Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка
4.
Какво представлява Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka
Как да приемате Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
използвани за лечение на инфекция с човешки имунодефицитен вирус (ХИВ):
Ефавиренц е ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (ННИОТ)
Емтрицитабин е нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (НИОТ)
Тенофовир е нуклеотиден инхибитор на обратната транскриптаза (НИОТ)
Всяка една от активните съставки, познати и като антиретровирусни лекарства, действа чрез потискане активността на ензима (обратна транскриптаза), който е необходим за размножаването на вируса.
ако някой от Вашето семейство (родители, баби и дядовци, братя или сестри) е починал внезапно поради сърдечен проблем или има сърдечни проблеми по рождение.
ако Вашият лекар Ви е казал, че имате високо или ниско ниво на електролити като калий или магнезий в кръвта.
жълт кантарион (Hypericum perforatum) (растителен препарат, използван против
депресия и безпокойство)
Ако приемате някои от тези лекарства, уведомете Вашия лекар незабавно. Приемането на тези лекарства заедно с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka може да причини сериозни или животозастрашаващи нежелани реакции или да попречи на правилното действие на тези лекарства.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka
Когато приемате това лекарство, вие все още можете да предадете ХИВ, въпреки че рискът се понижава от ефективната антиретровирусна терапия. Обсъдете с Вашия лекар необходимите предпазни мерки, за да избегнете заразяването на други хора. Това лекарство не лекува напълно ХИВ инфекцията. Докато приемате Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka все още можете да развиете инфекции или други заболявания, свързани с ХИВ инфекцията.
Докато приемате Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka трябва да останете под лекарско наблюдение.
дизопроксил, тенофовир алафенамид, ламивудин или адефовир дипивоксил. Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka не трябва да се приема едновременно с никое от тези лекарства.
Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka може да засегне бъбреците. Преди да започнете лечението, Вашият лекар може да назначи кръвни изследвания за оценка на бъбречната функция. Вашият лекар също така може да назначи кръвни изследвания по време на лечението за проследяване състоянието на Вашите бъбреци.
Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka обикновено не се приема с други лекарства, които могат да увредят бъбреците (вижте Други лекарства и Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka). Ако това не може да се избегне, Вашият лекар трябва да контролира състоянието на бъбречната Ви функция веднъж седмично.
точка 4, Възможни нежелани реакции).
ако имате хепатит B инфекция, Вашият лекар внимателно ще прецени кой е най- добрият режим на лечение за Вас. Тенофовир дизопроксил и емтрицитабин, две от активните съставки на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka, показват известно действие срещу вируса на хепатит В, въпреки че емтрицитабин не е одобрен за лечение на инфекция с хепатит В. Симптомите на Вашия хепатит може да се влошат след прекъсване приема на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир
дизопроксил Krka. Тогава Вашият лекар може да Ви назначи редовни кръвни изследвания, за да проверява колко добре функционира черният Ви дроб (вижте точка 3,
Ако преустановите приема на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир
дизопроксил Krka).
независимо от това дали имате или сте имали чернодробно заболяване, Вашият лекар
ще предвиди редовни кръвни изследвания, за да проверява как функционира черният Ви дроб.
4 седмици.
- признаци на възпаление или инфекция. При някои пациенти с напреднала ХИВ инфекция (СПИН) и опортюнистична инфекция в миналото, може да се появят симптоми на възпаление от предишни инфекции скоро след започване на анти-ХИВ лечение. Смята се, че тези симптоми се дължат на подобряване на имунните реакции на организма, позволяващи му да се бори с инфекциите, които може да съществуват без видими симптоми. Ако забележите симптоми на инфекция, моля уведомете Вашия лекар незабавно.
В допълнение към опортюнистичните инфекции може да настъпят също и автоимунни нарушения (състояния, които настъпват, когато имунната система атакува здравата тъкан на организма), след като започнете да приемате лекарства за лечение на ХИВ инфекцията. Автоимунните нарушения може да възникнат много месеци след началото на лечението. Ако забележите каквито и да е симптоми на инфекция или други симптоми, като мускулна слабост, слабост започваща в ръцете и краката и преминаваща нагоре към тялото, сърцебиене, треперене или свръхактивност, информирайте
незабавно Вашия лекар, за да потърси необходимото лечение.
- проблеми с костите. Някои пациенти, приемащи комбинирани антиретровирусни лекарства може да развият костно заболяване, наречено остеонекроза (загиване на костната тъкан, причинено от загуба на кръвоснабдяване на костта). Продължителността на комбинираното антиретровирусно лечение, употребата на кортикостероиди, консумацията на алкохол, тежката имуносупресия, повишеният индекс на телесна маса и други може да бъдат някои от множеството рискови фактори за развитие на това заболяване. Признаци на остеонекроза са ставна скованост и болки (особено в бедрото, коляното и рамото) и затруднения в движението. Ако забележите някои от тези симптоми, моля уведомете Вашия лекар.
Проблеми с костите (проявяващи се като упорита или влошаваща се болка в костите и понякога водещи до счупвания)) може също да се проявят поради увреждане на бъбречните тубулни клетки (вижте точка 4, Възможни нежелани реакции) Кажете нa Вашия лекар, ако имате болки или счупвания на костите.
Тенофовир дизопроксил може също така да предизвика загуба на костна маса. Най- изразената костна загуба се наблюдавана в клинични проучвания, когато пациентите са
лекувани с тенофовир дизопроксил в комбинация с усилен протеазен инхибитор.
Като цяло ефектите на тенофовир дизопроксил върху дългосрочното костно здраве и риска от счупвания при възрастни и педиатрични пациенти са неясни.
Кажете на Вашия лекар, ако страдате от остеопороза. Пациентите с остеопороза са изложени на по-висок риск от счупвания.
Не трябва да приемате Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka заедно с определени лекарства. Те са описани в Не приемайте Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka, в началото на точка 2. Те включват някои често използвани лекарства и някои растителни препарати (включително жълт кантарион), които могат да причинят сериозни взаимодействия.
Освен това, Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka не трябва да се приема заедно с други лекарства, съдържащи ефавиренц (освен ако не е препоръчано от Вашия лекар), емтрицитабин, тенофовир дизопроксил, тенофовир алафенамид, ламивудин или адефовир дипивоксил.
аминогликозиди, ванкомицин (лекарства за бактериални инфекции)
фоскарнет, ганцикловир, цидофовир (лекарства за вирусни инфекции)
амфотерицин B, пентамидин (лекарства за гъбични инфекции)
интерлевкин-2 (за лечение на рак)
нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС, за облекчаване на болки в костите и мускулите)
Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka може да взаимодейства с други лекарства, включително растителни препарати, като екстракти от гинко билоба. В резултат на това може да се повлияе количеството Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka или други лекарства в кръвта Ви. Това може да попречи на правилното действие на лекарството или да влоши някои от нежеланите реакции. В някои случаи може да се наложи Вашият лекар да коригира дозата Ви или да провери нивата на лекарствата в кръвта Ви. Важно е да уведомите Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:
усилен с ритонавир, или саквинавир. Вашият лекар може да Ви предпише алтернативно лекарство или да промени дозата на протеазните инхибитори. Кажете също на Вашия лекар, ако приемате маравирок.
Карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал. Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka може да понижи нивата на противогърчовите средства в кръвта Ви.
Карбамазепин може да понижи нивата на ефавиренц – една от съставките на
Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka - в кръвта Ви. Вашият лекар трябва да реши дали да Ви предпише друг противогърчов продукт.
туберкулоза и микобактериум авиум комплекс, свързан със СПИН: Кларитромицин, рифабутин, рифампицин. Може да се наложи Вашият лекар да реши дали да промени дозата Ви или да Ви предпише друг антибиотик. Освен това, може да се наложи Вашият лекар да Ви предпише допълнителна доза ефавиренц за лечение на Вашата ХИВ инфекция.
инжекционен контрацептив (например, Депо-Провера), или контрацептивен имплантат (например, Импланон): Трябва да използвате също надежден бариерен метод за контрацепция (вижте Бременност и кърмене). Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka може да е причина хормоналните контрацептиви да нямат ефект. Наблюдавани са бременности при жени, които са приемали ефавиренц, компонент на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka, докато са използвали контрацептивен имплантат, въпреки че не е било установено, че терапия с ефавиренц е причина противозачатъчните да няма ефект.
Празиквантел - лекарство, използвано за лечение на инфекции с паразитни червеи.
наложи Вашият лекар да коригира дозата Ви блокер на калциевите канали.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
– една от активните съставки на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka може да остане в кръвта Ви известно време след спиране на лечението. Поради тази причина трябва
да продължите да използвате контрацептивни мерки, като горе споменатите 12 седмици след като сте спрели да приемате Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka.
Наблюдавани са сериозни вродени дефекти при неродени животни и бебета на жени, лекувани с ефавиренц по време на бременност.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Ако по време на бременността сте приемали Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир
дизопроксил Krka, Вашият лекар може да назначи редовни кръвни изследвания, както и други
диагностични изследвания, за да следи развитието на детето Ви. При деца, чиито майки са приемали НИОТ по време на бременността, ползата от защитата срещу ХИВ е по-голяма от риска от нежелани реакции.
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol (23,6 mg) натрий на таблетка, тоест практически не съдържа натрий.
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Една таблетка всеки ден, приета през устата. Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka трябва да се приема на празен стомах (обикновено определено като 1 час
преди или 2 часа след хранене), за предпочитане преди лягане. Това може да направи някои нежелани реакции (например замаяност, сънливост) по-малко неприятни. Поглъщайте
Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka цяла с вода.
Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka трябва да се приема всеки ден.
Ако Вашият лекар реши да спре една от съставките на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka, може да Ви бъде предписан ефавиренц, емтрицитабин и/или тенофовир дизопроксил поотделно или заедно с други лекарства за лечение на Вашата ХИВ инфекция.
Ако случайно сте приели прекалено много таблетки Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka, може да сте с повишен риск за поява на възможни нежелани реакции от това лекарство (вижте точка 4, Възможни нежелани реакции). Свържете се с Вашия лекар или най- близкото отделение за спешна медицинска помощ за съвет. Носете бутилката от таблетките с Вас, за да можете лесно да опишете какво сте приели.
Важно е да не пропускате доза Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka.
дизопроксил Krka може сериозно да повлияе на Вашата реакция към бъдещо лечение. Ако
приемът на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka е спрян, говорете с лекаря си преди отново да започнете да приемате таблетки Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka. Вашият лекар може да реши да Ви предпише отделни съставки на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka, ако имате проблеми или се нуждаете от корекция на дозата.
лечението с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka без първо да сте разговаряли с Вашия лекар. Кръвните изследвания или симптомите при някои пациенти показват влошаване на хепатита след спиране на емтрицитабин или тенофовир дизопроксил (две от трите съставки на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka). Ако се прекрати лечението с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka, Вашият лекар може да препоръча да възобновите лечението за хепатит В. Четири месеца след спиране на лечението може да се наложи да Ви се правят кръвни изследвания за оценка на функцията на черния Ви дроб. При някои пациенти с напреднало чернодробно заболяване или цироза не се препоръчва преустановяване на лечението, тъй като това може да доведе до влошаване на хепатита Ви, което може да е животозастрашаващо.
Уведомете лекаря си незабавно за нови или необичайни симптоми след спиране на лечението, особено за симптоми, които свързвате с хепатит B инфекция.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
По време на лечение за ХИВ може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта. Това отчасти е свързано с възстановяването на здравето и начина на живот, а по отношение на липидите в кръвта понякога е свързано и със самите лекарства за ХИВ. Вашият лекар ще направи изследвания за тези промени.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
дълбоко учестено дишане
сънливост
чувство на повдигане (гадене), повръщане и болки в стомаха.
Ако мислите, че може да имате лактатна ацидоза, свържете се веднага с Вашия лекар. Други възможни сериозни нежелани реакции
Следните нежелани реакции са нечести (те може да засегнат до 1 на всеки 100 пациенти):
алергична реакция (свръхчувствителност), която може да причини тежки кожни реакции (синдром на Стивънс–Джонсън, еритема мултиформе, вижте точка 2)
подуване на лицето, устните, езика или гърлото
гневно поведение, мисли за самоубийство, странни мисли, параноя, невъзможност за ясно мислене, влияние върху настроението, виждане или чуване на неща, които не
съществуват (халюцинации), опити за самоубийство, промяна на личността (психоза),
кататония (състояние, при което за определен период тялото на пациента е застинало в една поза и липсва словесен контакт)
болки в корема (стомаха), причинени от възпаление на панкреаса
забравяне, обърканост, припадъци (гърчове), несвързан говор, тремор (треперене)
пожълтяване на кожата или очите, сърбеж или болка в корема (стомаха), причинени от възпаление на черния дроб
увреждане на бъбречните тубули
Психични нежелани реакции, в допълнение на описаните горе, включват налудности (грешни убеждения), невроза. Някои пациенти са извършили самоубийство. Тези проблеми обикновено се проявяват по-често при лица, които в миналото са имали психично заболяване. Винаги уведомявайте незабавно Вашия лекар, ако имате тези симптоми.
Нежеланите реакции от страна на черния дроб: Ако сте заразени също и с вируса на хепатит В, може да получите обостряне на хепатита след прекратяване на терапията (вижте точка 3).
Следните нежелани реакции са редки (те може да засегнат до 1 на всеки 1 000 пациенти):
чернодробна недостатъчност, в някои случаи водеща до смърт или трансплантация на черен дроб. Повечето случаи са при пациенти, които вече са имали чернодробно заболяване, но има и няколко съобщени случая при пациенти без съществуващо чернодробно заболяване;
възпаление на бъбреците, отделяне на голямо количество урина и чувство на жажда;
болки в гърба, причинени от проблеми с бъбреците, включително бъбречна недостатъчност. Вашият лекар може да направи кръвни изследвания, за да провери дали бъбреците Ви функционират нормално;
омекване на костите (с болка в костите и понякога водещо до фрактури), което може да се появи поради увреждане бъбречните тубулни клетки;
затлъстяване на черния дроб.
Ако мислите, че може да имате някои от тези сериозни нежелани реакции, информирайте Вашия лекар.
Следните нежелани реакции са много чести (те може да засегнат повече от 1 на 10 пациенти)
замаяност, главоболие, диария, чувство на повдигане (гадене), повръщане
обриви (включително червени точки или петна, понякога с мехури и подуване на кожата), които може да се дължат на алергични реакции
чувство на слабост
Изследванията могат да покажат също:
понижени нива на фосфати в кръвта
повишени нива на креатинкиназа в кръвта, което може да доведе до мускулни болки и слабост
Следните нежелани реакции са чести (те може да засегнат до 1 на 10 пациенти)
алергични реакции
нарушения в координацията и равновесието
чувство за тревожност и депресия
безсъние, патологични сънища, затруднена концентрация, сънливост
болка, стомашна болка
проблеми с храносмилането, водещи до дискомфорт след хранене, чувство за подуване, образуване газове (метеоризъм)
загуба на апетит
умора
сърбеж
промени в цвета на кожата, включително потъмняване на кожата на петна, често започващо от дланите и долната страна на ходилата
Изследванията може да покажат също:
нисък брой бели кръвни клетки (намаленият брой бели кръвни клетки може да Ви направи по-податливи на инфекция)
проблеми с черния дроб и панкреаса
увеличени нива на мастни киселини (триглицериди), билирубин или захар в кръвта Следните нежелани реакции са нечести (те може да засегнат до 1 на всеки 100 пациенти):
разрушаване на мускулната тъкан, мускулна болка или мускулна слабост
анемия (нисък брой на червени кръвни клетки)
виене на свят (вертиго), свирене, звън или друг постоянен шум в ушите
замъглено зрение
студени тръпки
уголемяване на гърдите при мъжете
намаляване на сексуалното влечение
зачервяване
сухота в устата
повишен апетит
Изследванията може да покажат също:
понижен калий в кръвта
повишен креатинин в кръвта
белтък в урината
повишен холестерол в кръвта
Разрушаването на мускулната тъкан, омекване на костите (с болка в костите и понякога водещо до фрактури), мускулната болка, мускулната слабост и понижаването на калия или фосфата в кръвта може да се проявят като резултат на увреждане на бъбречните тубулни клетки.
Следните нежелани реакции са редки (те може да засегнат до 1 на всеки 1 000 пациенти)
сърбящ обрив по кожата, причинен от реакция към слънчевата светлина
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да
съобщите нежелани реакции директно чрез националнатасистемазасъобщаване,посоченав Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да не се съхранява над 30°C.
Съхранявайте бутилката плътно затворена, за да се предпази от влага.
Срок на годност след първо отваряне: 2 месеца, ако не се съхранява над 25°C.
Не изхвърляйте лекарства в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще
спомогнат за опазване на околната среда.
Активните вещества са ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил. Всяка
филмирана таблетка съдържа 600 mg ефавиренц, 200 mg емтрицитабин и 245 mg
тенофовир дизопроксил (като сукцинат).
Другите съставки са:
Ядро на таблетката: микрокристална целулоза, хидроксипропилцелулоза, натриев лаурилсулфат, кроскармелоза натрий, червен железен оксид (Е172), магнезиев стеарат, натриев стеарилфумарат.
Филмово покритие: поли(винилов алкохол), макрогол 3350, титанов диоксид (Е171), талк, червен железен оксид (Е172), жълт железен оксид (Е172). Вижте точка 2
„Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka съдържа натрий“.
Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka филмирани таблетки (таблетки) са светлооранжево-розови, овални, двойноизпъкнали филмирани таблетки със скосени ръбове. Размер на таблетката: 20 x 11 mm.
Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Krka се предлага в бутилки с 30 таблетки със защитена от деца, защитена от отваряне запушалка, с добавен сушител, който помага за запазване на таблетките от влага.
Налични са следните опаковки: кутии, съдържащи 1 бутила с 30 филимирани таблетки или 90
(3 бутилки х 30) филмирани таблетки.
Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße5,27472Cuxhaven,Германия
За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
KRKA Belgium, SA.
Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62
UAB KRKA Lietuva
Tel: + 370 5 236 27 40
КРКА България ЕООД Teл.: + 359 (02) 962 34 50
KRKA Belgium, SA.
Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
KRKA ČR, s.r.o.
Tel: + 420 (0) 221 115 150
KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.
Tel.: + 36 (1) 355 8490
KRKA Sverige AB
Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
E. J. Busuttil Ltd.
Tel: + 356 21 445 885
TAD Pharma GmbH
Tel: + 49 (0) 4721 606-0
KRKA Belgium, SA.
Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal
Tel: + 372 (0) 6 671 658
KRKA Sverige AB
Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
KRKA ΕΛΛΑΣ ΕΠΕ Τηλ: + 30 2100101613
KRKA Pharma GmbH, Wien Tel: + 43 (0)1 66 24 300
KRKA Farmacéutica, S.L.
Tel: + 34 911 61 03 80
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Tel.: + 48 (0)22 573 7500
KRKA France Eurl
Tél: + 33 (0)1 57 40 82 25
KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda. Tel: + 351 (0)21 46 43 650
KRKA - FARMA d.o.o.
Tel: + 385 1 6312 100
KRKA Romania S.R.L., Bucharest
Tel: + 4 021 310 66 05
KRKA Pharma Dublin, Ltd.
Tel: + 353 1 413 3710
KRKA, d.d., Novo mesto
Tel: + 386 (0) 1 47 51 100
LYFIS ehf.
Sími: + 354 534 3500
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
Tel: + 39 02 3300 8841
KRKA Finland Oy
Puh/Tel: + 358 20 754 5330
KI.PA. (PHARMACAL) LIMITED
Τηλ: + 357 24 651 882
KRKA Sverige AB
Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
KRKA Latvija SIA Tel: + 371 6 733 86 10
Consilient Health Limited Tel: + 353 (0)1 205 7760
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (EMA) .