Avandamet
rosiglitazone, metformin
розиглитазон/метформин хидрохлорид (rosiglitazone/metformin HCl)
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
В тази листовка:
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
розиглитазон и метформин. Тези две лекарства се използват за лечение на диабет тип 2.
Хората с диабет тип 2 или не произвеждат достатъчно инсулин (хормон, който контролира нивото на кръвната захар), или не реагират нормално на инсулина, който се произвежда в техния организъм. Розиглитазон и метформин действат заедно, за да може организмът Ви да използва по-добре произведения инсулин и това помага за намаляване на кръвната захар до нормално ниво. Avandamet може да се използва самостоятелно или със сулфанилуреен продукт - друго лекарство за лечение на диабет.
За да се справите с диабета е важно да следвате съветите на Вашия лекар относно диетичен режим и начин на живот, както и да приемате Avandamet.
ако сте алергични (свръхчувствителни) към розиглитазон или метформин, или към някоя от останалите съставки на Avandamet (изброени в точка 6)
Avandamet Вашият лекар трябва да знае” по-нататък в точка 2)
-+ Консултирайте се с Вашия лекар ако мислите, че някое от тези неща се отнася за Вас.
-+ Консултирайте се с Вашия лекар, тъй като Avandamet може да не е подходящ за Вас.
Avandamet и други лекарства за лечение на диабет могат да влошат някои съществуващи състояния или да причинят сериозни нежелани реакции. Докато приемате Avandamet трябва да внимавате за определени симптоми, за да намалите риска от някои проблеми. Вижте “Състояния, за които трябва да внимавате” в точка 4.
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
При жени, които са със стерилитет поради състояние, засягащо техните яйчници (като поликистозен овариален синдром), овулацията може да започне отново, когато започнат да приемат Avandamet. Ако това се отнася за Вас, използвайте подходяща контрацепция, за да избегнете възможността от непланирана бременност (вижте "Бременност и кърмене”
по-нататък в точка 2).
Бъбреците Ви ще бъдат изследвани най-малко веднъж годишно – по-често ако сте над 65
години или ако бъбречната Ви функция е на границата на нормата.
ако се обезводните – например след тежко повръщане, диария или повишена температура. Това може да доведе до голяма загуба на вода (дехидратация). Консултирайте се с Вашия лекар, тъй като може да е необходимо да спрете лечението с Avandamet за кратко време.
Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Avandamet преди рентгеновото изследване и 48 часа след него. Лекарят ще провери бъбречната Ви функция преди да започнете лечението отново.
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали някакви други лекарства, или ако започвате да приемате нови. Това включва растителни
лекарствени продукти и лекарства, които сте си купили без рецепта.
Някои лекарства е твърде вероятно да повлияят нивото на кръвната Ви захар:
стероиди (използвани за лечение на възпаление), като преднизолон или дексаметазон
бета-2-агонисти (използвани за лечение на астма), като салбутамол или салметерол
диуретици (използвани за обезводняване), като фуросемид или индапамид
АСЕ инхибитори (използвани за лечение на повишено кръвно налягане), като еналаприл или каптоприл
гемфиброзил (използван за понижаване на холестерола)
рифампицин (използван за лечение на туберкулоза и други инфекции)
циметидин (използван за намаляване на киселината в стомаха).
-+ Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате някое от тези лекарства.
Кръвната Ви захар ще бъде изследвана и може да е необходимо дозата на Avandamet да бъде променена.
Това лекарство няма да повлияе на способността Ви за шофиране или работа с машини.
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
AVANDAMET таблетки съдържа малко количество лактоза. Пациентите, които са с непоносимост към лактоза или имат редки наследствени заболявания като галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Винаги приемайте Avandamet таблетки точно както Ви е казал Вашият лекар. Не приемайте повече от препоръчваната доза. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
След около 8 седмици Вашият лекар може да увеличи дозата. Максималната доза е 4 mg розиглитазон и 1 000 mg метформин, приемани два пъти дневно. (Може също да приемате тази доза като две таблетки от 2 mg/500 mg два пъти дневно.)
Приемайте таблетките по едно и също време всеки ден и следвайте съветите относно диетичен режим, ако такива са Ви дадени от Вашия лекар.
Ако случайно приемете повече таблетки обърнете се към Вашия лекар или фармацевт за съвет.
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Приемете следващата доза по обичайното време.
Приемайте Avandamet толкова дълго, колкото Ви е препоръчал Вашият лекар. Ако спрете приема на Avandamet, кръвната Ви захар няма да бъде контролирана и може да се почувствате
зле. Информирате Вашия лекар, ако желаете да спрете лечението.
Както всички лекарства, Avandamet може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
надигнат и сърбящ обрив (уртикария)
подуване, понякога на лицето или устата (ангиоедем), причиняващо затруднение в дишането
колапс.
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Лактатна ацидоза: Увеличаване на количеството млечна киселина в кръвта (лактатна ацидоза) е много рядка нежелана реакция на метформин. Това най-често засяга хора с тежко бъбречно заболяване. Симптомите на лактатна ацидоза включват:
учестено дишане
усещане за студ
стомашна болка, гадене и повръщане.
Задръжка на течности и сърдечна недостатъчност: Avandamet може да причини задръжка на вода (задръжка на течности), което води до подуване и покачване на теглото. Допълнителното количество течности в организма може да влоши съществуващи сърдечни проблеми или да доведе до сърдечна недостатъчност. Това е по-вероятно да се случи, ако приемате също други лекарства за лечение на диабет (като инсулин), ако имате проблеми с бъбреците или сте на възраст над 65 години. Проверявайте редовно теглото си. Ако то се покачва бързо, информирайте Вашия лекар. Симптомите на сърдечна недостатъчност включват:
задух, събуждане през нощта поради недостиг на въздух
лесна уморяемост след лека физическа активност като ходене
бързо покачване на теглото
подуване на глезените или ходилата.
-+ Информирайте Вашия лекар колкото е възможно по-скоро, ако получите някой от тези симптоми – независимо дали за първи път или ако те се влошат.
треперене, изпотяване, прималяване
нервност, сърцебиене
глад.
Тежестта може да се повиши, което да доведе до обърканост и загуба на съзнание.
-+ Информирайте Вашия лекар колкото е възможно по-скоро, ако получите някой от тези симптоми. Може да е необходимо дозата на лекарството Ви да се намали.
гадене и повръщане
стомашна (абдоминална) болка
загуба на апетит
потъмняване на урината.
-+ Информирайте Вашия лекар колкото е възможно по-скоро, ако получите някой от тези симптоми.
Очни проблеми: Подуването на ретината в задната част на окото, което може да причини замъглено виждане (макуларен оток), може да бъде проблем при хора с диабет. Рядко се появяват нови случаи или влошаване на макуларния оток при хора, приемащи Avandamet и подобни лекарства.
-+ Обсъдете с Вашия лекар, ако имате притеснения относно зрението Ви.
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Те могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти:
болка в стомаха, гадене, повръщане, диария или загуба на апетит.
Те могат да засегнат до 1 на 10 пациенти:
гръдна болка (стенокардия)
счупвания на костите
намаляване на броя на кръвните клетки (анемия)
слабо повишаване на холестерола в кръвта, повишени нива на мастите в кръвта
повишено тегло, повишен апетит
замайване
запек
по-ниско ниво на кръвната захар в сравнение с нормалните стойности (хипогликемия)
подуване (оток) поради задръжка на течности
метален вкус в устата.
Те могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти:
течност в белите дробове (белодробен оток), причиняваща задух
сърдечна недостатъчност
подуване на ретината в задната част на окото (макуларен оток)
черният дроб не функционира така, както трябва (повишаване на чернодробните ензими).
Те могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти:
алергични реакции
възпаление на черния дроб (хепатит)
намаляване на нивата на витамин B12 в кръвта
бързо и прекомерно покачване на теглото, в резултат на задръжка на течности
повишаване на млечната киселина в кръвта.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Avandamet след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Това лекарство не изисква особени условия за съхранение.
Ако имате неизползвани таблетки, не ги изхвърляйте в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви таблетки. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Активните вещества са розиглитазон и метформин. Avandamet таблетки се предлагат с различно съдържание на количеството на активните вещества. Всяка таблетка съдържа 1 mg
розиглитазон и 500 mg метформин или 2 mg розиглитазон и 500 mg метформин, или 2 mg
розиглитазон и 1 000 mg метформин, или 4 mg розиглитазон и 1 000 mg метформин.
Другите съставки са: натриев нишестен гликолат, хипромелоза (Е464), микрокристална целулоза (Е460), лактоза монохидрат, повидон (Е1201), магнезиев стеарат, титанов диоксид (Е171), макрогол, жълт или червен железен оксид (Е172).
"2/500" от другата страна.
Тези таблетки се доставят в блистерни опаковки, съдържащи 28, 56, 112, 3х112 или 360
филмирани таблетки.
Тези таблетки се доставят в блистерни опаковки, съдържащи 14, 28, 56, 2х56, 3х56 или 180
филмирани таблетки.
Не всички видовe опаковки и концентрации на таблетките могат да бъдат пуснати в продажба.
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Испания.
За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11
GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0
GlaxoSmithKline A.E.B.E.
Τηλ: + 30 210 68 82 100
GSK Commercial Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000
GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 95 00
Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44
GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L. Tel: + 4021 3028 208
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000
GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 (0)45 9218 111
GlaxoSmithKline Cyprus Ltd
Τηλ: + 357 22 39 70 00
GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687
GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (EMA)