Caspofungin Accord
caspofungin
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво представлява Каспофунгин Accord и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да Ви приложат Каспофунгин Accord
Как да използвате Каспофунгин Accord
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Каспофунгин Accord
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Каспофунгин Accord съдържа лекарство, наречено каспофунгин. То принадлежи към група лекарства, наречени противогъбични.
Каспофунгин Accord се използва за лечение на следните инфекции при деца, юноши и възрастни:
тежки гъбични инфекции на Вашите тъкани или органи (наричани "инвазивни кандидози"). Тази инфекция се причинява от гъбични (дрождеви) клетки, наречени Candida.
Хората, които могат да придобият такъв тип инфекция, са тези, които наскоро са
оперирани или чиято имунна система е слаба. Повишена температура и втрисане, които не се повлияват от антибиотично лечение са най-честите признаци на такъв тип инфекция.
гъбични инфекции на носа, носните синуси или белите дробове (наречени "инвазивна аспергилоза"), ако другите противогъбични терапии не са подействали или са причинили нежелани лекарствени реакции. Тази инфекция се причинява от плесен, наречена Aspergillus.
Хората, които могат да придобият такъв тип инфекции, са тези, които провеждат химиотерапия, които са имали трансплантация и хора със слаба имунна система.
подозирана гъбична инфекция, ако имате повишена температура и понижен брой на бели кръвни клетки, които не се подобряват от лечение с антибиотици. Хора, при които има риск от развитие на гъбична инфекция, са тези, които наскоро са оперирани или чиято имунна ситема е слаба.
Каспофунгин Accord прави гъбичните клетки чупливи и спира нормалния растеж на гъбичките. Това спира разпространението на инфекцията и дава шанс на естествените защитни сили на
тялото изцяло да се преборят с инфекцията.
ако сте алергични към каспофунгин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, преди да Ви приложат Вашето лекарство.
Говорете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, преди да Ви приложат Каспофунгин Accord, ако:
сте алергични към някои други лекарства
някога сте имали чернодробни проблеми – може да се нуждаете от различна доза от това лекарство
вече приемате циклоспорин (използван за предотвратяване отхвърлянето на присаден орган или за потискане на имунната Ви система) – тъй като лекарят Ви може да Ви направи допълнителни кръвни изследвания по време на лечението.
ако сте имали някакви други здравословни проблеми
Ако някое от по-горе изброените се отнася за Вас (или ако не сте сигурни), говорете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, преди да Ви приложат Каспофунгин Accord.
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Каспофунгин Accord може да причини също сериозни кожни нежелани реакции, като синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза (ТЕН).
Информирайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Това включва лекарства, получавани без рецепта, включително билкови лекарства.Това се налага, тъй като Каспофунгин Accord може да повлияе начина на действие на някои други лекарства. Също така някои други лекарства може да повлияят начина на действие на Каспофунгин Accord.
Говорете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:
циклоспорин или такролимус (използвани за предотвратяване отхвърлянето на присаден орган или потискане на имунната Ви система), тъй като лекарят Ви може да Ви направи допълнителни кръвни изследвания по време на лечението.
някои лекарства за лечение на ХИВ-инфекции като ефавиренц или невирапин
фенитоин и карбамазепин (използвани за лечение на припадъци)
дексаметазон (стероид)
рифампицин (антибиотик).
Ако някои от изброените по-горе се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт преди да Ви приложат Каспофунгин Accord.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Не са провеждани проучвания за действието на Каспофунгин Accord при бременни жени.
Лекарственият продукт трябва да се използва при бременност само ако потенциалната полза надвишава потенциалния риск за нероденото бебе.
Жени, на които е приложен Каспофунгин Accord, не трябва да кърмят.
Няма данни относно влиянието на Каспофунгин Accord върху способността за шофиране и работа с машини.
Каспофунгин Accord винаги трябва да се приготвя и прилага от медицински специалист. Ще Ви се приложи Каспофунгин Accord:
веднъж всеки ден
чрез бавно инжектиране във вената (интравенозна инфузия)
за около 1 час.
Вашият лекар ще определи продължителността на лечението и каква доза Каспофунгин Accord трябва да Ви се прилага всеки ден. Вашият лекар ще проследява как Ви действа лекарството. Ако Вашето тегло превишава 80 kg, може да се нуждаете от различна доза.
Дозата за деца и юноши може да се различава от дозата за възрастни.
Вашият лекар ще реши от каква доза Каспофунгин Accord се нуждаете и за какъв период от време ще Ви се прилага всеки ден. Ако се притеснявате, че получавате по – висока доза Каспофунгин Accord, незабавно говорете с Вашия лекар или медицинска сестра.
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, говорете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
обрив, сърбеж, усещане за затопляне, подуване на лицето, устните или гърлото, или затруднено дишане – може би имате хистаминова реакция към лекарството.
затруднено дишане с хрипове или влошаващ се обрив – може би имате алергична реакция към лекарството.
кашлица, сериозни затруднения в дишането – ако сте възрастен и имате инвазивна аспергилоза, може да развиете сериозни дихателни проблеми, които могат да доведат до дихателна недостатъчност.
обрив, лющене на кожата, рани по лигавиците, копривна треска, големи участъци лющеща се кожа.
Както при всеки лекарствен продукт по лекарско предписание, някои от нежеланите реакции могат да бъдат сериозни. За повече информация се обърнете към Вашия лекар.
Други нежелани реакции при възрастни включват:
Понижение на хемоглобина (понижение на веществото, пренасящо кислород в кръвта), понижение на белите кръвни клетки
Понижение на албумина (тип протеин) в кръвта Ви, намален калий или ниски нива на калий в кръвта
Главоболие
Възпаление на вена
Задух
Диария, гадене или повръщане
Промени в някои лабораторни кръвни изследвания (включително повишени стойности на някои чернодробни изследвания)
Сърбеж, обрив, зачервяване на кожата или прекомерно изпотяване
Болка в ставите
Втрисане, повишена температура
Сърбеж на мястото на инжектиране.
Промяна в някои лабораторни кръвни изследвания (включително нарушение на кръвосъсирването, тромбоцитите, червените кръвни клетки и белите кръвни клетки)
Загуба на апетит, повишено количество на телесните течности, нарушение на солевия баланс в организма, високи стойности на кръвната захар, ниски стойности на калций в кръвта, повишени стойности на калций в кръвта, ниски стойности на магнезий в кръвта, повишена киселинност на кръвта
Дезориентация, нервност, безсъние
Чувство на замаяност, понижени усещане или чувствителност (особено по кожата), треперене, сънливост, промяна на вкуса, мравучкане или изтръпване
Замъглено зрение, повишено слъзоотделяне, подуване на клепача, пожълтяване на бялата част на окото
Усещане за бърз или неравномерен сърдечен пулс, ускорен сърдечен пулс, неравномерен сърдечен пулс, нарушен сърдечен ритъм, сърдечна недостатъчност
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Зачервяване, топли вълни, високо кръвно налягане, ниско кръвно налягане, зачервяване по хода на вена, която е извънредно болезнена при докосване
Стягане на група мускули в областта на въздухоносните пътища, което води до хрипове или кашлица, учестено дишане, недостиг на въздух, който Ви буди от сън, недостиг на кислород в кръвта, необичайни звуци при дишане, хриптящи звуци в белите дробове, хрипове, запушен нос, кашлица, болка в гърлото
Коремна болка, болка в горната част на корема, раздуване, запек, трудно преглъщане, сухота в устата, нарушено храносмилане, отделяне на газове, стомашен дискомфорт, подуване дължащо се на събиране на течност в корема
Понижено отделяне на жлъчна течност, увеличен черен дроб, пожълтяване на кожата и/или бялото на очите, увреждане на черния дроб, причинено от лекарство или химично вещество, чернодробно нарушение
Променена кожна тъкан, генерализиран сърбеж, копривна треска, разнообразен по вид обрив, променена кожа, червени, често сърбящи, петна по крайниците и понякога по лицето, и по останалата част на тялото
Болка в гърба, болка в ръката или крака, болка в костите, мускулна болка, мускулна слабост
Отпадане на бъбречната функция, внезапно отпадане на бъбречната функция
Болка на мястото на катетъра, оплаквания на мястото на инжектиране (зачервяване, твърда бучка, болка, подуване, възпаление, обрив, копривна треска, изтичане на течност от катетъра в тъканта), възпаление на вената на мястото на инжектиране,
Повишено кръвно налягане и промяна в някои кръвни изследвания (включително бъбречни електролити и изследвания за съсирване на кръвта), повишени нива на лекарствата, които взимате и са довели до отслабване на имунната система
Дискомфорт в областта на гръдния кош, болка в гръдния кош, усещане за промяна температурата на тялото, общо неразположение, генерализирана болка, подуване на лицето, подуване на глезените, ръцете или стъпалата, подуване, болезненост, умора.
Повишена температура
Главоболие
Бърза сърдечна дейност
Зачервяване, ниско кръвно налягане
Промени в някои лабораторни кръвни изследвания (повишени стойности на някои чернодробни показатели)
Сърбеж, обрив
Болка на мястото на катетъра
Втрисане
Промени в някои лабораторни кръвни изследвания.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националнатасистемазасъобщаване,посоченав
Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за
получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и флакона. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да се съхранява в хладилник (2C до 8C).
След като веднъж е приготвен, Каспофунгин Accord трябва да се използва незабавно.Това се налага, защото не съдържа съставки спиращи развитието на бактерии. Само добре обучен медицински специалист, който е прочел пълните инструкции трябва да приготвя това лекарство. (моля, вижте по-долу “Инструкции за разтваряне и разреждане на Каспофунгин Accord ”).
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активното вещество е каспофунгин. Всеки флакон Каспофунгин Accord съдържа 50 mg или 70 mg каспофунгин (като ацетат).
Другите съставки са: захароза, манитол, янтарна киселина и натриева основа (моля вижте точка 2 Какво трябва да знаете, преди да Ви се приложи Каспофунгин Accord).
Каспофунгин Accord прах за концентрат за инфузионен разтвор е бял до почти бял прах.
Всяка опаковка съдържа един флакон с прах.
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta,
08039 Barcelona, Испания Производител
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Обединено Кралство
Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11, København S, 2300, Дания
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Инструкции за разтваряне и разреждане на Каспофунгин Accord:
ДА НЕ СЕ ИЗПОЛЗВАТ РАЗРЕДИТЕЛИ, СЪДЪРЖАЩИ ГЛЮКОЗА, тъй като
КАСПОФУНГИН ACCORD не е стабилен в разтворители съдържащи глюкоза. ДА НЕ СЕ СМЕСВА ИЛИ ИНФУЗИРА Каспофунгин Accord С КАКВИТО И ДА Е ДРУГИ ЛЕКАРСТВА,
тъй като няма данни за съвместимостта между Каспофунгин Accord и други интравенозно прилагани вещества, добавки или лекарствени продукти. Огледайте разтвора за помътняване или промяна в цвета.
За да разтворите прахообразното вещество, поставете флакона на стайна температура и като спазвате правилата за асептична работа, добавете 10,5 ml вода за инжекции. Концентрацията на
така приготвения във флакона разтвор ще бъде 5,2 mg/ml.
Този бял до почти бял компактен, лиофилизиран прах се разтваря напълно. Смесете
внимателно до получаването на бистър разтвор. Готовият разтвор следва да се огледа за видими частици или промяна в цвета.Така полученият разтвор може да се съхранява до 24 часа при или под 25°С.
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Разредителите, които се използват за приготвяне на крайния разтвор за инфузия са: трябва да се използва натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор или разтвор на Рингер лактат.
Инфузионният разтвор се приготвя, като спазвайки правилата за асептична работа прибавяте
необходимото количество от разтворения концентрат (както е показано на таблицата по – долу) към 250 ml сак или банка. При необходимост, за дневните дози от 50 mg или 35 mg може да се използва инфузия с намален обем от 100 ml. Разтворът да не се прилага, ако е мътен или има утайка.
ДОЗА* | Обем на разтворения Каспофунгин Accord за прехвърляне в инфузионния сак или банка | Стандартна подготовка (разтвореният Каспофунгин Accord се прибавя към 250 ml) крайна концентрация | Намален обем на инфузията (разтворения Каспофунгин Accord се прибавя към 100 ml) крайна концентрация |
50 mg | 10 ml | 0,20 mg/ml | - |
50 mg при по-малък обем на разтвора | 10 ml | - | 0,47 mg/ml |
35 mg при умерено чернодробно увреждане (от един 50 mg флакон) | 7 ml | 0,14 mg/ml | - |
35 mg при умерено чернодробно увреждане (от един 50 mg флакон) при по-малък обем на разтвора | 7 ml | - | 0,34 mg/ml |
* Трябва да се използват по 10,5 ml за разтваряне на всеки флакон
За да разтворите прахообразното вещество, поставете флакона на стайна температура и като спазвате правилата за асептична работа, добавете 10,5 ml вода за инжекции. Концентрацията на така приготвения във флакона разтвор ще бъде 7,2 mg/ml.
Този бял до почти бял компактен, лиофилизиран прах се разтваря напълно. Смесете
внимателно до получаването на бистър разтвор. Готовият разтвор следва да се огледа за видими частици или промяна в цвета. Така полученият разтвор може да се съхранява до 24 часа или под 25°С.
Разредителите, които се използват за приготвяне на крайния разтвор за инфузия са: натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтворml или разтвор на Рингер лактат. Инфузионният разтвор се приготвя, като спазвайки правилата за асептична работа прибавяте необходимото
количество от разтворения концентрат (както е показано на таблицата по – долу) към 250 ml
сак или банка. При необходимост, за дневните дози от 50 mg или 35 mg може да се използва инфузия с намален обем от 100 ml. Разтворът да не се прилага, ако е мътен или има утайка.
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
ДОЗА* | Обем на разтворения Каспофунгин Accord за прехвърляне в инфузионния сак или банка | Стандартна подготовка (разтвореният Каспофунгин Accord се прибавя към 250 ml) крайна концентрация | Намален обем на инфузията (разтвореният Каспофунгин Accord се прибавя към 100 ml) крайна концентрация |
70 mg | 10 ml | 0,28 mg/ml | Не се препоръчва |
70 mg (от два флакона по 50 mg )** | 14 ml | 0,28 mg/ml | Не се препоръчва |
35 mg при умерено чернодробно увреждане (от един 70 mg флакон) | 5 ml | 0,14 mg/ml | 0,34 mg/ml |
* Трябва да се използват по 10,5 ml за разтваряне на всеки флакон
** Ако не е наличен флакон по 70 mg, дозата от 70 mg може да се приготви от два флакона по 50 mg.
Изчисляване на телесната повърхност (BSA) за дозиране при педиатрични пациенти
Преди приготвянето на инфузията, изчислете телесната повърхност (BSA) на пациента, като
използвате следната формула: (Формула на Mosteller2)
2 Mosteller RD: Simplified Calculation of Body Surface Area. N Engl J Med 1987 Oct 22;317(17):1098 (letter)
Приготвяне на инфузия 70 mg/m2 за педиатрични пациенти на възраст >3 месеца
(използвайки флакон от 50 mg)
Определете действителната натоварваща доза, която ще се прилага на педиатричния пациент, като използвате BSA на пациента (изчислена по начина показан по-горе) и
следното равенство:
BSA (m2) X 70 mg/m2 = Натоварваща доза
Максималната натоварваща доза в ден 1 не трябва да надвишава 70 mg, независимо от изчислената за пациента доза.
Оставете извадения от хладилника флакон с Каспофунгин Accord да се темперира на стайна температура.
Като спазвате правилата за асептична работа, добавете 10,5 ml вода за инжекция.a Така приготвеният разтвор може да се съхранява до 24 часа при или под 25°C.b Така ще се получи крайна концентрация на каспофунгин във флакона 5,2 mg/ml.
Изтеглете от флакона количество лекарствен продукт равно на изчислената натоварваща доза (Стъпка 1). Като спазвате правилата за асептична работа, прехвърлете това количество (ml)c разтворен Каспофунгин Accord в инфузионен сак (или бутилка), съдържащ 250 ml 0,9 %, 0,45 % или 0,225 % инфузионен разтвор на натриев хлорид или инфузионен разтвор на Рингер лактат. Алтернативно количеството (ml)c разтворен Каспофунгин Accord може да се прибави към редуциран обем от 0,9 %, 0,45 % или
0,225 % инфузионен разтвор на натриев хлорид или инфузионен разтвор на Рингер лактат, като не трябва да надвишава крайна концентрация от 0,5 mg/ml. Този инфузионен разтвор трябва да се използва до 24 часа, ако се съхранява при или под 25°C или до
48 часа, ако се съхранява в хладилник при 2 до 8°C.
Приготвяне на 50 mg/m2 инфузия за педиатрични пациенти на възраст >3 месеца (с флакон от 50 mg)
Определете действителната дневна поддържаща доза, която ще се прилага на
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
педиатричния пациент, като използвате BSA (изчислена по начина, посочен по-горе) и следното равенство:
BSA (m2) X 50 mg/m2 = Дневна поддържаща доза
Дневната поддържаща доза не трябва да надвишава 70 mg независимо от изчислената за пациента доза.
Оставете извадения от хладилника флакон с Каспофунгин Accord да се темперира на стайна температура.
Като спазвате правилата за асептична работа, добавете 10,5 ml вода за инжекции.a Така
приготвеният разтвор може да се съхранява до 24 часа при или под 25°C.b Това ще даде крайна концентрация на каспофунгин във флакона 5,2 mg/ml.
Изтеглете от флакона количество лекарствен продукт равно на изчислената натоварваща доза (Стъпка 1). Като спазвате правилата за асептична работа,прехвърлете това количество (ml)c разтворен Каспофунгин Accord в инфузионен сак (или бутилка), съдържащ 250 ml 0,9 %, 0,45 % или 0,225 % натриев хлорид за инжекция или Рингер лактат за инжекция. Алтернативно количеството (ml)c разтворен Каспофунгин Accord може да се прибави към редуциран обем от 0,9 %, 0,45 % или 0,225 % натриев хлорид за инжекция или лактат Рингер за инжекция, като не трябва да надвишава крайна концентрация от 0,5 mg/ml. Този инфузионен разтвор трябва да се използва до 24 часа, ако се съхранява при или под 25°C или до 48 часа, ако се съхранява в хладилник при 2 до 8°C.
Забележки по приготвянето:
Бялата до почти бяла компактна маса ще се разтвори напълно. Разклатете леко до получаване на бистър разтвор.
Визуално проверете приготвения разтвор за частици или промяна в цвета по време на разтварянето и преди инфузия. Не използвайте разтвора, ако е мътен или с преципитати.
Каспофунгин Accord е приготвен така, че при изтегляне на 10 ml от флакона се осигурява пълната доза, обявена на флакона (50 mg).
Изчисляване на телесната повърхност (BSA) за дозиране при педиатрични пациенти Преди приготвянето на инфузията, изчислете телесната повърхност (BSA) на пациента като използвате следната формула: (Формула на Mosteller3)
Приготвяне на инфузия 70 mg/m2 за педиатрични пациенти на възраст >3 месеца (с флакон от 70 mg)
Определете действителната натоварваща доза, която ще се прилага на педиатричния пациент, като използвате BSA на пациента (изчислена по начина, показан по-горе) и
следното равенство:
BSA (m2) X 70 mg/m2 = Натоварваща доза
Максималната натоварваща доза в ден 1 не трябва да надвишава 70 mg, независимо от изчислената за пациента доза.
Оставете извадения от хладилника флакон с Каспофунгин Accord да се темперира на стайна температура.
Като спазвате правилата за асептична работа, добавете 10,5 ml вода за инжекции.a Така приготвеният разтвор може да се съхранява до 24 часа при или под 25°C.b Това ще даде крайна концентрация на каспофунгин във флакона от 7,2 mg/ml.
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Изтеглете от флакона количество лекарствен продукт, равно на изчислената натоварваща доза (Стъпка 1). Като спазвате правилата за асептична работа, прехвърлете това количество (ml)c разтворен Каспофунгин Accord в инфузионен сак (или бутилка), съдържащ 250 ml 0,9 %, 0,45 % или 0,225 % инфузионен разтвор на натриев хлорид или инфузионен разтвор на Рингер лактат. Алтернативно количеството (ml)c разтворен Каспофунгин Accord може да се прибави към редуциран обем от 0,9 %, 0,45 % или
0,225 % инфузионен разтвор на натриев хлорид или инфузионен разтвор на Рингер лактат, като не трябва да надвишава крайна концентрация от 0,5 mg/ml. Този инфузионен разтвор трябва да се използва до 24 часа, ако се съхранява при или под 25°C или до
48 часа, ако се съхранява в хладилник при 2 до 8°C.
Приготвяне на 50 mg/m2 инфузия за педиатрични пациенти на възраст >3 месеца (с флакон от 70 mg)
Определете действителната дневна поддържаща доза, която ще се прилага на
педиатричния пациент, като използвате BSA (изчислена по начина, посочен по-горе) и следното равенство:
BSA (m2) X 50 mg/m2 = Дневна поддържаща доза
Дневната поддържаща доза не трябва да надвишава 70 mg, независимо от изчислената за пациента доза.
Оставете извадения от хладилника флакон с Каспофунгин Accord да се темперира на стайна температура.
Като спазвате правилата за асептична работа, добавете 10,5 ml вода за инжекции.a Така
приготвеният разтвор може да се съхранява до 24 часа при или под 25°C.b Това ще даде крайна концентрация на каспофунгин във флакона от 5,2 mg/ml.
Изтеглете от флакона количество лекарствен продукт, равно на изчислената натоварваща доза (Стъпка 1). Като спазвате правилата за асептична работа, прехвърлете това количество (ml)c разтворен Каспофунгин Accord в инфузионен сак (или бутилка), съдържащ 250 ml 0,9 %, 0,45 % или 0,225 % инфузионен разтвор на натриев хлорид или инфузионен разтвор на Рингер лактат. Алтернативно количеството (ml)c разтворен
3 Mosteller RD: Simplified Calculation of Body Surface Area. N Engl J Med 1987 Oct 22;317(17):1098 (letter)
Каспофунгин Accord може да се прибави към редуциран обем от 0,9 %, 0,45 % или 0,225 % инфузионен разтвор на натриев хлорид или инфузионен разтвор на Рингер
лактат, като не трябва да надвишава крайна концентрация от 0,5 mg/ml. Този инфузионен разтвор трябва да се използва до 24 часа, ако се съхранява при или под 25°C или до
48 часа, ако се съхранява в хладилник при 2 до 8°C.
Бележки по приготвянето:
Бялата до почти бяла компактна маса ще се разтвори напълно. Разклатете леко до получаване на бистър разтвор.
Визуално проверете приготвения разтвор за частици или промяна в цвета по време на разтварянето и преди инфузия. Не използвайте разтвора, ако е мътен или с преципитати.
Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Каспофунгин Accord е приготвен така, че при изтегляне на 10 ml от флакона се осигурява пълната доза, обявена на флакона (70 mg).