Начална страница Начална страница
AstraZeneca

Temozolomide Sandoz
temozolomide

Листовка: информация за потребителя Temozolomide Sandoz 5 mg твърди капсули Temozolomide Sandoz 20 mg твърди капсули Temozolomide Sandoz 100 mg твърди капсули Temozolomide Sandoz 140 mg твърди капсули Temozolomide Sandoz 180 mg твърди капсули Temozolomide Sandoz 250 mg твърди капсули темозоломид (temozolomide)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.



Какво съдържа тази листовка:


  1. Какво представлява Temozolomide Sandoz и за какво се използва

  2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Temozolomide Sandoz

  3. Как да приемате Temozolomide Sandoz

  4. Възможни нежелани реакции

  5. Как да съхранявате Temozolomide Sandoz

  6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация


  1. Какво представлява Temozolomide Sandoz и за какво се използва


    Temozolomide Sandoz съдържа лекарство, наречено темозоломид. Това лекарство е противотуморно.


    Temozolomide Sandoz се използва за лечение на специфични форми на мозъчни тумори:

    • при възрастни с новодиагностициран мултиформен глиобластом . Temozolomide Sandoz се прилага отначало в комбинация с лъчетерапия (фаза на комбинирано лечение), след което се прилага самостоятелно (фаза на монотерапия).

    • при деца на възраст 3 години и по-големи и при възрастни пациенти с малигнен глиом, например мултиформен глиобластом или анапластичен астроцитом. Temozolomide Sandoz се прилага при тези тумори, ако те се появят отново или се влошат след стандартно лечение.

  2. Какво трябва да знаете преди да приемете Temozolomide Sandoz


    Не приемайте Temozolomide Sandoz

    • ако сте алергични към темозоломид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

    • ако сте имали алергични реакции към дакарбазин (противораково лекарство, наричано понякога DTIC). Признаците на алергична реакция включват усещане за сърбеж, задух или хриптене, подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

    • ако някои видове кръвни клетки са силно намалени (миелосупресия), например броят на белите кръвни клетки или на тромбоцитите. Тези кръвни клетки са важни за борба с инфекциите и за нормално кръвосъсирване. Вашият лекар ще изследва кръвта Ви, за да се увери, че имате достатъчно от тези клетки, преди да започнете лечението.


      Предупреждения и предпазни мерки

      Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Temozolomide

      Sandoz


    • тъй като трябва да бъдете наблюдавани внимателно за развитие на тежка форма на инфекция в гръдния кош, наречена пневмоцистна пневмония (PCP). Ако сте новодиагностициран пациент (мултиформен глиобластом) може да приемате Temozolomide Sandoz в продължение на 42 дни в комбинация с лъчетерапия. В такъв случай Вашият лекар ще Ви предпише и лекарство, чрез което да се предотврати този вид пневмония (PCP).

    • ако някога сте имали или е възможно сега да имате инфекция от хепатит В. Това е така, понеже темозоломид би могъл да доведе до повторно активиране на хепатит В, което може да бъде фатално в някои случаи. Пациентите ще бъде внимателно проверени от своя лекар за признаци на тази инфекция, преди да започне лечението.

    • ако имате нисък брой на червените кръвни клетки (анемия), белите кръвни клетки и тромбоцитите, или проблеми с кръвосъсирването преди започване на лечението или ги получите по време на лечението. Вашият лекар може да реши да намали дозата. В тежки случай Вашия лекар може да прекъсне, да прекрати или да промени лечението. Може да се нуждаете също така от друго лечение. В някои случаи може да се наложи да се спре лечението с Temozolomide Sandoz. Допълнително с цел проследяване на нежеланите реакции на Temozolomide Sandoz с вашите кръвни клетки кръвта Ви ще бъде изследвана често по време на лечението.

    • Тъй като може да сте изложени на малък риск от други промени в кръвните клетки, включително левкемия.

    • ако се появи гадене (чувство за неразположение в стомаха) и/или повръщане, които са много чести нежелани реакции на Temozolomide Sandoz (вижте точка 4). Вашият лекар може да Ви предпише лекарство (антиеметик), което ще спомогне да се предотврати повръщането.

      ако повръщате често преди или по време на лечението, попитайте Вашия лекар кое е най-удачното време да приемате Temozolomide Sandoz, докато се овладее повръщането. Ако повърнете след като сте приели дозата си, не приемайте втора доза през същия ден.

    • ако повишите температура или развиете симптоми на инфекция, незабавно се свържете с Вашия лекар.

    • ако сте на възраст над 70 години. Може да сте по-податливи към инфекции, поява на синини при леки травми или кървене.

    • ако имате чернодробни или бъбречни проблеми, може да се наложи Вашата доза

      Temozolomide Sandoz да бъде коригирана.


      Деца и юноши


      Не давайте това лекарство на деца на възраст под 3 години, защото не е проучвано. Има ограничена данни за пациенти на възраст над 3 години, които са приемали Temozolomide Sandoz.

      Други лекарства и Temozolomide Sandoz


      Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.


      Бременност, кърмене и фертилитет


      Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Необходимо е, защото не трябва да се лекувате с Temozolomide Sandoz по време на бременност, освен ако изрично не Ви е предписан от Вашия лекар.


      Жените с детероден потенциал по време на лечение с Temozolomide Sandoz и в продължение на поне 6 месеца след приключване на лечението трябва да вземат ефективни контрацептивни мерки.


      Трябва да преустановите кърменето, докато сте на лечение с Temozolomide Sandoz.


      Фертилитет при мъже


      Temozolomide Sandoz може да причини трайно безплодие. Пациентите от мъжки пол трябва да използват ефективна контрацепция и да не създават поколение в продължение на поне

      3 месеца след спиране на лечението. Препоръчва се да потърсят консултация за консервиране на сперма преди лечението.


      Шофиране и работа с машини


      Temozolomide Sandoz може да Ви накара да се почувствате отпаднали или сънени. В такъв случай не шофирайте и не използвайте каквато и да е техника или машини, или не карайте колело, докато не разберете как Ви влияе това лекарство (вижте точка 4).


      Temozolomide Sandoz съдържа лактоза и натрий


      Temozolomide Sandoz съдържа лактоза (вид захар). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.


      Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на твърда капсула, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.


  3. Как да приемате Temozolomide Sandoz


    Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.


    Дозировка и продължителност на лечението


    Вашият лекар ще Ви назначи точната за Вас доза Temozolomide Sandoz. Тя зависи от ръста и телесно Ви тегло, както и от това дали имате рецидивиращ тумор и дали сте били на химиотерапия в миналото.


    Преди и/или след приема на Temozolomide Sandoz може да Ви бъдат предписани други лекарства (антиеметици), за да се избегне или потисне гаденето и повръщането.

    Пациенти с новодиагностициран мултиформен глиобластом:


    Ако сте новодиагностициран пациент, лечението Ви ще се проведе в две фази:

    • първо лечение с Temozolomide Sandoz, заедно с лъчетерапия (фаза на комбинирано лечение

    • последвано от лечение само с Temozolomide Sandoz (фаза на монотерапия).


      По време на фазата на комбинирано лечение Вашият лекар ще Ви назначи 75 mg/m2 Temozolomide Sandoz (обичайна доза).


      Вие ще приемате тази доза всеки ден в продължение на 42 дни (до 49 дни), в комбинация с лъчетерапия.


      Приемът на дозата Temozolomide Sandoz може да се отложи или лечението да бъде спряно, в зависимост от броя на кръвните Ви клетки и от това как понасяте лечението през фазата на комбинирано лечение.


      След като приключи лъчетерапията, лечението Ви ще бъде спряно за 4 седмици. Това ще даде възможност на организма Ви да се възстанови.


      След това ще започне фазата на монотерапия. По време на фазата на монотерапия дозировката и начинът, по който приемате Temozolomide Sandoz, ще бъдат различни.


      Вашият лекар ще Ви назначи точната за Вас доза. Могат да се проведат до 6 периода на лечение (цикъла). Всеки един продължава 28 дни. През първите 5 дни („дни на прилагане”) от всеки цикъл ще приемате само новата си доза Temozolomide Sandoz веднъж дневно. Първата доза ще бъде 150 mg/m2. След това в продължение на 23 дни няма да приемате Temozolomide Sandoz. Това прави цикъл на лечение с продължителност 28 дни.


      След Ден 28 ще започне следващият цикъл. Отново ще приемате Temozolomide Sandoz веднъж дневно в продължение на 5 дни, последвани от 23-дневна пауза без Temozolomide Sandoz. Въз основа на броя на кръвните Ви клетки и от това как понасяте лекарството по време на всеки цикъл, дозата Temozolomide Sandoz може да бъде коригирана или приемът му да бъде временно преустановен или прекратен.


      Пациенти с тумори, които са се появили отново или са се влошили (малигнен глиом, например мултиформен глиобластом или анапластичен астроцитом), лекувани само с Temozolomide Sandoz:


      Терапевтичният цикъл с Temozolomide Sandoz продължава 28 дни.

      Ще приемате само Temozolomide Sandoz веднъж дневно по време на първите 5 дни. Дневната доза зависи от това дали сте били на химиотерапия преди това или не.


      Ако преди това не Ви е провеждана химиотерапия, първата Ви доза Temozolomide Sandoz ще бъде 200 mg/m2 веднъж дневно през първите 5 дни. Ако преди това Ви е провеждана химиотерапия, първата Ви доза Temozolomide Sandoz ще бъде 150 mg/m2 веднъж дневно през първите 5 дни.


      Ще последват 23 дни без Temozolomide Sandoz. Това прави цикъл на лечение с продължителност 28 дни.


      След Ден 28 ще започне следващият цикъл. Ще приемате отново Temozolomide Sandoz веднъж дневно в продължение на 5 дни, последвани от 23-дневна пауза без Temozolomide Sandoz.


      Преди всеки нов цикъл на лечение ще Ви бъде направено изследване на кръвта, за да се провери необходимостта от коригиране на дозата Temozolomide Sandoz. Въз основа на

      резултатите от кръвните Ви изследвания Вашият лекар може да коригира дозата Ви за следващия цикъл.


      КакдаприематеTemozolomide Sandoz:


      Вземайте предписаната Ви доза Temozolomide Sandoz веднъж дневно, за предпочитане по едно и също време всеки ден.


      Вземайте капсулите на празен стомах; например поне един час преди закуска. Гълтайте капсулата (капсулите) цяла (цели) с чаша вода. Не отваряйте, не чупете и не дъвчете капсулите.

      Ако някоя капсула е повредена, избягвайте контакт на праха с кожата, очите или носа. Ако част от праха случайно попадне в очите или носа ви, изплакнете мястото обилно с вода.


      В зависимост от предписаната доза, може да се наложи да вземате повече от една капсула наведнъж, понякога с различно количество на активното вещество в дозова единица (съдържание на активно вещество, в mg). Цветът на капачето на капсулата е различен при всяко различно количество на активното вещество в дозова единица (вижте таблицата по-долу)


      Количество на активното вещество в дозова единица

      Цвят на капачето

      Temozolomide Sandoz 5 mg твърди капсули

      зелен

      Temozolomide Sandoz 20 mg твърди капсули

      жълт

      Temozolomide Sandoz 100 mg твърди капсули

      розов

      Temozolomide Sandoz 140 mg твърди капсули

      син

      Temozolomide Sandoz 180 mg твърди капсули

      тъмно червено

      Temozolomide Sandoz 250 mg твърди капсули

      бял


      Уверете се, че сте разбрали правилно и сте запомнили следното:

    • точно колко капсули трябва да приемате всеки един ден от дните на прилагане. Помолете лекаря или фармацевта си да Ви запише броя капсули (включително и цвета им)

    • кои са Вашите дни на прилагане.


      Преглеждайте дозата си с Вашия лекар всеки път, когато започвате нов цикъл, тъй като тя може да е различна от тази по време на предшестващия цикъл.


      Винаги приемайте Temozolomide Sandoz точно както Ви е казал Вашият лекар. Много е важно да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни в нещо. Погрешното приемане на това лекарство може да има сериозни последствия за Вашето здраве.


      Ако сте приели повече от необходимата доза Temozolomide Sandoz


      Ако случайно вземете повече капсули Temozolomide Sandoz, отколкото са ви предписани, незабавно се свържете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.


      Ако сте пропуснали да приемете Temozolomide Sandoz


      Приемете пропуснатата доза възможно най-скоро през същия ден. Ако денят е изтекъл, посъветвайте се с лекаря си. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза, освен ако Вашият лекар не Ви посъветва така.


      Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

  4. Възможни нежелани реакции


    Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.


    Свържетесенезабавно сВашиялекар,акоразвиетенякояотследнитереакции:

    • тежка алергична реакция (на свръхчувствителност) - копривна треска, хриптене или затруднено дишане,

    • неспиращо кървене,

    • гърчове (конвулсии),

    • повишена температура.

    • студени тръпки

    • тежко главоболие, което не преминава.


      Лечението с Temozolomide Sandoz може да доведе до намаляване на броя на определени кръвни клетки. Това може да е причина за кървене, поява на синини, намален брой на червени кръвни клетки (анемия), повишена температура и отслабени защитни сили срещу инфекции. Намаляването на броя на кръвните клетки обикновено е краткотрайно. В някои случаи то може да е по-продължително и да доведе до развитие на много тежки форми на анемия (апластична анемия). Вашият лекар ще проверява редовно кръвта Ви за промени и ще решава дали е необходимо специфично лечение. В някои случаи може да се наложи да се намали дозата на Temozolomide Sandoz или лечението да се прекрати.


      Други съобщавани нежелани реакции са изброени долу:


      Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души):

    • загуба на апетит, затруднен говор, главоболие

    • повръщане, гадене, диария, запек

    • обрив, косопад

    • умора


      Чести (може да засегнат до 1 на 10 души):

    • инфекции, инфекции на устната кухина, раневи инфекции

    • намален брой на кръвните клетки (неутропения, тромбоцитопения, лимфопения)

    • алергична реакция

    • повишена кръвната захар

    • нарушение на паметта, депресия, тревожност, объркване, неспособност за заспиване и поддържане на съня

    • нарушена координация и равновесие

    • затруднена концентрация, промени в психичното състояние или вниманието, лесно забравяне

    • замайване, нарушение на сетивата, усещане за изтръпване, треперене, необичаен вкус

    • частична загуба на зрението, неясно виждане, двойно виждане, болки или сухота в очите

    • глухота, шум в ушите, болка в ухото

    • образуване на съсирек в белите дробове или краката, повишено кръвно налягане

    • пневмония, задух, бронхит, кашлица, възпаление на синусите

    • болки в стомаха или корема, раздразнен стомах/киселини, затруднено преглъщане

    • суха кожа, сърбеж

    • увреждане на мускулите, мускулна слабост, болки в мускулите

    • болки в ставите, болка в гърба

    • често уриниране, затруднено задържане на урината

    • повишена температура, грипоподобни симптоми, болка, чувство за неразположение, простуда или грип

    • задръжка на течности, отичане на краката

    • повишаване на чернодробните ензими

    • загуба на тегло, наддаване на тегло

    • радиационно увреждане


      Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души):

    • мозъчни инфекции (херпетичен менингоенцефалит), включително смъртни случаи

    • нови или реактивирани (повтарящи се) инфекции, причинени от цитомегаловирус

    • реактивирани инфекции с вируса на хепатит B

    • вторични ракови заболявания, включително левкемия

    • намален брой на кръвните клетки (панцитопения, анемия, левкопения)

    • поява на червени подкожни петна

    • безвкусен диабет (симптомите включват отделяне на голямо количество урина и чувство на жажда), ниско ниво на калий в кръвта

    • промени в настроението, халюцинации

    • частична парализа, промяна на обонянието

    • нарушен слух, инфекция на средното ухо

    • палпитации (сърцебиене), топли вълни

    • подуване на стомаха, затруднения в контрола на изхождането, хемороиди, сухота в устата

    • хепатит и увреждане на черния дроб (включително чернодробна недостатъчност с фатален изход), холестаза, повишаване на стойностите на билирубина

    • поява на мехури по тялото и в устата, лющеща се кожа, кожен обрив, болезнено зачервяване на кожата, тежък обрив с отичане на кожата (включително на дланите на ръцете и на ходилата)

    • повишена чувствителност към слънчевата светлина, уртикария (копривна треска), повишено потене, промяна в цвета на кожата

    • затруднено уриниране

    • вагинално кървене, вагинално дразнене, липса на менструация или обилна менструация, болка в гърдите, импотентност

    • треперене, оток на лицето, промяна на цвета на езика, жажда, проблеми със зъбите


      Съобщаване на нежелани реакции

      image

      Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националнатасистемаза съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.


  5. Как да съхранявате Temozolomide Sandoz


    Да се съхранява на място, недостъпно за деца, за предпочитане в заключен шкаф. Случайното поглъщане от деца може да причини смърт.


    Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „Годен до:“/ „EXP “. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.


    Бутилка

    Да не се съхранява над 25ºС.

    Да се съхранява в оригиналната опаковка.

    Съхранявайте бутилките плътно затворени, за да се предпазят от влага.


    Саше

    Да не се съхранява над 25ºС.

    Ако забележите каквато и да е промяна във външния вид на капсулите, моля, уведомете Вашия фармацевт.


    Не изхвърляйте лекарства в канализацията иливконтейнеразадомашниотпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.


  6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Temozolomide Sandoz


Как изглежда Temozolomide Sandoz и какво съдържа опаковката


Бутилка

Твърдите капсули се доставят в бутилки от кафяво стъкло (стъкло тип 3) със защитени от деца полипропиленови запушалки. Всяка бутилка съдържа 5 или 20 капсули. Бутилките съдържат торбичка със сушител. Трябва да държите торбичката със сушителя в бутилката. Не го гълтайте.


Саше

Всяка твърда капсула (капсулата) е опакована отделно в саше. Всяка кутия съдържа 5 или 20 твърди капсули.


Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.


Temozolomide Sandoz 5 mg твърди капсули

Твърдите капсули имат бяло тяло, зелено капаче и са щамповани с черно мастило. На капачето е отпечатан надпис „TMZ". Върху тялото е отпечатан надпис „5".

Всяка капсула е с дължина приблизително 15,8 mm.


Temozolomide Sandoz 20 mg твърди капсули

Твърдите капсули имат бяло тяло, жълто капаче и са напечатани с черно мастило. На капачето е отпечатан надпис „TMZ". Върху тялото е отпечатан надпис „20".

Всяка капсула е с дължина приблизително 11,4 mm.


Temozolomide Sandoz 100 mg твърди капсули

Твърдите капсули имат бяло тяло, розово капаче и са напечатани с черно мастило. На капачето е отпечатан надпис „TMZ". Върху тялото е отпечатан надпис „100".

Всяка капсула е с дължина приблизително 15,8 mm.


Temozolomide Sandoz 140 mg твърди капсули

Твърдите капсули имат бяло тяло, прозрачно синьо капаче и са напечатани с черно мастило. На капачето е отпечатан надпис „TMZ". Върху тялото е отпечатан надпис „140".

Всяка капсула е с дължина приблизително 19,3 mm.


Temozolomide Sandoz 180 mg твърди капсули

Твърдите капсули имат бяло тяло, тъмно червено капаче и са напечатани с черно мастило. На капачето е отпечатан надпис „TMZ". Върху тялото е отпечатан надпис „180".

Всяка капсула е с дължина приблизително 19,3 mm.

Temozolomide Sandoz 250 mg твърди капсули

Твърдите капсули имат бяло тяло, бяло капаче и са напечатани с черно мастило. На капачето е отпечатан надпис „TMZ". Върху тялото е отпечатан надпис „250".

Всяка капсула е с дължина приблизително 21,4 mm.


Притежател на разрешението за употреба

Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Австрия


Производител

Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 D-39179 Barleben Германия


Lek Pharmaceuticals d.d Verovskova 57

SL-1526 Ljubljana

Словения


image

За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:


België/Belgique/Belgien

Sandoz N.V. Telecom Gardens Medialaan 40

B-1800 Vilvoorde

Tél/Tel: +32 (0)2 722 97 97

Lietuva

Sandoz Pharmaceuticals d.d Branch Office Lithuania Seimyniskiu 3A

LT – 09312 Vilnius Tel: +370 5 2636 037


България

КЧТ Сандоз България Бул.“Никола Вапцаров“ No. 55 сгр. 4, ет. 4

1407 София

Teл.: '+359 2 970 47 47

regaffairs.bg@sandoz.com

Luxembourg/Luxemburg

Sandoz N.V. Telecom Gardens Medialaan 40

B-1800 Vilvoorde

Tél/Tel: +32 (0)2 722 97 97


Česká republika

Sandoz s.r.o.

Na Pankráci 1724/129 CZ-140 00, Praha 4

Tel: +420 225 775 111

office.cz@sandoz.com

Danmark

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danmark

Tlf: +45 6395 1000

info.danmark@sandoz.com

Magyarország Sandoz Hungária Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest Tel: +36 1 430 2890

Info.hungary@sandoz.com


Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57,

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Tel: +356 21222872


Malta


Deutschland Nederland

Hexal AG Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen Tel: +49 39205 42-1305

dra.co_de@hexal.com

Sandoz B.V. Veluwezoom 22

NL-1327 AH Almere Tel: +31 (0)36 5241600

nl.registration@sandoz.com


Eesti

Sandoz d.d. Eesti filiaal Pärnu mnt 105

EE – 11312 Tallinn Tel: +372 6652405

Norge

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danmark

Tlf: +45 6395 1000

info.danmark@sandoz.com


Ελλάδα

Novartis (Hellas) A.E.B.E.

Τηλ: +30 210 2811712

Österreich Sandoz GmbH Biochemiestr. 10 A-6250 Kundl

Tel: +43(0)1 86659-0

registration.vienna@sandoz.com


España

Sandoz Farmacéutica, S.A Centro Empresarial Parque Norte

C/ Serrano Galvache Nº 56, Edificio Roble E-28033 Madrid

Tel: +34 91 602 30 62

registros.spain@sandoz.com

Polska

Sandoz Polska Sp. z o.o. ul. Domaniewska 50 C PL – 02 672 Warszawa

Tel.: +48 22 209 7000

maintenance.pl@sandoz.com


France

Sandoz SAS

49, avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret Cedex Tél: +33 1 49 64 48 00

regaff.france@sandoz.com

Portugal

Sandoz Farmacêutica Lda.

Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.º 10E Taguspark

P-2740255 Porto Salvo Tel: +351 21 196 40 42

regaff.portugal@sandoz.com


Hrvatska Sandoz d.o.o. Maksimirska 120

HR – 10 000 Zagreb

Tel : +385 1 235 3111

România

SC Sandoz S.R.L. Strada Livezeni Nr. 7a 540472 Târgu Mureș

Tel: +40 21 407 51 60

regaffairs.ro@sandoz.com


Ireland Rowex Ltd Newtown Bantry

Co. Cork Ireland

Tel: +353 27 50077

regulatorygroup@rowa-pharma.ie

Slovenija

Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57

SI-1526 Ljubljana Tel: +386 1 580 21 11

info.lek@sandoz.com

Ísland

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

DK-2300 Kaupmaannahöfn S Tlf: +45 6395 1000

info.danmark@sandoz.com

Slovenská republika

Sandoz d.d. - organizačná zložka Žižkova 22B,

811 02 Bratislava

Tel: +421 2 48 200 600

sk.regulatory@sandoz.com


Italia

Sandoz S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1 I-21040 Origgio / VA

Tel: +39 02 96 54 1

regaff.italy@sandoz.com

Suomi/Finland

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Kööpenhamina S Tanska

Puh: + 358 010 6133 400

info.suomi@sandoz.com


Κύπρος

Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57,

SI-1000 Ljubljana

Σλοβενία

Τηλ: +357 22 69 0690

Sverige

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Köpenhamn S Danmark

Tel: +45 6395 1000

info.sverige@sandoz.com


Latvija

Sandoz d.d. Latvia filiāle K.Valdemāra 33 – 29 LV-1010 Rīga

Tel: +371 67892006

United Kingdom (Northern Ireland)

Sandoz GmbH Biochemiestr. 10 A-6250 Kundl

Tel: +43 5338 2000


Дата на последно преразглеждане на листовката <{ММ /ГГГГ}>.

.