Clopidogrel 1A Pharma
clopidogrel
Клопидогрел (Clopidogrel)
Запазете тази листовка. Може да имате нужда да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като
Вашите.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Какво представлява Clopidogrel 1A Pharma и за какво се използва
Преди да приемете Clopidogrel 1A Pharma
Как да приемате Clopidogrel 1A Pharma
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Clopidogrel 1A Pharma
Допълнителна информация
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Clopidogrel 1A Pharma съдържа активното вещество клопидогрел, което принадлежи към групата лекарства, наречени антитромбоцитни лекарствени продукти. Тромбоцитите са много малки елементи, които се слепват един с друг при образуването на кръвни съсиреци. Чрез предотвратяване на това слепване, тромбоцитните антиагреганти намаляват риска от образуване на кръвни съсиреци (процес наречен тромбоза).
Clopidogrel 1A Pharma се прилага за предпазване от образуването на кръвни съсиреци (тромби) в уплътнените кръвоносни съдове (артерии), процес известен като атеротромбоза, което води до атеротромботични инциденти (като инсулт, коронарен инцидент, или смърт).
Предписан Ви е Clopidogrel 1A Pharma за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци и намаляване риска от тези сериозни инциденти защото:
Вие имате състояние на уплътняване на артериите (известно също като атерoсклероза), или
Вие имате предхождащ коронарен инцидент, инсулт, или имате състояние известно като периферно артериално заболяване (нарушено кръвообращение в ръцете или краката поради запушване на кръвоносните съдове) или
Вие сте имали тежка гръдна болка, състояние известно като “нестабилна стенокардия” или “миокарден инфаркт” (коронарен инцидент). За лечение на това състояние Вашия лекар може да постави стент в блокираната или стеснената артерия, за да възстанови ефективния кръвен поток. Може да Ви бъде предписана и ацетилсалицилова киселина (вещество, съдържащо се в много лекарства ползвани като обезболяващи и понижаващи температурата, както и предотвратяващи съсирването на кръвта) от Вашия лекар.
Ако сте алергични (свръхчувствителни) към клопидогрел или към някоя от останалите съставки на Clopidogrel 1A Pharma;
Ако страдате от заболяване, което понастоящем причинява кървене, например стомашна язва или кървене в мозъка;
Ако страдате от тежко чернодробно заболяване;
Ако смятате, че някои от тези се отнасят за Вас, или имате някакви съмнения, консултирайте се с Вашия лекар преди лечението с Clopidogrel 1A Pharma.
Ако някое от изброените по-долу състояния се отнасят за Вас, трябва веднага да уведомите Вашия лекар преди да започнете употребата на Clopidogrel 1A Pharma:
ако сте изложен на риск от кървене като
заболяване, което Ви излага на риск от вътрешно кървене (като стомашна язва)
имате нарушения в кръвта, които Ви правят склонни към вътрешни кръвоизливи
(кървене в тъканите, органите или ставите на тялото Ви).
скорошна тежка травма
скорошна хирургична интервенция (включително стоматологична)
предстояща хирургична интервенция (включително стоматологична) през следващите седем дни
ако сте имали съсирек в мозъчна артерия (исхемичен инсулт) възникнал през последните 7 дни
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
ако имате бъбречно или чернодробно заболяване.
По време на употребата на Clopidogrel 1A Pharma:
Tрябва да информирате Вашия лекар, ако планирате хирургична интервенция
(включително стоматологична).
Tрябва също незабавно да информирате Вашия лекар, ако развиете състояние (известно още като тромботична тромбоцитопенична пурпура или ТТП), което включва повишена температура и синини по кожата, които могат да се проявят като малки червени точки, със или без необяснима прекомерна уморяемост, объркване, пожълтяване на кожата или очите (жълтеница) (вж точка 4 “ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ”).
Aко се порежете или нараните, може да отнеме малко повече от обичайното време за да спре кървенето. Това е свързано с начина на действие на лекарството да предотвратява образуването на кръвни съсиреци. При малки порязвания и наранявания, като напр. порязване по време на бръснене, това е обикновено е без значение. Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вж точка 4 “ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ”).
Вашият лекар може да назначи изследвания на кръвта.
Clopidogrel 1A Pharma не е предназначен за употреба от деца и юноши.
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Някои лекарства могат да окажат влияние върху действието на Clopidogrel 1A Pharma и обратно.
Трябва задължително да информирате Вашия лекар ако употребявате
перорални антикоагуланти, лекарства използвани за намаляване съсирваемостта на кръвта,
нестероидни противовъзпалителни лекарства, обичайно използвани за лечение на болезнени и/или възпалителни състояния на мускулите или ставите,
хепарин или каквото и да е друго лекарство за намаляване съсирваемостта на кръвта,
инхибитор на протонната помпа (напр. омепразол) за разстроен стомах.
Флуконазол, вориконазол, ципрофлоксацин, или хлорамфеникол, лекарства за лечение на бактериални и гъбични инфекции,
циметидин, лекарство за лечение на разстроен стомах,
флуоксетин, флувоксаминили моклобемид, лекарства за лечение на депресия,
карбамазепин или окскарбазепин, лекарства за лечение на някои форми на епилепсия,
тиклопидин, друго антитромботчно средство
Ако сте преживели тежка гръдна болка (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт), може да Ви бъде предписан Clopidogrel 1A Pharma в комбинация с ацетилсалицилова киселина, вещество, съдържащо се в много лекарства ползвани като обезболяващи и понижаващи температурата. Инцидентна употреба на ацетилсалицилова киселина (не повече от 1 000 mg на 24 часа) не би представлявала проблем, но продължителната употреба при други обстоятелства трябва да се обсъди с Вашия лекар.
Clopidogrel 1A Pharma може да се приема с или без храна.
За предпочитане е да не се използва този лекарствен продукт по време на бременност и кърмене.
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Ако сте бременна или подозирате, че сте бременна, трябва да уведомите Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Clopidogrel 1A Pharma. Ако забременеете по време на приема на Clopidogrel 1A Pharma веднага се посъветвайте с Вашия лекар, тъй като не се препоръчва употребата на клопидогрел по време на бременност.
Консултирайте се с Вашия лекар относно кърменето, докато приемате Clopidogrel 1A Pharma.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро се приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Clopidogrel 1A Pharma е малко вероятно да засегне способността Ви да шофирате или използвате машини.
Винаги приемайте Clopidogrel 1A Pharma точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте имали силна гръдна болка (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт), Вашият лекар може да Ви даде 300 mg Clopidogrel 1A Pharma (4 таблетки от 75 mg) веднъж в началото на лечението. След това, обичайната доза е една таблетка от 75 mg Clopidogrel 1A Pharma дневно, която се приема през устата със или без храна, и по едно и също време всеки ден.
Трябва да вземате Clopidogrel 1A Pharma, докато Вашият лекар Ви го предписва.
Свържете се веднага с Вашия лекар или отидете до най-близкото спешно медицинско звено поради увеличен риск от кървене.
Ако забравите да вземете дозата Clopidogrel 1A Pharma, но си спомните в рамките на следващите 12 часа след обичайното време, веднага вземете таблетката си, а после приемете следващата в обичайния час. Ако сте забравили за повече от 12 часа, просто вземете
следващата единична доза в обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате
пропуснатите индивидуални дози.
Не спирайте лечението. Свържете се с Вашия лекар или фармацевт преди да го направите.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Както всички лекарства, Clopidogrel 1A Pharma може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
треска, признаци на инфекция или прекалена умора. Те могат да се дължат на рядко понижаване стойностите на някои кръвни клетки.
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
признаци на чернодробни проблеми, като пожълтяване на кожата и/или очите
(жълтеница), независимо от това дали са съпътствани от подкожни кръвоизливи,
които се проявяват като малки червени точки и/или объркване (вж. точка 2 “Обърнете специално внимание при употребата на Clopidogrel 1A Pharma”).
подуване на устата или нарушения на кожата като обриви и сърбежи, мехури по кожата. Това може да са симптоми на алергична реакция.
Нежеланите реакции могат да се проявяват с определени честоти, които се определят както следва:
много чести: засягат повече от 1 потребител на 10
чести: засягат 1 до 10 потребители на 100
нечести: засягат 1 до 10 потребители на 1 000
редки: засягат 1 до 10 потребители на 10 000
много редки: засягат по-малко от 1 потребител на 10 000
с неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата.
Чести нежелани реакции:
Диария, коремна болка, лошо храносмилане или киселини.
Нечести нежелани реакции:
Главоболие, стомашна язва, гадене, повръщане, запек, увеличено количество на газове в стомаха или червата, обриви, сърбеж, замаяност, усещане за изтръпване и мравучкане.
Редки нежелани реакции: Световъртеж.
Много редки нежелани реакции:
жълтеница; силна коремна болка със или без болка в гърба; треска, затруднения в дишането понякога придружени с кашлица; общи алергични реакции; оток на устата; мехури по кожата; алергични кожни реакции; възпаление на устната лигавица (стоматит); понижаване на кръвното налягане; объркване; халюцинации; ставна болка; мускулна болка; промяна на вкуса.
Освен това Вашият лекар може да установи промени в показателите при изследванията на кръвта и урината.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Да се съхранява в оригиналния блистер, за да се предпази от влага. Съхранявайте на място недостъпно за деца.
Не използвайте Clopidogrel 1A Pharma след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Не използвайте Clopidogrel 1A Pharma, ако забележите някакви видими белези на повреждане на блистерите или филмираните таблетки.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активната съставка е клопидогрел. Всяка таблетка съдържа 75 mg клопидогрел (като безилат).
Другите съставки са:
Ядро на таблетката:
Макрогол 6000
Целулоза, микрокристална (E460),
Кроспиводин тип А
Рициново масло, хидрогенирано
Филмово покритие: Макрогол 6000 Етилцелулоза (Е462), Титанов диоксид (E171)
Филмираните таблетките Clopidogrel 1A Pharma са бели до почти бели, мозаечни, кръгли и двойно изпъкнали. Те се доставят в картонени кутии, съдържащи 14, 28, 30, 50, 84, 90 и 100 таблетки, в алуминиеви блистери. Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Acino Pharma GmbH Am Windfeld 35
83714 Miesbach
Германия
Acino AG
Am Windfeld 35
83714 Miesbach
Германия
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Германия
За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
D-82041 Oberhaching Allemagne/Duitsland Tél/Tel: + 49 89 6138825 – 0
D-82041 Oberhaching Allemagne/Deutschland Tél/Tel: + 49 89 6138825 - 0
1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
D-82041 Oberhaching
Германия
Teл.: + 49 89 6138825 – 0
1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
D-82041 Oberhaching Németország
Tel.: + 49 89 6138825 - 0
D-82041 Oberhaching Německo
Tel: + 49 89 6138825 – 0
1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
D-82041 Oberhaching
Il-Ġermanja
Tel: + 49 89 6138825 - 0
Sandoz A/S
Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S info.sandoz-dk@sandoz.com
1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
D-82041 Oberhaching
Duitsland
Tel: + 49 89 6138825 – 0
1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
D-82041 Oberhaching Tel: + 49 89 6138825 - 0
1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
D-82041 Oberhaching Tyskland
Tlf: + 49 89 6138825 - 0
1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
D-82041 Oberhaching Saksamaa
Tel: + 49 89 6138825 – 0
1A Pharma GmbH
Eduard-Kittenberger-Gasse 56 A-1235 Wien
Tel: + 43 (0)1 480 56 03
1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
D-82041 Oberhaching
Γερμανία
Τηλ: + 49 89 6138825 – 0
1A Pharma GmbH Sp. Z.o.o. ul. Grojecka 22/24 lok. 49/50 02-021 Warszawa
Tel: + 48 22 213 11 45
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
ACOST Comercial Generic Pharma, S.L C/ Ferraz 10, 1º izdq
E-28008 Madrid
Tel.: + 34 91 548 84 04
1Apharma – Produtos Farmacêuticos S.A Alameda da Beloura
Edifício 1, 2º andar - Escritório 15 P-2710-693 Sintra
Tel: + 351 21 924 19 19
1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
D-82041 Oberhaching Allemagne
Tél: + 49 89 6138825 - 0
1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
D-82041 Oberhaching Germania
Tel: + 49 89 6138825 – 0
1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
D-82041 Oberhaching Germany
Tel: + 49 89 6138825 - 0
1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
D-82041 Oberhaching Nemčija
Tel: + 49 89 6138825 – 0
1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
D-82041 Oberhaching
Þýskaland
Sími: + 49 89 6138825 - 0
D-82041 Oberhaching Nemecko
Tel: + 49 89 6138825 – 0
1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
D-82041 Oberhaching
Germania
Tel: + 49 89 6138825 - 0
1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
D-82041 Oberhaching
Saksa
Puh/Tel: + 49 89 6138825 – 0
1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
D-82041 Oberhaching
Γερμανία
Τηλ: + 49 89 6138825 - 0
1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
D-82041 Oberhaching Tyskland
Tel: + 49 89 6138825 – 0
1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
D-82041 Oberhaching Vācija
Tel: + 49 89 6138825 - 0
D-82041 Oberhaching Germany
Tel: + 49 89 6138825 – 0
1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
D-82041 Oberhaching Vokietija
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Tel: + 49 89 6138825 - 0
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата .