Листовка: информация за потребителя

Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

фолитропин алфа/лутропин алфа (follitropin alfa/lutropin alfa)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

• Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.

• Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

• Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.

• Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка

1. Какво представлява Pergoveris и за какво се използва

2. Kакво трябва да знаете, преди да използвате Pergoveris

3. Как да използвате Pergoveris

4. Възможни нежелани реакции

5. Как да съхранявате Pergoveris

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Pergoveris и за какво се използва Kакво представлява Pergoveris

   Pergoveris съдържа две различни активни вещества, наречени „фолитропин алфа” и „лутропин алфа”. И двете принадлежат към група хормони, наречени гонадотропини, които участват в репродукцията и фертилитета.

   
   

   За какво се използва Pergoveris

   Това лекарство се използва за стимулиране на развитието на фоликули (всеки, съдържащ яйцеклетка). Лекарството е за употреба при възрастни жени (18 и повече години) с ниски нива (тежък дефицит) на „фоликулостимулиращ хормон” (FSH) и „лутеинизиращ хормон” (LH). Обикновено тези жени са безплодни.

   
   

   Как действа Pergoveris

   Активните вещества в Pergoveris са копия на естествените хормони FSH и LH. Във Вашето тяло:

   • FSH стимулира образуването на яйцеклетки

   • LH стимулира отделянето на яйцеклетки

     
     

     Замествайки липсващите хормони, Pergoveris позволява на жените с ниски нива на FSH и LH да развият фоликул. След инжектирането на хормона „човешки хорионгонадотропин (hCG)”, ще

     се отдели яйцеклетка. Това помага на жените да забременеят.

     
     

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Pergoveris

   
   

   Преди да започнете лечението, фертилитетът Ви и този на Вашия партньор трябва да бъдат изследвани от лекар с опит в лечението на проблеми с фертилитета.

   Не използвайте Pergoveris

   • ако сте алергични към фоликулостимулиращия хормон (FSH), лутеинизиращия хормон (LH) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (избрoени в точка 6)

   • ако имате мозъчен тумор (в хипоталамуса или хипофизната жлеза)

   • ако имате уголемени яйчници или торбички с течност в яйчниците Ви (овариални кисти) с неизвестен произход

   • ако имате необяснимо вагинално кървене

   • ако имате рак на яйчниците, матката или гърдата

   • при наличие на състояние, което би направило нормалната бременност невъзможна, като ранна менопауза, деформирани полови органи или доброкачествени тумори на матката.

     
     

     Не използвайте това лекарство, ако някое от горните състояния се отнася до Вас. Ако не сте сигурна, консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате това лекарство.

     
     

     Предупреждения и предпазни мерки

     Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Pergoveris.

     
     

     Порфирия

     Говорете с Вашия лекар преди да започнете лечението, ако Вие или член на Вашето семейство имате порфирия (невъзможност за разграждане на порфирини, която може да се предава от родители на деца).

     
     

     Информирайте Вашия лекар веднага, ако:

   • кожата Ви започне да се напуква и лесно да се изприщва (особено тази част от нея, която често е изложена на слънчева светлина)

   • ако имате болки в стомаха, ръцете или краката.

     
     

     В случай на описаните по-горе събития Вашият лекар може да Ви препоръча спиране на лечението.

     
     

     Синдром на овариална хиперстимулация (СОХС)

     Това лекарство стимулира Вашите яйчници. Това увеличава риска от развиване на синдром на овариална хиперстимулация (СОХС). При този синдром фоликулите се развиват прекалено много и се превръщат в големи кисти. Ако усетите болка в долната част на корема, бързо увеличите теглото си, гади Ви се или повръщате, или ако имате затруднено дишане, веднага се посъветвайте с Вашия лекар. Той може да Ви препоръча да спрете употребата на това лекарство (вижте към точка 4 подточка „Най-сериозни нежелани лекарствени реакции”).

     
     

     В случай, че нямате овулация и ако се придържате към препоръчителната доза и схема на приложение, появата на тежък СОХС е по-малко вероятна. Лечението с Pergoveris рядко причинява тежък СОХС. Вероятността за това става по-голяма, ако се приложи лекарството, използвано за последния етап на зреене на фоликулите (съдържащо човешки хорионгонадотропин – hCG) (за подробности вижте точка 3, подточка „Какво количество да използвате“). Ако развивате СОХС, Вашият лекар може да не Ви даде hCG в този цикъл на лечение и може да Ви препоръча да избягвате полови контакти или да използвате бариерен метод за контрацепция за поне четири дни.

     
     

     Вашият лекар ще осигури внимателно проследяване на отговора на яйчниците, с помощта на ултразвук и кръвни проби (измерване на естрадиол), преди и по време на курса на лечение.

     
     

     Многоплодна бременност

     Когато използвате Pergoveris, съществува по-голям риск да заченете едновременно повече от едно дете („многоплодна бременност”, най-често близнаци), отколкото ако забременеете по естествен начин. Многоплодната бременност може да доведе до медицински усложнения за Вас и за бебетата. Можете да намалите риска от многоплодна бременност като използвате правилната доза и схема на приложение на Pergoveris.

     За да се сведе до минимум риска от многоплодна бременност, се препоръчват изследвания с ултразвук и кръвни тестове.

     
     

     Аборт

     Когато сте подложени на стимулация на яйчниците за образуване на яйцеклетки, при Вас съществува по-голяма вероятност за аборт отколкото при другите жени.

     
     

     Ектопична бременност

     При жени със запушване или увреждане на маточните тръби (заболяване на тръбите) има риск от имплантиране на ембриона извън матката (ектопична бременност). Това може да се случи независимо дали бременността е в резултат от спонтанно зачеване или специфично лечение на безплодие.

     
     

     Проблеми с кръвосъсирването (тромбоемболични събития)

     Информирайте Вашия лекар преди да използвате Pergoveris, ако Вие или член на Вашето семейство някога сте имали кръвни съсиреци в краката или в белите дробове, сърдечен инфаркт или инсулт. Може да сте изложени на по-висок риск от сериозни кръвни съсиреци или съществуващи съсиреци да се влошат по време на лечение с Pergoveris.

     
     

     Тумори на половите органи

     Има съобщения за тумори в яйчниците и други полови органи, както доброкачествени, така и злокачествени при жени, подложени многократно на схеми за лечение на безплодие.

     
     

     Алергични реакции

     Съобщени са и отделни случаи на несериозни алергични реакции към Pergoveris. Уведомете Вашия лекар преди да използвате Pergoveris, ако някога сте имали такива реакции към подобно лекарство.

     
     

     Деца и юноши

     Pergoveris не е показан за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.

     
     

     Други лекарства и Pergoveris

     Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.

     
     

     Не използвайте Pergoveris с други лекарства и в една и съща спринцовка. Може да използвате Pergoveris с разрешен за употреба препарат с фолитропин алфа като отделна инжекция, ако е предписан от Вашият лекар.

     
     

     Бременност и кърмене

     Не използвайте Pergoveris, ако сте бременна или кърмите.

     
     

     Шофиране и работа с машини

     Не се очаква това лекарство да повлияе върху способността Ви да шофирате или да работите с машини.

     
     

     Pergoveris съдържа натрий

     Pergoveris съдържа натрий, по-малко от 1 mmol (23 mg) на доза, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

     
     

3. Как да използвате Pergoveris

   
   

   Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

   Употреба на лекарството

   • Pergoveris е предназначен за приложение чрез инжектиране само под кожата (подкожно).

     Избирайте различно място за инжектиране всеки ден, за да намалите възпалението на кожата.

   • Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покажат как да използвате предварително напълнената писалка Pergoveris, за да инжектирате лекарството.

   • Ако те са сигурни, че можете спокойно да си прилагате Pergoveris, тогава може да приготвите и инжектирате лекарството сами вкъщи.

   • Ако сами си прилагате Pergoveris, моля, прочетете внимателно и спазвайте „Указанията за употреба”.

     
     

     Какво количество да използвате

     Схемата на лечение започва с препоръчителната доза Pergoveris, съдържаща 150 международни единици (IU) фолитропин алфа и 75 IU лутропин алфа всеки ден.

   • В зависимост от Вашия отговор, лекарят Ви може да реши да добавя всеки ден една доза разрешен препарат с фолитропин алфа към инжекцията Pergoveris. В този случай дозата фолитропин алфа обикновено се увеличава на всеки 7 или всеки 14 дни с 37,5 IU до

     75 IU.

   • Лечението продължава до постигане на желания отговор. Това се случва, когато сте развили подходящ фоликул, след изследване с ултразук и кръвни тестове.

   • Това може да отнеме до 5 седмици.

     
     

     Когато се постигне желания отговор, ще Ви бъде поставена еднократна инжекция човешки хорионгонадотропин (hCG) 24 до 48 часа след последната инжекция Pergoveris. Най-удачното време за полов контакт е деня на прилагането на инжекцията с hCG и на следващия ден.

     Като алтернатива може да се извърши вътрематочно оплождане или друга медицински асистирана репродуктивна процедура по преценка на Вашия лекар.

     
     

     Ако организмът Ви реагира прекалено силно, лечението Ви ще бъде прекратено и няма да Ви бъде прилаган hCG (вижте точка 2 „Синдром на овариална хиперстимулация (СОХС)”). В този случай Вашият лекар ще намали дозата Ви фолитропин алфа в следващия цикъл.

     
     

     Ако сте използвали повече от необходимата доза Pergoveris

     Реакциите, в случай на предозиране на Pergoveris, не са известни. Въпреки това е възможна появата на СОХС. Това, обаче, би се случило само ако е приложен hCG (вижте точка 2

     „Синдром на овариална хиперстимулация (СОХС)”).

     
     

     Ако сте пропуснали да използвате Pergoveris

     Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Свържете се с Вашия лекар.

     
     

     Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

     
     

4. Възможни нежелани реакции

   
   

   Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

   
   

   Най-сериозни нежелани лекарствени реакции

   Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако забележите някоя от изборените по-долу нежелани реакции. Вашият лекар може да Ви помоли да спрете употребата на Pergoveris.

   
   

   Алергични реакции

   Алергичните реакции като обрив, зачервяване на кожата, уртикария, лицев оток със затруднено дишане понякога могат да са сериозни. Тази нежелана реакция е много рядка.

   Синдром на овариална хиперстимулация (СОХС)

   • Болка в долната част на корема, придружена от гадене или повръщане. Това може да са симптоми на синдром на овариална хиперстимулация (СОХС). Възможно е Вашите яйчници да са реагирали прекалено остро на лечението, формирайки големи торбички с течност или кисти (вижте точка 2 „Синдром на овариална хиперстимулация (СОХС)”). Тази нежелана реакция е честа. Ако това се случи, Вашият лекар ще трябва да Ви прегледа възможно най-скоро.

   • СОХС може да стане тежък със силно уголемени яйчници, намалено образуване на урина, повишаване на теглото, затруднено дишане и/или възможно събиране на течности в стомаха или гръдния кош. Тази нежелана реакция е нечеста (може да засегне до 1 на 100 души).

   • Рядко може да се развият усложнения на СОХС като усукване на яйчниците или образуване на кръвни съсиреци (може да засегне до 1 на 1 000 души).

   • Много рядко може да възникнат сериозни проблеми с кръвосъсирването (тромбоемболични събития), обикновено придружени от тежък СОХС. Това би могло да причини гръдна болка, задух, инсулт или инфаркт. В редки случаи това може да стане и независимо от СОХС (вижте към точка 2 подточка „Проблеми с кръвосъсирването (тромбоемболични събития)”).

     
     

     Други нежелани лекарствени реакции включват

     
     

     Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)

   • торбички с течност в яйчниците (кисти на яйчниците)

   • главоболие

   • локални реакции на мястото на инжектиране като болка,сърбеж, получаване на синини, подуване или възпаление)

     
     

     Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)

   • диария

   • болка в гърдите

   • гадене или повръщане

   • коремна болка или болка в тазовата област

   • коремни спазми или подуване

     
     

     Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)

   • Вашата астма може да се влоши.

     
     

     Съобщаване на нежелани реакции

     Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани

     

     реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за

     съобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

     
     

5. Как да съхранявате Pergoveris

   
   

   Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

   
   

   Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

   
   

   Да се съхранява в хладилник (2°C-8°C). Да не се замразява.

   Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.

   Веднъж отворена предварително напълнената писалка може да се съхранява в продължение на максимум 28 дни извън хладилника (при 25°C). Не използвайте лекарството, останало във Вашата предварително напълнена писалка след 28 дни.

   
   

   Не използвайте Pergoveris, ако забележите някакви видими признаци на влошено качество, ако течността съдържа частици или не е бистра.

   
   

   След инжектирането изхвърлете използваната игла по безопасен начин.

   
   

   Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

   
   

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Pergoveris

Активни вещества: фолитропин алфа и лутропин алфа.

• Всяка предварително напълнена писалка Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml съдържа 900 IU (международни единици) фолитропин алфа и 450 IU лутропин алфа в 1,44 ml, може да достави шест дози Pergoveris 150 IU/75 IU.

  
  

  Други съставки:

• захароза, аргининов монохидрохлорид, полоксамер 188, метионин, фенол, динатриев фосфат дихидрат, натриев дихидрогенфосфат монохидрат и вода за инжекции. Добавени са малки количества концентрирана фосфорна киселина и натриев хидроксид за поддържане на нормално ниво на киселинност (pH нива).

  
  

  Как изглежда Pergoveris и какво съдържа опаковката

  Pergoveris представлява бистър, безцветен до бледожълт инжекционен разтвор в многодозова предварително напълнена писалка:

• Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml се предлага в опаковки с 1 многодозова предварително напълнена писалка и 14 инжекционни игли за еднократна употреба.

  
  

  Притежател на разрешението за употреба

  Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Нидерландия

  
  

  Производител

  Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), 70026 Modugno (Bari), Италия

  
  

  Дата на последно преразглеждане на листовката {MM/ГГГГ}.

  .

  Pergoveris предварително напълнена писалка

  
  

  Указания за употреба

  
  

  Съдържание

  1. Важна информация за Pergoveris предварително напълнена писалка

  2. Как да използвате Вашия дневник на лечението с Pergoveris предварително напълнена писалка

  3. Набавяне на всичко, което ще Ви бъде необходимо

  4. Запознаване с частите на Вашата Pergoveris предварително напълнена писалка

  5. Приготвяне на Вашата Pergoveris предварително напълнена писалка за инжекция

  6. Настройване на предписаната от Вашия лекар доза

  7. Инжектиране на дозата

  8. След инжекцията

  9. Дневник на лечението с Pergoveris предварително напълнена писалка (вижте таблицата в края)

  
  

  Предупреждение: Моля, прочетете тези указания за употреба, преди да използвате Вашата Pergoveris предварително напълнена писалка.

  Спазвайте точно указанията, тъй като това може да е различно от Вашия опит в миналото.

  
  

  1. Важна информация относно Pergoveris предварително напълнена писалка

     

     
     

• Pergoveris предварително напълнена писалка е само за подкожно приложение.

• Използвайте Pergoveris предварително напълнена писалка само ако Вашият медицински специалист Ви обучи как да я използвате правилно.

  
  

  Предупреждение: Не използвайте иглите повторно. Изваждайте иглата веднага след всяко инжектиране.

  Не споделяйте писалката и/или иглите с друг човек, защото това може да причини инфекция.

  
  

• Писалката се предлага в 3 различни многодозови форми:

  
  

  
  

  (300 IU + 150 IU)/0,48 ml

• Съдържа 0,48 ml Pergoveris разтвор

• Съдържа 300 IU фолитропин алфа и 150 IU лутропин алфа.

  
  

  
  

  (450 IU + 225 IU)/0,72 ml

• Съдържа 0,72 ml Pergoveris разтвор

• Съдържа 450 IU фолитропин алфа и 225 IU лутропин алфа.

  
  

  
  

  (900 IU + 450 IU)/1,44 ml

• Съдържа 1,44 ml Pergoveris разтвор

• Съдържа 900 IU фолитропин алфа и 450 IU лутропин алфа.

  
  

  Предупреждение: Направете справка с листовката за повече информация относно препоръчителната схема на дозиране и винаги спазвайте препоръчаната от Вашия лекар доза.

  
  

• Цифрите в контролното прозорче за дозата представляват броя международни единици, или IU, и показват дозата фолитропин алфа. Вашият лекар ще Ви каже колко международни единици (IU) фолитропин алфа да инжектирате всеки ден.

• Цифрите, които се появяват в контролното прозорче за дозата Ви помагат:

  
  

  

  а. Да наберете предписаната Ви доза. б. Да се уверите, че инжектирането е

  завършило.

  
  

  

  c. Да отчетете дозата, която остава да се инжектира с втора писалка.

  
  

  
  

  

• Правете си инжекцията по едно и също време всеки ден.

  Пример:

  19:00

  
  

• Вашият лекар/фармацевт ще Ви каже колко писалки Pergoveris са Ви необходими, за да завършите Вашето лечение.

  
  

  1. Как да използвате Вашия дневник на лечението с Pergoveris предварително напълнена писалка

     

     
     

     Дневник на лечението е включен на последната страница. Използвайте дневника на лечението, за да записвате инжектираното количество.

• Записвайте деня на лечение (колона 1), датата (колона 2), часа на инжекцията (колона 3)

  и обема на Вашата писалка (колона 4).

• Запишете предписаната Ви доза (колона 5).

• Проверете дали сте избрали правилната доза, преди да инжектирате (колона 6).

• След инжектирането, прочетете цифрата, показана в контролното прозорче за дозата.

• Уверете се, че сте получили цялата инжекция (колона 7) ИЛИ запишете цифрата, показана в контролното прозорче за дозата, ако е различна от “0” (колона 8).

• Когато се налага, направете си инжекция използвайки втора писалка, като наберете оставащата доза, записана в раздел “Количество, което трябва да се настрои за втора инжекция” (колона 8).

  

• Запишете тази оставаща доза в раздел “Настроено количество за инжекция” на следващия ред (колона 6).

  
  

  ВНИМАНИЕ: Използването на Вашия дневник на лечението за записване на Вашата(ите) инжекция(и) всеки ден Ви дава възможност да проверите дали всеки ден сте получили цялата предписана доза.

  

  

  Пример на дневник на лечението с използване на писалка (450 IU + 225 IU)/0,72 ml:

  
  

  1 Пореден ден на лечение	2 Дата	3 Час	4 Обем на писалката (300 IU + 150 IU)/0,48 ml (450 IU + 225 IU)/0,72 ml (900 IU + 450 IU)/1,44 ml	5 Предписана доза	6 7 8 Контролно прозорче за дозата
  					Настроено количество за инжек-ция	Количество, което трябва да се настрои за втора инжекция
  №1	10/06	19:00	450 IU + 225IU	150 IU/ 75IU	150	ако е "0", инжектирането е завършило	Dако не е "0", необходима е втора инжекция Инжектирайте това количество .........., като използвате нова писалка
  №2	11/06	19:00	450 IU + 225IU	150 IU/ 75IU	150	ако е "0", инжектирането е завършило	Dако не е "0", необходима е втора инжекция Инжектирайте това количество .........., като използвате нова писалка
  №3	12/06	19:00	450 IU + 225 IU	225IU/ 112,5IU	225	Dако е "0", инжектирането е завършило	ако не е "0", необходима е втора инжекция Инжектирайте това количество .75.., като използвате нова писалка
  №3	12/06	19:00	450 IU + 225 IU	Неприложимо	75	ако е "0", инжектирането е завършило	Dако не е "0", необходима е втора инжекция Инжектирайте това количество .........., като използвате нова писалка

  
  

  

  

  

  1. Събиране на всичко необходимо

     

     
     

     

     1. Измийте ръцете си със сапун и вода (Фиг. 1)

     2. Подгответе чисто пространство и равна повърхност, като маса или плот, на добре осветено място.

     3. Изберете Вашата Pergoveris предварително

        напълнена писалка. Фиг. 1

        
        

     4. Проверете дали сте избрали предписаната писалка.

        
        

        

     5. Проверете датата на изтичане на срока на годност върху етикета на писалката (Фиг. 2).

        
        

        
        

     6. Ще ви бъдат необходими и: Игли (включени в опаковката)

        Тампони, напоени със спирт (не са включени в опаковката)

        Контейнер за изхвърляне на остри предмети (не е включен в опаковката)

        Фиг. 2

  2. Запознаване с частите на Вашата Pergoveris предварително напълнена писалка

     

     
     

     

     
     

     * Цифрите в Контролното прозорче за дозата и върху резервоара показват броя международни единици (IU) от лекарството.

     
     

  3. Приготвяне на Вашата Pergoveris предварително напълнена писалка за инжекция

     

     
     

     1. Свалете капачката на писалката.

        
        

     2. Проверете дали контролното прозорче за дозата показва “0”.

        
        

        

        

        
        

     3. Пригответе иглата.

        
        

        • Вземете нова игла – използвайте само предоставените игли за "еднократна употреба".

        • Дръжте здраво външната капачка на иглата.

          
          

          

        • Проверете дали отлепващото се фолио на външната капачка на иглата не е повредено или леко отлепено (Фиг. 3).

          
          

          Фиг. 3

          
          

        • Отстранете отлепващото се фолио (Фиг. 4).

          

          Фиг. 4

          
          

          Внимание: Ако отлепващото се фолио е повредено или леко отлепено, не използвайте иглата.

          Изхвърлете я в контейнер за изхвърляне на остри предмети. Вземете нова игла.

          
          

     4. Закрепете иглата.

        
        

        

        • Завийте връха с резба на Pergoveris предварително напълнена писалка във външната капачка на иглата, докато усетите леко съпротивление.

          
          

          Внимание: Не затягайте иглата твърде здраво; може да е трудно да я отстраните след инжектирането.

          
          

        • Свалете външната капачка на иглата, като я издърпате леко.

          
          

        • Оставете я настрани, за да я използвате по-късно. НЕ я изхвърляйте.

          
          

        • Дръжте Pergoveris предварително напълнена писалка с игла сочеща нагоре.

          
          

        • Внимателно отстранете и изхвърлете зеления вътрешен предпазител.

          
          

          Предупреждение: Не поставяйте отново зеления вътрешен

          предпазител върху иглата, тъй като може да се убодете.

          
          

     5. Проверете за капчица течност на върха на иглата.

  
  

  

• Проверете дали в близост до върха на иглата има малка(и) капчица(и) течност.

  
  

  АКО	ТОГАВА
  Използвате нова писалка	Проверете за капчица течност при върха на иглата.
  Използвате повторно дадена писалка	НЕ се налага да проверявате за капчица течност. Преминете направо към Точка 6: Настройване на предписаната от Вашия лекар доза.

  • Ако видите капчица, преминете към Точка 6: Настройване на предписаната от Вашия лекар доза.

  • Ако не се вижда капчица, следвайте указанията на следващата страница.

  Ако не виждате малка(и) капчица(и) течност при или в близост до върха, когато използвате нова писалка за първи път:

  
  

  

  Фиг. 5

  
  

  3. Леко завъртете бутона за настройване на дозата по посока на часовниковата стрелка, докато се покаже 25 в Контролното прозорче за дозата. Може да завъртите бутона за настройване на дозата обратно, ако сте го подминали след 25 (Фиг. 5).

  
  

  

  Фиг. 6 Фиг. 7 Фиг. 8

  
  

  1. Дръжте писалката с игла сочеща нагоре.

  2. Тупнете леко по резервоара (Фиг. 6).

  3. Натиснете бутона за настройване на дозата докрай. Ще се появи малка капчица течност при върха на иглата (Фиг. 7).

  4. Проверете дали контролното прозорче за дозата показва "0" (Фиг. 8).

  5. Преминете към Точка 6: Настройване на предписаната от лекаря доза.

  
  

  1. Настройване на предписаната от лекаря доза

     

     
     

     1. Завъртете бутона за настройване на дозата, докато желаната от Вас доза се покаже в Контролното прозорче за дозата.

  
  

  

• Завъртете бутона за настройване на дозата напред, за да изберете предписаната от Вашия лекар доза.

  
  

• Ако е необходимо да коригирате дозата,

  завъртете бутона за настройване на дозата назад.

  Предупреждение: Проверете дали контролното прозорче за дозата показва цялата доза, която Ви е предписана, преди да преминете към следващата стъпка.

  7. Инжектиране на дозата

  
  

  1. Изберете мястото за инжектиране в областта, която Вашият лекар или медицинска сестра са Ви казали да използвате за инжекцията. За да се сведе до минимум кожното дразнене, избирайте различно място на инжектиране всеки ден.

     
     

     

  2. Избършете кожата с тампон, напоен със спирт.

  3. Още веднъж проверете дали Контролното прозорче за дозата показва правилната доза.

     
     

  4. Инжектирайте дозата, както сте били обучени от Вашия лекар или медицинска сестра.

     • Бавно въведете цялата игла в кожата (Фиг. 9).

     • Бавно натиснете докрай бутона за дозата и го задръжте, за да завършите инжектирането на цялата доза.

       
       

     • Дръжте бутона за дозата натиснат надолу в продължение на минимум 5 секунди, за да сте сигурни, че сте инжектирали цялата доза (Фиг. 10).

     • Цифрата за дозата, която се показва в Контролното прозорче за дозата ще се върне до 0.

       
       

       

       
       

       Фиг. 9

       
       

       

       Фиг. 10

       
       

     • След минимум 5 секунди, изтеглете иглата навън от кожата, като държите бутона за настройване на дозата натиснат надолу (Фиг. 11).

     • Когато иглата е извън кожата, пуснете бутона за настройване на дозата.

  
  

  Задръжте натиснат!

  
  

  
  

  Внимание: Не пускайте бутона за настройване на дозата, докато изваждате иглата от кожата.

  

  Фиг. 11

  
  

  Предупреждение: Винаги трябва да сте сигурни, че използвате нова игла за всяка инжекция.

  
  

  1. След инжекцията

     

     
     

     

     1. Проверете дали сте си инжектирали цялата доза.

        
        

        • Проверете дали контролното прозорче за дозата показва “0”.

          Предупреждение: Ако контролното прозорче за дозата показва цифра по-висока от 0, Pergoveris предварително напълнена писалка е празна и Вие не сте получили цялата предписана доза.

          
          

          

     2. Направете частична инжекция (само при необходимост).

        • Контролното прозорче за дозата ще покаже липсващото количество, което трябва да инжектирате, като използвате нова писалка.

          
          

          • Повторете Точка 4 (Запознаване с Вашата Pergoveris предварително напълнена писалка) до Точка 5 (Приготвяне на Вашата Pergoveris предварително напълнена писалка за инжекция) (включително) с втора писалка.

            
            

          • Настройте дозата на липсващото количество, което сте записали в дневника на лечението ИЛИ цифрата, която все още се показва в контролното прозорче за дозата на предишната Ви писалка, и инжектирайте.

            
            

            

     3. Изваждане на иглата след всяка инжекция.

        
        

        • Поставете външната капачка на иглата върху равна повърхност.

        • Дръжте здраво Pergoveris предварително напълнена писалка с едната ръка и плъзнете иглата във външната капачка на иглата.

          
          

        • Продължете, като натиснете затворената игла срещу твърда повърхност, докато чуете “щракване”.

          
          

          

        • Хванете външната капачка на иглата и развийте иглата,

          като я завъртите в обратна на часовниковата стрелка посока.

        • Изхвърлете използваната игла по безопасен начин.

        • Поставете отново капачката на писалката.

          
          

          

          щрак

          
          

          Предупреждение: Никога не използвайте повторно използвана игла. Никога не споделяйте игли.

          
          

     4. Съхранение на Pergoveris предварително напълнена писалка.

        
        

        

        Внимание: Никога не съхранявайте писалката с все още закрепена игла. Винаги изваждайте иглата от Pergoveris предварително напълнена писалка, преди да поставите отново капачката на писалката.

        
        

• Съхранявайте писалката в нейната оригинална опаковка на безопасно място и както е указано в листовката.

• Когато писалката е изпразнена, попитайте Вашия фармацевт как да я изхвърлите.

Предупреждение: Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

1. Дневник на лечението с Pergoveris предварително напълнена писалка

Дата на последно преразглеждане на указанията за употреба: