Ozempic
semaglutide
Solution for injection 0.25 mg 1 pre- filled pen + 4 needles
На едро: | 164,62 лв |
На дребно: | 189,95 лв |
Възстанови: | 0,00 лв |
Solution for injection 0.5 mg 1 pre- filled pen + 4 needles
На едро: | 165,42 лв |
На дребно: | 190,88 лв |
Възстанови: | 0,00 лв |
Solution for injection 1 mg 1 pre- filled pen + 4 needles
На едро: | 166,12 лв |
На дребно: | 191,69 лв |
Възстанови: | 0,00 лв |
семаглутид (semaglutide)
Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността. Можете да дадете своя принос, като съобщите всяка нежелана реакция, която сте получили. За начина на съобщаване на нежелани реакции вижте края на точка 4.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или
медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Вижте точка 4.
Какво представлява Ozempic и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да използвате Ozempic
Как да използвате Ozempic
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Ozempic
Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Ozempic съдържа активното вещество семаглутид. То помага да се понижи кръвната захар в организма Ви само когато е твърде висока и може да помогне за предотвратяване на сърдечно заболяване.
Ozempic се използва:
самостоятелно – ако кръвната Ви захар не се контролира достатъчно добре само с диета и упражнения и не можете да използвате метформин (друго лекарство за диабет) или
с други лекарства за диабет – когато те не са достатъчни, за да контролират нивата на кръвната Ви захар. Тези други лекарства могат да включват: перорални антидиабетни
продукти (като метформин, тиазолидиндиони, сулфонилурейни производни, инхибитор на натриево-глюкозния котранспортер 2 (SGLT2)) или инсулин.
Важно е да продължите плана си за диета и упражнения, както Ви е казал Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра.
ако сте алергични към семаглутид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате това лекарство.
Това лекарство не е инсулин и не трябва да го използвате, ако:
имате диабет тип 1 – заболяване, при което организмът Ви изобщо не произвежда инсулин;
развиете диабетна кетоацидоза – усложнение при диабет, протичащо с висока кръвна
захар, затруднено дишане, объркване, прекомерна жажда, сладък мирис в устата или сладък или метален вкус в устата.
Ozempic не е инсулин и поради това не трябва да се използва като заместител на инсулина. Ефективърхухраносмилателнатасистема
По време на лечението с това лекарство може да Ви се повдига (гадене) или да имате повръщане или диария. Тези нежелани реакции могат да причинят дехидратация (загуба на течности). Важно е да пиете обилно количество течности, за да предотвратите дехидратация. Това е особено важно, ако имате проблеми с бъбреците. Говорете с Вашия лекар, ако имате някакви въпроси или притеснения.
Силнаипродължителнакоремнаболка,коятоможедаседължинаостърпанкреатит
Ако имате силна и продължителна болка в областта на стомаха, незабавно потърсете лекар, тъй като тя може да е признак на остър панкреатит (възпален панкреас). Моля вижте точка 4 за предупредителните признаци за възпален панкреас.
Хипогликемия
Комбинирането на сулфонилурейни производни или инсулин с това лекарство може да увеличи риска от понижаване на нивата на кръвната захар (хипогликемия). Моля, вижте точка 4 относно предупредителните признаци за ниски нива на кръвната захар. Вашият лекар може да Ви назначи да се изследват нивата на кръвната Ви захар. Това ще му помогне да определи дали дозата на сулфонилурейното производно или инсулин трябва да се промени, за да се понижи рискът от ниска кръвна захар.
Заболяваненаочитевследствиенадиабет(ретинопатия)
Ако имате заболяване на очите вследствие на диабета и използвате инсулин, това лекарство може да доведе до влошаване на Вашето зрение и това може да наложи лечение. Информирайте лекаря си, ако имате заболяване на очите вследствие на диабета или ако по време на лечението
с това лекарство получите проблеми с очите. В случай че имате потенциално нестабилно заболяване на очите вследствие на диабет, не се препоръчва да използвате Ozempic 2 mg.
Това лекарство не се препоръчва при деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като безопасността и ефикасността при тази възрастова група все още не са установени.
Трябва да кажете на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително билкови или други
лекарства, които сте купили без рецепта.
По-специално, информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако използвате лекарства, съдържащи някое от следните:
Варфарин или други подобни лекарства, приемани през устата за намаляване на кръвосъсирването (перорални антикоагуланти). Може да се наложи често изследване на
кръвта, за да се определи способността на кръвта Ви да се съсирва.
Ако използвате инсулин, Вашият лекар ще Ви обясни как да намалите дозата на инсулина и ще Ви препоръча да следите кръвната си захар по-често, за да избегнете хипергликемия (висока кръвна захар) и диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета, което настъпва, когато организмът не може да разгради глюкозата, тъй като няма достатъчно инсулин).
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна, или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Това лекарство не трябва да се използва по време на бременност, защото не е известно дали може да засегне плода. Затова е препоръчително да използвате контрацепция, докато използвате това лекарство. Ако желаете да забременеете, трябва да спрете употребата на това
лекарство поне два месеца предварително. Ако забременеете, докато използвате това лекарство, говорете незабавно с лекаря си, тъй като лечението Ви трябва да бъде променено.
Не използвайте това лекарство, ако кърмите, тъй като не е известно дали то преминава в кърмата.
Малко вероятно е Ozempic да повлияе на способността Ви за шофиране и работа с машини. Ако използвате това лекарство в комбинация със сулфонилурейни производни или инсулин,
кръвната Ви захар може да се понижи (хипогликемия), което да отслаби способността Ви да се
концентрирате. Избягвайте шофирането или работата с машини, ако получите признаци на ниска кръвна захар. Вижте точка 2, „Предупреждения и предпазни мерки“ за информация относно повишения риск от ниска кръвна захар, както и точка 4 за предупредителните признаци на ниска кръвна захар. Говорете с лекаря си за допълнителна информация.
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Началната доза е 0,25 mg веднъж седмично за период от четири седмици.
След четири седмици лекарят ще увеличи дозата Ви до 0,5 mg веднъж седмично.
Лекарят може да увеличи дозата Ви до 1 mg веднъж седмично, ако кръвната Ви захар не се контролира достатъчно добре с доза 0,5 mg веднъж седмично.
Вашият лекар може да увеличи дозата Ви на 2 mg веднъж седмично, ако кръвната Ви захар не се контролира достатъчно добре с доза 1 mg веднъж седмично.
Не променяйте дозата, освен ако Вашият лекар не Ви е казал да направите това.
Ozempic се прилага чрез инжекция под кожата (подкожно инжектиране). Не инжектирайте във вена или мускул.
Най-подходящите места за инжектиране са предната част на бедрата, предната част на талията (корема), или горната част на ръката.
Преди да използвате писалката за пръв път, Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покажат как да боравите с нея.
Подробни указания за употреба са дадени на другата страна на тази листовка.
Трябва да използвате това лекарство веднъж седмично и по възможност – на един и същ ден всяка седмица.
Може да си направите инжекция по всяко време на деня, независимо от храненията.
За да запомните по-лесно, че това лекарство се инжектира само веднъж седмично, препоръчително е да отбележите избрания ден (напр. сряда) върху картонената кутия и да записвате върху нея датата при всяко инжектиране.
При необходимост можете да промените деня на ежеседмичното инжектиране на това лекарство, стига да са изминали поне 3 дни след последното му инжектиране. След избирането на нов ден продължете прилагането веднъж седмично.
Ако сте използвали повече от необходимата доза Ozempic, веднага информирайте Вашия лекар. Възможно е да получите нежелани реакции като повдигане (гадене).
Ако сте пропуснали да инжектирате доза и:
Изминали са 5 или по-малко дни след момента, в който е трябвало да използвате Ozempic, инжектирайте го веднага, щом си спомните. След това инжектирайте
следващата си доза, както обикновено в планирания ден.
Изминали са повече от 5 дни след момента, в който е трябвало да използвате Ozempic, прескочете пропуснатата доза. След това инжектирайте следващата си доза, както
обикновено в планирания ден.
Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Не спирайте употребата на това лекарство, без да сте информирали Вашия лекар. Ако я спрете, нивото на кръвната Ви захар може да се повиши.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
усложнения на заболяването на очите вследствие на диабета (ретинопатия) – трябва да информирате лекаря си, ако по време на лечението с това лекарство получите проблеми с очите, като промяна в зрението.
Възпаление на панкреаса (остър панкреатит), който може да причини силна болка в стомаха и гърба, която не преминава. Трябва да отидете на лекар незабавно, ако получите такива симптоми.
тежки алергични реакции (анафилактични реакции, ангиоедем). Трябва незабавно да потърсите медицинска помощ и веднага да информирате лекаря си, ако получите
симптоми като проблеми с дишането, подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото със затруднено преглъщане и учестено сърцебиене.
повдигане (гадене) – това обикновено отминава с времето;
диария – това обикновено отминава с времето.
повръщане;
ниска кръвна захар (хипогликемия), когато това лекарство се използва заедно с друго антидиабетно лекарство.
Предупредителните признаци за ниска кръвна захар могат да се появят внезапно. Те могат да включват: студена пот, хладна бледа кожа, главоболие, ускорен пулс, повдигане (гадене) или силен глад, промени в зрението, сънливост или слабост; нервност, тревожност или обърканост, затруднена концентрация или треперене.
Вашият лекар ще Ви каже как да лекувате ниската кръвна захар и какво да направите, ако забележите тези предупредителни признаци.
Вероятността да спадне нивото на кръвната захар е по-голяма, ако приемате сулфонилурейни
производни или инсулин. Вашият лекар може да намали дозата на тези лекарства, преди да започнете да използвате това лекарство.
лошо храносмилане;
възпален стомах (гастрит) – признаците включват стомашна болка, повдигане (гадене) или повръщане;
рефлукс или киселини – наричани още гастроезофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ);
стомашна болка;
подуване на стомаха;
запек;
оригване;
камъни в жлъчката;
замайване;
умора;
загуба на тегло;
понижен апетит;
газове (флатуленция);
повишение на панкреатични ензими (като липаза и амилаза).
промяна във вкуса на храната или напитките;
учестен пулс;
реакции на мястото на инжектиране, като посиняване, болка, дразнене, сърбеж и обрив;
алергични реакции като обрив, сърбеж или уртикария.
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националнатасистемазасъобщаване, посочена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на писалката и картонената опаковка след „Годен до“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Предиотваряне:
Да се съхранява в хладилник (2 °С–8 °С). Да не се замразява. Да се съхранява далеч от охлаждащия елемент. Да се пази от светлина.
Повременаупотреба:
В продължение на 6 седмици можете да съхранявате писалката при температура под 30 °C или в хладилник (2 °C–8 °C), далеч от охлаждащия елемент. Не замразявайте Ozempic и не го използвайте, ако е бил замразен.
Когато не използвате писалката, съхранявайте я с поставена капачка, за да се предпази от светлина.
Не използвайте това лекарство, ако забележите, че разтворът не е бистър и безцветен или почти безцветен.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Активното вещество е семаглутид. Един ml от инжекционния разтвор съдържа 1,34 mg семаглутид. Една предварително напълнена писалка съдържа 2 mg семаглутид в 1,5 ml разтвор. Всяка доза съдържа 0,25 mg семаглутид в 0,19 ml.
Другите съставки са: динатриев фосфат дихидрат, пропиленгликол, фенол, вода за инжекции, натриев хидроксид/хлороводородна киселина (за корекция на рН). Вижте
също точка 2, „Съдържание на натрий“.
Ozempic е бистър и безцветен или почти безцветен инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка.
Всяка предварително напълнена писалка съдържа 1,5 ml разтвор и доставя 4 дози по 0,25 mg.
Ozempic 0,25 mg инжекционен разтвор се предлага в следния вид опаковка: 1 писалка и 4 игли за еднократна употреба NovoFine Plus.
Novo Nordisk A/S Novo Allé
DK-2880 Bagsværd Дания
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата .
Указания за употреба на Ozempic 0,25 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка | |
Моля, прочетете внимателно тези инструкции, преди да използвате своята предварително напълнена писалка Ozempic. Не използвайте писалката без съответното обучение от страна на Вашия лекар или медицинска сестра. Започнете с проверка на писалката, за да сте сигурни, че тя съдържа Ozempic 0,25 mg , след което погледнете илюстрациите по-долу, за да се запознаете с различните части на писалката и иглата си. Ако сте сляп или имате лошо зрение и не можете да разчетете брояча на дозата върху писалката, не използвайте тази писалка без чужда помощ. Потърсете помощ от лице с добро зрение, което е обучено да използва предварително напълнената писалка Ozempic. Вашата писалка е предварително напълнена и има възможност за набиране на дозата. Тя съдържа 2 mg семаглутид и можете да избирате дози по 0,25 mg. Писалката Ви е предназначена да се използва с игли за еднократна употреба NovoFine и NovoTwist с дължина до 8 mm. В опаковката са включени игли NovoFine Plus. | Ozempic предварително напълнена писалка и игла (пример) Външна Капачка на капачка на писалката иглата Вътрешна капачка на иглата Игла Хартиен етикет Прозорче на писалката Етикет на писалката Брояч на дозата Стрелка на дозата Селектор на дозата Mаркер за проверка Дозов бутон на изтичането |
1. Подгответе писалката си с нова игла | |
писалката си, за да се уверите, че тя съдържа Ozempic. Това е изключително важно, ако прилагате инжекционно повече от един вид лекарство. Използването на погрешно лекарство може сериозно да навреди на здравето Ви. | А |
прозорчето на писалката. Ако разтворът изглежда мътен или с променен цвят, не използвайте писалката. | Б |
Проверете хартиения етикет и външната капачка на иглата за повреди, които могат да засегнат стерилността. Ако забележите някаква повреда, използвайте нова игла. | В |
писалката. Завийте, докато се захване стегнато. | Г |
запазете за по-късно. Тя ще Ви трябва след инжектирането за безопасно отстраняване на иглата от писалката. | Д |
поставите отново, може неволно да се убодете с иглата. На върха на иглата може да се появи капка от разтвора. Това е нормално, но все пак трябва да проверите изтичането, ако използвате нова писалка за пръв път. Вижте стъпка 2 „Проверете изтичането“. Не поставяйте нова игла на писалката си, докато не сте готови да инжектирате. | Е |
Винаги използвайте нова игла за всяка инжекция. Това намалява риска от запушване на иглите, замърсяване, инфектиране и неточно дозиране. | |
Никога не използвайте изкривена или повредена игла. | |
2. Проверете изтичането | |
вече използвате писалката, преминете към стъпка 3 „Изберете дозата“. проверка на изтичането (). | А Избран е маркер за проверка на изтичането |
Натиснете и задръжте дозовия бутон, докато броячът на дозата се върне на 0. Цифрата 0 трябва да се изравни със стрелката на дозата. На върха на иглата трябва да се появи капка разтвор. | Б |
На върха на иглата може да остане малка капка, но тя няма да се инжектира. Ако не се появи капка, повторете стъпка 2 „Проверете изтичането“ до 6 пъти. Ако все още няма капка, сменете иглата и повторете стъпка 2 „Проверете изтичането“ още веднъж. Ако все още не се е появила капка, изхвърлете писалката и използвайте нова. |
Винаги се уверявайте, че се появява капка на върха на иглата, преди да използвате нова писалка за пръв път. С това се гарантира, че разтворът преминава безпрепятствено през иглата. Ако не се появи капка, няма да си инжектирате никакво количество от лекарството, въпреки че броячът на дозата може да помръдне. Това може да означава, че иглата е запушена или повредена. Ако не проверявате изтичането преди първото си инжектиране с всяка нова писалка, може да не получите предписаната доза и желания ефект на Ozempic. | |
3. Изберете дозата | |
Продължете да въртите, докато броячът на дозата спре и покаже 0,25 mg. | A Избрани 0,25 mg |
Само броячът и стрелката на дозата ще покажат, че са набрани 0,25 mg. Селекторът на дозата прищраква различно, когато се завърти напред, назад или при преминаване на 0,25 mg. Не бройте прищракванията на писалката. | |
Винаги използвайте брояча и стрелката на дозата, за да видите, че са набрани 0,25 mg, преди да инжектирате това лекарство. Не бройте прищракванията на писалката. 0,25 mg в брояча трябва точно да се изравни със стрелката, за да сте сигурни, че приемате правилна доза. | |
4. Инжектирайте дозата | |
сестра. Не го закривайте с пръстите си. Това може да прекъсне инжектирането. | А |
Цифрата 0 трябва да се изравни със стрелката на дозата. Тогава може да чуете или усетите прищракване. | Б |
пребройте бавно до 6. Това се прави, за да е сигурно, че сте приложили цялата доза. разтвора. В такъв случай няма да бъде приложена пълната доза. | В Бройте бавно: 1-2-3-4-5-6 |
мястото на инжектиране се появи кръв, притиснете леко. Не разтривайте мястото. | Г |
На върха на иглата може да видите капка разтвор след инжектирането. Това е нормално и не се отразява на Вашата доза. |
Винаги гледайте брояча на дозата, за да знаете колко mg си инжектирате. Задръжте дозовия бутон натиснат, докато броячът на дозата се върне на 0. Как да разпознаете запушена или повредена игла
дозата се е преместил от числото на първоначалната доза, която сте задали. Какво да правите със запушена игла Сменете иглата, както е описано в стъпка 5 „След инжекцията“, и повторете всички стъпки от 1 „Подгответе писалката си с нова игла“. Уверете се, че сте набрали цялата необходима доза. Никога не докосвайте брояча на дозата, докато инжектирате. Това може да прекъсне инжектирането. | |
5. След инжекцията | |
капачка на иглата върху равна повърхност, без да докосвате иглата или външната капачка. | А |
докрай. указания. Попитайте лекаря, медицинската сестра или фармацевта си къде да изхвърляте остри предмети. | Б |
писалката след всяко използване, за да предпазите разтвора от светлина. | В |
Винаги изхвърляйте иглата след всяка инжекция, за да си осигурите удобство при инжектиране и да избегнете запушване на иглите. Ако иглата е запушена, няма да си инжектирате никакво количество лекарство. Когато писалката се изпразни, изхвърлете я, без да има игла върху нея, както Ви е инструктирал Вашият лекар, медицинска сестра, фармацевт или местните власти. | |
Никога не се опитвайте да поставяте обратно вътрешната капачка върху иглата. Може да се убодете с иглата. Винаги след всяка инжекция незабавно отстранявайте иглата от писалката. Това намалява риска от запушване на игли, замърсяване, инфектиране, изтичане на разтвор и неточно дозиране. | |
Допълнителна важна информация | |
|
Грижа за Вашата писалка |
Използвайте писалката внимателно. Грубото манипулиране или неправилна употреба могат да причинят неточно дозиране. Ако това се случи, може да не получите желания ефект на това лекарство. |
направите, може да не получите желания ефект на това лекарство. подозирате, че нещо не е наред с нея, поставете нова игла и проверете изтичането на разтвор, преди да инжектирате. |