до ниски нива на хормони на щитовидната жлеза (хипотиреоидизъм), това трябва да се лекува, преди да започнете лечение с NutropinAq. Ако не лекувате своя хипотиреоидизъм, това може да блокира действието на NutropinAq.
Ако получавате заместително лечение с глюкокортикоиди, трябва да се консултирате с Вашия лекар редовно, тъй като може да се наложи корекция на дозата Ви глюкокортикоиди.
Ако в миналото сте имали тумор (рак), особено рак, засягащ мозъка, Вашият лекар трябва да обърне специално внимание и редовно да Ви изследва за евентуална повторна поява на тумора. При малък брой пациенти с дефицит на растежен хормон, лекувани с растежен хормон, се е развила левкемия (рак на кръвта). Въпреки това, не е доказана причинно-следствена връзка с лечението с растежен хормон.
Ако имате трансплантация на бъбрек, лечението с NutropinAq трябва да бъде спряно.
Ако имате усложнения след голяма хирургична намеса (с отваряне на сърцето или на корема), множествена травма, остра дихателна недостатъчност или подобни състояния, Вашият лекар трябва да прецени дали е безопасно да продължи лечението с NutropinAq.
Възможно е да има повишен риск от развитие на възпаление на панкреаса (панкреатит), което да причини силна болка в коремната област и гърба. Свържете се с Вашия лекар ако Вие или Вашето дете развиете болка в корема след прилагане на NutropinAq.
Ако имате синдром на Прадер-Вили, не трябва да се лекувате с NutropinAq, освен ако имате дефицит на растежен хормон.
Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
ако получавате заместваща терапия с глюкокортикоиди, тя може да намали ефекта на NutropinAq върху растежа. Трябва да се консултирате редовно с Вашия лекар, тъй като може да се наложи корекция на дозата Ви глюкокортикоиди.
ако се лекувате с инсулин, може да се наложи Вашият лекар да коригира дозата Ви инсулин.
ако се лекувате с полови стероиди, антиконвулсанти или циклоспорин, се посъветвайте с
Вашия лекар. Ако бъдете диагностициран с надбъбречна недостатъчност по време на лечение с NutropinAq, ще се нуждаете от лечение с кортикостероиди. Ако вече сте лекувани поради надбъбречна недостатъчност, може да се наложи корекция на дозата Ви стероиди.
по-конкретно информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали някое от следните лекарства. Може да е необходимо Вашият лекар да коригира дозата на NutropinAq или останалите лекарства:
- естроген, приеман през устата, или други полови хормони.
Трябва да спрете да приемете NutropinAq, ако сте бременна.
Трябва да сте с повишено внимание, ако кърмите по време на лечение с NutropinAq.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте с Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на това лекарство.
Не е забелязано въздействие върху способността за шофиране или работа с машини по време на употребата на NutropinAq.
Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на флакон, т.е., практически е „без натрий“.
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Лечението с NutropinAq трябва да се провежда под редовното ръководството на лекар, който има опит в лечение на дефицит на растежен хормон.
Дозата NutropinAq, която трябва да се инжектира, ще бъде определена от Вашия лекар. Не променяйте дозата, без да се консултирате с Вашия лекар. Препоръчителната доза е:
При деца с дефицит на растежен хормон:
0,025- 0,035 mg/kg телесно тегло, инжектирани всеки ден под кожата (подкожна инжекция).
При момичетата със синдром на Търнър:
До 0,05 mg/kg телесно тегло, инжектирани всеки ден под кожата (подкожна инжекция).
При деца с хронична бъбречна недостатъчност:
До 0,05 mg/kg телесно тегло, инжектирани всеки ден под кожата (подкожна инжекция). Можете да продължите лечението с NutropinAq, до бъбречната трансплантация.
При възрастни с дефицит на растежен хормон:
Ниски първоначални дози от 0,15- 0,3 mg, инжектирани всеки ден под кожата (подкожна инжекция). След това лекарят може да увеличи дозата в зависимост от Вашия отговор. Крайната доза рядко е над 1,0 mg/ден. Като цяло трябва да се прилага най-ниската доза, която води до отговор.
Лечението с NutropinAq е продължително. За допълнителна информация попитайте Вашия
лекар.
Дозата NutropinAq, която трябва да се инжектира, ще бъде определена от Вашия лекар. Трябва да инжектирате NutropinAq всеки ден под кожата (подкожна инжекция). Важно е всеки ден да сменяте мястото, където поставяте инжекцията, за да се избегне увреждане на кожата. NutropinAq се доставя като разтвор за многократна употреба. След изваждане от хладилника, ако разтворът е мътен, съдържанието не трябва да се инжектира. Внимателно разклатете. Не разклащайте силно, тъй като това може да денатурира протеина.
За да инжектирате NutropinAq, трябва да използвате NutropinAq писалка. За всяка инжекция трябва да използвате нова стерилна инжекционна игла. Прочетете внимателно всички инструкции за употреба (на обратната страна), преди да започнете да използвате NutropinAq писалка. В началото на лечението се препоръчва лекар или медицинска сестра да поставя инжекцията и да Ви обучи да използвате NutropinAq писалка. След това обучение ще бъдете в състояние сами да се инжектирате или да бъдете инжектирани от обучен болногледач.
Ако сте инжектирали повече NutropinAq, отколкото трябва, свържете се с Вашия лекар за съвет. Ако инжектирате твърде много NutropinAq, нивото на кръвната Ви захар може да падне и да стане твърде ниско, а след това да се повиши прекалено високо (хипергликемия).
Ако инжектирате твърде много NutropinAq в продължение на дълъг период от време (години), може да изпитате свръхрастеж на части на тялото си, като ушите, носа, устните, езика и скулите (гигантизъм и/или акромегалия).
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Продължете с обичайната си доза на следващия ден и съобщете на Вашия лекар при следващата среща.
Посъветвайте се с Вашия лекар, преди да спрете употребата на NutropinAq. Ако спрете да използвате NutropinAq твърде рано или твърде късно, резултатите няма да са според очакванията.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Уведомете незабавно Вашия лекар, ако забележите промени или увеличаване на растежа на родилни белези и/или бенки (меланоцитни невуси). В случай на тумор или повторна поява на предишни тумори (потвърдени от Вашия лекар), лечението с NutropinAq трябва да се прекрати незабавно. Тази нежелана реакция е нечеста, като може да засегне до 1 на 100 пациенти.
Уведомете незабавно Вашия лекар, ако получите промени в зрението, тежко или често главоболие, свързани с позиви за повръщане (гадене) или повръщане. Това може да са симптоми на временно повишаване на налягането в мозъка (вътречерепна хипертония). Ако имате вътречерепна хипертония, Вашият лекар може да реши временно да намали или прекъсне лечението с NutropinAq. След като епизодът отмине, лечението може отново да се започне. Тази нежелана реакция е рядка, като може да засегне до 1 на 1 000 пациенти.
Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 пациенти)
Подуване на ръцете и краката поради натрупване на течност (периферен оток), понякога свързани с локализирани мускулни болки (миалгия) и болка в ставите (артралгия). Тези нежелани реакции се появяват обикновено при възрастни, в началото на лечението и са краткотрайни. При деца често е докладван оток.
Чести (може да засегнат до 1 на 10 пациенти)
Намалена активност на щитовидната жлеза, която води до ниски нива на хормони на щитовидната жлеза (хипотиреоидизъм). Ако хипотиреоидизмът не се лекува, той може да блокира действието на NutropinAq. Вашият лекар трябва да проверява периодично функцията на щитовидната жлеза и да предпише адекватно лечение, ако е необходимо.
Намалена способност за усвояване на захар (глюкоза) от кръвта, водеща до високи нива на кръвната захар (хипергликемия). Вашият лекар трябва да Ви наблюдава за подобни признаци по време на лечението с NutropinAq. Ако се лекувате с инсулин, може да се наложи Вашият лекар да коригира дозата Ви инсулин.
Чувство на слабост (астения) и повишено напрежение в мускулите (хипертония).
Болка, кървене, посиняване, обрив и сърбеж на мястото на инжектиране. Те могат да бъдат избегнати с помощта на правилна техника на инжектиране и промяна на местата на инжектиране.
Някои пациенти могат да развият антитела (вид протеин, произведен от организма) към соматропин. В случай на открити антитела, това не пречи на растежа на пациентите.
Нечести (може да засегнат до 1 на 100 пациенти)
Намаляване на броя на червените кръвни клетки в кръвта (анемия), намаляване на нивото на кръвната захар (хипогликемия) и повишаване на нивата на фосфатите (хиперфосфатемия).
Личностни промени или необичайно поведение.
Продължително смъдене, усещане за парене, болка и/или изтръпване в дланта на ръката, причинено от притискане на нерв в китката (синдром на карпалния тунел).
Бързи неволеви движения на очите (нистагъм), подуване на зрителния нерв на окото (папилоедем), двойно виждане (диплопия), главоболие, сънливост и световъртеж.
Ускорен сърдечен ритъм (тахикардия) и високо кръвно налягане (хипертония). Повръщане, болки в стомаха, газове (флатуленция) и позиви за повръщане (гадене).
Чувствителна и суха кожа (ексфолиативен дерматит), промени в дебелината на кожата, прекомерен растеж на косми по лицето и тялото (хирзутизъм), копривна треска (уртикария).
Изкривяване на гръбначния стълб (сколиоза). Ако имате сколиоза, трябва да бъдете преглеждани често за увеличаване на изкривяването.
Костно заболяване, при което горната част на крака (фемура) се движи встрани от бедрената кост (изместване на бедрената епифиза). Това се случва обикновено при пациенти, които растат бързо. Пациенти с ендокринни нарушения са по-склонни да развият изместване на бедрената епифиза.
Намаляване на размера на мускулите (мускулна атрофия), болки в ставите (артралгия) и болка в
костите.
Трудно задържане на урина (инконтиненция на урина), висока честота (полакиурия) и обем (полиурия) на уриниране.
Кървене от матката (маточен кръвоизлив), генитално течение и уголемяване на гърдите (гинекомастия).
Локализирана загуба/натрупване на мазнини от кожата (липодистрофия, атрофия/ хипертрофия на мястото на инжектиране)
Уголемени аденоиди с подобни симптоми като уголемени сливици (вижте „редки“).
Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 пациенти)
Повишаване на нивата на кръвната захар (хипергликемия, захарен диабет). Захарният диабет може да доведе до увеличаване на уринирането, жаждата и глада. Ако имате някой от тези симптоми, трябва да уведомите Вашия лекар.
Уголемени сливици, водещи до хъркане, затруднено дишане или преглъщане, кратко прекъсване на дишането по време на сън (сънна апнея) или течност в ухото, както и инфекции на ухото. Ако това изглежда особено тревожно, трябва да го обсъдите с Вашия лекар.
Необичайно чувство на изтръпване, боцкане или скованост (парестезия), необичайно развитие на костите, заболяване, което засяга прогреса на костния растеж (остеохондроза) и мускулна слабост.
Други редки нежелани реакции, наблюдавани по време на лечението с NutropinAq, включват сърбеж по цялото тяло, обрив, замъглено зрение, повишено тегло, замаяност, диария, подуване на лицето, умора, болки, висока температура, депресия и проблеми със съня (безсъние).
Специфични за показанията нежелани реакции, наблюдавани по време на клинични проучвания
При деца с дефицит на растежен хормон често са съобщавани тумори в мозъка (централна нервна система). От 236 пациенти, включени в клиничните изпитвания, 3-ма пациенти са имали тумор на централната нервна система. От 3 пациенти с тумор на централната нервна система, 2 пациенти са получили повторен медулобластом, 1 пациент е получил хистиоцитома. Вижте също точка
„Предупреждения и предпазни мерки“.
При момичета със синдром на Търнър често са съобщавани необичайно тежко кървене при менструация.
При деца с хронична бъбречна недостатъчност често са съобщавани възпаление на обвивката на корема (перитонит), костна некроза и повишаване на креатинина в кръвта. При тях е по- вероятно да се развият увеличено налягане в мозъка (вътречерепна хипертония), с най-голям риск в началото на лечението, въпреки че и при децата с органична недостатъчност на растежния хормон и синдрома на Търнър също има повишена честота.
При възрастни с недостатъчност на растежен хормон често са съобщавани неестествени усещания за изтръпване, боцкане или скованост (парестезия), ненормално високи нива на кръвна захар, прекомерно количество липиди в кръвта (мазнини), безсъние, нарушения в ставите, артроза (дегенеративно заболяване на ставите), мускулна слабост, болки в гърба, болки в гърдите и уголемяване на гърдите (гинекомастия).
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също
да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в ПриложениеV. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за на деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязана върху етикета на патрона и картонената кутия след ”Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да се съхранява в хладилник (2°C-8°C). Да не се замразява. Съхранявайте блистера в картонената кутия.
След първата употреба, патронът може да се съхранява до 28 дни при 2 °C-8°C. Не отстранявайте патрона, който се използва, от NutropinAq писалка между инжекциите.
Не използвайте NutropinAq ако забележите, че разтворът е мътен.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активнo вещество: соматропин*.
Соматропин е човешки растежен хормон, произведен от клетки Escherichia coli чрез рекомбинантна ДНК технология.
Други съставки: натриев хлорид, втечнен фенол, полисорбат 20, натриев цитрат дихидрат, лимонена киселина, безводна и вода за инжекции.
NutropinAq е инжекционен разтвор (в патрон (10 mg/2 ml) – опаковката съдържа 1, 3 и 6). Разтворът за многократна употреба е бистър и безцветен.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Притежател на разрешението за употреба: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne- Billancourt, Франция
Производител: IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d’Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, Франция
За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Ipsen NV Tél/Tel: + 32 - 9 - 243 96 00
Ipsen Pharma pārstāvniecība
Tel: +371 676 22233
Ipsen Pharma, s.r.o. Tel: + 420 242 481 821
Ipsen Pharma SAS Lietuvos filialas
Tel. +370 700 33305
Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB Tlf/Puh/Tel/Sími: +46 8 451 60 00
Ipsen Pharma Hungary Kft. Tel.: + 36-1-555-5930
Ipsen Pharma GmbH
Tel: + 49 89 2620 432 89
Ipsen Farmaceutica B.V. Tel: + 31 (0) 23 55 41 600
CentralPharma Communications OÜ
Tel: +372 601 5540
Ipsen Poland Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0) 22 653 6800
Ipsen Portugal – Produtos Farmacêuticos, S.A.
Tel: + 351 - 21 - 412 3550
Ipsen Pharma S.A.U. Tel: + 34 - 936 - 858 100
Ipsen Pharma România SRL Tel: + 40 (021) 231 27 20
Ipsen Pharma
Tél : + 33 - 1 - 58 33 50 00
Ipsen Pharmaceuticals Limited
Tel: + 44 (0)1753 62 77 77
Ipsen Pharma, organizačná zložka Tel: + 420 242 481 821
Ipsen SpA
Tel: + 39 - 02 - 39 22 41
Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата .
НЕ ИНЖЕКТИРАЙТЕ ЛЕКАРСТВОТО ДОКАТО ВАШИЯТ ЛЕКАР ИЛИ МЕДИЦИНСКА СЕСТРА НЕ ВИ ОБУЧИ НАПЪЛНО НА ПОДХОДЯЩИТЕ ТЕХНИКИ.
Преди да използвате Вашата NutropinAq писалка, моля прочетете внимателно следните инструкции. Предлагаме Ви и да се консултирате с Вашия лекар или медицинска сестра за демонстрация.
NutropinAq писалката е разработена за употреба единствено с патроните NutropinAq
(единствено за подкожно приложение).
Както е показано на илюстрациите по-долу, NutropinAq писалка и патроните се предлагат в два модела (със или без допълнителен жълт цвят). Работата на писалката и съдържанието на патроните са еднакви за двата модела. И двата модела патрони NutropinAq могат да се използват и с двата модела NutropinAq писалки.
Използвайте само иглите за писалка, препоръчани от Вашия лекар или медицинска сестра. Скалата за дозировка, разположена до прозорчето на държателя на патрона, не трябва да се
ползва като мярка за дозата. Тя трябва да се използва единствено за преценка на дозата, оставаща в патрона. Винаги следете дисплея с течен кристал, а не щракванията, които чувате, за настройване на инжекцията NutropinAq. Щракванията са единствено звуково потвърждение, че черното копче за дозиране е било преместено.
Винаги съхранявайте писалката и патроните на чисто, безопасно място в хладилника при температура между 2-8°C и далеч от погледа и досега на деца. Предпазвайте от интензивна светлина. Използвайте охладител за съхранение на Вашата NutropinAq писалка когато пътувате. NutropinAq е разработен да издържа номинален (най-много един час) период от
време извън хладилника всеки ден. Избягвайте места с екстремна температура. Преди употреба проверявайте срока на годност на патрона.
Измивайте щателно ръцете си със сапун и вода преди да използвате Вашата писалка.
Почистете гумената тапа на патрона с тампон със спирт или памучно топче, напоено със спирт.
Избягвайте да докосвате гумената тапа на патрона когато и да е.
Ако случайно докоснете гумената тапа на патрона, почистете я с тампон със спирт.
Не използвайте една и съща игла за повече от един човек.
Използвайте иглите само веднъж.
По-долу са показани нещата, необходими за поставяне на инжекция. Преди употреба сглобете всички тези съставни части.
Капачка на писалката Пасивен предпазител на
иглата (ако е приложимо)
Активен предпазител на иглата
(ако е приложимо)
Цифров дисплей за дозата Черно копче за скачване Черно копче за дозиране
Писалка
Бяло копче за нулиране
Игла с капаче
Държател на патрона
Патрон с
NutropinAq
Вашите патрон и NutropinAq писалка ще бъдат доставяни отделно.
Следвайте указанията в този раздел ако използвате писалката за пръв път или подменяте празен патрон.
Преди употреба оглеждайте всички нови патрони. Понякога, след изваждане от хладилника, може да забележите, че в разтвора NutropinAq има наличие на малки безцветни частици. Това не е необичайно за разтвори, съдържащи протеини като NutropinAq и не влияе върху силата на продукта. Изчакайте патрона да достигне стайна температура и внимателно
развъртете. Не разклащайте. Ако разтворът е мътен или помътнял или съдържа някаква твърда материя, патронът не трябва да се използва. Върнете патрона на Вашия фармацевт или лекаря, който го е предписал.
Дръпнете зелената капачка на писалката и отвинтете държател на патрона от писалката. Ако е необходимо, отстранете празния патрон и го изхвърлете по подходящ начин.
Натиснете белия бутон за нулиране.
Завъртете черното копче за дозиране обратно на часовниковата стрелка обратно до неговото начално положение докато престане да се върти. (Вж. илюстрацията.) След това завъртете копчето за дозиране по посока на часовниковата стрелка до достигане на първата позиция на щракване (приблизително ¼ оборот). Това гарантира, че иглата на буталото е нагласена в
начално положение. Ако това не се направи, когато копчето за дозиране се натисне за пръв път,
NutropinAq ще се похаби или патронът може да се счупи.
Поставете патрона в държателя на патрона, след това завинтете държателя на патрона обратно на писалката. (Внимавайте да не докоснете гумената тапа).
Отстранете хартиената опаковка на нов комплект игла и го завинтете върху държателя на патрона.
Внимателно отстранете двете предпазни капачки от иглата като ги издърпате леко. Не изхвърляйте по-голямата капачка, тъй като по-късно тя ще се използва за правилно отстраняване на иглата и изхвърляне.
Държейки писалката с иглата нагоре, леко почукайте държателя на патрона, за да изместите въздушните мехурчета към върха. Докато все още държите писалката изправена, натиснете черното копче за дозиране докато то не щракне на мястото си. Трябва да видите да се появява капка от разтвора.
Ако не се появи капка от разтвора, отново натиснете белия бутон за нулиране. Сега завъртете черното копче за дозиране по посока на часовниковата стрелка (Вж. илюстрацията) с едно щракване напред (0,1 mg). Ако случайно го завъртите твърде много, върнете се назад с едно щракване (0,1 mg).
Докато все още държите писалката в изправено положение, натиснете черното копче за дозиране отново и следете върха на иглата за появата на капка от лекарството. Повторете стъпки 8 и 9 докато се появи.
Натиснете белия бутон за нулиране.
Нагласете нужната доза чрез завъртане на черното копче за дозиране. Ако
не можете да наберете пълната доза, или започнете нов патрон (както е описано в Част І), или инжектирайте частичната доза. След това започнете нов патрон (както е описано в Част І), за да въведете оставащата част от Вашето лекарство.
Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви посъветва относно процедурата за
въвеждане на последната доза в патрона.
Ако използвате пасивния предпазител (или не ползвате предпазител), преминете към стъпка 13. Ако използвате активния предпазител, плъзнете предпазителя върху писалката и натиснете двете черни копчета за скачване на предпазителя на иглата към върха.
Поставете върха на писалката върху подготвеното място за инжектиране и натиснете иглата в кожата чрез натискане на писалката надолу докато предпазителят се прибере напълно. Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покаже как да правите това. Сега вече сте готови да въведете дозата. Натиснете надолу черното копче за дозиране. Задръжте бутона за дозиране
за 5 секунди след освобождаването на дозата, след това изтеглете писалката от кожата. Може да се появи капка кръв. Поставете лейкопласт на мястото на инжектиране ако желаете.
Изтеглете предпазителя на иглата от писалката (ако сте използвали такъв) и поставете по- голямата капачка на иглата на плоска повърхност. Пъхнете иглата в нея за да я вдигнете и натиснете капачката надолу изцяло върху иглата. Отвъртете иглата и я изхвърлете по подходящ начин. Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви каже как да изхвърляте нещата, които сте използвали за инжекцията. Винаги съхранявайте Вашия контейнер за отпадъци недостъпен за деца.
Прикрепете капачката на писалката и я върнете в калъфчето й с натиснато черно копче за дозиране. Трябва винаги да съхранявате писалката в хладилник. Не отстранявайте патрона между инжекциите. НЕ ЗАМРАЗЯВАЙТЕ.
Следвайте тези полезни съвети, за да гарантирате правилната грижа за Вашата NutropinAq
писалка:
Винаги дръжте Вашата NutropinAq писалка и патрон в хладилник и защитени от светлина когато не се ползват.
Можете да извадите писалката и патрона от хладилника 45 минути преди употреба.
Не позволявайте на Вашата NutropinAq писалка и/или патрон да замръзват. Свържете се с Вашия лекар или медицинска сестра за подмяна ако било писалката, било патронът не работи.
Избягвайте прекомерни температури. Разтворът в патрона е стабилен до 28 дни след първата употреба когато се съхранява при 2- 8°C.
Ако Вашата писалка се нуждае от почистване, не я поставяйте под вода. Използвайте влажна кърпа, за да отстраните замърсяването. Не използвайте спирт.
Когато начевате нов патрон, може да се наложи да повторите Част І, стъпки 8 и 9 до общо 6 пъти (0,6 mg), за да отстраните въздушните мехурчета. Малки мехурчета могат да останат и няма да повлияят на дозата.
Писалката трябва да съдържа NutropinAq, който се използва. Не отстранявайте патрона между инжекциите.
Патронът NutropinAq може да се използва в рамките на 28 дни.
Не съхранявайте NutropinAq писалка с прикрепена към нея игла.
Избягвайте използването на писалката в съседство или в близост с други устройства, тъй като това може да доведе до повишени електромагнитни емисии или да намали електромагнитната защита и да доведе до неправилна работа на писалката.
Освен това когато се използва преносимо радиочестотно комуникационно устройство, то трябва да е на разстояние не по-малко от 30 см (12 инча) до която и да е част от писалката. В противен случай това може да доведе до смущения в работата на писалката.
Вашият лекар или медицинска сестра ще препоръча игла, която е подходяща за Вас. Винаги използвайте препоръчаните игли.
Иглите от други държави може да не пасват на Вашата NutropinAq писалка. Ако пътувате извън Европейския съюз, уверете се че вземате достатъчно игли за времето на престоя си.
О: Вашата NutropinAq писалка трябва да се съхранява в калъфа, в хладилник, когато е поставен патрон. Когато пътувате, поставяйте калъфа с Вашата писалка в охладител. НЕ ЗАМРАЗЯВАЙТЕ.
О: За да запазите силата му.
О: Не. Замразяването ще повреди писалката и лекарството.
О: Препоръчваме не повече от един час. Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви посъветва относно съхранението на писалката.
О: NutropinAq писалката може да даде минимална доза от 0,1 mg до максимална доза от 4,0 mg
(40 щраквания). Ако опитате да дозирате повече от 4 mg еднократно, лекарството ще бъде или изхвърлено от иглата и похабено, или ще бъде упражнен прекомерен натиск върху патрона и той може да се счупи.
О: Да. Можете да завъртите черното копче за дозиране обратно докато на дисплея с течен
кристал не се появи точната цифра.
О: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви посъветва какво да направите за последната
доза в патрона.
О: Това гарантира, че иглата на буталото се наглася изцяло обратно в начално положение. Ако
това не се направи, от иглата ще излезе течност когато в писалката се постави нов патрон.
О: Да. Вашата NutropinAq писалка работи без предпазители. Предпазителите са въпрос на избор, за да Ви подпомогнат при поставяне на Вашата инжекция.
О: Ако изпуснете NutropinAq писалката, проверете дали патронът е повреден. Трябва да проверите и дали черното копче за дозиране се движи правилно нагоре и надолу и че броячът на дисплея с течен кристал работи. Ако Вашият патрон или писалка е повреден, помолете Вашия лекар или медицинска сестра за подмяна.
О: NutropinAq писалката е разработена да издържи 24 месеца от момента когато за пръв път използвате Вашата писалка.
О: Батерията във Вашата NutropinAq писалка губи заряда си. Моля свържете се с Вашия лекар или медицинска сестра за подмяна на писалката. Батериите обикновено издържат 24 месеца и имат 4-седмичен живот от момента, в който за пръв път започне да мига “bt”.
О: Първо предупреждение за край на годността на писалката: при стартиране мигащият предупредителен сигнал „край на годността“ показва, че наближава краят на годността на писалката. Вместо последната доза се показва предупредителният сигнал „край на годността“. Писалката ще работи още приблизително един месец преди дисплеят да се изключи за постоянно.
О: Свържете се с Вашия лекар или медицинска сестра ако се нуждаете от резервна част или ако се нуждаете от подмяна на цялата писалка.
За допълнителна информация, моля свържете се с локалния представител. Вашия локален представител и производителят на устройството NutropinAq писалка са същите като за лекарствения продукт, описан подробно на гърба. Моля, вижте точка 6 на гърба за координати за контакт.
CE 0459
no 402, 83870 Signes, Франция
CE 0459
NutropinAq е регистрирана търговска марка на Genentech, Inc.