Може да се приложат допълнитени или по-високи дози за премедикация за намаляване на риска от РСИ, ако е необходимо.

Приготвяне на разтвора за инфузия

Този лекарствен продукт е предназначен само за еднократна употреба.

Onpattro трябва да се разреди с разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) преди интравенозна инфузия. Разреденият разтвор трябва да се приготви от медицински специалист, при използване на асептична техника, както следва:

• Извадете Onpattro от хладилника. Да не се разклаща или разтръсква.

• Изхвърлете флакона, ако е бил замразен.

• Проверете визуално за видими частици и промяна в цвета. Да не се използва, ако има промяна в цвета или наличие на видими частици. Onpattro е бял до почти бял, опалесцентен, хомогенен разтвор. По вътрешната повърхност на флакона може да се наблюдава бяло до почти бяло отлагане, обикновено по допирния ръб на течността. Качеството на продукта не е засегнато от наличието на такова отлагане.

• Изчислете необходимия обем Onpattro въз основа на препоръчаната според теглото дозировка.

• Изтеглете цялото съдържание на един или повече флакони в едина стерилна спринцовка.

• Филтрирайте Onpattro през 0,45 микрона стерилен полиетерсулфонов (PES) филтър за спринцовка в стерилен контейнер.

• Изтеглете необходимия обем филтриран Onpattro от стерилния контейнер със стерилна спринцовка.

• Разредете необходимия обем филтриран Onpattro в инфузионен сак, съдържащ разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) за получаване на общ обем от 200 ml. Използвайте инфузионни сакове, които не съдържат ди(2-етилхексил)фталат (DEHP).

• Внимателно обърнете сака, за да се смеси разтвора. Не разклащайте. Не смесвайте и не разреждайте с други лекарствени продукти.

• Изхвърлете всяка неизползвана част от Onpattro. Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.

• Onpattro не съдържа консерванти. Разреденият разтвор трябва да се прилага непосредствено след приготвяне. Ако не се използва веднага, съхранявайте разредения разтвор в инфузионния сак на стайна температура (до 30°C) или при 2°C до 8°C за период до 16 часа (включително времето за инфузия). Да не се замразява.

  
  

  Приложение

  
  

  Onpattro е предназначен за интравенозно приложение.

  Onpattro трябва да се разрежда преди интравенозна инфузия.

• Трябва да се използва отделна инфузионна система, с вграден 1,2 микрона инфузионен филтър от полиетерсулфон (PES). Инфузионните системи не трябва да съдържат

  ди(2-етилхексил)фталат (DEHP).

• Разреденият разтвор на Onpattro трябва да се влива интравенозно в продължение на приблизително 80 минути при първоначална скорост на инфузия около 1 ml/min през първите 15 минути, последвано от повишаване на скоростта до около 3 ml/min до края на инфузията. Продължителността на инфузията може да бъде удължена в случай на РСИ.

• Onpattro трябва да се прилага чрез свободно течаща система с венозен достъп. Мястото за инфузия трябва да се наблюдава за възможна инфилтрация по време на прилагането. Всяка предполагаема екстравазация трябва да се купира според местна стандартната практика за невезиканти.

• Пациентът трябва да се наблюдава по време на инфузията и ако е клинично показано, след инфузията.

• След завършване на инфузията системата за интравенозно приложение се промива с 9 mg/ml (0,9%) разтвор на натриев хлорид, за да се гарантира, че е приложено цялото количество лекарствен продукт.